數(shù)字化時期的醫(yī)療器械全生命周期管理實踐

張娟，張海龍，吳晉曙

山西省運城市中心醫(yī)院設(shè)備科，山西運城 044000

在醫(yī)療科技不斷進步、 醫(yī)院規(guī)模逐漸增大的過程中，對醫(yī)院固定資產(chǎn)的管理提出了更為嚴(yán)格的要求。 當(dāng)前，雖然在醫(yī)院內(nèi)部積極倡導(dǎo)應(yīng)用信息化管理方式，但是對應(yīng)的軟件配置系統(tǒng)已經(jīng)相對落后，無法滿足現(xiàn)代信息化管理的需求，也必然會影響到醫(yī)院工作的開展效率[1]。以醫(yī)療器械為例，在數(shù)字化時期，只有加強對醫(yī)療器械的全生命周期管理，才能夠有效提升醫(yī)院質(zhì)量、服務(wù)及管理的競爭力。因此，立足于數(shù)字化時代，醫(yī)療器械管理會面臨著機遇，也會迎來挑戰(zhàn)。 為了保證醫(yī)療營運模式能夠緊跟時代發(fā)展，探究數(shù)字化時期的醫(yī)療器械全過程周期管理實踐具有重要意義。

1 當(dāng)前醫(yī)療器械管理概況

1.1 信息化管理不滿足規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)階段，醫(yī)院中醫(yī)療設(shè)備的配備種類繁多，按照不同設(shè)備所具有的屬性，包含其命名種類、需求、規(guī)則、運營、分類、運算等形式，相應(yīng)的管理標(biāo)準(zhǔn)雖然已經(jīng)制訂，但隨著時代的發(fā)展，有些已經(jīng)無法滿足需求[2]。 因此，信息化管理模式下各個系統(tǒng)及項目仍處于不斷優(yōu)化和調(diào)整過程中。例如，在日常管理期間，發(fā)現(xiàn)存在制造商與銷售商對同一設(shè)備的命名存在差異的情況，這也導(dǎo)致相關(guān)發(fā)票上記錄的設(shè)備名稱并不統(tǒng)一。如果設(shè)備的入庫工作者不能夠?qū)唧w設(shè)備實物進行了解，直接按照發(fā)票上記錄的名稱信息入庫，就必然會導(dǎo)致設(shè)備等固定資產(chǎn)的明細(xì)出現(xiàn)錯誤，難以對各種信息進行精確化管理，影響到該設(shè)備的生產(chǎn)商、供應(yīng)商、規(guī)格及名稱的準(zhǔn)確統(tǒng)計。 同時，信息化管理不標(biāo)準(zhǔn)的情況下，也會影響到后期維修人員的工作開展，甚至無法將生產(chǎn)商與供應(yīng)商提供的設(shè)備對應(yīng)起來， 即便最后發(fā)現(xiàn)兩種命名設(shè)備屬于同一設(shè)備，也會消耗更多的時間，導(dǎo)致工作效率低下。

1.2 缺乏完善合理的采購流程

在醫(yī)院的臨床科室申請采購設(shè)備時，有時未曾對采購的可行性進行分析和討論，沒有從效益角度出發(fā)判斷是否有必要采購，整個過程缺乏科學(xué)論證，甚至在最終的效益分析不滿足標(biāo)準(zhǔn)下堅決執(zhí)行繼續(xù)采購該設(shè)備的操作。 在盲目采購的過程中，會影響到醫(yī)院內(nèi)部的資金使用，導(dǎo)致資金的浪費。此外，最新購進的設(shè)備也可能面臨著使用效率低下的局面，這也反映出在申請采購設(shè)備期間缺乏完善合理性的管理， 整個申請制度浮于表面，無法按照規(guī)范化操作流程去開展。

1.3 維修保養(yǎng)管理不滿足規(guī)范性要求

實踐過程中，如果臨床科室想要申請維修，通常直接會選擇撥打電話， 或者借助辦公OA 系統(tǒng)進行申報，在不具備信息化的條件下，也可能選擇直接手工填寫申請報修單[3]。而維修工程人員只有在獲得對應(yīng)的申請后，才會前往現(xiàn)場去調(diào)查，在維修保養(yǎng)期間，通常涉及到配件的更換，嚴(yán)重的情況下還要送往廠家進行返修，有時整個維修費用的產(chǎn)生并不透明，未曾經(jīng)過醫(yī)院內(nèi)部的準(zhǔn)確審計，相應(yīng)的報修結(jié)果和維修記錄只是由工作人員手工填寫，這些都增加了信息真實的風(fēng)險性。此外，若是醫(yī)院沒有對設(shè)備維修保養(yǎng)進行準(zhǔn)確規(guī)定，只是等到申報時才全面檢修設(shè)備，沒有按照巡檢周期進行審查，也會影響到設(shè)備使用效率，對工作開展造成負(fù)面影響。

