丹紅注射液聯(lián)合序貫機(jī)械通氣治療COPD急性加重期并呼吸衰竭患者的效果

鄭國平 馮志軍

(1 河南省第二人民醫(yī)院ICU，河南 鄭州 451191； 2 河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種臨床常見的呼吸系統(tǒng)疾病，該病在中老年人群中的發(fā)病率高達(dá)9%～10%[1-2]。目前臨床上多采用抗生素治療，用以控制感染，同時應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和氣管擴(kuò)張類藥物[3]，但長期使用患者易產(chǎn)生耐藥性。序貫機(jī)械通氣也被廣泛應(yīng)用于治療COPD急性加重期患者，但單獨使用效果并不理想[4]。COPD在中醫(yī)中被列入“痰飲”“喘癥”“肺漲”范疇，為外邪侵肺、情志不暢等導(dǎo)致痰瘀[5]，該病急性加重期多屬痰熱壅肺證。丹紅注射液主要有活血化瘀、脈活絡(luò)功效，常用于心肌梗死、COPD急性加重期等患者的治療[6]。本研究旨在通過觀察丹紅注射液聯(lián)合序貫機(jī)械通氣治療COPD急性加重期并呼吸衰竭患者的臨床效果，探討臨床更有效的COPD治療方案。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取河南省第二人民醫(yī)院2019年1月—2020年8月收治的110例COPD急性加重期并呼吸衰竭患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]和中醫(yī)痰熱壅肺證相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]；②Ⅱ型呼吸衰竭者；③近期未接受過其他藥物治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本研究中藥物過敏者；②合并認(rèn)知功能不全或精神障礙者；③合并嚴(yán)重肝、腎、心等功能不全者；④合并有免疫系統(tǒng)疾病與感染性疾病者。所有患者根據(jù)治療方案不同分為研究組55例和對照組55例。其中研究組男38例，女17例；年齡40～81歲，平均為(55.69±8.92)歲；有吸煙史者22例；COPD病程1.5～13年，平均(7.54±1.62)年；急性加重期病程1～10 d，平均(4.65±0.98)d，依據(jù)COPD急性加重期(AECOPD)肺功能分級標(biāo)準(zhǔn)，Ⅰ級者14例，Ⅱ級者22例，Ⅲ級者19例。對照組男40例，女15例，年齡40～80歲，平均(56.73±9.14)歲；有吸煙史者19例；COPD病程1.5～13年，平均(7.52±1.61)年；急性加重期病程1～10 d，平均(4.70±1.02)d，肺功能分級Ⅰ級者12例，Ⅱ級者23例，Ⅲ級者20例。兩組患者的一般資料比較均無明顯差異(P>0.05)。本研究經(jīng)過了我院倫理委員會批準(zhǔn)(批準(zhǔn)文號：201812-002)，所有患者均知情同意。

1.2 治療方法

所有患者均給予平喘、抗感染等常規(guī)治療。對照組給予常規(guī)序貫機(jī)械通氣支持。通氣模式：同步間歇指令通氣(SIMV)+壓力支持通氣(PSV)；參數(shù)設(shè)置：呼吸頻率為12～20次/min，潮氣量8～10 mL/kg，血氧飽和度維持在90%～95%，治療時間14 d。研究組在對照組基礎(chǔ)上增加丹紅注射液(10 mL/支，山東丹紅制藥有限公司，Z20026866)靜脈滴注，將4 mL丹紅注射液加入到50 g/L的葡萄糖注射液或生理鹽水300 mL中，每天1次，連續(xù)使用14 d。

1.3 觀察指標(biāo)

①收集治療前后兩組患者中醫(yī)癥狀積分資料。治療前和治療14 d后中醫(yī)癥狀積分依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[8]進(jìn)行評估。②收集兩組患者臨床療效資料。兩組患者臨床療效評估標(biāo)準(zhǔn)參考相關(guān)文獻(xiàn)[9]。③收集兩組患者治療前和治療14 d后血氧分壓/吸氧分?jǐn)?shù)(PaO2/FIO2)指標(biāo)的資料。④收集兩組患者治療后肺功能指標(biāo)資料。收集兩組患者治療14 d后用力肺活量(FVC)、第1秒用力肺活量(FEV1)和第1秒用力呼氣量占用力肺活量的比率(FEV1/FVC%)指標(biāo)資料。⑤記錄兩組患者治療期間的不良反應(yīng)，包括皮疹瘙癢、頭暈惡心、胸悶心悸、局部皮膚損傷、腹脹、局部充血情況，并計算總不良反應(yīng)發(fā)生比例。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者的中醫(yī)癥狀積分比較

治療前兩組患者發(fā)熱、咳嗽、咯痰、肺部啰音、口干、喘息、舌脈異常癥狀積分比較，差異均無顯著性(P>0.05)；經(jīng)治療14 d后兩組患者的上述癥狀積分較治療前均顯著降低(t=13.582～30.188，P<0.05)；且研究組中醫(yī)癥狀積分治療前后的差值均顯著大于對照組(t=8.404～16.583，P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(分,

2.2 兩組患者的臨床療效比較

治療后兩組患者的臨床療效比較差異具有顯著性(Z=5.278，P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(χ/%)，n=55]

