關于化工企業(yè)優(yōu)化ISO 9001質(zhì)量管理體系的研究

劉憶玲，黃依琳

(廣東光華科技股份有限公司，廣東 汕頭 515061)

化工企業(yè)在生產(chǎn)過程中有明顯區(qū)別于其他行業(yè)的特殊性。隨著社會的發(fā)展以及科技的進步，化工企業(yè)越來越注重質(zhì)量管理和綠色生產(chǎn)。實際上，大部分化工企業(yè)的質(zhì)量管理體系已經(jīng)建立并且投入使用了，并且有些企業(yè)通過了ISO 9001的國際認證，但是在切實落地實施的過程當中，還遇到了許多實際操作的問題，企業(yè)員工質(zhì)量意識匱乏，質(zhì)量管理體系的設定沒有契合企業(yè)實際情況等，因此，優(yōu)化化工企業(yè)的質(zhì)量管理體系非常重要。

1 化工企業(yè)應用質(zhì)量管理體系的基本理論

1.1 質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理的定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證以及質(zhì)量改進[1]。

質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS)的定義：是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策[2]。

1.1.1 ISO 9001質(zhì)量管理體系標準

ISO 9001是指一類標準的統(tǒng)稱。ISO 9001質(zhì)量管理體系標準是國際貿(mào)易發(fā)展的產(chǎn)物，它對產(chǎn)品和供應商都提出了質(zhì)量應可持續(xù)保證的要求。ISO 9001質(zhì)量管理體系適用于各個行業(yè)，它的認證是產(chǎn)品以及企業(yè)獲得國際認可的標志，是對企業(yè)和產(chǎn)品的進行全面的管理和調(diào)控。

遵循ISO/IEC統(tǒng)一管理系統(tǒng)標準(MSS)的章節(jié)架構，ISO 9001質(zhì)量體系主要章節(jié)如圖1所示。

圖1 ISO9001標準目錄

1.1.2 IATF 16949汽車質(zhì)量管理體系標準

IATF，全稱International Automotive Task Force(國際汽車工作組)，是1996年全球汽車制造商及協(xié)會為了規(guī)整國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范而成立的一個專門機構。IATF 16949汽車質(zhì)量管理體系標準是國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范，是在ISO 9001質(zhì)量管理體系的理論基礎上，結合汽車行業(yè)要求和顧客特殊要求。它和ISO 9000質(zhì)量管理體系原則上保持一致，但更加注重過程方法、基于風險的思維和顧客特殊要求。因此，IATF 16949汽車質(zhì)量管理體系標準要求標準更高、更嚴格。

圖2 ISO 9001與IATF16949關系圖

2 化工企業(yè)基本情況

2.1 化工企業(yè)行業(yè)特點

化工企業(yè)是指從事化學工業(yè)設計、生產(chǎn)的企業(yè)?；て髽I(yè)之間競爭力激烈，隨著社會的發(fā)展以及科技的進步，化工企業(yè)逐漸從傳統(tǒng)制造向更注重質(zhì)量管理和綠色生產(chǎn)方向轉變。因此，優(yōu)先做好質(zhì)量管理的化工企業(yè)可以在激烈的行業(yè)競爭中搶占先機，從而更好的發(fā)展企業(yè)?；どa(chǎn)與其他部門的生產(chǎn)過程與眾不同，有其突出的特點，具體表現(xiàn)如下：

(1)毒害性;

(2)生產(chǎn)連續(xù)性;

(3)腐蝕性強;

(4)易燃易爆;

(5)產(chǎn)品和質(zhì)量管理的特殊性;

(6)產(chǎn)品過程的特殊性。

近日，國家推行碳中和戰(zhàn)略及政策布局，國內(nèi)多地能耗雙控亮起“紅燈”，對數(shù)千家企業(yè)(尤其是化工企業(yè))采取了停產(chǎn)、停電措施，政府與人民對化工企業(yè)的關注度逐漸上升，并且強化對化工企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)定，以保護廣大工作人員以及人民群眾的安全健康。

2.2 化工企業(yè)目前管理的現(xiàn)狀

化工是國民經(jīng)濟基礎產(chǎn)業(yè)。目前來看，化工行業(yè)內(nèi)企業(yè)基本實現(xiàn)ISO 9001質(zhì)量管理體系認證覆蓋,并將此作為市場準入的基本條件。但是，企業(yè)在順應時代發(fā)展，質(zhì)量管理體系的有效認證并沒有得到持續(xù)有效的執(zhí)行，而且員工的品質(zhì)意識也是匱乏的，這就導致了質(zhì)量管理體系中存在諸多問題。

