棉布與醫(yī)用立體紙袋包裝材料滅菌效果及成本研究

于許杰 于新海 魯西峰 苗仲謀

(1 威海威高醫(yī)用材料有限公司 山東 威海 264209 2 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 山東 威海 264209)

伴隨著國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，再生醫(yī)療器械以及相應(yīng)的配套滅菌包裝材料也發(fā)生不斷的更新和變化，由最初的一次性棉布包裝逐步發(fā)展成為目前使用的無紡布、立體紙袋、紙塑等專門的醫(yī)用包裝材料[1]。目前，市場上用于手術(shù)室內(nèi)流通并使用的醫(yī)療器械都是屬于滅菌后的產(chǎn)品，并且大多數(shù)器械都是一次性使用產(chǎn)品。而醫(yī)院內(nèi)的某些手術(shù)用設(shè)備及器械往往是使用醫(yī)院自行消毒的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可以多次使用，由醫(yī)院供應(yīng)室就行產(chǎn)品的清洗再包裝后消毒或滅菌，再由醫(yī)院管理供應(yīng)部門查驗(yàn)后經(jīng)人工運(yùn)輸流轉(zhuǎn)到手術(shù)室，以供手術(shù)室使用。由于醫(yī)療器械滅菌與阻菌效果成為醫(yī)源性感染的主要影響因素，逐步被各個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生單位所重視，確保無菌物品質(zhì)量的同時(shí)，降低包裝材料成本，也成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在競爭中不斷發(fā)展的必要、必然管理趨勢，因此選擇一種經(jīng)濟(jì)、可靠、適用性的滅菌包裝材料具有非常重要的意義[2]。為了選擇一種安全可靠、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的滅菌包裝材料，本公司特聯(lián)合某醫(yī)療單位對(duì)棉布與醫(yī)用立體紙袋包裝材料滅菌效果及成本使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，由醫(yī)療單位進(jìn)行實(shí)踐對(duì)比并反饋使用效果，通過檢定醫(yī)院內(nèi)幾批棉布包裝醫(yī)療器械以及本公司使用醫(yī)用立體紙袋包裝的醫(yī)療器械，得出如下報(bào)道：

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2021年1月到2021年3月所需包裝同類物品分為兩組，對(duì)照組使用醫(yī)院提供的全棉布包裝(140支紗雙層純棉紗布)，研究組使用一次性自封型醫(yī)用立體紙袋包裝(美派克)。

1.2 方法

1.2.1隨機(jī)將2021年1月到2021年3月所需包裝同類物品分為對(duì)照組與研究組。其中研究組全部為一次性自封型醫(yī)用立體紙袋包裝，碗盤進(jìn)行常規(guī)保證，盤中放置1把止血鉗(長度14cm)、1把壓舌板、1把敷料鑷子(12.5cm)、3M壓力蒸汽化學(xué)指示卡片(紗布中間處夾住其變色部位，不可同器械直接接觸，否則容易引起假陽性，判斷效果遭受影響)，放置1個(gè)治療碗，內(nèi)放棉簽16個(gè)，實(shí)驗(yàn)包共計(jì)45個(gè)。對(duì)照組全部為雙層全棉包裝，所放置的物品同A組一致，實(shí)驗(yàn)包共計(jì)30個(gè)。

1.2.2檢測滅菌、阻菌效果。本次研究所使用的實(shí)驗(yàn)包全部由相同一臺(tái)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器同時(shí)進(jìn)行規(guī)范滅菌操作。對(duì)滅菌參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，滅菌溫度設(shè)置為134℃、滅菌壓力設(shè)置為205.8kPa、滅菌維持時(shí)間設(shè)置為7min，而將其在供應(yīng)室內(nèi)。供應(yīng)室內(nèi)無菌物品存放溫度控制在22℃-25℃、濕度調(diào)整到40%-60%,每天使用電子殺菌空氣凈化器進(jìn)行2次消毒，每次時(shí)間1h。無菌檢測滅菌處理的實(shí)驗(yàn)包。A組物品，隨機(jī)抽取滅菌當(dāng)天處理的實(shí)驗(yàn)包、保存時(shí)間20d實(shí)驗(yàn)包、30d實(shí)驗(yàn)包各15個(gè)；對(duì)照組物品，根據(jù)常規(guī)要求1個(gè)月內(nèi)隨機(jī)抽取7d有期限實(shí)驗(yàn)包，共計(jì)抽檢實(shí)驗(yàn)包75個(gè)，此外，每一批次檢測時(shí)都要進(jìn)行陽性對(duì)照，以保證檢測準(zhǔn)確度。檢測時(shí)嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生部門制定的《消毒技術(shù)規(guī)范——醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》中相關(guān)要求與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采樣操作，主要使用涂擦方法，使用蘸有無菌肉湯拭子，在無菌狀態(tài)下對(duì)器械關(guān)節(jié)或者內(nèi)腔進(jìn)行反復(fù)涂擦5次，而后把棉拭子折斷放進(jìn)肉湯試管中進(jìn)行培養(yǎng)，對(duì)比兩組的滅菌、阻菌處理效果。

1.3 觀察指標(biāo)

明確兩組滅菌、阻菌效果并對(duì)其使用成本進(jìn)行計(jì)算。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組滅菌、阻菌效果對(duì)比

