朱剛令
(重慶藥品交易所 重慶 401336)
藥品和醫(yī)用藥材集中采購平臺(以下簡稱集采平臺)是根據醫(yī)療保障部門關于藥械價格改革與管理要求,履行醫(yī)藥招標采購和價格管理職能,依托信息數據系統,執(zhí)行醫(yī)藥招標采購和價格管理制度、政策、規(guī)則體系以及具體組織實施醫(yī)藥集中采購、支持服務價格改革與管理的經辦機構,是國家藥品集采“政府組織、聯盟采購、平臺操作”運行機制的關鍵。當前,集采平臺主要是國家和省級平臺兩級,其中,省級集采平臺是執(zhí)行國家藥品、醫(yī)用耗材集中招標采購、價格管理政策的主要工具。本文對我國當前藥品耗材集采平臺建設的功能、任務、面臨的挑戰(zhàn)進行分析,并在總結重慶實踐經驗基礎上,提出相關思考與建議。
集采平臺主要任務包括四方面:一是支撐集中帶量采購,推動其成為公立醫(yī)院采購主導模式,不斷擴大集采范圍,提升集采率;二是拓寬平臺覆蓋范圍,實現公立醫(yī)療機構全覆蓋,確保網采率在“十四五”末達到預期目標;三是強化醫(yī)藥價格監(jiān)測及調控,引導規(guī)范價格行為;四是建立協同聯動機制,推動形成全國統一開放的集中采購市場。
集采平臺主要包括四個功能。一是交易服務支撐功能。形成科學合理的掛網規(guī)則和公平公正的競價機制,形成多方共贏,遵循量價掛鉤的基本規(guī)則,引導藥品耗材價格回歸合理水平。二是線上結算功能。通過平臺在線結算和資金監(jiān)管,推動醫(yī)療機構及時結清貨款,探索利用多元化金融服務,減輕中小微企業(yè)運營壓力。三是監(jiān)測監(jiān)管功能。建立常態(tài)化制度化智能化的監(jiān)測預警、評估分析機制、以守信承諾為基礎的新型監(jiān)管機制,促進各方共同營造風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境。四是公共服務功能。通過加強公共服務能力建設、強化交易主體精細服務、推進業(yè)務服務延伸創(chuàng)新等措施,塑造專業(yè)化社會化的良好品牌形象。
2018年以來,我國醫(yī)藥集采機構積極推動了7批藥品、2批耗材和各省及省際聯盟集中帶量采購在各地招采平臺的順利實施,有效減輕群眾就醫(yī)負擔。隨著集采工作制度化、常態(tài)化,集采平臺建設面臨以下新形勢和壓力。
據統計,當前,各省級集采機構按照職能管轄主要分為三種類型。一是省級醫(yī)療保障局直屬管理的事業(yè)單位,醫(yī)藥采購平臺由集采機構單獨建設,此類情況包括北京、天津、上海等共16個省份。二是由省醫(yī)療保障局與省級公共資源交易服務管理部門共建集采機構,將采購平臺統一搭建在省公共資源交易服務平臺中,此類情況包括山東、湖北、陜西等14個省份。三是由省級國有企業(yè)具體承擔全省醫(yī)療機構醫(yī)藥集中采購服務工作??傮w上講,集采機構和平臺未統一的地方(后兩種類型),雖然在推進醫(yī)藥招標采購和價格管理中發(fā)揮了較好作用,但也有個別地方存在平臺服務不夠及時,數據共享不夠充分,配合不夠密切的現象。
當前,全國統一的醫(yī)保信息系統已經初步建成,統一的醫(yī)保招采子系統已完成本地部署,但也存在部分省市進度偏慢、進度不一等問題,集中體現為部分省(區(qū)市)未聯通國家醫(yī)保局專線,尚未部署招采子系統。部分省(區(qū)市)雖部署,但未開展全部功能應用。
