聯(lián)合OPO對器官捐獻和獲取質量控制指標的影響
——基于福建省單中心數(shù)據(jù)

謝賢宇 魏琴 張蕙 吳勇 吳勤德 黃發(fā)云 陳燕凌

器官移植是治療終末期器官衰竭的有效手段，公民逝世后器官捐獻為我國器官移植供者的唯一來源[1]。器官獲取組織（Organ Procurement Organization，OPO）是器官捐獻和器官移植的基石與橋梁?？傮w上，我國OPO建設仍處于初期階段，各OPO單位發(fā)展水平參差不齊，亟需進一步規(guī)范化管理[2]。2017年，全國僅12家OPO（10.3%）捐獻例數(shù)超100例，最多也僅完成191例，遠低于發(fā)達國家[3]。我國在OPO發(fā)展建設過程中，也一直在探索OPO的數(shù)量設置和運行管理[4-6]。2019年，國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《關于人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕2號），指出“省級衛(wèi)生健康行政部門在滿足需要的前提下減少OPO設置數(shù)量，逐漸成立全省統(tǒng)一的OPO”。

根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會相關文件要求，為提升器官捐獻和獲取工作效率，全國多省市開展聯(lián)合OPO建設，山西省更是建立了全省唯一獨立運作的非營利性醫(yī)療機構——山西省人體器官獲取與分配服務中心（山西OPO）。福建省根據(jù)全省器官捐獻與獲取工作的實際情況，由器官捐獻和獲取工作開展較好的醫(yī)療機構牽頭，在全省成立了3個聯(lián)合OPO并調整各聯(lián)合OPO服務區(qū)域?；谀陈?lián)合OPO的其他成員單位在聯(lián)合OPO成立后器官捐獻案例較少，且聯(lián)合前后各成員單位服務區(qū)域基本不變，因此本研究通過對比分析福建省某聯(lián)合OPO牽頭醫(yī)療機構在聯(lián)合前、后器官捐獻和獲取質量控制指標，旨在探索聯(lián)合OPO模式對器官捐獻和獲取工作管理及績效的影響，為進一步提升和完善福建省乃至全國聯(lián)合OPO工作建設提供思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2018年8月至2022年5月中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)登記的聯(lián)合OPO牽頭醫(yī)療機構的69例捐獻成功案例，其中聯(lián)合前捐獻成功36例（2018年8月至2021年2月），聯(lián)合后（2021年3月至2022年5月）捐獻成功33例。本研究得到了醫(yī)院評審委員會的批準。

聯(lián)合前供者資料：男26例，女10例，年齡（41±16）歲，體質量指數(shù)（body mass index，BMI）（22±3） kg/m2。供者血型為A型13例，B型5例，AB型1例，O型17例。供者籍貫為福建省內23例，省外13例。器官捐獻類型為心臟死亡器官捐獻（donation after cardiac death，DCD）5例，腦死亡器官捐獻（donation after brain death，DBD）31例。捐獻地為福州市13例，寧德市12例，南平市11例。人均捐獻角膜數(shù)2（0，2）個，捐獻器官數(shù)4（3，4）個，移植病例數(shù)3（3，4）例。

聯(lián)合后供者資料：男23例，女10例，年齡（37±16）歲，BMI（23±4） kg/m2。供者血型為A型13例，B型4例，AB型2例，O型14例。供者籍貫為福建省內22例，省外11例。器官捐獻類型為DCD 2例，DBD 31例。捐獻地為福州市11例，寧德市2例，南平市20例。人均捐獻角膜數(shù)2（0，2）個，捐獻器官數(shù)3（3，4）個，移植病例數(shù)3（3，4）例。

1.2 基本概念與標準

器官捐獻流程和死亡分類依據(jù)《中國人體器官捐獻工作指南》執(zhí)行。腦死亡判定嚴格按照《中國成人腦死亡判定標準與操作規(guī)范（第二版）》《中國兒童腦死亡判定標準與操作規(guī)范》《腦死亡判定標準與操作規(guī)范：專家補充意見（2021）》和《腦死亡判定實施與管理：專家指導意見（2021）》開展[7-10]。

人體OPO質量控制指標定義及其計算公式均按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)人體OPO基本要求和質量控制指標的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕197號）和《人體器官獲取組織（OPO）質量控制與管理指標》進行統(tǒng)計[5]。

1.3 聯(lián)合OPO的基本情況

本研究對象福建省某聯(lián)合OPO，由牽頭醫(yī)療機構聯(lián)合福州和泉州3家大型三甲綜合性醫(yī)療機構組建而成，涵蓋心臟、肺臟、肝臟、腎臟移植資質。聯(lián)合前服務區(qū)總人數(shù)（2020年第七次人口普查數(shù)據(jù)）為8 086 935人；協(xié)調員5名；腦死亡判定專家中具備成人資質的32名，具備兒童資質的6名。聯(lián)合后服務區(qū)總人數(shù)7 675 116人；協(xié)調員7名；腦死亡判定專家中具備成人資質的35名，具備兒童資質的6名。