滅菌當(dāng)天隨機(jī)對(duì)研究組與對(duì)照組中的15個(gè)實(shí)驗(yàn)包進(jìn)行檢測，檢測顯示無菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果均呈陰性，說明棉布與一次性自封型醫(yī)用立體紙袋均能達(dá)到無菌效果。隨后進(jìn)行統(tǒng)一環(huán)境儲(chǔ)存，取存儲(chǔ)20d、30d的研究組實(shí)驗(yàn)包10組與儲(chǔ)存7d的對(duì)照組實(shí)驗(yàn)報(bào)告10組進(jìn)行無菌實(shí)驗(yàn)，檢測結(jié)果顯示，細(xì)菌培養(yǎng)均為陰性，說明在實(shí)驗(yàn)檢測時(shí)間段內(nèi)兩組的阻菌效果較為理想，但是因包材料不同，滅菌物品的存放有效期有所不同。也就是說采取棉布類的包裝材質(zhì)存儲(chǔ)有效期為7d，而一次性自封型醫(yī)用立體紙袋的使用有效期則可延伸至30d。研究組包裝材質(zhì)的滅菌效果優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 兩組使用成本對(duì)比

2.2.1單次使用成本對(duì)比

對(duì)照組使用的棉布成本為20元/塊，洗滌平均費(fèi)用為2.03元/塊，按照25成本為20÷25+2.03次折舊報(bào)損，一塊棉布每次包裝費(fèi)用為2.83元。自封型一次性醫(yī)用立體紙袋的價(jià)格為1.2元/個(gè)，規(guī)格為19cm×30cm。去除內(nèi)外部標(biāo)簽、指示卡等成本外，研究組單次使用成本與對(duì)照組相比降低57.6%。

2.2.2月使用成本對(duì)比

假設(shè)每天使用300個(gè)材料包，每天可節(jié)約172.8元，每個(gè)月可節(jié)約5184元。研究組的使用成本低于對(duì)照組，對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。

3 討論

醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械等產(chǎn)品無論采取何種外包裝都必須保證具備良好細(xì)菌隔離效果及滅菌適應(yīng)性，只有如此才能在臨床上安全使用[3]。穩(wěn)定的阻菌效果和合適的滅菌適應(yīng)性是醫(yī)療器械產(chǎn)品保證能夠在手術(shù)等醫(yī)療活動(dòng)中性能穩(wěn)定，減少感染的發(fā)生概率，提高治療效果的重要保障。常規(guī)的棉布外包裝材料雖然質(zhì)地柔然、具有較強(qiáng)穿透力，蒸汽極易穿透等優(yōu)點(diǎn)，但是生產(chǎn)成本造價(jià)高，反復(fù)清洗、熨燙等操作極易導(dǎo)致纖維結(jié)構(gòu)變性而造成布孔稀疏，甚至通過肉眼能夠觀察到小孔，致使包裝隔絕細(xì)菌操作失敗[4]。棉布上有眾多微絨粒，該物質(zhì)是細(xì)菌在空氣中傳播的主要遷移工具，在為患者進(jìn)行換藥時(shí)，微絨粒通過抖動(dòng)會(huì)漂浮在空氣中，而后就會(huì)飄落到傷口上，導(dǎo)致醫(yī)源性感染發(fā)生[5]。

醫(yī)療設(shè)備、器械包裝重復(fù)使用的目的是保證在滅菌操作后無菌器械能夠早無菌狀態(tài)下無菌進(jìn)行存放、無菌傳遞等，打包使用之前能夠一直保持無菌狀態(tài)[6]。自封型一次性醫(yī)用立體紙袋屬于新型無菌包裝材料，其特點(diǎn)為使用多孔排列組成獨(dú)特屏障，可有效隔絕細(xì)菌等微生物，已經(jīng)達(dá)到包裝材料標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633.1-2015的相關(guān)要求，所用的進(jìn)口醫(yī)用紙涂高溫膠水的比例為1:1，能夠在高溫高壓情況下進(jìn)行滅菌，立體狀包裝袋造型是包裝袋體積增加，有多種尺寸，而且還印有滅菌變色指示，滅菌情況明確，剝離操作時(shí)無任何無紙屑。一次性自封型醫(yī)用立體紙袋包裝同棉布包裝材料等對(duì)比，前者滅菌、阻菌效果更具理想，操作簡便，價(jià)格低廉[7-8]。一次性自封型醫(yī)用立體紙袋包裝袋不僅能夠保證無菌包保證質(zhì)量和臨床應(yīng)用安全性，還減少了醫(yī)療成本，經(jīng)濟(jì)開支得到節(jié)約，工作量下降，工作效率提高，可盡可能完善并使院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)明顯降低，在控制醫(yī)源性感染方面效果突出，可將其替代全棉布包裝材料用于醫(yī)療設(shè)備、器械的包裝，可在醫(yī)療單位應(yīng)加大推廣力度[9-10]。

綜上所述，一次性自封型醫(yī)用立體紙袋不僅能夠提升阻菌、滅菌的整體效果，還可減少成本投入，緩解人力、物力投入的同時(shí)還可節(jié)約醫(yī)療資源，降低醫(yī)院院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)控制醫(yī)院感染發(fā)揮積極作用。相對(duì)比于傳統(tǒng)的院內(nèi)無菌包裝，具有更加廣闊的使用前景和優(yōu)勢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成院內(nèi)醫(yī)療器械的制備過程中可考慮轉(zhuǎn)換包裝方式和滅菌方式，起到降低運(yùn)營成本，節(jié)省人力，提高產(chǎn)品安全性的效果。