某院2019—2021年門診藥房麻醉藥品使用情況分析

曾娜婷 陳 沭 沈 赟

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院廈門醫(yī)院藥劑科，福建廈門 361015

疼痛是癌癥患者的癥狀之一，需及時控制，以免造成患者嚴重不適，降低生活質(zhì)量[1]。麻醉藥品，指麻醉中樞神經(jīng)，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用的藥品，適用于手術(shù)麻醉、癌癥患者鎮(zhèn)痛等[2]，麻醉藥品可較大提高患者生活質(zhì)量，廣泛應(yīng)用于癌痛患者或其他中重度疼痛患者[3]，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，避免麻醉藥品的濫用尤為重要[4]，濫用麻醉藥品可產(chǎn)生身體和精神依賴，應(yīng)嚴格規(guī)范處方用藥，避免管理不當造成嚴重后果[5]。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院廈門醫(yī)院（我院）是首批國家區(qū)域醫(yī)療中心單位，是一所由復(fù)旦中山醫(yī)院按同質(zhì)化模式全面運營管理的現(xiàn)代化綜合性三級醫(yī)院。本文旨在研究我院麻醉藥品應(yīng)用現(xiàn)狀，提高麻醉藥品用藥合理性。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從我院HIS系統(tǒng)中調(diào)取2019—2021年門診患者癌痛麻醉藥品的應(yīng)用現(xiàn)狀，包括藥名、劑型、規(guī)格、總量、金額等，并對其進行分類整理。

1.2 方法

依據(jù)藥品說明書中規(guī)定的成人常用劑量及我院麻醉藥品應(yīng)用現(xiàn)狀，選用世界衛(wèi)生組織（WHO）首推的限定日劑量法（defined daily dose，DDD），DDD指用于主要治療目的的成人藥物平均日劑量，根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2015年版）[6]《新編藥物學(xué)》（第17版）[7]及藥品說明書，并結(jié)合臨床設(shè)定DDD值進行計算。

用藥頻度（defined daily doses，DDDs）=年用藥量÷DDD值，其值越小顯示該藥的應(yīng)用頻度越低，對該藥的使用傾向性越低；限定日費用（defined daily cost，DDC）=年銷售金額÷DDDs值，其值越小顯示該藥價格越低，患者實際花費較少；排序比（B/A）=藥品總購金額排序（B）÷DDDs排序（A），顯示藥品價格與用藥頻率的趨同性，該值越遠離1，則趨同性越差，用藥合理性低，經(jīng)濟效益和社會效益均較低。比值越小，顯示藥品金額較高或使用頻度較低；反之顯示藥品金額較低或使用頻度較高；嗎啡等效消耗量=藥品消耗量×換算系數(shù)，根據(jù)嗎啡等效劑量進行匯總[8]。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

使用Excel軟件對DDDs、DDC、B/A、嗎啡等效劑量進行統(tǒng)計，分析麻醉藥品的使用情況。

2 結(jié)果

2.1 麻醉藥品的年用量、銷售金額及排序和嗎啡等效消耗量及排序

鹽酸羥考酮緩釋片（10 mg、40 mg）的使用量顯現(xiàn)穩(wěn)步上漲的走向，其中2020年上漲幅度超過100%；芬太尼透皮貼劑（4.2 mg）、硫酸嗎啡緩釋片（10 mg、30 mg）的 2021年年用量較2020年有所下降，但仍高于2019年，其中芬太尼透皮貼劑（4.2 mg）金額排名有所下降；鹽酸嗎啡片（5 mg）的使用量顯現(xiàn)穩(wěn)步上漲的走向，但排序相對平穩(wěn)?？傮w來看，我院麻醉藥品銷售總金額在2020年增長較多，整體有一定的波動，具體情況見表1。鹽酸羥考酮緩釋片（10 mg、40 mg）的等效消耗量逐年上漲，并在2021年超過芬太尼透皮貼劑（4.2 mg），其余麻醉藥品排名變化不大，見表2。

表1 2019—2021年我院藥房麻醉藥品使用量及銷售金額

表2 2019—2021年我院藥房麻醉藥品的等效消耗量及排序

2.2 麻醉藥品的DDDs及其排序和各劑型DDDs占比

2019—2021 年麻醉藥品中，芬太尼透皮貼劑（4.2 mg）的DDDs值均排在前列，前四位還包含鹽酸羥考酮緩釋片（10 mg、40 mg）、硫酸嗎啡緩釋片（30 mg），表明臨床中應(yīng)用較為頻繁；其余藥品的DDDs排序較平穩(wěn)，無顯著變動。2019—2021年的片劑DDDs占比逐年上漲，貼劑DDDs占比逐年下降，針劑DDDs占比基本不變。見表3。

表3 2019—2021年我院藥房麻醉藥品的DDDs及排序、劑型占比

2.3 麻醉藥品的DDC及B/A

2019—2021 年麻醉藥品中，DDC排名前五位的分別是鹽酸羥考酮緩釋片（10 mg、40 mg）、硫酸嗎啡緩釋片（10 mg、30 mg）、芬太尼透皮貼劑（4.2 mg），說明患者的日均費用較高，經(jīng)濟負擔(dān)較重。硫酸嗎啡緩釋片（10 mg、30 mg）、鹽酸嗎啡片（5 mg）、鹽酸嗎啡注射液（10 mg）、鹽酸哌替啶注射液（100 mg）的B/A值接近1，同步性較好，表示其經(jīng)濟效益和社會效益一致；其余藥品同步性較差。見表4。