2.2.1 質(zhì)量管理體系運行流于形式

質(zhì)量管理體系落實是新時代對各行各業(yè)提出的新要求，但大部分化工企業(yè)得到ISO 9001質(zhì)量管理體系認證后，由于沒有切實結合本企業(yè)自身的實際等原因而導致該質(zhì)量管理體系難以在日常生活中嚴格執(zhí)行，正是這種輕落實重建設的執(zhí)行情況，導致質(zhì)量管理體系無法發(fā)揮其重要性，從而使得化工產(chǎn)品質(zhì)量問題頻發(fā)[4]。

絕大多數(shù)的化工企業(yè)在體系運行過程中出現(xiàn)流于形式的現(xiàn)象，如：

(1)內(nèi)部審核、管理評審走過場，反饋問題多為表象問題，并不能起到優(yōu)化提升質(zhì)量管理體系的作用；

(2)組織架構發(fā)生重大調(diào)整或者優(yōu)化工作流程，而管理體系文件依舊，長期未作任何修訂更新，不能與實際流程相匹配，導致體系文件流于形式，不能發(fā)揮指導作用；

(3)對于產(chǎn)品質(zhì)量總依賴于事后把關，要知道產(chǎn)品不是檢驗出來的。當產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，只向質(zhì)檢部門追究責任，并不注重于調(diào)查不合格產(chǎn)生原因、流出原因和系統(tǒng)原因，就應付了事，只治標不治本。對于產(chǎn)品質(zhì)量不合格、出現(xiàn)客戶投訴，不能以糾正預防的意識去分析解決，無法執(zhí)行PDCA循環(huán)。

如果忽視質(zhì)量管理體系全面、系統(tǒng)控制的結果，那么不合格率不降低、質(zhì)量水平不提高、不良質(zhì)量成本居高不下等現(xiàn)象將日漸浮出水面，最終將會導致顧客滿意度持續(xù)降低，企業(yè)的發(fā)展岌岌可危。

2.2.2 員工質(zhì)量意識薄弱、領導層不重視

在化工企業(yè)的生產(chǎn)過程中，只有制度的規(guī)范是不行的，給全部工作人員樹立良好的質(zhì)量意識更是至關重要，質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)過程中才能起到很好的作用。實際上，在許多中小型企業(yè)的內(nèi)部，大部分員工的專業(yè)素質(zhì)是偏低的，其安全意識、責任意識和質(zhì)量意識也相對比較薄弱。在參與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的過程中，整體態(tài)度消極懈怠，更注重的是自身任務是否完成，自身是否有犯錯誤，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，為了省事或者推卸責任，也不會主動向相關部門反映。

很多中小企業(yè)是由其領導創(chuàng)業(yè)發(fā)展起來的，本身并沒有接受質(zhì)量管理體系的培訓，而且秉著“賺錢才是硬道理”的經(jīng)營理念，認為運行質(zhì)量管理體系是一種負擔，花費了人力、物力和財力沒有產(chǎn)生效益，只是出于市場準入的要求，實行了質(zhì)量體系認證，但是慢慢的形成了不重視甚至冷眼看待質(zhì)量管理體系的局面。

2.3 化工企業(yè)實行質(zhì)量管理體系的必要性

化工企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在許多潛在的生產(chǎn)安全和質(zhì)量隱患，由此也導致了化工企業(yè)的特殊性。因此，每一個化工企業(yè)都必須建設高質(zhì)量的質(zhì)量管理體系，并利用該體系對企業(yè)的整個化工生產(chǎn)過程進行有效規(guī)整。在化工行業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的過程中，構建化工企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：

(1)化工企業(yè)在質(zhì)量管理體系下，在企業(yè)內(nèi)部可以建立愈加良好的品質(zhì)意識，并且構建質(zhì)量管理體系后，可以更積極有效地引導化工企業(yè)應對質(zhì)量問題，進一步實現(xiàn)高效生產(chǎn)、標準化的目標。

(2)在化工企業(yè)內(nèi)構建質(zhì)量管理體系可以進一步精準預防和控制潛在的產(chǎn)品質(zhì)量問題，從而在確保企業(yè)維持正常生產(chǎn)運行的同時，實現(xiàn)全面監(jiān)督質(zhì)量的目標。

(3)實現(xiàn)生產(chǎn)的細化，創(chuàng)造更大的企業(yè)影響力和財富[3]。

3 化工企業(yè)優(yōu)化ISO 9001質(zhì)量管理體系的方法和策略

化工企業(yè)要想在化工行業(yè)中取得競爭優(yōu)勢、脫穎而出，這就要求企業(yè)要不斷優(yōu)化ISO9001質(zhì)量管理體系的方法和策略，從質(zhì)量管理的六大要素“人、機、料、法、環(huán)”、PDCA循環(huán)，以及更高要求的IATF16949汽車質(zhì)量管理體系的有機結合來策劃和開展企業(yè)的質(zhì)量工作。

