千金膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療慢性宮頸炎的效果研究*

林美鳳，王淑嬋

（福建省福鼎市婦幼保健院檢驗(yàn)科1，婦科2，福建 福鼎 355200）

慢性宮頸炎是宮頸受到病原體感染所致的一系列慢性炎癥，早期患者多無明顯表現(xiàn)，部分合并白帶異常、陰道出血等，對女性心理健康及生活質(zhì)量有較大影響[1]?？股厥桥R床治療慢性宮頸炎的常見手段，其在改善患者癥狀方面具有一定的作用，但長時間應(yīng)用會引起耐藥性增強(qiáng)、菌群失調(diào)，從而降低療效[2]。中藥制劑千金膠囊的主要功效為活血化瘀、清熱解毒，既往被應(yīng)用于各類婦科炎癥治療中[3]。本研究對千金膠囊聯(lián)合阿奇霉素治療慢性宮頸炎的效果進(jìn)行了研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年1 月—2022 年6 月我院收治的60 例慢性宮頸炎患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各30 例。觀察組：年齡26～57 歲，平均年齡（44.28±5.58）歲；病程4 個月—5 年，平均病程（2.58±0.83）年。對照組：年齡24～58 歲，平均年齡（44.34±5.66）歲；病程3 個月—5 年，平均病程（2.62±0.94）年。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者經(jīng)陰道鏡診斷及婦科檢查確診為慢性宮頸炎[4]；②年齡均在18 歲以上；③可與醫(yī)師建立正常溝通關(guān)系，能做到基本的配合，可順利完成實(shí)驗(yàn)；④臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并重要臟器異常或受損；②存在意識模糊或神志不清、精神障礙者；③合并血液系統(tǒng)病癥；④對研究藥物存在過敏反應(yīng)；⑤對治療配合度差；⑥妊娠及哺乳期女性；⑦合并陰道炎或婦科腫瘤疾病者；⑧研究期間患者出現(xiàn)突發(fā)狀況、嚴(yán)重并發(fā)癥，導(dǎo)致生命受到威脅者；⑨合并全身感染性疾病者。

1.3 方法

對照組：采用單一阿奇霉素（西南藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20054767，規(guī)格：0.25 g），0.5 g/次，1 次/d，均于飯前1 h 或飯后2 h 服用，治療2 周。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用婦科千金膠囊（株洲千金藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20020024，規(guī)格：0.4 g），0.8 g/次，3 次/d，早中晚各1 次，共進(jìn)行2 周治療。兩組患者治療期間均指導(dǎo)合理飲食，忌辛辣、刺激性食物，禁性生活。

1.4 觀察指標(biāo)

①癥狀消失時間：記錄患者白帶增多、外陰瘙癢、腰骶不適癥狀消失時間；②炎性因子水平：空腹采血，以3000 r/min 離心10 min 處理后分離血清；采用免疫比濁法測定CRP 水平，采用化學(xué)發(fā)光法測定IL-6 水平，采用固相免疫色譜法測定PCT 水平，采用魏氏法測定ESR 水平；③療效標(biāo)準(zhǔn)：患者治療后白帶異常、出血等癥狀消失，宮頸呈光滑狀態(tài)，皮損創(chuàng)面消失為顯效；經(jīng)治療癥狀得到顯著改善，宮頸皮損創(chuàng)面顯著縮小，臨床指標(biāo)改善為有效；治療后評估顯示宮頸創(chuàng)面無改善，癥狀未得到有效控制甚至有加重傾向?yàn)闊o效；總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%；④不良反應(yīng)：記錄患者發(fā)生頭暈、皮疹、肝功能異常、惡心嘔吐的情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組癥狀消失時間比較

觀察組白帶增多、外陰瘙癢、腰骶不適癥狀消失時間短于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組癥狀消失時間比較[（±s），d]

表1 兩組癥狀消失時間比較[（±s），d]

組別 例數(shù) 白帶增多 外陰瘙癢 腰骶不適觀察組 30 6.22±0.53 7.05±0.63 8.12±0.58對照組 30 9.32±1.03 8.93±0.73 10.48±1.63 t 值 14.658 10.679 7.471 P 值 0.000 0.000 0.000

2.2 兩組血液炎性因子比較

治療后，兩組CRP、IL-6、PCT、ESR 水平低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組血液炎性因子比較（±s）

