三金片用藥安全風(fēng)險(xiǎn)的KAP調(diào)查與分析 Δ

楊亞蕾 ，李春曉 ，凌霄 ，王盼盼 ，馬靜 ，趙婭 ，鄭紅梅 （1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部/河南省中藥臨床應(yīng)用、評(píng)價(jià)與轉(zhuǎn)化工程研究中心/河南省中藥臨床藥學(xué)中醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，鄭州 450000；.河南中醫(yī)藥大學(xué)呼吸疾病中醫(yī)藥防治省部共建協(xié)同創(chuàng)新中心，鄭州 450006；.新密市中醫(yī)院藥劑科，河南新密 4570）

世界衛(wèi)生組織在近年發(fā)布的患者安全資料中指出，患者安全是關(guān)乎全球公共衛(wèi)生安全的嚴(yán)重問(wèn)題，而患者的用藥安全是直接影響患者安全的關(guān)鍵因素之一[1]。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，每年1/3的藥品不良事件是由不合理用藥導(dǎo)致的，主要體現(xiàn)在藥物儲(chǔ)存、藥物使用方式、藥物濫用、藥物劑量及用藥時(shí)間等方面。隨著我國(guó)藥品分級(jí)管理制度的推行，國(guó)家提倡患者“大病進(jìn)醫(yī)院，小病進(jìn)藥店”，促使越來(lái)越多的人選擇自行購(gòu)買用藥[2]。但大部分患者存在基本用藥知識(shí)欠缺、依從性差等問(wèn)題，導(dǎo)致用藥風(fēng)險(xiǎn)普遍增高，而不正確地使用藥物會(huì)導(dǎo)致患者病情加重，產(chǎn)生藥物毒副作用等。

三金片為泌尿系統(tǒng)常用中成藥，屬清熱劑，具有清熱解毒、利濕通淋、益腎等功效。該藥用于急慢性腎盂腎炎、膀胱炎、尿路感染、慢性非細(xì)菌性前列腺炎等疾病的療效確切，若不合理使用可能會(huì)增加患者血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮水平升高，白細(xì)胞水平降低的風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)知、態(tài)度、行為（knowledge-attitudepractice，KAP）調(diào)查是研究受訪者對(duì)于某種事物的認(rèn)知、態(tài)度及行為影響的一種方式，在醫(yī)藥領(lǐng)域，已有相關(guān)研究通過(guò)KAP問(wèn)卷對(duì)居民用藥行為風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行調(diào)查[3―8]。本研究以問(wèn)卷調(diào)查方式對(duì)三金片用藥人群的用藥認(rèn)知、態(tài)度、行為3個(gè)方面的知曉情況及其影響因素進(jìn)行分析，以探討提高患者安全用藥的方法。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查問(wèn)卷的制定

參考世界衛(wèi)生組織推薦的Morisky依從性量表和中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心設(shè)計(jì)的《中國(guó)居民用藥行為風(fēng)險(xiǎn)KAP調(diào)查問(wèn)卷》，由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）的3名副主任藥師、2名主管藥師共同自制《三金片用藥人群用藥風(fēng)險(xiǎn)KAP調(diào)查問(wèn)卷》。問(wèn)卷主要包括4個(gè)部分，共27題，詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)表1。

表1 三金片用藥人群用藥風(fēng)險(xiǎn)KAP調(diào)查問(wèn)卷明細(xì)表

1.2 研究對(duì)象

采用方便抽樣的方法，選取我院2020年6－12月使用三金片的門診及住院患者為調(diào)查對(duì)象。

1.3 方法

1.3.1 調(diào)查方式 采用微信問(wèn)卷星線上調(diào)查和紙質(zhì)問(wèn)卷線下調(diào)查相結(jié)合的方式，由我院藥師邀請(qǐng)門診取藥和病區(qū)用藥人群填寫調(diào)查問(wèn)卷。

1.3.2 質(zhì)量控制 對(duì)參與本次調(diào)查的藥師進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作培訓(xùn)，內(nèi)容包括詢問(wèn)方式、溝通技巧及對(duì)問(wèn)卷中個(gè)別問(wèn)題的解釋等，以確保調(diào)查的可靠性和真實(shí)性。線上問(wèn)卷同一IP地址多次提交者，只判定為1份有效問(wèn)卷；紙質(zhì)問(wèn)卷現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放現(xiàn)場(chǎng)回收。問(wèn)卷回收后進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，同時(shí)控制問(wèn)卷質(zhì)量，其中多選超過(guò)2題者、缺項(xiàng)超過(guò)2項(xiàng)者（缺1項(xiàng)者按“不清楚”處理）、全篇選項(xiàng)相同者均予以剔除。

