基于新版評(píng)審準(zhǔn)則食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的應(yīng)對(duì)策略解析

◎ 李紹群，王昌榮，李專(zhuān)洋

（1.興化市產(chǎn)品質(zhì)量綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心，江蘇 興化 225700；2.興化市食品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心，江蘇 興化 225700）

據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，截至2021年12月底，我國(guó)現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)超過(guò)5萬(wàn)家，其中獲得認(rèn)可的認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)近1.4萬(wàn)家，機(jī)構(gòu)數(shù)量和合格評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)數(shù)量與2020年相比增長(zhǎng)均達(dá)到11%；2021年全年出具檢測(cè)報(bào)告6億份，從業(yè)人員近150萬(wàn)人，年?duì)I業(yè)收入超過(guò)4 000億。全國(guó)各省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)全部實(shí)施告知承諾制，29個(gè)省份實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上全流程辦理，14個(gè)省份實(shí)現(xiàn)電子證照，資質(zhì)認(rèn)定辦理周期從80個(gè)工作日壓縮50%[1]。為了全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“市場(chǎng)化、國(guó)際化、專(zhuān)業(yè)化、集約化、規(guī)范化”的發(fā)展水平，持續(xù)深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革，原《評(píng)審準(zhǔn)則》在技術(shù)評(píng)審方式、評(píng)審工作程序及告知承諾核查要求等方面難以適應(yīng)新時(shí)代檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展要求，一個(gè)更高效且符合當(dāng)前檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作實(shí)際的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則應(yīng)運(yùn)而生。

1 新版《評(píng)審準(zhǔn)則》的修訂背景

為了進(jìn)一步完善我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可法律法規(guī)體系，落實(shí)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定“放管服”改革精神，全面推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾制，統(tǒng)一和規(guī)范技術(shù)評(píng)審方式和評(píng)審工作程序，更好地立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，依據(jù)新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局起草了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版《評(píng)審準(zhǔn)則》），明確規(guī)定了告知承諾制核查程序、遠(yuǎn)程評(píng)審核查內(nèi)容等，新準(zhǔn)則于2022年1月28日正式發(fā)行，2022年3月1日起施行，2016版評(píng)審準(zhǔn)則同時(shí)廢止。

2 新版《評(píng)審準(zhǔn)則》的主要內(nèi)容

新版《評(píng)審準(zhǔn)則》（征求意見(jiàn)稿）分4章21條和5個(gè)附件，正文按照法律條文的書(shū)寫(xiě)格式制定：第一章總則，規(guī)定了制定評(píng)審準(zhǔn)則的目的、適用范圍、定義、評(píng)審原則等；第二章評(píng)審內(nèi)容與要求，規(guī)定了評(píng)審內(nèi)容、機(jī)構(gòu)主體、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員、管理體系評(píng)審要求以及特殊評(píng)審要求；第三章評(píng)審方式與程序，主要規(guī)定了技術(shù)評(píng)審方式、書(shū)面評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、遠(yuǎn)程評(píng)審的使用情形與要求、告知承諾現(xiàn)場(chǎng)核查程序和要求；第四章附則，規(guī)定了評(píng)審行為要求和施行時(shí)間。附件內(nèi)容包括3個(gè)工作程序和2個(gè)評(píng)審表，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序、書(shū)面審查工作程序、遠(yuǎn)程評(píng)審工作程序，一般程序?qū)彶楸砗透嬷兄Z制核查表[2]。

新版《評(píng)審準(zhǔn)則》的發(fā)布和實(shí)施，通過(guò)明確告知承諾制核查程序、遠(yuǎn)程評(píng)審核查辦法等，可以有效解決評(píng)審周期長(zhǎng)、現(xiàn)有疫情因素不能現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的矛盾。

3 食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的應(yīng)對(duì)策略

3.1 新版評(píng)審準(zhǔn)則的獲取與宣貫

從正規(guī)渠道獲取2022版《評(píng)審準(zhǔn)則》文本，如新華書(shū)店購(gòu)買(mǎi)紙質(zhì)版或國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等權(quán)威網(wǎng)站下載電子版。及時(shí)組織機(jī)構(gòu)相關(guān)人員，通過(guò)線下閱讀文本、線上集中學(xué)習(xí)等多種方式，了解新版評(píng)審準(zhǔn)則的修訂情況，評(píng)審準(zhǔn)則的要求，并對(duì)培訓(xùn)情況進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。

3.2 內(nèi)部管理體系文件的修訂

食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則，根據(jù)機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)行情況編制管理體系文件，并保證檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的運(yùn)行，且能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施，持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件及相關(guān)要求。