1.4 聯(lián)合OPO管理模式

聯(lián)合OPO在各級衛(wèi)生健康等行政部門的指導下開展器官捐獻和獲取工作。由牽頭醫(yī)療機構負責，聯(lián)合各成員單位制定管理制度和技術規(guī)范，規(guī)范開展人體器官獲取和分配工作；設置聯(lián)合OPO理事會，定期召開管理會議；完善人事管理，提高工作效率及積極性，逐步構建聯(lián)合OPO工作人員選拔和考核制度以及財務管理制度；設置各成員單位服務區(qū)域，協(xié)調員分片負責，制定績效激勵和獎勵細則。探索建立一套統(tǒng)一管理、統(tǒng)一協(xié)調、統(tǒng)一獲取、統(tǒng)一分配、統(tǒng)一救助及統(tǒng)一調度的聯(lián)合OPO工作機制，實行同質化管理，推動聯(lián)合OPO器官捐獻和移植事業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。

1.5 研究內容

收集并分析福建省某聯(lián)合OPO牽頭醫(yī)療機構在聯(lián)合前、后器官捐獻工作量和工作效率情況以及器官捐獻質量控制與管理指標情況。

器官捐獻工作量包括年捐獻例數(shù)、年器官獲取數(shù)、日均獲取器官數(shù)（日均獲取例數(shù)=OPO完成器官獲取數(shù)/365×100）3個指標，器官捐獻工作效率包括每百萬人口捐獻率（donation rate of per million population，PMP）和協(xié)調員工作效率指數(shù)（OPO協(xié)調員數(shù)與年度OPO完成器官獲取的供者例數(shù)的比例）2個指標。器官質量控制與管理指標包括器官捐獻轉化率、平均器官產(chǎn)出率、獲取器官利用率、捐獻器官獲取后活組織檢查（活檢）率、邊緣供器官比例、器官保存液病原菌培養(yǎng)陽性率、移植物原發(fā)性無功能（primary nonfunction，PNF）發(fā)生率、移植物功能延遲恢復（delayed graft function，DGF）發(fā)生率、器官外流率。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0軟件進行統(tǒng)計學分析。符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差表示，比較采用獨立樣本t檢驗；不符合正態(tài)分布的計量資料以中位數(shù)（下四分位數(shù)，上四分位數(shù)）表示，比較采用Mann-Whitney U秩和檢驗。計數(shù)資料以率表示，比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 器官捐獻工作量和工作效率情況

2018年至2022年器官捐獻工作量情況見圖1，器官捐獻工作效率情況見圖2。其中2022年數(shù)據(jù)是根據(jù)2022年1～5月工作情況估測而得。器官捐獻工作量和工作效率總體上逐年增長。以2021年3月17日實行聯(lián)合OPO為時間節(jié)點，實行聯(lián)合OPO后器官捐獻工作量逐年增長，PMP和協(xié)調員工作效率指數(shù)也逐年上升，2022年受新一波疫情影響，增速有所減慢。

圖1 2018年至2022年OPO器官捐獻工作量情況Figure 1 OPO organ donation workload from 2018 to 2022

圖2 2018年至2022年OPO器官捐獻工作效率情況Figure 2 OPO organ donation efficiency from 2018 to 2022

2.2 器官捐獻質量控制與管理指標情況

聯(lián)合OPO牽頭醫(yī)療機構聯(lián)合前、后各項質量控制與管理指標具體情況如下：聯(lián)合前的潛在供者數(shù)量136例，器官捐獻轉化率為26.5%（36/136），聯(lián)合后潛在供者數(shù)量114例，器官捐獻轉化率為29.0%（33/114）。聯(lián)合前供者數(shù)量36例，器官產(chǎn)出率為3.42，聯(lián)合后供者數(shù)量33例，器官產(chǎn)出率為3.36。聯(lián)合前獲取器官數(shù)130個，獲取器官利用率為94.6%（123/130），捐獻器官獲取后活檢率為27.7%（36/130），邊緣供器官比例為11.5%（15/130），器官保存液病原菌培養(yǎng)陽性率為10.8%（14/130），器官外流率為83.1%（108/130）。聯(lián)合后獲取器官數(shù)115個，獲取器官利用率為96.5%（111/115），捐獻器官獲取后活檢率為58.3%（67/115），邊緣供器官比例為7.8%（9/115），器官保存液病原菌培養(yǎng)陽性率為14.8%（17/115），器官外流率為47.8%（55/115）。聯(lián)合前移植病例數(shù)124例，PNF發(fā)生率為0.8%（1/124），DGF發(fā)生率為8.1%（10/124）；聯(lián)合后移植病例數(shù)106例，PNF發(fā)生率為0.9%（1/106），DGF發(fā)生率為9.4%（10/106）。

聯(lián)合OPO牽頭醫(yī)療機構聯(lián)合前、后的器官捐獻轉化率、平均器官產(chǎn)出率、獲取器官利用率、邊緣供器官比例、器官保存液病原菌培養(yǎng)陽性率、移植物PNF發(fā)生率、DGF發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均為P＞0.05），而捐獻器官獲取后活檢率、器官外流率比較，差異均有統(tǒng)計學意義（均為P＜0.05）。