3.1 六大要素“人、機、料、法、環(huán)、測”

3.1.1 人

(1)意識，在構建質(zhì)量管理體系首當其沖的是在思想上樹立全體員工的質(zhì)量意識，讓他們充分認識到質(zhì)量的重要性和必要性。品質(zhì)是由人做出來的，取決于人員的品質(zhì)觀念和態(tài)度，如果人員的品質(zhì)觀念和態(tài)度發(fā)生偏差，則品質(zhì)體系再完善，品質(zhì)控制方法再先進也沒用。如果有正確的質(zhì)量觀念，則在工作中把質(zhì)量放在首位。企業(yè)應加強員工培訓，通過定期邀請國內(nèi)外專家開展經(jīng)驗分享會、研討會等活動，強化生產(chǎn)過程中的監(jiān)督和指導，提高員工的質(zhì)量管理水平，營造良好的質(zhì)量管理體系氛圍，逐步潛移默化提高員工的質(zhì)量意識[5]。質(zhì)量意識是自上而下，從領導管理層到基層員工，上行下效才能齊頭并進，這就需要企業(yè)領導者摒棄“賺錢才是硬道理”的歪風邪念，遵循七大質(zhì)量管理原則中的“2、領導作用”，充分解讀質(zhì)量管理體系的內(nèi)容，投入更多的資源和支持，質(zhì)量工作才能做好。

(2)崗位職責及任職要求，企業(yè)依據(jù)“四定”要求制定各崗位職責說明書，明確任職要求。如：質(zhì)量保證部門劃分技能等級，對質(zhì)檢員理論類和操作類進行考核評估，組織開展質(zhì)量知識、技能競賽，提升員工的專業(yè)知識水平。

3.1.2 機

生產(chǎn)中，設備是否正常運作，工具的好壞都是影響生產(chǎn)進度、產(chǎn)品質(zhì)量的又一要素。一個企業(yè)在發(fā)展，除了人的素質(zhì)有所提高，企業(yè)外部形象在提升；公司內(nèi)部的設備也在更新，好的設備能提高生產(chǎn)效率，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

(1)針對新購進設備需進行3Q驗收，即OQIQPQ驗收，從而驗證儀器設備符合投用要求。

(2)加強設備維護和保養(yǎng)，定期檢測機器設備的關鍵精度和性能項目，并建立設備關鍵部位日點檢制度，對工序質(zhì)量控制點的設備進行重點控制。

(3)結合計量管理體系，定期檢定校準企業(yè)的儀器設備，使其滿足生產(chǎn)檢驗的需要，得出的數(shù)據(jù)更具有可靠性。

(4)盡可能增加自動顯示和自動記錄裝置，以減少對工人調(diào)整工作可靠性的依賴。

3.1.3 料

在化工企業(yè)中包括原材料、包裝材料、半成品和成品。在ISO9001質(zhì)量管理標準中關于“料”的要求，包括但不僅限于：

(1)“8.5.2 標識和可追溯性”，隨著信息時代的發(fā)展，不少化工企業(yè)從原先的紙質(zhì)版記錄升級為使用信息化系統(tǒng)，如：K3系統(tǒng)、ERP系統(tǒng)等，更有不少企業(yè)加入構建“工業(yè)化和信息化融合”的行列中。

(2)“8.5.4 防護”，要求化工企業(yè)在生產(chǎn)和服務期間對產(chǎn)品依據(jù)相關法律法規(guī)進行必要的防護，這對化工企業(yè)產(chǎn)品的包裝設計、倉儲環(huán)境和物流運輸?shù)葒栏竦囊??；て髽I(yè)依據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)，制定各產(chǎn)品包裝規(guī)范，建造合規(guī)的倉庫，并配置專業(yè)的物流運輸團隊，力求多方面最好的防護。

3.1.4 法

健全績效考核制度，結合“卓越績效”模式和六西格瑪(圖3)，可以有效促進質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的構建和應用。隨著化工企業(yè)的發(fā)展，它們的質(zhì)量管理體系變得越來越重要，因此，構建、完善并且落實質(zhì)量管理體系變得尤為重要。嚴格執(zhí)行化工企業(yè)制度管理和績效考核獎懲制度，不僅可以監(jiān)督和提高員工工作效率，避免員工怠慢，而且有助于構建科學、標準化的質(zhì)量管理體系，明確規(guī)定各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作標準，推進質(zhì)量工作的順利實施[6]。

圖3 ISO 9001、卓越績效模式和六西格瑪?shù)年P系圖

3.1.5 環(huán)

