商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化管理要求研究與建議

趙旭東，楊 成，王美英，馬 然，苗學(xué)良，鄧 冬

（1. 中機(jī)生產(chǎn)力促進(jìn)中心有限公司，北京 100044；2. 核電運(yùn)行研究（上海）有限公司，上海 310000；3. 生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心，北京 100082）

由于三哩島事件和逐漸停止規(guī)模建造核電廠，美國核電設(shè)備、零部件供應(yīng)商逐步放棄維持符合聯(lián)邦法規(guī)10 CFR50 附錄B 的質(zhì)量保證體系［1，2］，這為運(yùn)行核電廠的零部件更換和設(shè)備維修、檢修帶來了潛在的風(fēng)險(xiǎn)。1970—1990年間，美國核管理委員會(huì)（Nuclear Regulatory Commission，NRC）在多次的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)核電廠的零部件替換存在使用劣質(zhì)產(chǎn)品、性能不合格商品的情況［3，4］。為了保持核安全設(shè)備及其零部件供應(yīng)的有效性和連續(xù)性，確保核電廠所用執(zhí)行核安全功能的設(shè)備及其零部件能夠具備所預(yù)期的質(zhì)量，美國核電業(yè)主、研究機(jī)構(gòu)和相關(guān)行業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)開始探索商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化（Commercial Grade Dedication，CGD）制度。通過30 多年的實(shí)踐和完善［5］，美國目前已形成一套相對完整的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督管理要求體系。

截至2022 年6 月，我國有運(yùn)行核電機(jī)組54 臺(tái)，在建核電機(jī)組23 臺(tái)，預(yù)計(jì)到2025 年，我國核電運(yùn)行裝機(jī)容量將達(dá)7000 萬千瓦左右，到2035 年，核電在總發(fā)電量中的占比將達(dá)到10%［6］?！叭A龍一號”等新一代具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新堆型開始批量化建造，我國核電發(fā)展將由“跟跑者”變?yōu)椤俺秸摺?。同時(shí)，我國運(yùn)行電廠中還有秦山一期、秦山三期、大亞灣等老舊堆型或孤島堆型［7］。這些堆型運(yùn)行時(shí)間久、國產(chǎn)化率相對較低、運(yùn)維壓力較大，部分重要核安全設(shè)備的關(guān)鍵零部件依賴進(jìn)口。近年來的國際環(huán)境惡化，嚴(yán)重影響了進(jìn)口核安全物項(xiàng)的采購周期和成本。AP1000 依托項(xiàng)目在建造階段使用了一定數(shù)量經(jīng)轉(zhuǎn)化的商品級物項(xiàng)，在后續(xù)運(yùn)行階段這些物項(xiàng)如何進(jìn)行替換、檢/維修，也是即將面臨的研究課題［8］。此外，我國在田灣3、4號核電廠全廠數(shù)字化儀控系統(tǒng)中首次嘗試使用了經(jīng)轉(zhuǎn)化的商品級物項(xiàng)［9］。

綜合我國目前運(yùn)行電廠的需求和未來核電運(yùn)行機(jī)組的規(guī)模，確保核安全設(shè)備用零部件供應(yīng)鏈的穩(wěn)定和零部件質(zhì)量，日漸成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。其中商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化能否作為核電供應(yīng)鏈中確保零部件質(zhì)量的手段，其管理要求的主要思路和核心內(nèi)容也是行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)之一。本文對美國CGD 相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告、監(jiān)督管理要求、實(shí)踐總結(jié)等進(jìn)行了調(diào)研和研究，針對管理要求部分進(jìn)行了重點(diǎn)分析和研究，并結(jié)合我國核安全設(shè)備監(jiān)督管理情況，提出了有關(guān)建議。

1 美國商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化制度概述

1.1 總體情況

美國核電法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系分為五個(gè)層次，如圖1 所示。涉及商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)文件主要包含在第二層、第三層、第四層和第五層次中。聯(lián)邦法規(guī)第10 部分“能源”中與商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化相關(guān)的主要是10 CFR 21《缺陷和不符合項(xiàng)報(bào)告》。與商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化有關(guān)的主要名詞定義，如商品級物項(xiàng)、轉(zhuǎn)化、基本部件等，均包含在10 CFR 21 中。

