河南濟(jì)源某獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室2021年度生物安全自查分析

李建功

（濟(jì)源市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，河南 濟(jì)源 459000）

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室作為生物安全實(shí)驗(yàn)室，其生物安全隱患復(fù)雜多樣，且難以管理。高致病性禽流感、口蹄疫等高致病性病原微生物，布魯氏菌病、結(jié)核病等人畜共患病病原微生物，均可對(duì)人體造成感染。近年來(lái)，生物安全事件頻發(fā)，非洲豬瘟、牛結(jié)節(jié)性皮膚病等新傳入病原微生物又增加了新的威脅。為評(píng)估本實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況，并為其他生物安全實(shí)驗(yàn)室評(píng)估提供參考，特開展生物安全自查。

1 實(shí)驗(yàn)室基本情況

濟(jì)源市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心承擔(dān)全市動(dòng)物疫病的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、診斷、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報(bào)告等技術(shù)工作。本實(shí)驗(yàn)室是為監(jiān)測(cè)、診斷動(dòng)物疫病或評(píng)估動(dòng)物免疫、健康狀況提供信息，對(duì)來(lái)自家畜家禽的材料進(jìn)行血清學(xué)、病原學(xué)等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。目前，實(shí)驗(yàn)室總面積800平方米，擁有分子生物學(xué)檢驗(yàn)室、血清學(xué)檢驗(yàn)室等7個(gè)功能實(shí)驗(yàn)室以及相關(guān)配套實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室配備有熒光定量PCR儀、核酸提取儀等84臺(tái)檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備；在崗人員15人，其中中級(jí)、高級(jí)技術(shù)人員13名，研究生7名，本科生4名；先后取得資質(zhì)認(rèn)定和農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核證書，具備多種人畜共患病、豬病、禽病等7大類64個(gè)參數(shù)的檢測(cè)能力。

本實(shí)驗(yàn)室每月完成口蹄疫、高致病性禽流感、豬瘟、高致病性藍(lán)耳病、新城疫、小反芻獸疫等20余種疫病、3000余份樣本的檢測(cè)。2021年，共完成口蹄疫、非洲豬瘟、高致病性禽流感、豬瘟、高致病性藍(lán)耳病、新城疫、小反芻獸疫等22種疫病、44625份樣本的檢測(cè)。每月定期開展動(dòng)物疫情風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，發(fā)布動(dòng)物疫情預(yù)警，指導(dǎo)動(dòng)物疫病防控，有效降低了動(dòng)物疫情發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

2 生物安全自查情況分析

本實(shí)驗(yàn)室生物危害主要是由各種檢驗(yàn)樣本中的微生物，尤其是病原微生物引起的，包括細(xì)菌、病毒、寄生蟲等，其具有潛在危險(xiǎn)性，可能引起實(shí)驗(yàn)室感染。除此以外，實(shí)驗(yàn)室還存在觸電、火災(zāi)、化學(xué)品腐蝕等危險(xiǎn)。

2.1 成立生物安全組織機(jī)構(gòu)

本實(shí)驗(yàn)室專門成立了實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)——生物安全管理委員會(huì)，由動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心主任（生物安全負(fù)責(zé)人）1人、中心副主任2人、綜合管理科、疫情測(cè)報(bào)分析科、業(yè)務(wù)接待室各1人組成，負(fù)責(zé)中心有關(guān)生物安全工作，并設(shè)置監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，有較完善的生物安全組織管理系統(tǒng)。

2.2 制定落實(shí)生物安全管理責(zé)任制及有關(guān)規(guī)章制度

本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理機(jī)制健全，制定了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全事故應(yīng)急處置預(yù)案，并制定了實(shí)驗(yàn)室人員防護(hù)制度、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境防護(hù)制度、藥品試劑管理制度等13項(xiàng)規(guī)章制度，為實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的順利開展提供有力保障。本實(shí)驗(yàn)室還制定了生物安全管理相關(guān)程序文件，其中包括安全作業(yè)管理程序、設(shè)施和環(huán)境條件控制程序、環(huán)境保護(hù)程序、動(dòng)物病原微生物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及儀器設(shè)備和設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)操作程序，規(guī)范了人員操作行為，每年與各有關(guān)人員簽訂《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任書》和《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全承諾書》。

