自制手術(shù)螺絲刀功能檢查模具應(yīng)用效果研究*

陳慧豪 肖大偉 王玉玲 李少英

廣州中醫(yī)藥大學(xué)東莞醫(yī)院，廣東省東莞市 523000

手術(shù)螺絲刀是骨科手術(shù)中常配備的醫(yī)療器械，主要用于擰入或取出鋼板螺絲內(nèi)固定術(shù)或微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)等手術(shù)患者體內(nèi)的接骨螺絲[1]。使用前應(yīng)對(duì)器械進(jìn)行檢查，功能完好，無損毀，按照《WS 310.2-2016清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》的檢查方法為將手術(shù)螺絲刀的批頭采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡下檢查[2]。這種檢查方法需要十分仔細(xì)觀察，批頭輕微磨損不易發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致術(shù)中使用出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象，影響手術(shù)進(jìn)展，延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間[3]，同時(shí)也會(huì)增加手術(shù)過程中的風(fēng)險(xiǎn)與術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)[4]，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致手術(shù)失敗和發(fā)生醫(yī)源性骨折[5]。因此，在臨床進(jìn)行手術(shù)前必須要對(duì)手術(shù)螺絲刀的功能完好性進(jìn)行全面有效的檢查，防止術(shù)中出現(xiàn)滑脫情況。為了解決這一情況，筆者團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)出了一種針對(duì)型號(hào)為2.0～6.0的手術(shù)六角螺絲刀功能檢查的新型模具，并初步臨床應(yīng)用。具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 模具設(shè)計(jì) 本手術(shù)螺絲刀功能檢測(cè)模具包括模具底座、膨脹膠塞以及各種規(guī)格的螺絲，所述模具底座設(shè)置有若干個(gè)用于裝設(shè)螺絲的通孔，通孔均裝設(shè)有膨脹膠塞，螺絲與膨脹膠塞可拆卸連接，通孔旁邊標(biāo)識(shí)著對(duì)應(yīng)螺絲的規(guī)格。設(shè)置有多種型號(hào)的螺絲方便對(duì)不同手術(shù)螺絲刀進(jìn)行檢查，提高檢查速率。其中，通孔呈矩陣排列，通孔之間的距離為5cm。通孔之間設(shè)置一定的距離，避免擰螺絲時(shí)碰到旁邊的螺絲，有效地增加檢查速率。所述通孔的深度為2.5～5cm，直徑為4～6mm。模具底座的底面設(shè)置有抵頂鐵片，能夠避免螺絲擰到盡頭后繼續(xù)擰出模具底座，從而抵擋住螺絲對(duì)桌面的損壞。通孔與膨脹膠塞之間設(shè)置有固定膠水。固定膠水能夠?qū)⑴蛎浤z塞牢固地固定于模具底座的通孔處，避免膨脹膠塞隨著螺絲而移動(dòng)，保證檢查準(zhǔn)確度。

1.2 研究對(duì)象 研究對(duì)象來源于2019年7—12月與2020年7—12月在我院骨傷手術(shù)使用的螺絲刀2 036例。按時(shí)間先后順序?qū)?020年7—12月的六角螺絲刀型號(hào)為2.0～6.0的1 021例樣本應(yīng)用自制螺絲刀功能檢查模具檢測(cè)法作為觀察組，2019年7—12月的六角螺絲刀型號(hào)為2.0～6.0的1 015例樣本應(yīng)用常規(guī)8倍光源放大鏡檢測(cè)法作為對(duì)照組。兩組樣本從型號(hào)、材料、使用情況上比較無差異，可進(jìn)行接下來的試驗(yàn)。納入標(biāo)準(zhǔn)為術(shù)中使用型號(hào)為2.0～6.0六角螺絲刀。排除標(biāo)準(zhǔn)為內(nèi)固定手術(shù)2年以上拆釘使用。

1.3 檢測(cè)方法 觀察組：應(yīng)用自制螺絲刀功能檢查模具進(jìn)行功能度檢測(cè)，選擇自制模具上型號(hào)與螺絲刀相匹配的螺絲。被檢螺絲刀用力扭動(dòng)模具上相匹配的螺絲，使螺絲鉆入模具中，螺絲固定牢固性好，鉆入過程有阻力，可完全鉆入，表示螺絲刀功能良好。對(duì)照組：采用常規(guī)8倍光源放大鏡檢測(cè)法進(jìn)行功能檢測(cè)，觀察批頭各表面完整、無壓痕、無變形、無磨損，無損毀表示功能良好[2]。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 手術(shù)螺絲刀功能完好率：通過觀察在手術(shù)使用過程中手術(shù)螺絲刀是否出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象，來比較應(yīng)用自制手術(shù)螺絲刀功能檢查模具檢測(cè)法的觀察組和應(yīng)用常規(guī)8倍光源放大鏡檢測(cè)法功能檢測(cè)有效性的區(qū)別，若未發(fā)生滑脫則表示手術(shù)螺絲刀功能度良好，說明功能檢查有效，否則無效。