3.2.1 修訂質(zhì)量手冊(cè)

根據(jù)新版《評(píng)審準(zhǔn)則》，在原有體系文件基礎(chǔ)上修訂質(zhì)量手冊(cè)中的引用文件，細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序、書(shū)面審查工作程序、遠(yuǎn)程評(píng)審工作程序和告知承諾制的要求和注意事項(xiàng)。同時(shí)對(duì)管理體系中質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、任職要求、合同評(píng)審和外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)等要素進(jìn)行再確認(rèn)，確保質(zhì)量手冊(cè)持續(xù)滿(mǎn)足資質(zhì)認(rèn)定條件要求。

3.2.2 修訂程序文件

①明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程，包括但不限于預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)察看與詢(xún)問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)考核與提問(wèn)（現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)座談）、每日評(píng)審溝通（評(píng)審組之間、評(píng)審組與機(jī)構(gòu)）、評(píng)審結(jié)論與報(bào)告、末次會(huì)議以及不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證，明確各環(huán)節(jié)責(zé)任人，確保評(píng)審流程順暢。②明確書(shū)面審查的適用范圍為5種變更評(píng)審和復(fù)查換證評(píng)審。其中變更評(píng)審主要為發(fā)生變更的事項(xiàng)不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更，具體包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、法人性質(zhì)發(fā)生變更，具體為法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人變更，資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消，檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更但不涉及技術(shù)能力的變化和依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。③遠(yuǎn)程評(píng)審流程與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程基本一致。評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備好視頻采集設(shè)備、存儲(chǔ)器、錄像支架、復(fù)印機(jī)、通信良好的無(wú)線網(wǎng)絡(luò)等設(shè)備，評(píng)審前與評(píng)審組充分溝通，明確哪些環(huán)節(jié)要有音頻、視頻等文件存檔，確保遠(yuǎn)程評(píng)審順利進(jìn)行。

3.2.3 編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)需要制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，主要涉及三大類(lèi)，即儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)方法、標(biāo)準(zhǔn)工作流程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。具體涉及儀器設(shè)備操作/周期性維護(hù)/期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)補(bǔ)充細(xì)則（如維生素B測(cè)定前對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行校正、黃曲霉毒素免疫親和柱柱效確認(rèn)等）和標(biāo)準(zhǔn)工作流程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（樣品的前處理、試驗(yàn)用氣體管理、危險(xiǎn)廢物管理、易制毒易制爆化學(xué)品管理等），確保檢測(cè)全流程各關(guān)鍵點(diǎn)有章可循。

3.2.4 完善質(zhì)量記錄表格

將一般程序?qū)彶楸砗透嬷兄Z制核查表進(jìn)行整合，作為內(nèi)部審核記錄表，每年對(duì)中心各部門(mén)所有要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。

3.3 基于新版評(píng)審準(zhǔn)則現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備

食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行公正性和客觀性聲明。若法定代表人不擔(dān)任機(jī)構(gòu)最高管理者，應(yīng)當(dāng)對(duì)組織的最高管理者進(jìn)行授權(quán)，并明確法律責(zé)任。硬件設(shè)備設(shè)施的完善應(yīng)做到以下幾點(diǎn)。①場(chǎng)所設(shè)施應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有符合規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所，工作環(huán)境符合食品檢驗(yàn)檢測(cè)要求，具體包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或者多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所，且能提供證明文件，如房產(chǎn)證、房屋租賃合同。工作環(huán)境和安全條件應(yīng)符合食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求，如有易制毒易制爆化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)，危險(xiǎn)廢物儲(chǔ)存、管理、轉(zhuǎn)移應(yīng)符合要求，實(shí)驗(yàn)用乙炔、氫氣等氣體采購(gòu)、使用和日常管理符合規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)配備緊急噴淋、洗眼器和相應(yīng)滅火等應(yīng)急設(shè)施。從事食品中致病菌檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行生物安全實(shí)驗(yàn)室備案，實(shí)驗(yàn)室等級(jí)達(dá)到BSL-2類(lèi)要求。②儀器設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足要求。食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的儀器設(shè)備。設(shè)備的類(lèi)別包括但不少于抽樣、樣品制備、前處理、凈化設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、數(shù)據(jù)處理與分析設(shè)備等。獨(dú)立支配使用權(quán)可通過(guò)自行采購(gòu)、長(zhǎng)期租賃等方式獲得，并能提供相應(yīng)的證明文件，如采購(gòu)發(fā)票、租賃合同等。③信息管理系統(tǒng)應(yīng)符合規(guī)范。食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)大型儀器設(shè)備軟件（如OpenLAB、Empower等）、LIMS系統(tǒng)、Office軟件等信息管理系統(tǒng)，在實(shí)施數(shù)據(jù)采集、傳輸、數(shù)據(jù)處理和輸出譜圖時(shí)，應(yīng)確保過(guò)程信息的安全性、數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。設(shè)定軟件登錄授權(quán)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果不被篡改，對(duì)系統(tǒng)的正確性進(jìn)行驗(yàn)證并保留相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)記錄。