2.3 落實(shí)生物安全防護(hù)措施

本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)有嚴(yán)格分區(qū)和物理屏障予以隔離，并設(shè)有門禁系統(tǒng)，外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須登記；入口處和內(nèi)部均張貼有生物危害標(biāo)識(shí)；走道內(nèi)安裝有安全出口指示燈，且處于正常工作狀態(tài)；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)干凈整潔，無(wú)雜物，沒有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品；重要功能室配備有凈化空調(diào)、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、洗眼裝置等設(shè)施設(shè)備，為人員提供防護(hù)屏障；高壓滅菌器、通風(fēng)櫥均按照規(guī)定放置和使用，壓縮氣體鋼瓶雖未投入使用，但仍按照規(guī)定固定放置；配備有滅火毯、滅火器、消防沙、溢灑包、應(yīng)急醫(yī)療箱等意外事故處理工具，以應(yīng)對(duì)意外情況發(fā)生；所有儀器設(shè)備均粘貼三色標(biāo)簽以標(biāo)明儀器設(shè)備狀態(tài)，不讓儀器“帶病”工作，危險(xiǎn)儀器粘貼“高壓危險(xiǎn)”“高速危險(xiǎn)”“禁止觸摸”等標(biāo)識(shí)，特殊儀器由專人負(fù)責(zé)，以減少安全隱患的發(fā)生；所有儀器都制定了操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程并按規(guī)程使用和維護(hù)。

實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均按照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定和制度進(jìn)行，試驗(yàn)操作均有記錄印證；新進(jìn)人員上崗前進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并持證上崗，保證所有人員熟練掌握生物安全知識(shí)和技能；所有人員進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)域必須按要求穿戴工作服、帽子、口罩、手套、鞋套等防護(hù)用品。實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前、接觸感染性材料后、使用衛(wèi)生間前、進(jìn)食或吸煙前，均應(yīng)用洗手液及清水徹底洗手。綜合管理科定期開展針對(duì)人員防護(hù)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。

本實(shí)驗(yàn)室廢棄物實(shí)施分類處理，固體廢棄物運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前都交由專人高壓滅菌處理并有交接處理記錄，最后交由醫(yī)療廢棄物處理公司運(yùn)走處理；廢水流入專門的消毒池經(jīng)二氧化氯處理后方可外排；廢氣經(jīng)凈化空調(diào)過(guò)濾后排出，保證從實(shí)驗(yàn)室排出的廢棄物不存在生物危害因子。

2.4 從事動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)

本實(shí)驗(yàn)室涉及潛在病原微生物的所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均在生物安全柜進(jìn)行，所有可能具有感染性的樣本均滅活后方可開展檢測(cè)活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)完成后樣本在生物安全柜內(nèi)被嚴(yán)格密封方可取出，生物安全柜使用記錄規(guī)范完整。工作結(jié)束后工作人員及時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)進(jìn)行清潔、消毒；實(shí)驗(yàn)室處于工作狀態(tài)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室地面及實(shí)驗(yàn)臺(tái)每天至少清潔、消毒一次；實(shí)驗(yàn)室處于非工作狀態(tài)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室地面及實(shí)驗(yàn)臺(tái)每周至少清潔、消毒一次。

2.5 應(yīng)急預(yù)案制定實(shí)施

本實(shí)驗(yàn)室有生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，所有實(shí)驗(yàn)室工作人員崗前培訓(xùn)考核均包括熟知應(yīng)急預(yù)案操作程序并能熟練掌握應(yīng)急事件處理技能。

