做基因檢測(cè)領(lǐng)域開路先鋒 訪天津脈絡(luò)生物科技有限公司市場(chǎng)總監(jiān)孫利平

撰文/潘麗婭 美術(shù)編輯/丁國(guó)明 趙霞

近年來，隨著生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的快速發(fā)展以及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的逐漸成熟，基因檢測(cè)慢慢進(jìn)入了大眾視野?；驒z測(cè)是基于基因組學(xué)、生物信息學(xué)等科學(xué)理論，通過血液、其他體液或細(xì)胞對(duì)人體基因進(jìn)行檢測(cè)與分析，從而診斷疾病、預(yù)測(cè)患病風(fēng)險(xiǎn)的一種新興技術(shù)。目前，基因檢測(cè)已逐漸成為癌癥診斷和治療過程中的關(guān)鍵步驟。

“生物技術(shù)越來越服務(wù)大眾是未來發(fā)展的趨勢(shì)。”天津脈絡(luò)生物科技有限公司市場(chǎng)總監(jiān)孫利平說，通過基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)人們的患病風(fēng)險(xiǎn)，繼而進(jìn)行科學(xué)預(yù)防和干預(yù)，讓中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的“治未病”成為了可能。

精準(zhǔn)·打造

天津脈絡(luò)生物科技有限公司成立于2015年，是一家以精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)為導(dǎo)向，以二代測(cè)序（NGS）、PCR 技術(shù)以及人工智能為核心技術(shù)，集研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)于一體的創(chuàng)新型國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。

“脈絡(luò)生物的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室占地1200 平方米，是由國(guó)家衛(wèi)健委批復(fù)的‘臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室’，是擁有NGS平臺(tái)、數(shù)字PCR 平臺(tái)、免疫分析平臺(tái)等多平臺(tái)的綜合性大型醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。中心可為高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人提供腫瘤個(gè)體化檢測(cè)、病原微生物檢測(cè)、心腦血管用藥檢測(cè)等科研檢測(cè)服務(wù)?！睂O利平介紹說，脈絡(luò)生物專注于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域研究，以NGS 技術(shù)為基礎(chǔ)，基因甲基化技術(shù)為核心，有機(jī)結(jié)合人工智能技術(shù)，從臨床需求出發(fā)，以解決臨床問題為目的，布局“LDT 檢測(cè)服務(wù)+IVD 儀器試劑”相結(jié)合的良性發(fā)展形態(tài)，著力打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的智能化臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái)，致力于成為全球領(lǐng)先的分子診斷領(lǐng)航企業(yè)。脈絡(luò)生物立足于先進(jìn)技術(shù)和研究成果轉(zhuǎn)化，目前已建立了數(shù)萬例的腫瘤樣本庫(kù)以及大規(guī)模的多組學(xué)基因數(shù)據(jù)庫(kù)，結(jié)合轉(zhuǎn)錄組、蛋白組、代謝組、表觀組，形成大規(guī)模的多組學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)，利用人工智能技術(shù)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行智能化處理、統(tǒng)計(jì)與挖掘，產(chǎn)生前沿研究熱點(diǎn)與產(chǎn)品模型，并形成良性的發(fā)展模式。同時(shí)，脈絡(luò)生物產(chǎn)品線在自然語言處理方面，開發(fā)了腫瘤智能解讀系統(tǒng)、科研專病系統(tǒng)、結(jié)直腸癌化療評(píng)估系統(tǒng)等，實(shí)現(xiàn)了基因檢測(cè)、大數(shù)據(jù)與人工智能有機(jī)結(jié)合的精準(zhǔn)診療。

“脈絡(luò)生物秉持‘科學(xué)關(guān)懷人類命運(yùn)’的宗旨，與天津、河北、山西、湖南、海南等省市30 余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作建立精準(zhǔn)醫(yī)療中心，目前開展的臨床研究項(xiàng)目有20 余項(xiàng)，與60 多家科研院所、高校及200 多家醫(yī)院和企業(yè)開展合作?！睂O利平說，脈絡(luò)生物始終堅(jiān)持嚴(yán)謹(jǐn)和實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，先后獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、天津市高新技術(shù)企業(yè)、天津市“千企萬人”企業(yè)、天津市戰(zhàn)略新興領(lǐng)軍企業(yè)等多項(xiàng)資質(zhì)與榮譽(yù)。

專業(yè)·深耕

“在基因檢測(cè)方面，脈絡(luò)生物是非常專業(yè)的?！睂O利平說，脈絡(luò)生物打造了一支由多學(xué)科多領(lǐng)域優(yōu)秀人才組成的高素質(zhì)團(tuán)隊(duì)，涵蓋了臨床醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、生物信息學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、物理學(xué)等學(xué)科，而高素質(zhì)的團(tuán)隊(duì)也實(shí)現(xiàn)了脈絡(luò)生物高效且先進(jìn)的技術(shù)指導(dǎo)和應(yīng)用醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化等目標(biāo)。