1.4 缺乏完善的管理制度

從醫(yī)療器械的購進到具體領(lǐng)用、維修、申請報廢處理，上述任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤時，均會影響到該醫(yī)療器械的全生命周期管理效率。 調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院在面對固定資產(chǎn)管理時沒有樹立積極明確的理念，存在不重視、缺乏責(zé)任心的情況。同時，針對資產(chǎn)管理部門而言，雖然積極倡導(dǎo)技術(shù)性和使用的嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范性，但在管理方面卻存在缺陷，暴露出忽視管理與忽視記錄的特征。 加上使用設(shè)備工作者可能沒有意識到管理制度建設(shè)的重要性，也不肯積極配合管理部門完成對各項固定資產(chǎn)的報損與轉(zhuǎn)移，這也充分表明當(dāng)前在管理制度方面的建設(shè)不滿足完善性要求[4]。 另外，在醫(yī)院的職工離職或退休以后，如果沒有及時辦理固定資產(chǎn)的交接手續(xù)，也可能出現(xiàn)未移交的情況，后期使用過程中就會面臨無法找到實物、存在空賬等現(xiàn)象，導(dǎo)致醫(yī)院固定資產(chǎn)的流失。

2 數(shù)字化時期的醫(yī)療器械全生命周期管理要求

2.1 各項數(shù)據(jù)填寫滿足真實性特征

為了加強對醫(yī)院資產(chǎn)管理信息系統(tǒng)的建設(shè)，必須充分重視錄入過程，確保各項數(shù)據(jù)錄入的準(zhǔn)確性，通?？蓱?yīng)用資產(chǎn)條形碼的形式進行管理。 此外，為了給醫(yī)療器械全生命周期管理實踐奠定基礎(chǔ)，還需要提前做好各項準(zhǔn)備，審查醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療器械資產(chǎn)，總結(jié)基礎(chǔ)信息并進行完善，保證各項設(shè)備只有唯一且正確的條形碼與之對應(yīng)。

2.2 遵從各項法律法規(guī)的正確指導(dǎo)

對于公立醫(yī)院而言，其內(nèi)部的固定資產(chǎn)作為國有資產(chǎn)的一部分，醫(yī)療器械的購置、使用與報廢均應(yīng)當(dāng)滿足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)的要求[5]。 在具體操作過程中，要嚴(yán)格遵守各項政策法規(guī)，及時更新管理理念，保證能夠正確認(rèn)知管理要求，并有效提升員工對工作的積極性，為強化醫(yī)院醫(yī)療器械全生命周期管理創(chuàng)造條件[6]。

2.3 應(yīng)用分級管理制度

在管理過程中要采用分級管理的方式，將具體工作內(nèi)容與個人相對應(yīng)，對醫(yī)療器械實物的編號排列與財務(wù)軟件系統(tǒng)中的記錄信息進行規(guī)范，使總賬與具體明細(xì)分賬統(tǒng)計結(jié)果相一致[7]。管理應(yīng)用期間，還需要將各項基礎(chǔ)數(shù)據(jù)納入到醫(yī)院的信息系統(tǒng)中，有效構(gòu)建起二級分類賬的明細(xì)，要求不同科室的使用部門建立好內(nèi)部的資產(chǎn)臺賬，保證財務(wù)軟件系統(tǒng)、信息管理系統(tǒng)、臺賬統(tǒng)計系統(tǒng)協(xié)調(diào)運行并完成順利對接，為實現(xiàn)數(shù)字化時期的醫(yī)療器械全生命周期管理實踐帶來幫助[8]。