1.3.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)第2～4部分的問(wèn)題答案進(jìn)行評(píng)分，其中量表均為5級(jí)量表，非常重視/非常了解計(jì)1分，比較重視/比較了解計(jì)2分，一般重視/一般了解計(jì)3分，不太重視/不太了解計(jì)4分，完全不重視/完全不了解計(jì)5分。非量表題采用反向賦分進(jìn)行評(píng)價(jià)，如答案正確、好的習(xí)慣、規(guī)范的行為計(jì)1分，相反計(jì)2～3分。缺1項(xiàng)者按“不清楚”計(jì)6分。分值越高表示認(rèn)知和態(tài)度越差、行為越不規(guī)范不適宜、風(fēng)險(xiǎn)越大[4]。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表2。

表2 三金片用藥人群用藥風(fēng)險(xiǎn)KAP評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（分）

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用Excel 2016軟件錄入數(shù)據(jù)，采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。量表進(jìn)行信度、效度分析，分別用克朗巴哈系數(shù)和KMO值表示。計(jì)數(shù)資料以率或構(gòu)成比（%）表示，計(jì)量資料以±s表示，采用單因素方差分析和多重線性回歸分析篩選影響三金片用藥人群KAP的因素。方差膨脹系數(shù)（VIF）＜5表示不存在多重共線性問(wèn)題。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α＝0.05。

2 結(jié)果

2.1 三金片用藥人群人口學(xué)特征分析結(jié)果

本次三金片用藥人群用藥風(fēng)險(xiǎn)KAP調(diào)查共收集問(wèn)卷505份（線上371份，線下134份），其中2份線下問(wèn)卷缺項(xiàng)超過(guò)2項(xiàng)予以剔除，最終共納入503份問(wèn)卷，有效問(wèn)卷回收率為99.60% 。問(wèn)卷量表的克朗巴哈系數(shù)＝0.847，KMO值＝0.917，表明信度和效度均較高。人口學(xué)特征分析結(jié)果顯示，男女比例較為均衡，男性271人（53.88%），女性 232人（46.12%）；平均年齡（43.55±7.93）歲，年齡主要集中在30～59歲（53.08%）；以大專及以上學(xué)歷（79.92%）為主；職業(yè)主要為公司職員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)工人和自由職業(yè)（70.97%）；醫(yī)療保險(xiǎn)類型以社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主（57.85%）。結(jié)果見(jiàn)表3。

2.2 三金片用藥人群KAP得分及單因素分析結(jié)果

2.2.1 用藥認(rèn)知 三金片用藥人群用藥認(rèn)知得分（26.74±6.82）分，整體評(píng)分良好。其中優(yōu)秀64人（12.72%），良好309人（61.43%），有待提高130人（25.84%）。單因素方差分析結(jié)果顯示，年齡、職業(yè)、醫(yī)療保險(xiǎn)類型是用藥人群用藥認(rèn)知的影響因素（P＜0.05），見(jiàn)表3。

2.2.2 用藥態(tài)度 三金片用藥人群用藥態(tài)度得分（7.82±3.75）分，整體評(píng)分優(yōu)秀。其中優(yōu)秀384人（76.34%），良好115人（22.86%），有待提高4人（0.80%）。單因素方差分析結(jié)果顯示，年齡、職業(yè)、受教育程度、醫(yī)療保險(xiǎn)類型是用藥人群用藥態(tài)度的影響因素（P＜0.05），見(jiàn)表3。

2.2.3 用藥行為 三金片用藥人群用藥行為得分（21.72±5.56）分，整體評(píng)分良好。其中優(yōu)秀126人（25.05%），良好 320人（63.62%），有待提高 57人（11.33%）。單因素方差分析結(jié)果顯示，年齡、職業(yè)、醫(yī)療保險(xiǎn)類型是用藥人群用藥行為的影響因素（P＜0.05），見(jiàn)表3。