圖1 美國核電法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系Fig.1 Nuclear regulations and standards system of USA

1.2 美國NRC

作為美國核監(jiān)管機(jī)構(gòu)，NRC 自20 世紀(jì)80年代開始關(guān)注商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的開展情況。1980—1990年間，NRC開展了10余次針對核電業(yè)主、商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化單位（如西屋公司、Curtiss-Wright Nuclear、NuSource 等）的監(jiān)督檢查。針對商品級物項(xiàng)的質(zhì)量、轉(zhuǎn)化過程，NRC發(fā)現(xiàn)在核安全功能確定、關(guān)鍵特性識別、物項(xiàng)驗(yàn)收、質(zhì)量保證等方面存在一定的問題，并以一般函告、信息通知的形式向行業(yè)發(fā)布。通過20 余年的實(shí)踐，NRC 在發(fā)布的管理導(dǎo)則（Regulatory Guide，RG）RG1.164 中明確了開展商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的流程、分析方法、驗(yàn)收方法和相關(guān)的管理要求，并針對商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化活動(dòng)制定了專門的檢查程序（Inspection Procedure，IP）IP43004。NRC 發(fā)布的與商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化相關(guān)的主要文件清單見表1。

表1 NRC 發(fā)布的與商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化有關(guān)的文件清單Table 1 List of documents related to CGD issued by NRC

1.3 美國電力科學(xué)研究院

針對商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的流程、具體實(shí)施方式和相關(guān)問題，在1988 年和1994 年，美國電力科學(xué)研究院（Electric Power Research Institute，EPRI）分別發(fā)布了NP-5652 和TR-102260，向行業(yè)提出了商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的實(shí)施流程，并部分得到了NRC 的認(rèn)可，隨后20 年內(nèi)，EPRI 陸續(xù)發(fā)表了一系列與商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化相關(guān)的報(bào)告或指南。2014 年，EPRI 在總結(jié)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，發(fā)布了新的導(dǎo)則文件（編號3002002982），以代替之前發(fā)布的兩項(xiàng)導(dǎo)則文件（NP-5652 和TR-102260），該新版文件中的主要內(nèi)容在NRC發(fā)布的RG1.164 中獲得了背書，是美國核電行業(yè)目前開展商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的重要依據(jù)。EPRI發(fā)布的與商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化有關(guān)的主要報(bào)告或指南清單見表2。

表2 EPRI 發(fā)布的主要商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化報(bào)告或指南清單Table 2 List of documents related to CGD issued by EPRI

2 商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化流程分析

2.1 基本路線

商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化總體上包括技術(shù)評價(jià)和驗(yàn)收活動(dòng)兩部分［10］。

技術(shù)評價(jià)的目的是確保對物項(xiàng)進(jìn)行了正確的分類和規(guī)定。通常進(jìn)行技術(shù)評價(jià)是為了確定所采購物項(xiàng)的質(zhì)量和技術(shù)要求。技術(shù)評價(jià)通常包含以下內(nèi)容：

（1）安全分級；

（2）等效性評價(jià)（包括設(shè)計(jì)和制造）；

（3）制定適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和質(zhì)量要求；

（4）識別關(guān)鍵特性、確定驗(yàn)收準(zhǔn)則和驗(yàn)收方法，并制訂驗(yàn)收計(jì)劃。

驗(yàn)收活動(dòng)可以合理地保證所采購物項(xiàng)符合規(guī)定的要求，因此能夠執(zhí)行其預(yù)期的安全相關(guān)功能。使用以下一種或多種驗(yàn)收方法來驗(yàn)證每個(gè)關(guān)鍵特性的驗(yàn)收情況。

