我國檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系建立與運行探討

吳會云 殷俊峰 胡鵬飛 王 杰

（1泗縣糧油質(zhì)量檢驗監(jiān)測中心，安徽泗縣 234300；2安徽省農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)產(chǎn)品加工研究所，安徽合肥 230031；3中鑒認證有限責任公司安徽分公司，安徽合肥 230000）

我國現(xiàn)有逾4萬家檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定獲證，這類機構(gòu)的基本特征是“大組織、小檢驗”，即檢驗檢測機構(gòu)總體規(guī)模大、機構(gòu)多、人數(shù)眾，而檢驗工作規(guī)模小、與檢驗工作相關的人員少。這類特殊檢驗檢測機構(gòu)主要存在于農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、地質(zhì)等部門以及科研院所、大專院校中，本文探析了這類特殊檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系建立與運行。

國家糧食質(zhì)量檢驗監(jiān)測機構(gòu)是國家糧食和物資儲備局授權掛牌的機構(gòu)，其原隸屬關系不變，人、財、物管理關系不變，由國家糧食和物資儲備局質(zhì)量管理部門管理。國家糧食質(zhì)量監(jiān)測機構(gòu)的主要任務：一是根據(jù)國家糧食和物資儲備局的委托和授權，收集、報送當?shù)丶Z食質(zhì)量與衛(wèi)生安全信息，提出有關工作建議和意見；開展糧食收獲質(zhì)量調(diào)查與品質(zhì)測報；承擔糧食質(zhì)量與原糧衛(wèi)生監(jiān)測、抽查等任務。二是承擔或參與國家、行業(yè)糧油標準及技術規(guī)范的研究和制（修）訂工作；宣傳有關法律、法規(guī)、政策和標準，開展有關技術培訓；承擔上級主管部門交辦的任務；開展其他業(yè)務工作等。三是省級監(jiān)測中心負責指導和協(xié)調(diào)區(qū)域監(jiān)測站的有關技術工作。

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]中明確提出，檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制定成文件。同時也規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。因此，保證檢驗工作的獨立性、誠實性、公正性是檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系建立和運行的根本目標，而這類“大組織、小檢驗”檢驗檢測機構(gòu)的基本特征決定了檢驗工作在其組織中分量輕、地位低、缺乏話語權。如果組織的質(zhì)量管理體系建立不完善、運行不到位，往往會出現(xiàn)由于監(jiān)管措施不力、體系運行不暢，而導致檢驗檢測機構(gòu)的檢驗工作行為不公正、結(jié)果不準確的嚴重后果。因此，必須加強這類特殊檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系建立與運行的研究，制定相應的措施，確保其質(zhì)量管理體系嚴格按《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]及相關法律法規(guī)的要求建立并有效運行。

1 領導高度重視

這類特殊檢驗檢測機構(gòu)中有的領導認為檢驗工作不能帶來直接收益，將檢驗部門作為組織的附屬，不重視檢驗工作，甚至有的領導和相關部門以上欺下、以大壓小，直接干預檢驗結(jié)果，嚴重違背了檢驗工作的公正性和獨立性原則?！百|(zhì)量管理七項基本原則”將“領導作用”放在第1位[2]，管理層的認知和重視是檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系建立與有效運行的關鍵。建立檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系涉及組織內(nèi)部諸多部門，是一項全面性的工作。領導在質(zhì)量管理體系建立、運行和資源配備等方面發(fā)揮著決策作用。因此，這類特殊檢驗檢測機構(gòu)的管理層更要統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認識，重視質(zhì)量管理體系的建立與運行。

首先，管理層應統(tǒng)一思想，認識到檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系的重要性和意義，在思想上應加強檢驗檢測機構(gòu)員工的質(zhì)量意識、法律意識和責任意識，提高檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理水平和技術能力，以增強檢驗檢測機構(gòu)核心競爭力[3]。其次，應指定一名副主任以上領導負責檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量管理工作。協(xié)調(diào)各部門間的關系，防止出現(xiàn)“多頭領導”，對檢驗結(jié)果進行不正當?shù)母深A，保持檢驗工作的獨立性、誠實性和公正性。再者，管理層應在資源配置上給予充分保證。在檢驗和質(zhì)量管理各崗位上要配備能力滿足要求的人員，并賦予必要的權力；在設備和環(huán)境設施、資金、信息等資源的配備上應滿足標準、規(guī)范、準則和檢驗工作的要求。

