鄭洪伶,李正歡,張 杜,蘇 瓊
(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院預(yù)防保健科,重慶 400010)
介入診療活動(dòng)的開(kāi)展需要在數(shù)字減影血管造影(DSA)X線機(jī)的引導(dǎo)下完成,但DSA在工作狀態(tài)下會(huì)產(chǎn)生大量X射線,如防護(hù)不當(dāng)則會(huì)給術(shù)中醫(yī)護(hù)人員和患者帶來(lái)極大的危害[1-3]。因此,我國(guó)最新發(fā)布的GBZ 130-2020《放射診斷放射防護(hù)要求》中便強(qiáng)制規(guī)定醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)放射診療工作時(shí)必須配備使用相應(yīng)的醫(yī)用輻射防護(hù)用品[4]。然而,目前我國(guó)諸多醫(yī)院對(duì)放射防護(hù)工作的重視程度較低,出現(xiàn)部分醫(yī)用輻射防護(hù)用品配備并不充足的現(xiàn)象[5-6]。放射診療機(jī)構(gòu)增加放射防護(hù)用品配置勢(shì)在必行。國(guó)內(nèi)外輻射防護(hù)服生產(chǎn)商數(shù)不勝數(shù),防護(hù)服款式和使用材料更是種類(lèi)繁多、更新迭代快、價(jià)格不一,實(shí)際防護(hù)性能優(yōu)劣更是無(wú)從知曉,從而使輻射防護(hù)服的選購(gòu)成為各放射診療機(jī)構(gòu)的一大難題。因此,本研究模擬臨床實(shí)際介入手術(shù)操作者在診療活動(dòng)時(shí)接受DSA射線照射情景,收集第1術(shù)者外照射劑量,比較了3個(gè)廠家輻射防護(hù)服的防護(hù)性能,并進(jìn)一步對(duì)比了其重量和購(gòu)買(mǎi)成本,旨在為各放射診療機(jī)構(gòu)選購(gòu)輻射防護(hù)服提供參考依據(jù)。
1.1材料
1.1.1研究對(duì)象 本院為1所最大開(kāi)放床位達(dá)3 500張的三甲綜合教學(xué)醫(yī)院,擁有2個(gè)院區(qū),目前投入運(yùn)行的介入手術(shù)間6個(gè),使用的DSAX線機(jī)6臺(tái),配有輻射防護(hù)服110件。輻射防護(hù)服品牌眾多、新舊不一,其磨損程度不同極大可能會(huì)影響其防護(hù)性能。為控制這一非試驗(yàn)性干擾因素,本研究設(shè)計(jì)了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),2021年8月收集該院投入使用時(shí)間相近(2018年12月至2019年4月)的3個(gè)廠家(美國(guó)英孚、北京市華仁益康科技發(fā)展有限公司和德國(guó)醫(yī)療指數(shù)股份有限公司)所有外觀質(zhì)量完好的輻射防護(hù)服并進(jìn)行編號(hào),再使用計(jì)算機(jī)隨機(jī)抽取3個(gè)廠家防護(hù)服各10件,分為A、B、C組。
1.1.2儀器設(shè)備 采用西門(mén)子公司Infinix-i INF-8000V型DSA X射線機(jī),標(biāo)準(zhǔn)水模(尺寸為 300 mm×300 mm×200 mm,箱壁由有機(jī)玻璃制作),白俄羅斯制造的ATOMTEX公司AT1123型輻射監(jiān)測(cè)儀。
1.2方法
1.2.1輻射防護(hù)服初步質(zhì)量檢測(cè) 按照 GBZ 130-2020《放射診斷放射防護(hù)要求》進(jìn)行檢測(cè):(1)視診。將鉛防護(hù)服平整地鋪在平坦的地方,檢查所有接縫及內(nèi)外表面,有無(wú)內(nèi)外面料破壞導(dǎo)致含鉛材料外露、接縫處開(kāi)線、形成裂縫、搭扣處損壞、無(wú)法緊密穿著等情況。(2)觸診。將鉛防護(hù)服懸掛,然后一手在外層、一手在內(nèi)層,由上至下仔細(xì)檢查未出現(xiàn)凹凸不平、結(jié)塊、斷裂、上下不一的鉛游離等現(xiàn)象。此外,根據(jù)廠家提供的參考資料顯示,以上防護(hù)服均達(dá)到相關(guān)國(guó)家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(0.5個(gè)鉛當(dāng)量,即0.5 mmPb)。