每一批集采都包括方案制定、報量、開標、掛網、執(zhí)行等不同環(huán)節(jié),以及醫(yī)保基金預付、結余留用等配套政策的落實,要將每一項工作做實做細,任務十分繁重。每次集采,各地醫(yī)保部門需要承擔大量溝通、組織、協調工作,隨著采購批次逐漸增多,現有管理體制下機構支撐壓力較大。同時,醫(yī)藥集采涉及藥品、耗材招標采購和醫(yī)保支付、價格監(jiān)測等專業(yè)化知識,需要一支具備相關專業(yè)知識、有相關從業(yè)經驗、熟悉相關行業(yè)政策的專業(yè)化隊伍。盡管各地醫(yī)保部門已成立近5年,也儲備了相關人才隊伍,但在集采常態(tài)化形勢下,既要執(zhí)行國家集采,又要開展省級集采,并要參加省級聯盟集采,一些省市集采平臺隊伍建設存在較大壓力。
2020年以來,重慶市醫(yī)療保障局創(chuàng)新社會治理模式,通過購買重慶藥品交易所第三方服務的方式,由重慶藥品交易所、重慶市醫(yī)藥價格和醫(yī)保基金監(jiān)測中心共同組成了重慶集采平臺,共同推動重慶各項集采改革任務落地。
根據國家醫(yī)療保障局藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統要求,結合重慶藥品交易實際,探索建立了一套滿足國家政策變化和市場主體多元化交易需求的醫(yī)藥電子交易系統。一是構建規(guī)范的掛網采購交易貫徹體系。按照交易規(guī)則要求,建立實施意見、工作細則、業(yè)務規(guī)范三級交易實施體系,以及藥品醫(yī)保支付標準與掛網價格協同機制,醫(yī)藥招采價格和信用評價支撐機制,實現集中帶量采購、議價采購、限價掛網采購、備案采購、短缺藥以及其他按國家規(guī)定采購的藥械產品全覆蓋分類管理,推動平臺形成“帶量采購+電子掛牌交易”的全品類交易保障能力。二是建設智能醫(yī)藥交易綜合運營平臺。堅持科技賦能,按照國家標準推動提升平臺交易標準化、信息化水平。自主研發(fā)建設了全流程在線閉環(huán)運行的綜合交易運營平臺,建成省級藥品信息全程追溯平臺,實現“生產企業(yè)-經營企業(yè)-醫(yī)療機構-患者”藥品購、銷、用來源可溯、去向可查。三是建立公平高效便捷的交易服務模式。堅持公益性平臺定位,具備合法資質的買、賣、配三方主體和藥械產品均可進入平臺平等競爭,公開掛網、陽光采購,買賣雙方可自主選擇產品和配送企業(yè),直接交易,有效降低各方制度性交易成本。平臺堅持人性化服務,在交易操作環(huán)節(jié)全程嵌入指引說明,在合同訂單響應、產品價格變動、藥械資質變更、交收配送和結算支付等關鍵環(huán)節(jié),實行信息自動推送提醒,便于各方高效交易、按時履約。
一是率先實現貨款統一在線支付結算。自2011年起,全面實現交易貨款在線限時結算,各方交易主體在交易所平臺開設結算監(jiān)管賬戶,按合同約定時間進行貨款實時結算,訂單、賬單、票據一一對應,醫(yī)藥采購商流、物流、資金流全程可溯可查可驗,結算過程對交易相關方公開透明,平臺強化限時結算動態(tài)監(jiān)測督促,以規(guī)范醫(yī)療機構支付行為,緩解生產經營企業(yè)資金成本壓力。二是創(chuàng)新開展金融綜合服務。平臺依據金融監(jiān)管政策法規(guī),依托真實準確的交易結算信息,協同金融機構創(chuàng)新開展醫(yī)藥交易金融服務,幫助中小微企業(yè)緩解資金周轉壓力,穩(wěn)定經營現金流。
一是完善監(jiān)測體系,服務交易監(jiān)管。建立了包括產品資質、價格波動、交易結構、供應水平、結算時效等多維度全流程全時段在線監(jiān)測預警體系,能夠及時發(fā)現關鍵指標、重點品類、特殊時段交易變動情況,通過報表系統為醫(yī)保、衛(wèi)生等主管部門開展靶向監(jiān)管和精準治理提供實時數據支撐,確保交易安全穩(wěn)定運行。二是強化分析能力,服務政府決策。有效發(fā)揮平臺數據橫向比對、縱向穿透的全域分析功能,在政府制定實施醫(yī)改政策時,全程參與輔助決策,通過數據模擬、動態(tài)跟蹤、專項分析等方式,協助有關部門做好事前研判、事中監(jiān)測、事后評估,確保各項改革舉措精準施策、平穩(wěn)落地。