能否生產(chǎn)出符合客戶要求的產(chǎn)品，化學企業(yè)廠區(qū)的環(huán)境至關重要。企業(yè)可以考慮結合ISO14001環(huán)境管理體系對企業(yè)的環(huán)境、廢棄物進行管理?；て髽I(yè)是一類具有高危險性的行業(yè)，應設立獨立的環(huán)保部門，針對企業(yè)的危險因素進行排查，消除隱患，以達到降低甚至消滅企業(yè)危險事故。生產(chǎn)車間、實驗室和倉庫等區(qū)域應依據(jù)國家相關法律法規(guī)和“5S”(即整理、整頓、清掃、清掃、素養(yǎng))等管理辦法來進行管理，以確保能為交付合格的產(chǎn)品提供更好的環(huán)境。

3.1.6 測

測，主要指測量工具、測量方法、以及經(jīng)過培訓和授權的測量人。企業(yè)應該使用指定的并經(jīng)過定期檢驗的測量工具對原料、半成品、成品進行檢測，檢驗依據(jù)采用國際標準、國家標準、行業(yè)標準，或者是客戶特殊要求標準。企業(yè)內(nèi)部應建立更為嚴格的內(nèi)控指標進行管理。主要控制措施包括：

(1)確定測量任務及所要求的準確度，選擇使用的、具有所需準確度和精密度能力的測試設備。

(2)定期對所有測量和試驗設備進行確認、校準和維護保養(yǎng)。

(3)規(guī)定必要的質(zhì)量標準。其內(nèi)容包括技術指標、檢驗環(huán)境、檢驗所需儀器，制劑制品以及檢測方法。

(4)保存檢驗原始記錄。

(5)發(fā)現(xiàn)檢測結果不合格時，應立即進行偏差調(diào)查，結合糾正預防要求，進行整改。

3.2 PDCA循環(huán)

由于各個化工企業(yè)的發(fā)展和規(guī)模狀況不一，其構建質(zhì)量管理體系并且有效運用的難度更大，這就需要在構建和運用質(zhì)量管理體系時考慮到企業(yè)的方方面面。把“寫我所做、做我所寫、記我所做”的原則落到實處。要做到質(zhì)量管理體系實踐運行與標準的統(tǒng)一結合，真正實現(xiàn)有效運行。質(zhì)量管理體系強調(diào)“PDCA循環(huán)”，即策劃-實施-檢查-處置。圖4以內(nèi)部審核活動為例的一組PDCA循環(huán)。

圖4 PDCA循環(huán)(內(nèi)部審核)

3.3 推行更高一級的IATF 16949汽車質(zhì)量管理體系標準

現(xiàn)階段，國家符合化工企業(yè)提出了更好質(zhì)量水平以及轉型的要求，原來傳統(tǒng)的化工市場也趨向疲軟，這就需要向化工行業(yè)注入新鮮血液，從而促進行業(yè)發(fā)展。因此，我們提出推行IATF 16949汽車質(zhì)量管理體系標準，提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，改善預期，同時也幫助企業(yè)轉型。

新能源汽車行業(yè)用正、負極材料對于化工企業(yè)來說，是一個新的業(yè)務領域，而且，近年來，國家大力發(fā)展新能源汽車，它將會是新經(jīng)濟形勢下汽車未來的發(fā)展方向。在化工企業(yè)推行IATF 16949汽車質(zhì)量管理體系，一方面，可以幫助轉型，有傳統(tǒng)的化工企業(yè)轉變?yōu)樾履茉雌嚥牧瞎?，可以擴展新的業(yè)務發(fā)展領域，拓寬市場；另一方面，也可以進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，借鑒先進經(jīng)驗有效控制質(zhì)量成本，同時提高產(chǎn)品開發(fā)和設計的效率，從而滿足顧客需求，在新技術、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式深度融合持續(xù)突破。

4 結 語

當前，國內(nèi)化工企業(yè)不斷順應時代發(fā)展，而且隨著人們生活水平的提高，對產(chǎn)品和供應商的質(zhì)量要求也日益提升，因此，優(yōu)化原有的ISO 9001質(zhì)量管理體系，切合實際地貫徹落實質(zhì)量管理體系相當重要。本文以ISO 9001質(zhì)量管理體系、IATF 16949汽車質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理理論為理論基礎，結合化工企業(yè)的現(xiàn)存狀況以及潛在隱患，提出相對應的優(yōu)化和改進措施，加強企業(yè)質(zhì)量管理體系，幫助嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理體系，從而使得化工產(chǎn)品的質(zhì)量得以提升，獲得消費者的青睞和信任，增強市場競爭力。