1.2.2數(shù)據(jù)收集 將銅板(300 mm×300 mm×1.5 mm)放置于水模體上,射束垂直從床下向床上照射,水模體置于有用線束中。參數(shù)設(shè)定:照射野16 cm,采集頻率30 fps,采用透視照射模式,條件為70 kV、57 mA。結(jié)合臨床實(shí)際并參照《放射診斷放射防護(hù)要求》,第1術(shù)者站立區(qū)檢測(cè)范圍確定為距有用線束中心垂直距離40 cm,距地面125 cm(相當(dāng)于胸部高度),距床緣10 cm處為入射劑量率檢測(cè)點(diǎn)。檢測(cè)時(shí)輻射劑量檢測(cè)儀懸掛于防護(hù)服內(nèi)面,防護(hù)服用衣架晾掛并扣好,減少射線直接射入,同時(shí),懸掛床旁防護(hù)屏進(jìn)行防護(hù)。完善準(zhǔn)備工作后對(duì)水模進(jìn)行X線曝光、采集相關(guān)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)采集人員和檢測(cè)設(shè)備均來(lái)自有資質(zhì)的放射防護(hù)性能檢測(cè)公司。
1.2.3觀察指標(biāo) 比較3組輻射防護(hù)服入射劑量率、重量、購(gòu)買(mǎi)成本等。
2.13組輻射防護(hù)服入射劑量率、重量比較 3組輻射防護(hù)服入射劑量率、重量比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);A組輻射防護(hù)服入射劑量率明顯高于C組,C組輻射防護(hù)服重量均明顯低于A、B組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);B組輻射防護(hù)服入射劑量率與C組比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。
表1 3組輻射防護(hù)服入射劑量率、重量比較
2.23組輻射防護(hù)服購(gòu)買(mǎi)成本比較 B組輻射防護(hù)服購(gòu)買(mǎi)價(jià)格最低。見(jiàn)圖1。
圖1 3組輻射防護(hù)服購(gòu)買(mǎi)成本比較
鉛是具有良好輻射屏蔽效果的材料,但因其密度高、相對(duì)分子質(zhì)量大,鉛制防護(hù)服不僅會(huì)增加醫(yī)務(wù)人員疲勞感,而且會(huì)大大影響手術(shù)操作,甚至可能導(dǎo)致嚴(yán)重骨骼、肌肉系統(tǒng)疾病,如腰肌勞損、椎間盤(pán)突出等[7- 8]。為減輕沉重鉛衣帶來(lái)的不便與危害,近年來(lái),新型無(wú)鉛防護(hù)材料正在不斷被研發(fā)出來(lái),各種輕便的無(wú)鉛輻射防護(hù)服如雨后春筍般現(xiàn)世[9]。我國(guó)最新研制了一種艙體支撐行走式X射線防護(hù)服產(chǎn)品,不僅質(zhì)量符合國(guó)家醫(yī)用診斷X射線個(gè)人防護(hù)材料及用品要求,而且著裝者無(wú)須承重,但目前并未推廣至臨床進(jìn)行大規(guī)模的應(yīng)用[10]。然而諸多新型無(wú)鉛防護(hù)服備受關(guān)注與追捧的同時(shí)也身處于無(wú)數(shù)質(zhì)疑中,許多學(xué)者認(rèn)為,其防護(hù)效果未必能及原始鉛衣[11]。此外,國(guó)內(nèi)外廠家提供虛假產(chǎn)品參數(shù)說(shuō)明的情況屢見(jiàn)不鮮,放射診療機(jī)構(gòu)使用的輻射防護(hù)服中30%~50%的實(shí)際鉛當(dāng)量與說(shuō)明書(shū)的數(shù)據(jù)并不一致,甚至90%的防護(hù)服后背鉛當(dāng)量均低于指標(biāo)值[12-14]。一旦防護(hù)服的防護(hù)性能大打折扣,加之醫(yī)務(wù)人員和放射場(chǎng)所實(shí)習(xí)生的放射防護(hù)相關(guān)知識(shí)不足、防護(hù)意識(shí)不強(qiáng)、依從性差等因素[1,15-17]帶給放射工作崗位的工作人員及其家庭的傷害將是不可估量的,年齡較大、工齡較長(zhǎng)的放射工作人員更是最大的受害者[18]。因此,不同廠家和材質(zhì)的輻射防護(hù)服在臨床實(shí)際工作中的真實(shí)防護(hù)效果、舒適性值得進(jìn)一步研究探討。