2.6 菌（毒）種和樣本保存、使用、銷毀

本實(shí)驗(yàn)室未儲(chǔ)存菌（毒）種，樣本處理均在生物安全柜進(jìn)行，樣本儲(chǔ)存由專人專職負(fù)責(zé)，在樣本要求的特定保存環(huán)境中，嚴(yán)禁其他人員接觸樣本，有樣本保存記錄，樣本銷毀都交由專人高壓滅菌處理并有交接處理記錄。高壓滅菌后的樣本交由醫(yī)療廢棄物處理公司處理，不存在感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)那闆r。

2.7 工作人員生物安全知識(shí)培訓(xùn)

本實(shí)驗(yàn)室所有人員上崗前都將進(jìn)行生物安全崗前培訓(xùn)，經(jīng)理論考核和實(shí)際操作考核合格后持證上崗，本實(shí)驗(yàn)室定期組織員工參加省、市組織的生物安全培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室人員均悉知《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

2.8 各類記錄和檔案齊全

本實(shí)驗(yàn)室檔案記錄齊全，包括實(shí)驗(yàn)計(jì)劃審批記錄、樣本采集記錄、樣本接收記錄、樣本處理記錄、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)記錄、受控文件的發(fā)放記錄、生物安全自查記錄、廢棄物處置記錄、實(shí)驗(yàn)室消毒記錄、滅菌效果記錄、儀器設(shè)備使用記錄、儀器設(shè)備的維護(hù)記錄、實(shí)驗(yàn)室人員健康記錄、人員培訓(xùn)考核記錄等，并定期歸檔保存，保存期限至少6年，部分檔案長(zhǎng)期保存。

2.9 近3年高致病性動(dòng)物病原微生物相關(guān)研究

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則》，本實(shí)驗(yàn)室近3年不涉及非洲豬瘟病毒、高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等?！秳?dòng)物病原微生物分類名錄》中高致病性動(dòng)物病原微生物的分離培養(yǎng)及高致病性動(dòng)物病原微生物的菌（毒）種的保藏，實(shí)驗(yàn)室采用一定防護(hù)措施就能控制感染或防范災(zāi)害。

3 結(jié)論

從自查分析情況看，本實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施相對(duì)齊全，組織較為健全，管理制度較完善，人員素養(yǎng)較高，措施落實(shí)比較到位，生物安全隱患較小。但仍存在部分問(wèn)題值得注意：實(shí)驗(yàn)室未留存實(shí)驗(yàn)人員本底血清，實(shí)驗(yàn)人員沒有相關(guān)人畜共患病的專門檢測(cè)，不能掌握實(shí)驗(yàn)室人員健康狀況并及時(shí)治療；實(shí)驗(yàn)室在供電方面的設(shè)施設(shè)備配置不完善，缺少不間斷電源（UPS），一旦停電易造成生物危害因子逃逸；綜合管理科檢查中發(fā)現(xiàn)工作人員偶爾存在防護(hù)用品穿戴不全、實(shí)驗(yàn)操作不規(guī)范、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面消毒不嚴(yán)格的現(xiàn)象，增加了安全隱患；個(gè)別外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)負(fù)責(zé)人同意，外疫傳入風(fēng)險(xiǎn)升高；個(gè)別儀器使用記錄、儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄、實(shí)驗(yàn)室消毒記錄存在漏記現(xiàn)象，不能有效追溯。下一步需要加強(qiáng)以下幾方面工作：呼吁國(guó)家出臺(tái)相關(guān)政策，由衛(wèi)生部門對(duì)實(shí)驗(yàn)人員定期開展相關(guān)人畜共患病檢測(cè)；爭(zhēng)取專項(xiàng)資金購(gòu)置不間斷電源（UPS），化解突然斷電可能造成的風(fēng)險(xiǎn)；強(qiáng)化體系管理，制定具體獎(jiǎng)懲措施，著重抓責(zé)任落實(shí)，嚴(yán)格規(guī)范工作人員行為，有效提升本實(shí)驗(yàn)室生物安全水平。