（1）方法一：專項(xiàng)試驗(yàn)和檢查。該方法是采用檢查和試驗(yàn)的方法驗(yàn)證關(guān)鍵特性是否滿足技術(shù)要求。該方法重點(diǎn)關(guān)注是否按照批次進(jìn)行驗(yàn)收，若采用抽樣的方式執(zhí)行驗(yàn)收，需按照確定的抽樣方案或公認(rèn)的抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，應(yīng)確保每一批次都經(jīng)過驗(yàn)證。

（2）方法二：商業(yè)級調(diào)查。該方法的重點(diǎn)是確定供應(yīng)商對與所轉(zhuǎn)化物項(xiàng)關(guān)鍵特性有關(guān)的環(huán)節(jié)都進(jìn)行了充分的控制。

（3）方法三：源地驗(yàn)證。該方法是通過現(xiàn)場檢查的方式來驗(yàn)證關(guān)鍵特性。

（4）方法四：物項(xiàng)性能和供應(yīng)商績效記錄。該方法重點(diǎn)考察物項(xiàng)和供應(yīng)商的績效歷史記錄。

技術(shù)評價(jià)和驗(yàn)收活動(dòng)共同組成了商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化，根據(jù)10 CFR 21 中的定義，商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化應(yīng)能合理地保證，即將用作基本部件的商品級物項(xiàng)能履行其預(yù)期安全功能，且從這一方面來看，認(rèn)為此類商品級物項(xiàng)等同于根據(jù)10 CFR 50 附錄B 質(zhì)保大綱設(shè)計(jì)和制造的物項(xiàng)。

商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的通用流程如圖2 所示，其關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括：確定核安全功能、識別關(guān)鍵特性，以及確定驗(yàn)收方法和驗(yàn)收準(zhǔn)則。

圖2 商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化通用流程Fig.2 General process of CGD

2.2 監(jiān)管觀點(diǎn)

NRC 在RG1.164［11］中 有 條 件 地 批 準(zhǔn) 了EPRI 3002002982《核安全相關(guān)應(yīng)用中商品級物項(xiàng)驗(yàn)收導(dǎo)則》，確認(rèn)了CGD 的基本流程的基本要求，具體的條件是：認(rèn)可TR-106439、TR-107330；不予認(rèn)可NP-7484 和TR-105849，并提出NRC 關(guān)于鑒定的導(dǎo)則是RG1.100《核電廠電氣和能動(dòng)機(jī)械設(shè)備的抗震鑒定和能動(dòng)機(jī)械設(shè)備的功能鑒定》。EPRI 1025283、TR-10733、1011710、TR-103291 導(dǎo)則尚未被NRC 認(rèn)可。

IP43004［12］是NRC 相 關(guān) 人 員 用 于 評 估商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化實(shí)施單位是否對轉(zhuǎn)化活動(dòng)建立了足夠控制措施的檢查手冊，該文件給出了這種檢查應(yīng)包含的內(nèi)容，如對材料、零部件、設(shè)備和程序的適用性審查，確認(rèn)轉(zhuǎn)化實(shí)施單位是否建立了足夠的對技術(shù)評估的控制措施；確認(rèn)轉(zhuǎn)化實(shí)施單位是否已采取足夠的控制措施來驗(yàn)收商品級物項(xiàng)；確認(rèn)轉(zhuǎn)化實(shí)施單位是否已編制并實(shí)施了轉(zhuǎn)化計(jì)劃；以及對商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化評估失敗的認(rèn)定。大綱對技術(shù)評估、同類商品級物項(xiàng)替換和驗(yàn)收應(yīng)如何開展進(jìn)行了闡述。

關(guān)鍵特性是指商品級物項(xiàng)重要的設(shè)計(jì)、材料和性能特性，一旦這些特性得到驗(yàn)證，則可以保證該物項(xiàng)將執(zhí)行其預(yù)期的安全功能。關(guān)鍵特性不等于標(biāo)識屬性。關(guān)鍵特性必須與該物項(xiàng)執(zhí)行其安全功能的能力直接相關(guān)。NRC 在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵特性識別是非常重要的環(huán)節(jié)，表3中所列內(nèi)容不能作為關(guān)鍵特性。