2.2.4 KAP總分 三金片用藥人群用藥KAP總分（56.28±12.20）分，整體評(píng)分良好。其中優(yōu)秀115人（22.86%），良好 370人（73.56%），有待提高 18人（3.58%）。單因素方差分析結(jié)果顯示，年齡、職業(yè)、受教育程度、醫(yī)療保險(xiǎn)類型是用藥人群用藥KAP的影響因素（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 三金片用藥人群人口學(xué)特征及單因素分析結(jié)果

2.3 三金片用藥人群KAP的多重線性回歸分析結(jié)果

以三金片用藥人群用藥認(rèn)知、態(tài)度和行為得分為因變量，以年齡、職業(yè)、教育程度、醫(yī)療保險(xiǎn)類型為自變量，進(jìn)行多重線性回歸分析。結(jié)果顯示，年齡、職業(yè)、受教育程度、醫(yī)療保險(xiǎn)類型均是影響三金片用藥人群用藥認(rèn)知和用藥態(tài)度的主要因素（P＜0.05）；受教育程度和醫(yī)療保險(xiǎn)類型是影響三金片用藥人群用藥行為的主要因素（P＜0.05）。4個(gè)自變量的VIF均小于5，說(shuō)明不存在多重共線性問(wèn)題。結(jié)果見(jiàn)表4。

表4 三金片用藥人群用藥風(fēng)險(xiǎn)KAP的多重線性回歸分析結(jié)果

3 討論

3.1 三金片用藥人群人口學(xué)特征情況分析

本次問(wèn)卷調(diào)查的503例患者中，男女比例基本平衡，年齡集中在30～59歲，60歲及以上僅占7.75%，超過(guò)1/4的患者為公司職員，受教育程度多為大專及以上，醫(yī)療保險(xiǎn)類型以社會(huì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)居多。以上人口學(xué)分布特征表明，樣本年齡分布略有不均，高齡患者參與度相對(duì)較低，考慮原因是問(wèn)卷調(diào)查主要在醫(yī)院以微信問(wèn)卷星的形式進(jìn)行，需要調(diào)查對(duì)象使用智能手機(jī)完成調(diào)查，老年患者存在操作不便的問(wèn)題，從而導(dǎo)致其參與度較低。但是三金片適應(yīng)證為前列腺炎，患者人群主要為中老年男性患者，這也是本次調(diào)查的不足之處，提示以后在設(shè)計(jì)問(wèn)卷時(shí)需根據(jù)藥物對(duì)應(yīng)患者人群的特點(diǎn)相應(yīng)調(diào)整調(diào)查方法。職業(yè)和受教育程度的分布情況說(shuō)明受訪者多為具備一定理解能力且容易溝通的患者，這也保證了調(diào)查的順利開(kāi)展。

3.2 三金片用藥人群用藥風(fēng)險(xiǎn)KAP情況分析

3.2.1 用藥認(rèn)知 調(diào)查結(jié)果顯示，三金片用藥人群用藥認(rèn)知平均得分達(dá)到“良好”標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明大部分用藥人群對(duì)三金片用藥知識(shí)了解度較高。不同年齡、職業(yè)和醫(yī)療保險(xiǎn)類型的三金片用藥人群的用藥認(rèn)知得分差異顯著，年齡＜29歲和≥60歲、在機(jī)關(guān)和企業(yè)工作及自由職業(yè)者、醫(yī)療保險(xiǎn)為商業(yè)保險(xiǎn)和自費(fèi)醫(yī)療者得分較高，說(shuō)明這部分人群對(duì)于三金片用藥知識(shí)了解較少，具體表現(xiàn)在對(duì)三金片相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)和說(shuō)明書(shū)中禁忌證、注意事項(xiàng)、特殊人群用藥等方面了解較少。有報(bào)道指出，超說(shuō)明書(shū)用藥會(huì)增加患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)[9]，因此，對(duì)于以上人群應(yīng)加強(qiáng)三金片相關(guān)用藥基礎(chǔ)知識(shí)和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的宣傳和科普工作。