2.3 兩組患者治療前后PaO2/FIO2比較

對照組治療前PaO2/FIO2為(282.06±46.89)mmHg，治療后為(405.82±51.07)mmHg，治療前后差值為(123.76±18.45)mmHg，研究組治療前PaO2/FIO2為(278.53±44.01)mmHg，治療后為(434.69±54.13)mmHg，治療前后差值為(156.16±22.74)mmHg，兩組治療后PaO2/FIO2與治療前比較，差異均有顯著性(t=13.238、16.601，P<0.05)，研究組PaO2/FIO2治療前后差值顯著大于對照組(t=8.206，P<0.05)。

2.4 兩組患者治療后肺功能指標(biāo)比較

治療后研究組患者的肺功能指標(biāo)FEV1、FVC、FEV1/FVC均顯著高于對照組(t=2.783～5.405，P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療后肺功能指標(biāo)比較

2.5 兩組患者總不良反應(yīng)發(fā)生比例比較

治療期間，對照組局部皮膚損傷2例，腹脹2例，局部充血2例，總不良反應(yīng)發(fā)生比例為10.91%；研究組皮疹瘙癢2例，頭暈惡心2例，胸悶心悸2例，局部皮膚損傷2例，腹脹1例，局部充血1例，總不良反應(yīng)發(fā)生比例為14.55%，兩組患者治療期間總不良反應(yīng)發(fā)生比例比較無顯著差異(P>0.05)。

3 討 論

空氣污染、吸入有害物質(zhì)以及呼吸道感染等均可引發(fā)COPD或使患者病情加重[10-11]。當(dāng)前針對急性加重期的COPD并呼吸衰竭患者，臨床多采用霧化吸入支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、抗生素等治療，達(dá)到擴(kuò)張氣管、抗感染作用[12-14]，同時輔以序貫機(jī)械通氣，有利于幫助患者呼吸，但是臨床療效并不是很理想。

有創(chuàng)-無創(chuàng)序貫機(jī)械通氣可彌補無創(chuàng)通氣氣道分泌物過多等弊端，在臨床中比較常用[15-16]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痰熱壅肺證COPD急性加重期主要病因為外邪侵肺，情志不暢，脾濕生痰，壅閉于肺，致肺氣上逆作喘，氣機(jī)受損，導(dǎo)致血瘀；瘀血內(nèi)阻，終致痰熱壅肺，治療此證宜以活血化瘀、通脈活絡(luò)為主[17]。丹紅注射液中的主要成分為丹參、紅花，丹參性寒味苦，入心經(jīng)，有行血止痛、活血化瘀之功效；紅花性溫味辛，亦入心經(jīng)，有祛瘀止痛、活血通經(jīng)之功效[18]。現(xiàn)代藥理研究表明，丹參具有降低血液黏稠度、抗血小板聚集、抑制血栓形成、改善微循環(huán)和血液流變學(xué)以及抗炎的作用，可以通過擴(kuò)張支氣管，利于痰液咳出[19]。紅花不僅具有抗炎抗凝血作用，還可提高腦組織和心肌組織耐缺氧能力，可緩解患者呼吸困難等癥狀[20]。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者的發(fā)熱、咳嗽、咯痰、肺部啰音、口干、喘息、舌脈異常癥狀積分較治療前均顯著降低，且研究組上述中醫(yī)癥狀積分治療前后的差值均顯著大于對照組，提示丹紅注射液聯(lián)合序貫機(jī)械通氣法治療COPD急性加重期并呼吸衰竭可以明顯改善患者臨床癥狀，提高臨床療效。

本研究結(jié)果還顯示，丹紅注射液聯(lián)合序貫機(jī)械通氣治療COPD急性加重期并呼吸衰竭可以促進(jìn)患者改善PaO2/FIO2，恢復(fù)肺功能?，F(xiàn)代藥理研究表明，丹參還可對肺部具有一定的保護(hù)作用，紅花對免疫功能具有一定的雙重調(diào)節(jié)作用，改善患者缺氧情況和肺部功能[21]。此外，本研究中兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況相近，提示丹紅注射液聯(lián)合序貫機(jī)械通氣治療沒有顯著增加患者的不良反應(yīng)，與曹宇晶等[22]研究結(jié)果相符。

綜上所述，COPD急性加重期并呼吸衰竭患者在進(jìn)行序貫機(jī)械通氣治療同時，聯(lián)用丹紅注射液，可以有效地緩解患者臨床癥狀，提高療效，改善PaO2/FIO2和肺功能指標(biāo)，且安全性良好。但本研究樣本量較小，觀察時間短，后續(xù)應(yīng)該擴(kuò)大樣本量、延長觀察時間，進(jìn)一步探討該方案的臨床應(yīng)用價值。

利益沖突聲明：所有作者聲明不存在利益沖突。

ConflictsofInterest：All authors disclose no relevant conflicts of interest.

作者貢獻(xiàn)：所有作者共同參與了論文的研究設(shè)計、寫作和修改。所有作者均閱讀并同意發(fā)表該論文。

Contributions：All the authors have participated in the research design, writing and revision of the manuscript.All the authors have read the last version of the paper and consented submission.