三是提升應用水平,服務醫(yī)院采購管理。通過數據平臺,為醫(yī)療機構提供藥械價格參考、帶量采購進度、藥占比、經營配送企業(yè)履約評價等方面專業(yè)報表和提示信息,協助醫(yī)療機構提升藥械采購管理水平,更好落實主管部門監(jiān)管管理要求。四是拓展數據功能服務產業(yè)發(fā)展。積極推動平臺與國家市場監(jiān)督管理總局電子營業(yè)執(zhí)照系統順利對接,實現企業(yè)資質數據實時共享、智能核對,進一步提升企業(yè)進入平臺參與交易效率。定期編制重慶市藥品采購市場分析年報,為地方引進醫(yī)藥產業(yè)資源提供參考,推動醫(yī)藥大健康產業(yè)發(fā)展。
一是實行交易服務一體化網上辦理。醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)不受時間和地域限制,無需到現場,即可全程在線完成注冊、掛網、交易、結算等業(yè)務,真正實現讓數據多跑路、醫(yī)院企業(yè)不跑腿。二是建立多方式公共咨詢服務渠道。執(zhí)行藥械集中采購公共服務清單,編制辦事流程指南和操作規(guī)范,建立“400電話、24小時智能客服、遠程視頻、線上社群、云直播”等多元化咨詢服務渠道,對到現場辦理業(yè)務的,實行“一窗綜辦、一號響應、一冊通辦”一站式服務,幫助交易主體更好更快更順利的交易。三是常態(tài)化開展履約信用評價。平臺嚴把企業(yè)產品資質關,實行資質信息首入審核和動態(tài)管理,通過效期預警提醒,督促企業(yè)及時變更維護資質信息,確保醫(yī)療機構采購時放心選、放心買。進入平臺的生產經營企業(yè)全部簽訂《醫(yī)藥企業(yè)價格與營銷行為信用承諾書》,落實會員誠信評價管理辦法,每月發(fā)布交易會員誠信評價結果,引導交易會員誠信履約,營造良好交易秩序。
不斷深化集采平臺建設,有力支撐了國家7批次、省際聯盟及地方15批次藥品耗材集采項目的平穩(wěn)高效落地。從2019年以來,重慶市帶量采購藥品金額快速增長,占全部藥品采購金額比例逐年遞增,2019年為1.84%、2020年為2.91%、2021年為7.92%。醫(yī)療機構用藥總體呈現量增費減趨勢,2022年上半年集采藥品交易金額降幅29.30%,交易數量增幅8.54%;醫(yī)療機構購買國家集采的原研藥和通過質量療效一致性評價藥品,其數量份額從集采前的11.49%上升到78.33%,較好地滿足了臨床需求。高血壓、糖尿病用藥價格進一步下降,交易額增幅也遠小于交易數量增幅,減輕了百姓負擔。
一是交易主體覆蓋全。重慶市公立醫(yī)療機構、駐渝部隊醫(yī)療機構、部分民營醫(yī)院和藥店診所均進入平臺采購,現有買、賣、配三方會員1.9萬家,2021年交易單數約432.5萬筆、年交易額逾400億元。二是交易產品種類齊。實現基藥、非基藥、麻精藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、檢驗試劑、基礎設備、醫(yī)用洗消產品等多品類產品網上交易,平臺掛網申報藥品8萬余個,器械52萬余個,約200萬個具體規(guī)格型號,品類品規(guī)層次豐富,能滿足醫(yī)療機構不同層次的藥械采購需求。三是支撐交易方式多元化。平臺支持包括掛網交易、帶量采購、競價議價、交易撮合、代理采購等多交易形態(tài),支撐適應醫(yī)藥采購發(fā)展能力強,實施分類采購,掛網價格更趨合理。截至2022年8月,以全國最低價掛網的限價類藥品達2.68萬個品規(guī),占全部掛網藥品數量的92.09%,同比有68%的藥品掛網價低于原掛網價。