3.2.2 用藥態(tài)度 三金片用藥態(tài)度平均得分達(dá)到“優(yōu)秀”標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明用藥人群面對(duì)疾病的樂(lè)觀性和對(duì)三金片的用藥教育、科普宣傳的接受需求較高。不同年齡、職業(yè)、受教育程度、醫(yī)療保險(xiǎn)類型的三金片用藥人群的用藥態(tài)度得分差異顯著。年齡＜29歲和≥60歲、在機(jī)關(guān)和企業(yè)工作、學(xué)歷為中?；蚋咧小⑨t(yī)療保險(xiǎn)為自費(fèi)醫(yī)療者得分較高，說(shuō)明這部分人群的用藥態(tài)度有待提高，具體表現(xiàn)在小部分患者（22.66%）并不能積極地面對(duì)疾病，23.26%的患者拒絕接受安全用藥相關(guān)知識(shí)科普，僅有不到50.00%的患者表示非常重視安全用藥；不良生活習(xí)慣中占比最高的為熬夜（39.76%），其次是吸煙（23.26%）、酗酒（17.10%），最后為經(jīng)常服用保健品（11.33%），僅有30.42%的患者無(wú)以上不良生活習(xí)慣。相關(guān)研究表明，熬夜可能增加罹患癌癥、心血管疾病，甚至發(fā)生猝死等風(fēng)險(xiǎn)，吸煙與心腦血管疾病的發(fā)生和發(fā)展呈正相關(guān)，過(guò)量飲酒可增加腦卒中的發(fā)生和死亡風(fēng)險(xiǎn)[10―12]?？梢?jiàn)在加強(qiáng)患者心理疏導(dǎo)、提高患者安全用藥意識(shí)及對(duì)患者的生活指導(dǎo)方面，仍需醫(yī)藥工作者做出更多努力，提高每個(gè)人安全用藥的主觀能動(dòng)性，使全民的安全用藥意識(shí)與知識(shí)上升到新的水平。

3.2.3 用藥行為 三金片用藥行為平均得分達(dá)到“良好”標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明在用藥行為及用藥依從性方面仍然存在很多的安全隱患。不同年齡、職業(yè)、醫(yī)療保險(xiǎn)類型的三金片用藥人群的用藥行為得分差異顯著。年齡≥60歲、在機(jī)關(guān)和企業(yè)工作及退休人員、醫(yī)療保險(xiǎn)為自費(fèi)醫(yī)療者得分較高，說(shuō)明這部分人群使用三金片時(shí)的用藥行為不規(guī)范，具體表現(xiàn)在有超過(guò)60.00%的患者出現(xiàn)過(guò)忘記服藥的行為，近60.00%的患者會(huì)自行停藥，超過(guò)35.00%的患者存在用溫開(kāi)水送服藥物外的其他服藥方式（如與飲料、牛奶、茶水、中藥湯劑或飯同服等）。三金片為治療泌尿系統(tǒng)感染的常用中成藥，建議患者多喝水、勤排尿，因此并不推薦其他服藥方式。此外，本次調(diào)查結(jié)果還顯示，約2/3的患者在服用三金片的同時(shí)長(zhǎng)期服用其他藥物。三金片的藥品說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)提到“不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥”，由于患者對(duì)中藥功能辨知度有限，所以用中藥湯劑送服的方式欠妥。相關(guān)研究顯示，患者用藥依從性受多種因素的影響，如藥品費(fèi)用高、藥品種類多、就醫(yī)看病難、對(duì)疾病認(rèn)識(shí)不足、療程較長(zhǎng)、生活方式不正確等[13―14]，這也為臨床醫(yī)師和藥師提高患者用藥依從性工作提供了方向。

由此可見(jiàn)，三金片用藥人群對(duì)藥品安全使用的用藥教育和科普宣傳的需求較高，但是對(duì)三金片的用藥認(rèn)知、用藥行為亟須進(jìn)一步提高。多數(shù)患者受“醫(yī)師說(shuō)了”傳統(tǒng)觀念影響，因此臨床醫(yī)師在提高患者安全用藥行為中仍占據(jù)主導(dǎo)地位，臨床醫(yī)師應(yīng)對(duì)患者科普疾病特點(diǎn)、解釋藥物治療目的；而臨床藥師也應(yīng)做好相關(guān)輔助工作，參與患者治療方案的優(yōu)化，對(duì)患者進(jìn)行藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)知識(shí)、具體使用方法及注意事項(xiàng)等內(nèi)容宣講，糾正患者錯(cuò)誤的用藥意識(shí)及行為，為藥物的合理、安全使用保駕護(hù)航[15]。