3 數(shù)字化時期的醫(yī)療器械全生命周期管理實踐

3.1 在數(shù)字化時期應(yīng)用信息技術(shù)的重要性

在對醫(yī)療器械全生命周期實施管理期間，需要從最初的申請開始，再到后期的計劃、采購、驗收及使用、維修等各個環(huán)節(jié)，在操作實踐期間需要滿足對各項任務(wù)的細(xì)化處理，嚴(yán)格遵循流程優(yōu)化、關(guān)鍵控制項目模塊化處理的方式，真正實現(xiàn)借助數(shù)字化信息技術(shù)加強對相關(guān)設(shè)備的精細(xì)化處理[9-10]。 在該體系內(nèi)，醫(yī)療器械會在全過程中遵守真實記錄、完整呈現(xiàn)的要求，以便能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療器械效益的最大化。通過合理構(gòu)建專項分析、追溯體系、相關(guān)責(zé)任制度等， 保證設(shè)備效能能夠得到有效的發(fā)揮，需要注意的是，在醫(yī)院對醫(yī)療器械實施全生命周期管理實踐期間， 還需要確保實踐期間以加強質(zhì)量控制為核心，積極實現(xiàn)醫(yī)院設(shè)備綜合素養(yǎng)最大化的目標(biāo)，真正體現(xiàn)出設(shè)備維修及保養(yǎng)的重要作用[11]。

3.2 科學(xué)建立起完善的設(shè)備檔案管理

通過應(yīng)用標(biāo)記“二維碼”的方式對設(shè)備實施統(tǒng)一化管理， 保證各個醫(yī)療器械均能夠獲得唯一的身份認(rèn)證，再應(yīng)用手機掃描的方法，建立起特定的設(shè)備檔案。 在具體使用期間，可以快速地查看到設(shè)備的相關(guān)信息，結(jié)合人工智能、國家食品藥品監(jiān)督管理總局所規(guī)定的設(shè)備庫中的數(shù)據(jù)資料，將相關(guān)銘牌進行識別和對應(yīng)，正確核實全院的醫(yī)療器械，并有效確保賬單完善、準(zhǔn)確，能夠從多方位角度出發(fā)對資產(chǎn)進行分析[12]。 同時，在應(yīng)用的過程中， 還需要保證該系統(tǒng)支持醫(yī)院內(nèi)部的條形碼識別體系，按照衛(wèi)健委信息系統(tǒng)創(chuàng)建的規(guī)范，保證數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性，并有效降低重復(fù)工作事件的發(fā)生。

3.3 借助手機操作合理簡化維修過程

涉及到具體維修操作期間，通常會對各項數(shù)據(jù)實施統(tǒng)計，包含報修者、維修者、保修時間、地點、工時消耗量等，在應(yīng)用手機與電腦協(xié)同操作的情況下，能夠發(fā)揮出便捷性的優(yōu)勢[13]。 按照全過程管理制約，應(yīng)當(dāng)滿足實時跟蹤的條件，對維修的各項環(huán)節(jié)進行掌控，并且經(jīng)過信息處理環(huán)節(jié)后，可以結(jié)合實際狀況做出判斷，準(zhǔn)確選定合適的工種與維修方式。 在實踐期間，合理選擇專人選派、自動選派等方式，按照維修工程量的大小，確定適用于內(nèi)修、外修、返修、上門維修等具體種類，在數(shù)字化信息技術(shù)的支持下，保證能夠?qū)⒕珳?zhǔn)的信息推送給相關(guān)人員[14]。 此外，涉及到相關(guān)報表維修、績效統(tǒng)計期間，也可以借助信息化優(yōu)勢進行整理， 制作出較為直觀的表格，在此狀態(tài)下，便于領(lǐng)導(dǎo)層的審核與查看。

3.4 質(zhì)控體系的自動化建立與完善

優(yōu)先合理制訂出行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證各項檢測制度的有效性和完善性，按照醫(yī)院的自身需求，采用靈活的方式，優(yōu)化和完善相關(guān)制度。具體實踐期間，結(jié)合性能檢測、安全檢測、醫(yī)療器械的正常運行檢測等，確保最終可以獲得明確的檢測報告[15]。 在實現(xiàn)質(zhì)控體系的自動化處理期間，要確保報告單的自動生成，降低人為操作導(dǎo)致失誤的風(fēng)險性，并滿足可隨時隨地在電腦或者手機端進行查看的條件，觀察實時狀態(tài)，為后續(xù)操作展開奠定基礎(chǔ)。另外，在配置靈活的條件下，還可以確保相關(guān)信息推送及時，利用手機就能夠?qū)崿F(xiàn)接收。