一是2020年以來,為部市共建的智慧醫(yī)保實驗室提供技術能力支撐,高質效地服務智慧醫(yī)保實驗室建設、實驗平臺研發(fā)、醫(yī)保信息平臺建設上線運維和醫(yī)保數據治理,以及重慶市醫(yī)保信息系統建設、云數據中心建設運維。二是承接重慶市區(qū)塊鏈與大數據智能驅動、重慶市供應鏈體系建設等國家級和省部級科研項目20余項,獲得授權軟件著作權30項。三是今年9月初,重慶集采平臺被國家醫(yī)療保障局確定為全國醫(yī)藥集中采購示范平臺,通過對標對表和示范輻射,更好地發(fā)揮科創(chuàng)能力,有力支撐和服務醫(yī)藥集采和醫(yī)藥價格改革與管理。
一是平臺交易運營規(guī)范有序。嚴格規(guī)范企業(yè)和產品資質審核把關和交易組織運營,2021年審核企業(yè)及產品資質33.4萬件次,價格審核發(fā)布及監(jiān)測處理9.6萬個品規(guī),受理業(yè)務咨詢18.9萬人次。定期清理無效會員和產品,處理撤銷、暫停或恢復掛牌約4萬個品規(guī),每年向政府職能監(jiān)管部門報送各類監(jiān)測分析報告約900份。二是不斷拓展深化服務內涵。在配合推動國家招采子系統建設落地應用基礎上,承辦醫(yī)療保障咨詢、藥械集采咨詢投訴、宣傳推廣等更多服務項目。三是助推地方公共衛(wèi)生應急保障能力提升。對短缺藥品、抗疫產品掛網“優(yōu)先辦”,對短缺藥品直接掛網、定期監(jiān)測、督促履約。對防疫產品審核當日清零、公示掛牌24小時無縫銜接,設置防疫物資采購專區(qū),平臺掛網防疫藥品約500個,新冠檢測試劑及配套耗材、醫(yī)用口罩、防護服、防護面罩、醫(yī)用手套等防疫耗材掛網品規(guī)6500余個,自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,平臺防疫藥品耗材交易額累計38億元,保障了全市醫(yī)療機構采購需求和臨床使用。
為促進集采高質量發(fā)展,有條件的地方可探索購買第三服務的方式,適應當前集采工作要求,賦能醫(yī)藥集采高質量發(fā)展。
5.1.1 關于醫(yī)藥集采高質量發(fā)展的認識。高質量發(fā)展,本質上是一種以質量和效益為價值取向的新發(fā)展理念,是主動適應經濟新常態(tài),突破發(fā)展瓶頸的現實選擇。按照醫(yī)保高質量發(fā)展的內在邏輯,醫(yī)藥集采工作高質量發(fā)展主要應體現以下三個特征:一是更加公開公平。遵循市場規(guī)律基礎上,突出集采的公開透明,體現集采的公益性。二是更加安全高效。在業(yè)務標準化、管理規(guī)范化、服務專業(yè)化基礎上,提升集采績效,確保系統、數據、集采改革的安全、醫(yī)?;鸬陌踩筒话l(fā)生廉政風險。三是更加便捷可持續(xù)。致力便捷性,通過服務流程規(guī)范、標準、簡潔和辦理的無感化,合理減輕市場主體成本。強調服務意識,提升市場主體獲得感,促進集采改革穩(wěn)妥、可持續(xù),多方共贏,實現集采工作服務于醫(yī)藥價格合理形成,服務于群眾用藥可及性和實體經濟發(fā)展等目標。
5.1.2 關于購買服務的“第三方”。醫(yī)藥集采平臺是開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購、推進醫(yī)藥價格改革與管理的基礎性支撐,作為第三方集采服務平臺,應確保以下屬性:一是公益性。作為連接市場決定和政府作用的服務機構,不具有驅利性,應服務于醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)、參保人、行業(yè)主管部門,服務于醫(yī)藥價格合理形成。二是市場性。