表3 不能作為關(guān)鍵特性的舉例Table 3 Unsuitable samples for critical characteristics

對于驗(yàn)收方法，NRC 持如下觀點(diǎn)：

（1）對于商業(yè)級調(diào)查，當(dāng)供應(yīng)商沒有商品級物項(xiàng)質(zhì)量控制程序或程序不能有效實(shí)施時(shí)，該方法不應(yīng)作為接受物項(xiàng)的依據(jù)。對于經(jīng)銷商銷售的物品，除非調(diào)查包括零部件制造商，并且該調(diào)查確認(rèn)了經(jīng)銷商和零部件制造商都有足夠的質(zhì)量保證控制，否則該方法也不適用于作為接受經(jīng)銷商物項(xiàng)的依據(jù)；

（2）對于物項(xiàng)性能和供應(yīng)商績效記錄，該方法不能單獨(dú)使用，應(yīng)與其他方法組合使用。使用時(shí)還應(yīng)注意，該驗(yàn)收方法需要如下應(yīng)用基礎(chǔ)：

a. 建立的歷史記錄是基于全行業(yè)性能數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)直接適用于物項(xiàng)的關(guān)鍵特性和預(yù)期的安全相關(guān)應(yīng)用；

b. 物項(xiàng)的制造商對設(shè)計(jì)、過程和材料變更的控制措施通過審查已得到充分實(shí)施。

2.3 實(shí)踐應(yīng)用

美國30 余年來的實(shí)踐證明，其所轉(zhuǎn)化的物項(xiàng)主要集中在表4 所列的物項(xiàng)中。除表4 中物項(xiàng)外，美國還有一些核安全3 級的閥門轉(zhuǎn)化案例。

表4 主要美國CGD 物項(xiàng)清單Table 4 Main list of CGD items

表5 中列出了美國已經(jīng)開展實(shí)施的典型商品級物項(xiàng)，以及這些物項(xiàng)的潛在關(guān)鍵特性。

表5 美國CGD 典型物項(xiàng)潛在的關(guān)鍵特性Table 5 Typical critical characteristics of CGD items

綜上所述，目前所轉(zhuǎn)化的商品級物項(xiàng)應(yīng)用于2、3 級泵、閥門，以及部分1E 級電氣設(shè)備中。一回路和二回路壓力邊界所涉及的零部件，尚未見使用。對于這些部件，還應(yīng)從執(zhí)行核質(zhì)保體系的制造商那里采購。

3 對我國商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的啟示

3.1 必要性

目前，我國民用核安全設(shè)備實(shí)行許可制度［13］，許可目錄內(nèi)設(shè)備以整機(jī)為主，運(yùn)行核電廠維修期間更換的部分以零部件為主，核級零件、部件或組件不在目錄范圍內(nèi)，其監(jiān)管要求尚不明確。整機(jī)性能驗(yàn)收的方式在制造階段確保了設(shè)備的整體質(zhì)量，同樣，在運(yùn)行階段，替換的核級零部件也應(yīng)采用有效的方式確保零部件的質(zhì)量，以確保其能執(zhí)行預(yù)期的核安全功能。目前，核電廠在運(yùn)行階段更換較多的動(dòng)設(shè)備零部件和電氣部件中存在大量的市售批量化零部件，如緊固件、密封油、密封件、斷路器、繼電器、開關(guān)等。這些產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家無法按照HAF 003 建立且運(yùn)行有效的核質(zhì)保體系，采購單位在采購過程中也無法對上述零部件的制造過程按照核質(zhì)保要求進(jìn)行控制。更重要的是，我國裝備制造業(yè)中對質(zhì)量保證要求的落實(shí)和理解、企業(yè)的管理水平和誠信機(jī)制等問題都制約著我國核電設(shè)備領(lǐng)域的發(fā)展。因此，商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化作為目前核安全設(shè)備許可制度的補(bǔ)充，針對執(zhí)行核安全功能的商品級物項(xiàng)實(shí)施有效的質(zhì)量管理和監(jiān)督是十分有必要的。