3.4 軟件材料的準(zhǔn)備

3.4.1 年度計(jì)劃的策劃、實(shí)施、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證

食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)制定好年度質(zhì)量管理計(jì)劃，包括但不限于人員培訓(xùn)、人員質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量控制（內(nèi)部和外部）、儀器設(shè)備周期性計(jì)量/期間核查/維護(hù)、內(nèi)部審核和管理評(píng)審等方面，所有計(jì)劃應(yīng)涵蓋檢測(cè)能力領(lǐng)域。日常運(yùn)行過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)計(jì)劃逐步實(shí)施并留存相關(guān)活動(dòng)記錄。

3.4.2 內(nèi)審和管理評(píng)審的策劃、實(shí)施和改進(jìn)

內(nèi)審是評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行充分性、適宜性的重要手段之一，管理評(píng)審是對(duì)全年的工作進(jìn)行總結(jié)，輸入不少于13方面內(nèi)容，最后提出改進(jìn)事項(xiàng)，促進(jìn)組織更好地適應(yīng)管理體系和市場(chǎng)的發(fā)展。每年進(jìn)行不少于1次的內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，審核周期內(nèi)若發(fā)生重大不符合或管理體系進(jìn)行重大調(diào)整時(shí)，應(yīng)增加內(nèi)審和管理評(píng)審頻次。內(nèi)部質(zhì)量審核在覆蓋所有要素的同時(shí)，也應(yīng)覆蓋不同的領(lǐng)域，如食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注生物安全領(lǐng)域人員培訓(xùn)、監(jiān)督等相關(guān)內(nèi)容。

3.4.3 外部供應(yīng)商的持續(xù)評(píng)估

外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)是確保外部提供資源持續(xù)滿(mǎn)足組織工作要求的重要手段，每年應(yīng)對(duì)外部供應(yīng)商進(jìn)行持續(xù)評(píng)價(jià)，確保滿(mǎn)足檢測(cè)工作和質(zhì)量管理要求。食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)外部供應(yīng)商包括但不限于試劑耗材（普通危險(xiǎn)化學(xué)品試劑、易制毒易制爆化學(xué)品、試驗(yàn)用氣體、凈化柱、玻璃器皿和勞保用品）、標(biāo)準(zhǔn)品/菌株、儀器設(shè)備計(jì)量檢定、樣品的分包和三廢的處理等。

3.4.4 質(zhì)量控制和監(jiān)督的執(zhí)行

質(zhì)量控制是確保食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)結(jié)果有效和準(zhǔn)確的重要手段之一，應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)工作內(nèi)容、范圍、涉及人員相適應(yīng)。數(shù)據(jù)、結(jié)果的質(zhì)量控制包括外部質(zhì)量控制和內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)。內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于儀器比對(duì)、人員比對(duì)、加標(biāo)回收、盲樣考核和留樣再測(cè)等，外部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證等，且能力驗(yàn)證頻次應(yīng)滿(mǎn)足要求[3]。食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng)時(shí)應(yīng)覆蓋已有的理化營(yíng)養(yǎng)成分、重金屬元素、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品添加劑和微生物指標(biāo)等領(lǐng)域范圍；人員方面應(yīng)包括所有檢驗(yàn)檢測(cè)人員，尤其是新進(jìn)人員，應(yīng)加大質(zhì)量控制的頻次；同時(shí)在制定質(zhì)量控制計(jì)劃時(shí)應(yīng)包括儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)材料以及可接受標(biāo)準(zhǔn)和范圍，對(duì)不符合情況進(jìn)行說(shuō)明。

3.4.5 精準(zhǔn)人員培訓(xùn)內(nèi)容和范圍

食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)年度培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于法律法規(guī)、準(zhǔn)則/通則、內(nèi)部體系文件、通用標(biāo)準(zhǔn)文本、新檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、食品安全抽檢細(xì)則和檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)等。涉及人員包括管理層、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、抽樣人員、制樣人員、檢測(cè)人員、報(bào)告編制人員以及其他關(guān)鍵崗位人員。

食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力及管理能力應(yīng)當(dāng)符合評(píng)審準(zhǔn)則要求和滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要，其中中級(jí)職稱(chēng)或同等能力人員數(shù)量不少于從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員總數(shù)的30%[4]。法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定，如從事壓力容器操作人員，應(yīng)取得特種作業(yè)許可證。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件，具有任職文件，有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。