3.3 三金片用藥人群用藥風(fēng)險(xiǎn)KAP影響因素分析

多重線性回歸分析結(jié)果表明，影響三金片用藥人群用藥認(rèn)知和用藥態(tài)度的主要因素有年齡、職業(yè)、受教育程度和醫(yī)療保險(xiǎn)類型，影響用藥行為的主要因素有受教育程度和醫(yī)療保險(xiǎn)類型。

3.3.1 年齡 年齡對(duì)于三金片的用藥認(rèn)知和用藥態(tài)度都有較明顯的影響。老年人是用藥的主要人群，身體情況、機(jī)能狀態(tài)都處于退化狀態(tài)，日常生活能力降低，且慢性病、一體多病較為常見(jiàn)，用藥品種較多，因此用藥風(fēng)險(xiǎn)較其他人群高。29歲及以下人群，多為學(xué)生或者剛進(jìn)入工作崗位的青年人，身體機(jī)能狀態(tài)較好，對(duì)于醫(yī)藥相關(guān)信息關(guān)注較少，同樣也存在一定的用藥安全隱患。

3.3.2 職業(yè) 職業(yè)是用藥認(rèn)知和用藥態(tài)度的主要影響因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的用藥認(rèn)知、態(tài)度和行為上得分均較低，符合職業(yè)特點(diǎn)。機(jī)關(guān)干部、企業(yè)工人和自由職業(yè)者的得分普遍較高，提示這些職業(yè)人群對(duì)獲取用藥知識(shí)和降低用藥風(fēng)險(xiǎn)的意識(shí)較為淡薄。退休人員的用藥行為得分相對(duì)較高，分析原因與年齡相關(guān)，且與上述老年人群得分情況相對(duì)應(yīng)。

3.3.3 受教育程度 受教育程度是用藥認(rèn)知、態(tài)度和行為的主要影響因素。受教育程度越高的人群，用藥知識(shí)了解越多，用藥風(fēng)險(xiǎn)越小。低學(xué)歷人群對(duì)用藥知識(shí)了解程度明顯低于高學(xué)歷人群，主要原因可能是受教育程度較低的人群，理解能力欠佳，導(dǎo)致其無(wú)法準(zhǔn)確地理解用藥知識(shí)。因此，應(yīng)針對(duì)不同教育程度人群開(kāi)展不同類型的用藥宣教。對(duì)于低學(xué)歷人群，科普時(shí)應(yīng)采取簡(jiǎn)明易懂的表達(dá)或圖片、短視頻等便于理解的形式，以確保該類人群能最大程度地了解正確的用藥知識(shí)，以減少用藥風(fēng)險(xiǎn)[5]。

3.3.4 醫(yī)療保險(xiǎn)類型 醫(yī)療保險(xiǎn)類型也是用藥認(rèn)知、態(tài)度和行為的主要影響因素。自費(fèi)醫(yī)療人群的用藥態(tài)度和用藥行為得分最高，用藥風(fēng)險(xiǎn)最大。王爍爍等[16]研究顯示，不同的醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式，將改變患者在選擇不同價(jià)格藥品時(shí)所需要承擔(dān)費(fèi)用的額度，改變患者對(duì)于藥品價(jià)格的敏感性。自費(fèi)醫(yī)療的患者需要自己支付所有醫(yī)療費(fèi)用，此類患者在使用藥物治療時(shí)，更為關(guān)注藥品價(jià)格，為了節(jié)省醫(yī)療支出，可能會(huì)出現(xiàn)自行減藥、不按醫(yī)囑服藥、在同類藥品中選擇低價(jià)藥物，甚至可能出現(xiàn)服用過(guò)期藥物的不安全用藥行為[17]。因此，自費(fèi)醫(yī)療患者也是用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的人群[18]。

綜上所述，本研究對(duì)三金片用藥人群的KAP調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大部分用藥人群的安全用藥信息獲取態(tài)度良好，但用藥認(rèn)知及實(shí)際用藥行為存在安全隱患，需對(duì)個(gè)別年齡段、低學(xué)歷等人群加強(qiáng)用藥教育和宣傳，對(duì)不同職業(yè)特點(diǎn)和醫(yī)療保險(xiǎn)類型的人群開(kāi)展用藥宣教，以促進(jìn)安全、合理用藥。