表2 兩組血液炎性因子比較（±s）

組別 例數(shù) CRP（mg/L） IL-6（pg/ml） PCT（μg/L） ESR（pg/ml）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 30 13.14±2.73 3.12±0.24 2.35±0.46 0.73±0.31 26.49±3.24 9.42±1.02 64.26±5.64 30.75±2.15對照組 30 13.24±2.59 5.16±0.66 2.32±0.51 1.32±0.45 26.42±3.31 15.73±1.24 63.37±5.58 45.14±2.36 t 值 0.146 15.910 0.239 5.914 0.083 21.525 0.614 24.688 P 值 0.885 0.000 0.812 0.000 0.934 0.000 0.541 0.000

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

3.1 對癥狀的改善作用

本研究中觀察組在阿奇霉素基礎(chǔ)上聯(lián)合千金膠囊治療，結(jié)果顯示該組患者總有效率高于單一采用阿奇霉素治療的對照組患者，且觀察組白帶增多、外陰瘙癢、腰骶不適癥狀消失時間短于對照組（P＜0.05），表明千金膠囊聯(lián)合治療方案對患者癥狀改善效果更好。阿奇霉素是治療慢性宮頸炎的常見藥物，具有良好的穩(wěn)定性與組織滲透性，能夠?qū)?xì)菌蛋白合成起到抑制作用，對革蘭陽性菌、陰性菌等病原體活性抑制作用顯著，抗菌效果好，但該藥物的應(yīng)用也會對機(jī)體正常菌群產(chǎn)生影響，長期應(yīng)用會產(chǎn)生耐藥，導(dǎo)致患者病情遷延難愈或復(fù)發(fā)，療效達(dá)不到預(yù)期[5]。千金膠囊中金櫻根、千斤拔能夠起到祛瘀解毒、利濕消腫的作用；當(dāng)歸、黨參均為活血化瘀類中藥，可以起到調(diào)經(jīng)止痛的作用，有利于活血養(yǎng)血；單面針、穿心蓮主要功效為清熱解毒、止痛、化瘀；雞血藤可固本、祛邪，多味中藥共奏益氣清熱、祛濕化瘀之效，有利于患者癥狀緩解[6]。

3.2 對炎癥因子水平的影響

本研究結(jié)果顯示，兩組治療后CRP、IL-6、PCT、ESR 水平低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），考慮兩種方案都可改善患者的炎癥癥狀，但從降低的幅度看，觀察組治療前后變化更明顯，表明聯(lián)合千金膠囊效果更為顯著。分析認(rèn)為，千金膠囊中的黨參、當(dāng)歸及雞血藤有利于患者機(jī)體免疫力的提升，可加快受損組織修復(fù)；穿心蓮能夠降低炎癥反應(yīng)，消除腫脹，緩解疼痛；金櫻根在改善陰道分泌物方面具有一定的功效[3]，千金膠囊對多種免疫球蛋白生成具有促進(jìn)作用，可減少白細(xì)胞比例，降低炎癥因子表達(dá)水平[7]，與阿奇霉素聯(lián)合可強(qiáng)化臨床療效。

3.3 安全性分析

本研究結(jié)果顯示，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明聯(lián)合千金膠囊并不會增加不良反應(yīng)發(fā)生概率，安全可行。婦科千金膠囊作為中成藥，其主要功效為清熱利濕、補(bǔ)益氣血。該藥可用于輔助治療濕熱瘀阻、白帶過多、胃痛、腰酸等癥。少部分患者服藥后會出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈等不良反應(yīng)，在服藥1～2 次以后，不良反應(yīng)會逐漸消失，飯前或者飯后1 h 服藥，會減少藥物對胃腸道的刺激。因此，多數(shù)患者對婦科千金膠囊可以耐受，副作用發(fā)生的概率比較低，用藥安全性高。

綜上所述，阿奇霉素聯(lián)合千金膠囊治療慢性宮頸炎的效果確切，可降低炎性因子水平，加快癥狀消失時間，安全可靠。由于本研究現(xiàn)有資源有限，病例納入過少，研究可能有所偏倚，后續(xù)需進(jìn)一步完善研究，豐富觀察指標(biāo)，延長隨訪觀察時間，為試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支撐。