本研究通過(guò)模擬臨床放射診療操作比較了3個(gè)廠家輻射防護(hù)服入射劑量率,并稱取和比較每件輻射防護(hù)服的重量,最后對(duì)比了其單價(jià),結(jié)果顯示,C組(德國(guó)醫(yī)療指數(shù)股份有限公司)無(wú)鉛新型防護(hù)服入射劑量率明顯小于A組(美國(guó)英孚)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),表明德國(guó)醫(yī)療指數(shù)股份有限公司生產(chǎn)的輻射防護(hù)服實(shí)際防護(hù)性能更佳。可能與防護(hù)服材料不同有關(guān)。根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品說(shuō)明提供的數(shù)據(jù),德國(guó)醫(yī)療指數(shù)股份有限公司生產(chǎn)的防護(hù)服內(nèi)層材料為含30%微鉛的柔性多層鉛橡膠材料,而美國(guó)英孚生產(chǎn)的防護(hù)服則為無(wú)鉛新型材料,也驗(yàn)證了既往研究說(shuō)明的無(wú)鉛防護(hù)服防護(hù)效果欠佳的結(jié)果[11]。使用中的防護(hù)服防護(hù)性能檢測(cè)除因其原材料類(lèi)別和用量不同而異外還與使用時(shí)間過(guò)久導(dǎo)致老化引起的防護(hù)服完整性和均勻性破壞有關(guān)。本研究進(jìn)行試驗(yàn)前通過(guò)視診和觸診等手法初步判斷了防護(hù)服的完整性和均勻性,但X射線透視檢查被認(rèn)為是其首要的檢查方法[19]。因此,未來(lái)可進(jìn)行更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯吭O(shè)計(jì)排除老化的影響來(lái)予以論證。
穿著防護(hù)性能良好的防護(hù)服是確保放射診療工作安全進(jìn)行必不可少的一步,此外其重量、實(shí)用性以及衛(wèi)生狀況等均是影響醫(yī)務(wù)人員防護(hù)服使用依從性的相關(guān)因素[20]。因此,采購(gòu)防護(hù)服時(shí)各放射診療機(jī)構(gòu)除關(guān)注其防護(hù)性能及實(shí)用性外,也應(yīng)重視其輕便性和舒適度。本研究結(jié)果顯示,C組(德國(guó)醫(yī)療指數(shù)股份有限公司)無(wú)鉛新型防護(hù)服重量明顯低于A組(美國(guó)英孚)、B組(北京市華仁益康科技發(fā)展有限公司),差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查,A、C組輻射防護(hù)服單價(jià)接近,均比B組輻射防護(hù)服單價(jià)貴了近2倍。選擇較輕、負(fù)重少的防護(hù)服在一定程度上雖然可降低放射工作人員的疲勞感、增加舒適度,但也應(yīng)考慮其性價(jià)比。
本研究的創(chuàng)新性在于通過(guò)臨床仿真實(shí)驗(yàn)收集了每件放射防護(hù)服入射劑量率評(píng)價(jià)其臨床應(yīng)用效果,使研究結(jié)果更具臨床實(shí)踐和推廣應(yīng)用意義。但本研究仍存在一定局限性:(1)國(guó)內(nèi)外關(guān)于輻射防護(hù)服的質(zhì)量評(píng)價(jià)主要是針對(duì)鉛防護(hù)服的出廠檢測(cè),對(duì)防護(hù)服使用中的檢測(cè)尚未形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)[19]; 同時(shí),既往研究證實(shí),放射診療活動(dòng)中第1術(shù)者位胸部接受的體表入射劑量率最高[21]。因此,本研究雖然僅測(cè)量和分析了第1術(shù)者位胸部入射劑量率,未進(jìn)一步對(duì)比分析第2術(shù)位及頭部、腹部、下肢體表入射劑量率,但依舊具有一定代表性,今后可進(jìn)行第2、3手術(shù)位和防護(hù)服更多部位的測(cè)量比較。(2)僅納入了1家三甲醫(yī)院、3個(gè)廠家輻射防護(hù)服進(jìn)行對(duì)比分析,在一定程度上為今后的相關(guān)研究和臨床工作提供了參考依據(jù),在未來(lái)的研究中可收集多中心、更多廠家防護(hù)服的相關(guān)資料進(jìn)行更為全面的研究分析。