神州細(xì)胞大漲背后有隱憂

杜鵬

2022年10月以來，神州細(xì)胞（688520.SH）股價(jià)從低點(diǎn)44.4元最高漲至97.21元，最大漲幅119%。

神州細(xì)胞股價(jià)大漲，一方面與整個(gè)醫(yī)藥板塊邊際改善有關(guān)；另一方面與其研發(fā)新冠疫苗有關(guān)。不過，這款疫苗未來上市銷售將面臨競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手眾多和新冠疫苗接種放緩的多重挑戰(zhàn)，前景有待觀察。

神州細(xì)胞近日還完成了4.83億元的定增計(jì)劃，但募資額僅為原計(jì)劃的12%，似乎也表明資金不看好有新冠疫苗加持的神州細(xì)胞前景。從財(cái)務(wù)上看，公司多年來均處于虧損狀態(tài)，而且虧損額有擴(kuò)大趨勢(shì)。從產(chǎn)品來看，公司在售產(chǎn)品及儲(chǔ)備管線雖然有前景，但競(jìng)爭(zhēng)激烈，挑戰(zhàn)不容忽視。

10月18日，神州細(xì)胞公告稱，公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(jià)疫苗和4價(jià)疫苗在阿聯(lián)酋進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)在安全性、免疫原性、廣譜性方面均取得優(yōu)異表現(xiàn)。

11月16日，神州細(xì)胞公告稱，針對(duì)當(dāng)前流行的奧密克戎BA1和BA5變異株真病毒中和抗體滴度兩項(xiàng)主要終點(diǎn)指標(biāo)，公司4價(jià)疫苗均達(dá)到了對(duì)比輝瑞mRNA疫苗的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義優(yōu)效。

與此同時(shí)，上述新冠疫苗在國(guó)內(nèi)也取得顯著進(jìn)展。11月11日，神州細(xì)胞公告稱，公司重組新冠病毒4價(jià)疫苗獲批在國(guó)內(nèi)開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

從股價(jià)大漲來看，市場(chǎng)似乎看好神州細(xì)胞新冠疫苗前景，但從目前已上市的疫苗數(shù)量來看，并不樂觀。

根據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)，目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已超過50個(gè)。截至2022年11月11日，全球在研新冠疫苗已有172個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，這些都是未來的潛在競(jìng)爭(zhēng)者。

其中，輝瑞和BioNTech合作生產(chǎn)的mRNA疫苗早已于2020年年底就獲得FDA緊急使用授權(quán)，成為全球首款上市的新冠疫苗。在全球新冠疫苗市場(chǎng)中，輝瑞和德國(guó)拜恩泰科的兩款mRNA疫苗占據(jù)統(tǒng)治地位，2021年市場(chǎng)份額分別為40.07%、24.49%，兩家份額接近65%。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來看，目前已經(jīng)通過附條件批準(zhǔn)或緊急使用批準(zhǔn)了9款新冠疫苗，包括5款滅活疫苗、2款病毒載體疫苗和2款重組蛋白疫苗。其中，國(guó)藥中生和科興中維憑借兩款滅活疫苗成為大贏家。

2021年2月，科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國(guó)內(nèi)附條件上市，港股上市公司中國(guó)生物制藥持有科興中維15.03%的股份，2021年科興中維盈利貢獻(xiàn)約136.31億元，即科興中維2021年的盈利為907億元。

相比滅活疫苗大放異彩，其他類型疫苗的表現(xiàn)差強(qiáng)人意。國(guó)內(nèi)上市的兩款病毒載體疫苗均出自康希諾，其新冠腺病毒載體疫苗于2021年2月25日在中國(guó)獲批有條件上市，新研發(fā)的吸入式重組新冠疫苗于2022年9月作為加強(qiáng)針納入緊急使用。康希諾2021年?duì)I業(yè)收入43億元，幾乎全部來自新冠疫苗貢獻(xiàn)，當(dāng)年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)19.14億元。

國(guó)內(nèi)上市的兩款重組新冠疫苗分別來自智飛生物和麗珠集團(tuán)。智飛生物的新冠疫苗于2021年3月納入緊急使用，其子公司龍科馬2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收84.19億元，券商預(yù)計(jì)主要由新冠疫苗貢獻(xiàn)。麗珠集團(tuán)的新冠重組蛋白疫苗于2022年9月獲批作為加強(qiáng)針納入緊急使用，截至目前，應(yīng)該還未形成較大銷售。

整體來看，在國(guó)內(nèi)上市的新冠疫苗中，滅活疫苗一支獨(dú)大，病毒載體和重組新冠疫苗只占據(jù)小部分市場(chǎng)份額，神州細(xì)胞研發(fā)路線走的正是重組新冠疫苗。

即便神州細(xì)胞重組新冠疫苗順利獲批上市，在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手眾多的格局中，其能從國(guó)內(nèi)乃至全球乃市場(chǎng)拿下多少市場(chǎng)份額也尚屬未知。

與此同時(shí)，整個(gè)新冠疫苗市場(chǎng)現(xiàn)在還面臨著接種放緩的挑戰(zhàn)，從康希諾2022年以來的業(yè)績(jī)就可以一窺端倪。

2022年前三季度，康希諾實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.07億元，同比下降77.08%；虧損4.74億元，2021年同期盈利13.34億元。

對(duì)此，康希諾三季報(bào)解釋稱，2022年以來，新冠疫苗需求量較2021年呈大幅下降趨勢(shì)，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況。