3.4.6 儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)全生命周期管理

食品檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)全過(guò)程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度應(yīng)符合預(yù)期使用要求；對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備（包括用于測(cè)量環(huán)境條件的輔助測(cè)量設(shè)備，如溫度記錄儀、濕度記錄儀、沉降菌計(jì)數(shù)器、浮游菌采集器）應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)，保證數(shù)據(jù)和結(jié)果符合計(jì)量溯源性要求。食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件（溯源證書(shū)）的有效性，及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)要求，如食品檢測(cè)水分測(cè)定用鼓風(fēng)干燥箱，應(yīng)確保校準(zhǔn)溫度與適用溫度一致。溯源產(chǎn)生的修正信息（修正值、修正因子等）應(yīng)當(dāng)有效正確利用、更新和備份，如生化培養(yǎng)箱溫度校準(zhǔn)的修正值，應(yīng)在設(shè)備上明示，以便于日常監(jiān)測(cè)時(shí)利用；對(duì)使用頻率較高的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查，確保設(shè)備在計(jì)量檢定周期內(nèi)具有良好性能[5-6]。

食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)采用全生命周期管理，即從申請(qǐng)、采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、使用、期間核查和過(guò)期作廢等全流程均應(yīng)保留記錄。所有標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)采購(gòu)自有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或可溯源至SI單位的標(biāo)準(zhǔn)品。食品微生物檢測(cè)用的標(biāo)準(zhǔn)菌株應(yīng)能滿(mǎn)足檢測(cè)需要和評(píng)審的要求。

3.4.7 文件形成、修改和保存管理

食品檢測(cè)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)當(dāng)信息充分、清晰、完整、及時(shí)和規(guī)范。包括但不限于環(huán)境溫濕度記錄、儀器設(shè)備使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)菌株驗(yàn)收/活化/傳代及銷(xiāo)毀記錄和培養(yǎng)基驗(yàn)收記錄等。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。

食品檢驗(yàn)檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)使用當(dāng)前的有效版本，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法，使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證并保存驗(yàn)證記錄，驗(yàn)證內(nèi)容包括但不限于人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施樣品符合方法要求，同時(shí)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)方法的精密度、回收率、標(biāo)準(zhǔn)線性、檢出限和人員比對(duì)等項(xiàng)目。對(duì)于《水果和蔬菜中450種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》（GB/T 20769—2008）、《糧谷中486種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》（GB/T 20770—2008）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 植物源性食品中331種農(nóng)藥及其代謝物殘留量的測(cè)定 液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法》（GB 23200.121—2021）等多參數(shù)、多樣品基質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行方法驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)考慮多種基質(zhì)的方法驗(yàn)證；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行確認(rèn)，再驗(yàn)證，以確保該非標(biāo)準(zhǔn)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠，符合預(yù)期用途；標(biāo)準(zhǔn)文本的查新頻次應(yīng)符合CNAS—CL01—A001：2018《 檢 測(cè) 和 校 準(zhǔn) 實(shí) 驗(yàn) 室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》和CNAS—CL01—A002：2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[7]要求，并保留查新記錄。

食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及原始記錄結(jié)果應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告要素應(yīng)完整，若包括抽樣、分包等情況，應(yīng)經(jīng)過(guò)客戶(hù)同意，且將分包參數(shù)及分包方CMA證書(shū)號(hào)在備注中清晰標(biāo)注。所有報(bào)告必須經(jīng)過(guò)授權(quán)簽字人審核、蓋章后方可生效。

3.4.8 其他

食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)其他特殊規(guī)定，如測(cè)量不確定度評(píng)定與標(biāo)識(shí)，應(yīng)依據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3.5 改進(jìn)和驗(yàn)證

通過(guò)每年市場(chǎng)監(jiān)督管理局“雙隨機(jī)一公開(kāi)”檢查、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)技術(shù)能力考核、內(nèi)部審核等過(guò)程，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，及時(shí)整改，并跟蹤驗(yàn)證，確保組織運(yùn)行持續(xù)滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系要求。

4 結(jié)語(yǔ)

新版《評(píng)審準(zhǔn)則》的實(shí)施，可以進(jìn)一步激發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)化改革活力。食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在評(píng)審準(zhǔn)則宣貫、內(nèi)部體系文件修訂管理、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的應(yīng)對(duì)、改進(jìn)和驗(yàn)證方面進(jìn)行不斷完善和提高，確保新版《評(píng)審準(zhǔn)則》在食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)得以持續(xù)有效實(shí)施。