3.2 適用范圍

美國的實(shí)踐顯示商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化應(yīng)用物項(xiàng)的種類有限，并不是全部執(zhí)行核安全功能的零部件都使用經(jīng)轉(zhuǎn)化的商品級物項(xiàng)。綜合美國的實(shí)踐和我國核安全設(shè)備的管理制度，筆者建議下列范圍內(nèi)的物項(xiàng)適用于商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化：

（1）民用核安全設(shè)備目錄內(nèi)的設(shè)備，具備核安全功能的零件、部件或組件；

（2）民用核安全設(shè)備目錄外執(zhí)行核安全功能的設(shè)備、零件、部件或組件。

3.3 轉(zhuǎn)化流程

美國實(shí)踐證明，圖1 所示的商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化流程是可行的，其技術(shù)分析和驗(yàn)證流程的總體設(shè)計(jì)能夠保證與核安全功能有關(guān)的關(guān)鍵特性能夠得到充分的、可靠的驗(yàn)證，需要注意以下幾點(diǎn)。

（1）安全功能分析是開展商品級物項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)證的基礎(chǔ)。

（2）識別關(guān)鍵特性時(shí)，始終以合理地保證物項(xiàng)的最終用途、應(yīng)用或核安全功能為目的，根據(jù)實(shí)際的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則和制造要求來識別關(guān)鍵特性，關(guān)鍵特性應(yīng)與核安全功能有關(guān)，而且可以驗(yàn)證。

（3）根據(jù)所識別關(guān)鍵特性的具體情況選擇合理的驗(yàn)收方法進(jìn)行驗(yàn)證。在適當(dāng)?shù)那闆r下，專項(xiàng)試驗(yàn)與檢查應(yīng)作為基本的驗(yàn)收方法。

（4）關(guān)注每種驗(yàn)收方法的適用條件和范圍，建議在充分驗(yàn)證關(guān)鍵特性的前提下，多種驗(yàn)收方法組合使用。

3.4 監(jiān)管體系

商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化涉及制造單位、設(shè)計(jì)單位、營運(yùn)單位、轉(zhuǎn)化單位等，涵蓋目前核電設(shè)備所需要的幾乎全部專業(yè)和領(lǐng)域。綜合前文介紹，參考NRC 在RG1.164 和IP43004 中表明的監(jiān)管立場，在建立商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化監(jiān)管體系中重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：

（1）與商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化有關(guān)的名詞定義，明確指代含義；

（2）明確監(jiān)管部門及其派出機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持單位、商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化單位、民用核設(shè)施營運(yùn)單位在商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化中的責(zé)任和義務(wù)；

（3）質(zhì)量管理與控制基本要求，包括轉(zhuǎn)化實(shí)施單位基本要求；

（4）報(bào)告與法律責(zé)任。

3.5 轉(zhuǎn)化單位條件

在我國核安全設(shè)備許可制度中，取得有關(guān)資質(zhì)的單位包括設(shè)計(jì)、制造、安裝和無損檢驗(yàn)單位。根據(jù)所獲得的許可范圍不同，各個(gè)持證單位的綜合技術(shù)水平差異較大，且各有所長。分析研究認(rèn)為商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化單位應(yīng)具備以下基本條件：

（1）具有法人資格；

（2）有與擬從事工作相適應(yīng)的人員、工作場所、設(shè)施和裝備；

（3）建立滿足《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》的質(zhì)量保證體系，并有效運(yùn)行；

（4）具有轉(zhuǎn)化工作所需的設(shè)計(jì)或分析能力，能夠編制適用于商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的需要的技術(shù)分析報(bào)告、轉(zhuǎn)化策劃文件、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序等；能夠?qū)嵤?組織實(shí)施針對關(guān)鍵特性的驗(yàn)證活動(dòng)；