正是因?yàn)閾碛辛诉@樣一支專業(yè)的高素質(zhì)團(tuán)隊(duì)，脈絡(luò)生物才能夠深耕于腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品的開發(fā)。目前，脈絡(luò)生物已建立上萬例腫瘤樣本數(shù)據(jù)庫(kù)。自主研發(fā)的腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品，覆蓋腫瘤早期篩查、用藥指導(dǎo)、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等腫瘤發(fā)生發(fā)展的全周期。”孫利平說，在腫瘤早篩、早診及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)方面，脈絡(luò)生物針對(duì)中國(guó)高發(fā)癌種，利用基因甲基化技術(shù)，自主研發(fā)了多款腫瘤檢測(cè)試劑盒。在腫瘤的用藥指導(dǎo)方面，產(chǎn)品線覆蓋人體所有的實(shí)體瘤，目前在腫瘤治療領(lǐng)域得到規(guī)?；茝V和應(yīng)用，并得到臨床醫(yī)生的充分認(rèn)可與肯定。

“癌癥精準(zhǔn)治療的前提是進(jìn)行基因檢測(cè)，通過基因檢測(cè)精準(zhǔn)確定靶向進(jìn)而制定化療或者免疫治療方案。從基因水平上進(jìn)行精準(zhǔn)基因檢測(cè)、精準(zhǔn)治療，是目前最為直接和先進(jìn)的治療手段。在指導(dǎo)腫瘤患者用藥方面，脈絡(luò)生物自主研發(fā)的腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品有33 種，產(chǎn)品覆蓋人體所有的實(shí)體瘤，全面覆蓋靶向用藥、免疫治療、化療藥物、癌痛藥物等方向，提示腫瘤治療的全方面用藥信息?！睂O利平介紹說。在遺傳性腫瘤預(yù)防領(lǐng)域，脈絡(luò)生物自主研發(fā)的6 種遺傳性腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品，克服了傳統(tǒng)影像學(xué)檢測(cè)中，腫瘤要長(zhǎng)成實(shí)體結(jié)節(jié)或腫塊后才能被發(fā)現(xiàn)的缺點(diǎn)，可以根據(jù)不同患者的需求進(jìn)行遺傳性腫瘤檢測(cè)。遺傳性腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品可以通過檢測(cè)是否攜帶胚系突變（遺傳性致病突變）來精準(zhǔn)評(píng)估患病風(fēng)險(xiǎn)，從而進(jìn)行早期警示、早期預(yù)防以及健康管理，從而盡可能避免癌癥的發(fā)生。同時(shí)，針對(duì)中國(guó)高發(fā)癌種，脈絡(luò)生物進(jìn)行了深入研究，并成功研發(fā)多款檢測(cè)試劑盒。目前，脈絡(luò)生物針對(duì)肺癌、結(jié)直腸癌和宮頸癌三個(gè)癌種的檢測(cè)試劑盒已研制成功，而宮頸癌檢測(cè)試劑盒已獲得CE 認(rèn)證?！懊}絡(luò)生物系列檢測(cè)試劑盒具有高敏感性、高特異性、方便快捷等優(yōu)勢(shì)，能更好地在不同人群中推廣，將占據(jù)最佳的市場(chǎng)位置?！睂O利平說，隨著系列腫瘤檢測(cè)試劑盒的研制成功，脈絡(luò)生物將進(jìn)一步推進(jìn)集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的產(chǎn)業(yè)鏈，為降低中國(guó)腫瘤發(fā)生率貢獻(xiàn)力量。

責(zé)任·使命

2020年年初，面對(duì)突如其來的新冠肺炎疫情，脈絡(luò)生物迅速成立了應(yīng)急指揮部，整合技術(shù)力量，快速投入到新冠病毒檢測(cè)試劑盒的研發(fā)工作中，成功研發(fā)出新冠病毒2019-nCoV 檢測(cè)試劑盒（熒光定量PCR 法），能快速定性檢測(cè)ORF1ab、E、N 三個(gè)基因靶標(biāo)。此后，脈絡(luò)生物第一時(shí)間將新冠病毒2019-nCoV 納入mNGS 檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，為提供更加全面的病原微生物檢測(cè)服務(wù)打下了基礎(chǔ)。

“在今年阻擊新冠變異毒株奧密克戎的戰(zhàn)‘疫’中，作為西青區(qū)本土成長(zhǎng)的專業(yè)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，脈絡(luò)生物積極響應(yīng)號(hào)召，集結(jié)檢驗(yàn)人員組成專業(yè)核酸檢測(cè)隊(duì)伍，火速奔赴檢測(cè)基地，助力西青區(qū)開展大規(guī)模核酸檢測(cè)?！睂O利平說，面對(duì)新冠肺炎疫情，脈絡(luò)生物將責(zé)任和嚴(yán)謹(jǐn)放在第一位，在助力西青區(qū)開展大規(guī)模核酸檢測(cè)的同時(shí)，還在天津市衛(wèi)健委的協(xié)調(diào)安排下，幫助河北區(qū)、和平區(qū)、寧河區(qū)等進(jìn)行大規(guī)模核酸檢測(cè)。同時(shí)，負(fù)責(zé)了天津南站、楊柳青站、精武鎮(zhèn)、紅旗農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)采樣點(diǎn)的核酸檢測(cè)工作?！白?1月份天津本土疫情暴發(fā)以來，脈絡(luò)生物的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室單日檢測(cè)量經(jīng)常達(dá)到數(shù)萬管。截至目前，脈絡(luò)生物已累計(jì)檢測(cè)逾千萬的樣本并處理相關(guān)信息，未發(fā)生一起與數(shù)據(jù)信息有關(guān)的事故?！?/p>

“未來，脈絡(luò)生物將繼續(xù)以研發(fā)為龍頭，積極推動(dòng)創(chuàng)新，致力于成為分子診斷領(lǐng)域尤其是腫瘤治療復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)！”孫利平信心滿滿地說道。