3.5 科學(xué)構(gòu)建即時故障監(jiān)測體系

醫(yī)療器械全生命周期管理實踐必須對故障監(jiān)測引起重視，通過合理構(gòu)建，保證能夠?qū)貪穸群碗娖鳝h(huán)境實施監(jiān)控，將醫(yī)院中磁共振探頭的監(jiān)測數(shù)據(jù)、報警信息及時、準(zhǔn)確地傳達過來，滿足實時監(jiān)控的要求[16]。 同時，在正確應(yīng)用實施監(jiān)測的條件下，可以準(zhǔn)確獲得醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵信息，并保證各設(shè)備組件的合理配備與連接，使其能夠真實有效地反映出各層信息內(nèi)容， 為后續(xù)查看、判斷創(chuàng)造條件。

3.6 科學(xué)構(gòu)建設(shè)備營運報告的可視化系統(tǒng)

為了提升醫(yī)院工作的效率，在數(shù)字化時期也需要建立起設(shè)備營運報告的可視化系統(tǒng)，并滿足在出現(xiàn)風(fēng)險性的條件下進行及時報警的條件，以便能夠合理預(yù)防故障的發(fā)生。 操作期間，借助報表化的形式還可以統(tǒng)計分析每位員工的績效，將員工的工單、工時等內(nèi)容準(zhǔn)確地呈現(xiàn)出來，為完善績效體系提供支持。 借助對維修工單的合理性分析，能夠有效把握醫(yī)院器械全生命周期管理實踐狀況，相對直觀地反映出產(chǎn)生故障的總次數(shù)，合理計算出維修成本、響應(yīng)及恢復(fù)的時間長度等[17]。 上述信息內(nèi)容的呈現(xiàn)均可以為運營決策提供支撐，并通過合理的掃描統(tǒng)計，為后續(xù)醫(yī)院臨床工作的開展提供幫助，以便實現(xiàn)提升工作效率的目標(biāo)。

3.7 科學(xué)創(chuàng)建績效分析管理的子系統(tǒng)

在工作開展中，可按照工作需求靈活性地設(shè)置相關(guān)報表的格式，并確保能夠滿足多樣化的報表需求。 工作開展期間，基于設(shè)備的統(tǒng)計和分析，準(zhǔn)確計算出中小醫(yī)療設(shè)備的具體成本和運營效益，為決策提供精確化的數(shù)據(jù)信息支持。 在對維修績效進行分析期間，也會涉及到維修績效與成本兩方面的問題， 通過利用放射信息、醫(yī)學(xué)影像等信息合理提取信息內(nèi)容，在有效擴大的基礎(chǔ)上還可以不斷提升其營運指標(biāo)， 及時判斷出掃描部位、檢查量等情況，通過智能預(yù)測和有效分析，為患者治療創(chuàng)造有利條件。 在醫(yī)院創(chuàng)建子模塊的基礎(chǔ)上，可實現(xiàn)對該系統(tǒng)和HIS 系統(tǒng)的有效對應(yīng)，利用特殊接口對其實施處理，保證能夠?qū)崿F(xiàn)對關(guān)鍵信息的自動提取與采集，再經(jīng)過合理加工，為管理決策提供數(shù)據(jù)支持。

4 結(jié)語

綜上所述，數(shù)字化時期的醫(yī)療器械全生命周期管理尤為重要，它直接影響到醫(yī)院工作的開展效率。 結(jié)合本次研究過程，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前醫(yī)療器械在管理期間，暴露出信息化管理不滿足規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、 缺乏完善合理的采購流程、維修保養(yǎng)管理不滿足規(guī)范性要求、缺乏完善的管理制度等問題，通過明確醫(yī)院醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)要求，發(fā)現(xiàn)需要各項數(shù)據(jù)填寫滿足真實性特征、遵從各項法律法規(guī)的正確指導(dǎo)、應(yīng)用分級管理制度條件，最后，在具體實踐期間，要通過科學(xué)建立起完善的設(shè)備檔案管理、借助手機操作合理簡化維修過程、質(zhì)控體系的自動化建立與完善、科學(xué)構(gòu)建即時故障監(jiān)測體系、科學(xué)構(gòu)建設(shè)備營運報告的可視化系統(tǒng)、科學(xué)創(chuàng)建績效分析管理的子系統(tǒng)等策略，保證能夠順利實現(xiàn)數(shù)字化時期的醫(yī)療器械全生命周期管理，達到“高效、可靠、精確”的集約化運營標(biāo)準(zhǔn)。