（5）相對于商品級物項(xiàng)供應(yīng)單位具備一定的獨(dú)立性。

筆者在研究中注意到，目前國內(nèi)的實(shí)踐和研究關(guān)注點(diǎn)集中在CGD 的技術(shù)分析、流程和驗(yàn)證方面，對轉(zhuǎn)化過程中的質(zhì)量保證要求的研究尚不充分。綜合美國已開展的CGD 情況、NRC監(jiān)督情況和國內(nèi)的實(shí)踐反饋，筆者認(rèn)為，CGD 的質(zhì)量保證要求是確保轉(zhuǎn)化成功的基礎(chǔ)，其需要考慮核質(zhì)保體系和ISO 9001 等體系在主要內(nèi)容、關(guān)注重點(diǎn)、實(shí)施方式方面的差異，更重要的是對不同體系下，明確各要素實(shí)施的控制要求和方式。

3.6 配套資源

為了更好地開展商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化，提高確定核安全功能、識別關(guān)鍵特性的能力，確保與核安全有關(guān)的關(guān)鍵特性均被準(zhǔn)確識別，參考美國的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，筆者建議適時(shí)開展下列專題研究。

（1）風(fēng)險(xiǎn)指引型物項(xiàng)分級。物項(xiàng)分級是開展商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ)。以風(fēng)險(xiǎn)指引為理論基礎(chǔ)的物項(xiàng)分級將更貼合運(yùn)行設(shè)備的實(shí)際情況，有助于識別與安全功能切實(shí)相關(guān)的物項(xiàng)。

（2）零部件質(zhì)量數(shù)據(jù)庫。目前核電廠收集了運(yùn)行設(shè)備的運(yùn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)，對于設(shè)備中零部件的運(yùn)行數(shù)據(jù)尚未開展收集工作。掌握零部件的運(yùn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)，將有助于確定商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的實(shí)施范圍，有助于充分了解零部件質(zhì)量對設(shè)備核安全功能的影響。

（3）零部件質(zhì)量保證細(xì)則。商品級物項(xiàng)的制造單位普遍采用ISO 9000 體系或等同體系，準(zhǔn)確識別ISO 9000 體系和HAF 003 核質(zhì)保體系的差異、控制要求特點(diǎn)、質(zhì)量控制實(shí)施方式等將有助于轉(zhuǎn)化單位開展技術(shù)分析，控制轉(zhuǎn)化過程。

4 結(jié)論

隨著我國民用核電廠運(yùn)行規(guī)模的增大，確保執(zhí)行核安全功能零部件的質(zhì)量將為核電廠安全運(yùn)行和經(jīng)濟(jì)運(yùn)行提供基本保障。通過研究美國的商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化制度的特點(diǎn)、管理要求、實(shí)踐情況，有助于認(rèn)清這項(xiàng)制度的優(yōu)缺點(diǎn)，為制定適合我國情況的類似制度提供有益的參考和幫助。通過分析，筆者認(rèn)為：

（1）美國實(shí)踐表明商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的基本流程是可行的。

（2）商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化總體上包含技術(shù)分析和驗(yàn)證過程，其核心是確定核安全功能、識別關(guān)鍵特性，以及確定驗(yàn)收方法和驗(yàn)收準(zhǔn)則。

（3）美國商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化實(shí)踐是我國開展研究和相關(guān)工作的有益參考。

（4） NRC 在RG1.164 和IP43004 中 表 明 的監(jiān)管立場對建立我國的商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化監(jiān)管要求是有借鑒意義的。

通過研究，筆者對我國開展商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化建議如下：

（1）商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的適用范圍為目前許可目錄內(nèi)設(shè)備，具備核安全功能的零件、部件或組件，以及目錄外執(zhí)行核安全功能的設(shè)備、零件、部件或組件；

（2）轉(zhuǎn)化單位除具備法人資格、場地、人員等條件，以及技術(shù)分析、實(shí)施驗(yàn)證等能力外，還應(yīng)建立符合HAF 003 要求的質(zhì)量保證體系；

（3）開展風(fēng)險(xiǎn)指引型物項(xiàng)分級、零部件質(zhì)量數(shù)據(jù)庫和商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化質(zhì)量保證體系等方面的研究將助力商品級物項(xiàng)轉(zhuǎn)化的開展。