醫(yī)藥集采本質上是政府組織的買賣雙方依據市場規(guī)則進行的購銷行為,作為第三方機構,在履行購買服務相關約定的基礎上,還需遵守市場相關契約、合同、信用評價等精神,共同維護良好的市場秩序。三是專業(yè)性。醫(yī)藥集采涉及藥品、耗材和招標采購專業(yè)化知識,與醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構利益的強相關,集采規(guī)則科學化、流程規(guī)范化等要求第三方平臺充分發(fā)揮機制靈活性,通過優(yōu)化內部管理,靈活的用工和薪酬機制,提升隊伍的專業(yè)素質和專業(yè)能力,適應醫(yī)藥集采專業(yè)化要求。四是公平性。“第三方”代為執(zhí)行醫(yī)藥招標采購和價格管理制度、政策、規(guī)則體系以及具體組織實施醫(yī)藥集中采購、支持服務價格改革與管理,其行為是政府確權形成權威性的基礎,是政府公信力的重要支撐。
5.2.1 適應價格和集采改革要求,提升醫(yī)藥集采服務能力。一是優(yōu)治理。進一步完善“處室-中心-平臺”模式,進一步厘清責任主體,提高運行效率;進一步健全政府購買服務長效機制,確保采購平臺按照市場化方式配置生產資源和工作力量,不斷提升平臺支撐保障的能力水平。二是拓功能。大力提升醫(yī)藥集中采購平臺功能,加快平臺標準化、規(guī)范化、專業(yè)化優(yōu)化升級建設。三是擴服務。主動承接醫(yī)藥價格改革和醫(yī)保治理完善的更多服務項目,推進編碼管理、部門數據共享和平臺對接,不斷優(yōu)化醫(yī)藥交易營商環(huán)境,不斷提升醫(yī)藥交易的服務效率和質量。
5.2.2 強化科技創(chuàng)新引領,推進招采子系統全面落地。嚴格按照全國統一醫(yī)保信息平臺業(yè)務及技術標準,推進招采子系統在重慶全面落地,并將重慶藥品交易所多年積累的藥械交易經驗和系統獨特資源賦能招采子系統建設。
5.2.3 強化交易服務提檔升級,打造醫(yī)藥采購示范標桿平臺。一是鞏固多方式全流程閉環(huán)采購優(yōu)勢。保持全市藥械交易采購、配送、結算、監(jiān)測等五位一體的先發(fā)優(yōu)勢。二是提升交易便捷應用。實現醫(yī)藥采購供應全流程可追溯。三是加強監(jiān)測監(jiān)管能力。構建醫(yī)藥集中采購平臺多維度監(jiān)測預警體系,強化對異常價格波動、異常采購行為、交易主體誠信、供應配送、回款時限等監(jiān)測預警、統計分析,確保交易行為規(guī)范、數據真實準確。四是落實信用評價,為醫(yī)藥企業(yè)提交守信承諾、記錄失信信息、提現申辯意見等提供便捷渠道。
5.2.4 強化要素市場功能作用,促進三醫(yī)高質量發(fā)展。一是推動完善集采評價機制。將供應、質量、信用等相關因素納入醫(yī)藥集中采購履約評價體系,進一步規(guī)范交易行為考評指標,加強交易履約的監(jiān)測。二是完善醫(yī)藥交易方式,積極探索平臺撮合交易、采購代理等多元化交易方式,豐富價格管理體系。三是強化平臺數據監(jiān)測分析能力,服務醫(yī)療機構醫(yī)藥采購管理和用藥行為管理,推動醫(yī)療機構高質量發(fā)展。四是促進醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展。持續(xù)做好新冠疫苗、核酸、抗原相關產品和服務的價格管理工作;持續(xù)推進金融保理服務,持續(xù)發(fā)揮平臺對大數據、金融、科技、醫(yī)藥供應鏈、產業(yè)鏈等資源配置功能,在醫(yī)藥人才培養(yǎng)、學術研究、成果轉換、產品質量提升、園區(qū)建設、金融產品開發(fā)等方面不斷探索,助力醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。