1.4.2 手術(shù)螺絲刀功能檢測(cè)效率：通過觀察兩組對(duì)手術(shù)螺絲刀進(jìn)行功能檢查時(shí)所耗費(fèi)的時(shí)間并進(jìn)行比較，檢測(cè)操作時(shí)間耗費(fèi)越短，表示效率越高。

2 結(jié)果

觀察組手術(shù)螺絲刀功能完好率為99.8%(1 019/1 021)，高于對(duì)照組的97.8%(993/1015)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=16.985，P<0.001)；同時(shí)觀察組功能檢測(cè)所耗費(fèi)時(shí)間為(6.18±0.65)s，顯著短于對(duì)照組的(12.40±1.27)s，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-139.306，P<0.001)。

3 討論

手術(shù)螺絲刀是骨傷科手術(shù)常用器械，因在實(shí)際手術(shù)使用過程中常發(fā)生滑脫[6-7]，螺絲滑脫會(huì)大大延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，甚至取出失敗和發(fā)生醫(yī)源性骨折[8]。手術(shù)器械使用前必須對(duì)其功能進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容主要包括清潔度和功能度兩方面。傳統(tǒng)的檢查方法為應(yīng)用常規(guī)8倍光源放大鏡檢測(cè)法進(jìn)行功能檢測(cè)[2]，主要是通過肉眼觀察手術(shù)螺絲刀批頭的表面完整情況，有無壓痕、變形、磨損等判別其功能是否良好，但其判斷誤差常較大，往往輕微磨損不易發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致術(shù)中使用出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象，而且速度十分緩慢，影響手術(shù)進(jìn)程[9-10]。本研究通過設(shè)計(jì)出一種新的手術(shù)螺絲刀功能檢測(cè)模具并應(yīng)用于臨床，通過檢查手術(shù)螺絲刀功能完好率、檢測(cè)時(shí)所耗費(fèi)時(shí)間，對(duì)其臨床價(jià)值進(jìn)行評(píng)價(jià)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組經(jīng)新型手術(shù)螺絲刀功能檢查模具檢查后，與傳統(tǒng)的常規(guī)8倍光源放大鏡檢測(cè)法相比，其檢測(cè)后手術(shù)螺絲刀功能完好率高于對(duì)照組，這可能是因?yàn)楸灸＞咄ㄟ^設(shè)計(jì)出針對(duì)型號(hào)為2.0～6.0的六角螺絲刀相匹配的實(shí)物螺絲，使用實(shí)物配對(duì)檢測(cè)，使檢測(cè)過程由存在誤差的肉眼觀察變?yōu)橥ㄟ^扭動(dòng)實(shí)物螺絲進(jìn)入模具來觀察其功能性，具有實(shí)際操作性，可信度更高，檢測(cè)的有效性就提高。而傳統(tǒng)的常規(guī)8倍光源放大鏡檢測(cè)法，是靠肉眼觀察手術(shù)螺絲刀批頭的表面完整情況，往往批頭輕微磨損不易發(fā)現(xiàn)，另一個(gè)影響因素，人的注意力也會(huì)影響判斷結(jié)果，存在誤差往往較大，導(dǎo)致使用過程出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象也增大，所以此檢測(cè)方法，功能合格率低于觀察組經(jīng)新型手術(shù)螺絲刀功能檢查模具檢查法。而兩組檢測(cè)法從耗時(shí)上比較，觀察組經(jīng)新型手術(shù)螺絲刀功能檢查模具檢查明顯短于傳統(tǒng)的常規(guī)8倍光源放大鏡檢測(cè)法。這可能是因?yàn)楸灸＞咧恍柰ㄟ^扭轉(zhuǎn)模具上匹配的螺絲來判斷其功能完好性，操作簡(jiǎn)便。而常規(guī)8倍光源放大鏡檢測(cè)法，使用光源放大鏡觀察實(shí)物前需進(jìn)行調(diào)焦試驗(yàn)，將觀察物與光源放大鏡調(diào)至最合適觀察距離需要時(shí)間，目測(cè)螺絲刀批頭有無壓痕、變形、磨損時(shí)需將批頭在光源放大鏡下緩慢旋轉(zhuǎn)360°，遇到難于判斷情況需進(jìn)行二次重點(diǎn)部位觀察，耗費(fèi)更長(zhǎng)時(shí)間去分辨，所以對(duì)照組檢測(cè)手術(shù)螺絲刀功能耗時(shí)會(huì)明顯長(zhǎng)于觀察組。

綜上所述，該手術(shù)螺絲刀功能檢查模具操作簡(jiǎn)便、易掌握。新型手術(shù)螺絲刀功能檢查模具使用不僅誤差小，且耗時(shí)短，國內(nèi)外目前無專用工具檢查手術(shù)螺絲刀功能，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)的不足，提高了功能檢查的有效性，提高工作效率，對(duì)保證手術(shù)順利進(jìn)行，減少由于手術(shù)螺絲刀功能不全導(dǎo)致延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間而引起的感染發(fā)生起到積極作用。為臨床使用手術(shù)螺絲刀功能檢查提供更方便、更準(zhǔn)確的新方法。