表4 2019—2021年我院藥房麻醉藥品的DDC及B/A

3 討論

3.1 片劑

我院片劑有5種，嗎啡是強效阿片類鎮(zhèn)痛藥，醫(yī)師可依據(jù)病情所需和耐受反應(yīng)決定劑量，鹽酸嗎啡片（5 mg）給藥后持續(xù)鎮(zhèn)痛4～6 h，每日需給藥次數(shù)較多，患者依從性較低[9]；硫酸嗎啡緩釋片血藥濃度波動較少，充分控制疼痛[2]，間隔12 h給藥一次即可。我院硫酸嗎啡緩釋片的總用量、金額、DDC明顯高于鹽酸嗎啡片，但硫酸嗎啡緩釋片（10 mg）與鹽酸嗎啡片（5 mg）的DDDs的差距逐年減少，并在2021年基本持平，鹽酸嗎啡片（5 mg）的DDC顯示，其較硫酸嗎啡緩釋片（10 mg）擁有更高的經(jīng)濟效益，說明在臨床使用中，經(jīng)濟效益較高的藥品使用頻率穩(wěn)步增長。羥考酮主要治療作用為鎮(zhèn)痛，同時具有鎮(zhèn)靜作用，進而改善患者睡眠質(zhì)量，促進其日常生活狀況改善[10]。我院鹽酸羥考酮緩釋片（10 mg、40 mg）的使用量和金額穩(wěn)步上漲，DDDs值也處于前排，是我院患者疼痛時使用的主要藥品，但其DDC值排名處于前兩位，且B/A值在2020、2021年小于1，說明其使用頻率逐年上漲，但藥品價格較高，整體花費較多，經(jīng)濟效益較差。羥考酮即釋部分可迅速起鎮(zhèn)痛作用，緩釋部分可使鎮(zhèn)痛作用保持12 h，生物利用度是嗎啡緩釋片的3倍以上，而不良反應(yīng)如便秘較少，鹽酸羥考酮緩釋制劑的臨床效果和用藥安全均勝過嗎啡制劑[11]，這與上述表中所示的羥考酮制劑的年用量、DDDs值高于嗎啡制劑相符。

3.2 貼劑

我院貼劑有1種，芬太尼通過皮膚給藥可避免首過效應(yīng)，患者操作方便[12]，較嗎啡有更強的鎮(zhèn)痛效力和更快的起效時間，其鎮(zhèn)痛效力為嗎啡的100倍。芬太尼透皮貼劑釋藥速度維持相對穩(wěn)定，最初24 h芬太尼濃度逐漸升高，達穩(wěn)態(tài)后維持72 h。尤其適用于無法經(jīng)口服給藥、中/重度肝腎功能不全、頑固性便秘及慢性便秘等人群[13]。芬太尼透皮貼劑（4.2 mg）的DDDs值2019—2021年均排在第一位，且B/A在2020、2021年均大于1，說明該藥在我院門診中用藥頻率最高，其價格相對部分產(chǎn)品較低，經(jīng)濟效益適中。但用量調(diào)節(jié)不方便，多種因素影響藥物吸收，應(yīng)增加對芬太尼透皮貼劑的管理[8]。

3.3 針劑

我院針劑有2種，鹽酸嗎啡注射液（10 mg）為強效鎮(zhèn)痛藥，應(yīng)用在其他麻醉藥無效的急性銳痛[9]。鹽酸哌替啶注射液（100 mg）主要應(yīng)用于各種劇痛，起效迅速，長期使用易引起中樞毒性、肝毒性發(fā)生[5]，患者不宜長期使用。在2019—2021年，兩者的年使用量、總銷售金額、DDDs的排序大致相同，并且B/A值接近1，說明用藥合理性較高，基本無濫用情況。

《癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則》中規(guī)定，癌痛患者的治療應(yīng)以口服制劑為主，較少發(fā)生不良反應(yīng)且患者依從性好，便于調(diào)整劑量[8]。通過與多個科室溝通交流，開展麻醉藥品處方的培訓(xùn)、考試及專項整治活動，進一步規(guī)范了麻醉藥品的臨床應(yīng)用[14]，我院2019—2021年麻醉藥品針劑的占比基本不變，無濫用情況，同時口服制劑的DDDs占比從48.38%升至70.25%，麻醉藥品的使用情況有所改善?！堵樽硭幤放R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中明確指出首選無創(chuàng)途徑給藥、按階梯給藥、按時給藥、個體化給藥等內(nèi)容[15]，我院門診患者的麻醉藥品應(yīng)用大體合理。

4 結(jié)論

通過開展麻醉藥品處方的專項整治活動，片劑DDDs占比逐年上漲，基本符合口服給藥優(yōu)先要求。多個醫(yī)院關(guān)于麻醉藥品使用情況研究表明，芬太尼透皮貼劑臨床使用量較大，可能與其使用方便、鎮(zhèn)痛作用久，患者順應(yīng)性好[9]有關(guān)，但由于其劑量調(diào)整不方便，總用量逐年下降。硫酸嗎啡緩釋片與鹽酸嗎啡片用藥總量穩(wěn)步上漲，可能與鹽酸嗎啡片解決暴發(fā)痛，兩者配合使用可較為理想地控制疼痛[2]有關(guān)。鹽酸羥考酮緩釋片在臨床上逐漸得到醫(yī)生和患者的認可，可能與其生物利用度高，不良反應(yīng)小[8]有關(guān)。今后將加快臨床藥師隊伍建設(shè)，開展麻醉藥品專項培訓(xùn)，加強用藥交代。同時加強藥師與醫(yī)生、患者的溝通，并提供合理建議，改善患者臨床癥狀，降低患者不良反應(yīng)，進一步實現(xiàn)癌痛治療規(guī)范化，提升麻醉藥品的有效性、安全性和經(jīng)濟性[16]。