2 職責分配明確

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]中規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術運作和支持服務之間的關系。

首先，在組織內(nèi)部機構(gòu)設立上應明確質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系，以實現(xiàn)相互監(jiān)督和約束。在職責分配方面要把質(zhì)量管理、支持服務的職能與檢驗工作有效地分開。對于規(guī)模較小的檢驗檢測機構(gòu)，只要職責清晰，檢驗檢測機構(gòu)可以將質(zhì)量管理與支持服務職能合并在一個部門。但是，有的檢驗檢測機構(gòu)職責不清，沒有明確質(zhì)量管理職責，甚至只設立一個檢驗科，將3項職能全部集中在檢驗科，沒有設立質(zhì)量管理和支持服務部門，缺乏有效的監(jiān)督機制。其次，應對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]的全部要素依據(jù)質(zhì)量管理、技術運作和支持服務三者之間的關系進行合理分配。職能不能交叉重疊，一個管理要素只應有一個主要責任部門和多個次要責任部門，不能令出多門；更不能出現(xiàn)某些要素在職能上的空缺，造成無人管理的情況，不過一個部門可以負責多個管理要素。再者，應界定可能的潛在利益沖突，為關鍵崗位配備人員，并明確其職能，以保證相互監(jiān)督和約束，如監(jiān)督員、內(nèi)審員應來自不同部門。此外，技術負責人和質(zhì)量負責人的地位和能力至關重要，技術負責人的主要職責是全面負責技術工作，如重大技術問題的決策、檢驗技術的開發(fā)與應用、技術文件審批、技術人員能力確認、檢驗檢測機構(gòu)運作的資源保障等。質(zhì)量負責人的主要職責是負責質(zhì)量管理體系的建立和有效運行，應具有與最高管理者溝通的權力，應有相應的職責和權力，解決質(zhì)量管理體系存在的問題，以保證質(zhì)量管理體系得到有效實施。因此，技術負責人和質(zhì)量負責人一般最好不要由檢驗科人員擔任，技術負責人最好由分管技術的副主任擔任，質(zhì)量負責人最好由質(zhì)量管理科負責人擔任。最后，要組織人員依據(jù)職責分配和管理過程，全面開展有效的風險分析，找到風險源，評估風險發(fā)生的危害嚴重程度和可能性，制定并實施消除或降低風險的措施，確保本機構(gòu)及人員受到監(jiān)督、行為公正。

3 全員積極參與

對于這類特殊檢驗檢測機構(gòu)，雖然直接參與檢驗工作的人不多，但是對機構(gòu)中所有相關人員進行質(zhì)量管理體系和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）[1]等內(nèi)容的培訓教育和有效宣貫是必要的。通過培訓不僅能讓機構(gòu)中與檢驗相關的管理、技術、操作和核查工作人員了解建立質(zhì)量管理體系的重要性，理解《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214—2017）的內(nèi)容和要求，明確他們在質(zhì)量管理體系中的職責和作用，還能提高他們參加質(zhì)量管理工作的積極性。同時，也讓機構(gòu)中與檢驗工作無關的人員了解質(zhì)量管理體系的要求，不干預檢驗工作的獨立性和公正性，并自覺對機構(gòu)的檢驗工作進行監(jiān)督，切實保證作為第三方檢驗機構(gòu)客觀、公正、公平。

4 計劃充分完整

對于“大組織、小檢驗”的檢驗檢測機構(gòu)，由于機構(gòu)龐大、人員眾多、業(yè)務范圍廣、流程復雜，為保證檢驗檢測工作質(zhì)量管理體系的建立并有效運行，應制定完善的質(zhì)量管理工作計劃，對工作進行策劃，才能指導和協(xié)調(diào)與檢驗工作有關的部門和人員有序開展質(zhì)量管理工作。

檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理工作計劃的內(nèi)容一般包括：管理體系建設計劃、采購計劃、質(zhì)量監(jiān)督計劃、人員培訓與考核計劃、新開展項目計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃、抽樣計劃、檢驗檢測機構(gòu)安全檢查計劃、檢驗結(jié)果有效性監(jiān)控計劃、設備與設施技改計劃、設備周期檢定和校準計劃、設備維護保養(yǎng)計劃、設備期間核查計劃、認證認可計劃等[4]。

所有質(zhì)量管理工作計劃應得到授權人的批準，以保證計劃的適宜性和充分性。計劃應及時發(fā)放到相關部門和人員手中，并有專人定期對計劃的實施情況進行監(jiān)督檢查，以保證計劃有效落實。檢驗檢測機構(gòu)應記錄計劃的實施過程與結(jié)果，并評價結(jié)果的有效性。

部分這類特殊檢驗檢測機構(gòu)，由于參與檢驗工作的人員少，對質(zhì)量管理工作不理解、不重視，工作缺少計劃性，各部門間未有效協(xié)調(diào)，存在“為檢驗而檢驗”的思想，沒有采取有效的質(zhì)量控制措施，質(zhì)量管理工作開展無序或部分未有效開展。有的檢驗檢測機構(gòu)在外部評審前臨時補充材料，相關記錄流于形式，質(zhì)量管理體系形同虛設，更談不上有效運行，不能保證檢驗結(jié)果的客觀公正。

5 程序執(zhí)行有效

檢驗檢測機構(gòu)制定了完整的質(zhì)量管理工作計劃，還要按程序有效執(zhí)行，確保檢驗數(shù)據(jù)及時準確，逐步提高實驗室質(zhì)量管理水平。建立實驗室管理體系、對檢驗人員進行培訓、對檢驗數(shù)據(jù)準確性進行驗證等在實驗室管理工作中發(fā)揮了重要作用，落地有聲才能實現(xiàn)質(zhì)量管理體系真正的有效運行[5]。實際上大多數(shù)實驗室管理體系建立和運行后，質(zhì)量管理體系會日趨完善，再通過外部評審、內(nèi)部審核和管理評審等管理過程，質(zhì)量體系文件得到了不斷改進。但是，在管理上仍存在著重投入、輕管理、不按程序?qū)嵤?、不按制度?zhí)行、不按標準操作等諸多問題，原因是執(zhí)行力較弱。因此，要強化執(zhí)行力、加強監(jiān)督檢查，以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系和提高有效性[6]。

6 檔案完整齊全

文件是質(zhì)量管理的依據(jù)，記錄是管理體系運行的證據(jù)，也是質(zhì)量管理結(jié)果的報告。文件、記錄及技術資料是檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系運行和檢測活動結(jié)果的寶貴資源，檢驗檢測機構(gòu)應對這些檔案資料實行規(guī)范化、標準化、制度化管理，制定完善的檔案管理制度，確保檔案管理到位，做到檔案收集齊全、分類科學、編目規(guī)范、排列有序，實現(xiàn)檔案準確、完整和保密的目標[7]。

對于“大組織、小檢驗”的檢驗檢測機構(gòu)，由于檢驗工作的相對獨立性，與檔案管理部門及工作分離，往往存在檢驗檔案制度不健全、文件和記錄版本不統(tǒng)一、記錄信息不完整、記錄分散、未及時收集和移交、分類管理不科學等問題，最終導致質(zhì)量管理與檢驗結(jié)果沒有可追溯性、檢驗依據(jù)作廢或錯誤、檔案資料缺失或丟失、檢索困難等后果[8]。

7 結(jié)語

綜上所述，對于這類“大組織、小檢驗”的特殊檢驗檢測機構(gòu)，主要領導必須重視并積極參與質(zhì)量管理體系的建立與運行，建立的質(zhì)量管理體系應確保職責分配合理、監(jiān)督和約束機制完善、質(zhì)量工作按計劃有序開展、檢驗相關的質(zhì)量和技術活動檔案齊全，才能真正保證檢測結(jié)果可靠、有效和檢驗行為獨立、誠實、公正，實現(xiàn)公平公正。