與此同時(shí)，康希諾還對(duì)存貨計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備5.26億元，說明康希諾對(duì)新冠疫苗未來銷售前景并不看好。

11月8日，神州細(xì)胞發(fā)布非公開發(fā)行情況報(bào)告書，公司完成定增計(jì)劃，募集資金總額4.83億元，發(fā)行價(jià)格48.33元/股，共有13家機(jī)構(gòu)及自然人認(rèn)購(gòu)。

本次定增預(yù)案發(fā)布于2021年1月25日，計(jì)劃募資總額不超過39.61億元，用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。2021年11月，本次定增拿到證監(jiān)會(huì)批文。

從拿到批文到實(shí)施，整個(gè)過程耗時(shí)1年多時(shí)間，說明定增并不順利，最終實(shí)際募資額只有計(jì)劃額的12%，表明大資金或許并不看好神州細(xì)胞未來前景。

這筆定增對(duì)于神州細(xì)胞資金鏈至關(guān)重要。2022年三季度末，公司賬面上短期借款3.91億元、一年內(nèi)到期的非流動(dòng)負(fù)債2.95億元、長(zhǎng)期借款7.82億元，有息負(fù)債合計(jì)14.68億元，而其賬面上的貨幣資金和交易性金融資產(chǎn)分別為3.01億元、3.05億元，類現(xiàn)金資產(chǎn)僅有6.06億元。

從短期償債能力來看，神州細(xì)胞一年以內(nèi)有息債務(wù)6.86億元，而賬面上的類現(xiàn)金資產(chǎn)還無法完全覆蓋短期借債。本次定增資金雖然大縮水，但是對(duì)其而言猶如救命錢。

神州細(xì)胞負(fù)債高企的原因在于其常年以來都處于虧損狀態(tài)。公司2007年成立于北京，2020年在科創(chuàng)板上市，募集資金12.01億元。Choice終端顯示，2016年以來公司從未盈利過，而且虧損額近年來大幅擴(kuò)大，2019-2021年，凈利潤(rùn)分別為-7.95億元、-7.13億元、-8.67億元，2022年前三季度虧損4.03億元。

2022年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.5億元，而期間的研發(fā)費(fèi)用、銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用分別為6.05億元、1.66億元、9523萬元，營(yíng)收根本無法覆蓋各項(xiàng)開支。

目前，神州細(xì)胞在售產(chǎn)品只有一款，即2021年7月24日獲批上市的重組八因子。

對(duì)于這款產(chǎn)品，神州細(xì)胞聲稱，該產(chǎn)品歷經(jīng)15年研發(fā)，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組八因子，為工藝和制劑均不含白蛋白的第三代八因子產(chǎn)品，用于治療甲型血友病。

不過，這款產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模并不大。7月8日，神州細(xì)胞發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄稱，目前SCT800國(guó)內(nèi)相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模大約為20億元。

在規(guī)模不大的市場(chǎng)中，分食者卻并不少，國(guó)內(nèi)已上市6款進(jìn)口重組凝血八因子藥品，包括拜耳的“拜科奇”、百特的“百因止”、輝瑞的“任捷”、諾和諾德的“諾易”等。

對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)，2019年6月以來，天壇生物、泰邦生物、正大天晴、江蘇晟斯生物等加快了重組八因子的開發(fā)，多款產(chǎn)品已處于III期臨床狀態(tài)。

除了在售產(chǎn)品以外，神州細(xì)胞2022年中報(bào)披露，公司目前有3個(gè)生物藥品種處在上市申請(qǐng)階段，6個(gè)品種處于臨床研究中后期階段。對(duì)于這些管線，國(guó)金證券研究報(bào)告點(diǎn)評(píng)稱，公司阿達(dá)木單抗、貝伐單抗等將陸續(xù)在2022年年底或2023年獲批，全球領(lǐng)先的14價(jià)HPV疫苗也將在2022年年底進(jìn)入III期臨床，后續(xù)亮點(diǎn)頗多。

阿達(dá)木單抗、貝伐單抗均是生物類似藥，并非真正的生物創(chuàng)新藥。其中，阿達(dá)木單抗是美國(guó)艾伯維研發(fā)的全人源抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體，商品名為修美樂，2022年首次獲批上市。在中國(guó)，除艾伯維的原研進(jìn)口藥外，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有6款阿達(dá)木單抗類似藥獲批上市，分別來自百奧泰、海正生物、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、正大天晴、君實(shí)生物。

如今，真正代表生物創(chuàng)新藥的PD-1單抗都已經(jīng)從曾經(jīng)的藍(lán)海變成了紅海市場(chǎng)，生物類似藥的情景恐怕更加不妙。

神州細(xì)胞研發(fā)的14價(jià)HPV疫苗主要用于預(yù)防女性宮頸癌，2021年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約為258億元，而且未來還能維持較快增長(zhǎng)，但是玩家也不少。

目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的HPV疫苗共有五款，分別為默沙東的4價(jià)和9價(jià)疫苗、GSK的2價(jià)疫苗、萬泰生物的2價(jià)疫苗、沃森生物的2價(jià)疫苗。另外，還有眾多企業(yè)的HPV疫苗處于研發(fā)階段，其中萬泰生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等在研的9價(jià)HPV疫苗正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，成都所和上海博唯的4價(jià)HPV疫苗處于III期臨床。

相比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，神州細(xì)胞的HPV疫苗目前還沒有進(jìn)入III期臨床，進(jìn)度落后。

《證券市場(chǎng)周刊》給神州細(xì)胞發(fā)去了采訪函，截至發(fā)稿未收到回復(fù)。