3 討 論

3.1 聯(lián)合OPO推動器官捐獻和獲取工作高效發(fā)展

本研究結果顯示，聯(lián)合OPO成立前，30個月僅完成36例捐獻案例，而聯(lián)合OPO成立后，14個月就完成33例捐獻案例，說明工作效率明顯升高。相比聯(lián)合前的2020年，2021年捐獻例數(shù)從18例增至28例，增加56%；PMP從2.23增至3.65，增加63.68%；器官獲取數(shù)從68個增至94個，增加38%；日均獲取器官數(shù)從18.63個增至25.75個，增加38.22%。

聯(lián)合OPO成立后器官捐獻和獲取工作高效發(fā)展的主要原因基于以下幾方面：首先，依托各成員單位在當?shù)氐尼t(yī)療領頭羊地位，有效整合了各單位優(yōu)質醫(yī)療資源；其次通過優(yōu)化完善人事激勵、考核和績效管理方案，實現(xiàn)規(guī)?；屯|化管理；最后，建立理事會管理和協(xié)調員工作微信群，快速挖掘潛在器官捐獻案例，有效推動器官捐獻和獲取工作高效發(fā)展。

3.2 聯(lián)合OPO提升質量控制與管理水平

本研究結果顯示，聯(lián)合OPO成立前后，器官捐獻轉化率由26.5%提升至29.0%。作為OPO質量控制的一項重要考核指標[11]，29.0%的器官捐獻轉化率雖不如西班牙等歐美發(fā)達國家和國內先進OPO[12-14]，但高于錢共匋等[15]報道的無錫市人民醫(yī)院OPO（24.5%），與西安交通大學第一附屬醫(yī)院OPO（29.5%）相當[16]。平均器官產(chǎn)出率在聯(lián)合OPO成立前后相差不大，維持在3.3以上，高于2020年山西省的2.86個[17]，與錢共匋等[15]報道的無錫市人民醫(yī)院OPO的3.4個以及3.5～4.0個的國際標準相當。聯(lián)合OPO成立前后，捐獻器官獲取后活檢率由27.7%增至58.3%（P＜0.05），說明聯(lián)合OPO對器官質量評估工作要求更科學規(guī)范。聯(lián)合OPO成立前后，器官外流率由83.1%降至47.8%（P＜0.05），說明聯(lián)合OPO有效控制了器官外流。

質量控制與管理水平提升的原因包括以下幾方面。第一，聯(lián)合OPO成立后更加重視協(xié)調員的培養(yǎng)和激勵，在提升業(yè)務技能的同時，激發(fā)其工作積極性；第二，聯(lián)合OPO理事會定期召開管理會，運用計劃、執(zhí)行、檢查、處理管理工具，全流程提升器官捐獻和獲取質量控制水平；第三，聯(lián)合OPO成立后，可能激勵器官協(xié)調工作，降低器官外流率，節(jié)省器官轉運的時間和成本。

3.3 聯(lián)合OPO存在的問題和對策建議

本研究結果顯示，聯(lián)合OPO成立前、后，器官捐獻協(xié)調員由5名增至7名，但協(xié)調員工作效率指數(shù)僅從2020年的3.6增至2021年的4.0，工作效率提升速度減緩。本聯(lián)合OPO共有成員單位4家，完全實現(xiàn)同質化管理難度大，各醫(yī)療機構長期形成的集體文化和工作作風存在差異，整合起來難免會對OPO實際工作產(chǎn)生影響。由于人事編制獨立管理的問題，容易造成“貌合神離”“同床異夢”的現(xiàn)象[18]，降低了OPO 工作人員的工作積極性。

聯(lián)合OPO現(xiàn)存的問題大多數(shù)為聯(lián)合整合過程中的阻力及其產(chǎn)生的影響，根據(jù)本聯(lián)合OPO的管理實踐經(jīng)驗，建議在未來聯(lián)合OPO發(fā)展過程中，應注意結合各成員單位實際，科學合理開展整合和同質化管理工作，完善協(xié)作機制，明確機構間責任分工和調度機制；對聯(lián)合OPO工作人員嚴格選拔和考核，實行動態(tài)管理；對各成員單位應開展質量評價和績效考核[19-22]；探索進一步整合各省市醫(yī)療資源，逐漸成立全省市統(tǒng)一OPO，實現(xiàn)人財物統(tǒng)一管理；積極宣傳人體器官捐獻，倡導和鼓勵公眾自愿登記成為器官捐獻者，普及“器官捐獻生命永續(xù)”理念[23-28]。

3.4 結 語

聯(lián)合OPO的建設是今后器官捐獻和獲取工作的發(fā)展方向，聯(lián)合OPO實現(xiàn)了規(guī)?；芾砗歪t(yī)療資源共享，有助于推動器官捐獻和獲取工作高效發(fā)展，降低器官捐獻和獲取成本，提高器官捐獻和獲取工作成效和質量控制與管理指標水平。目前聯(lián)合OPO存在的問題大多數(shù)為整合過程中的阻力及其產(chǎn)生的影響，在未來發(fā)展過程中，應因地制宜、結合實際，開展整合和同質化管理工作，完善協(xié)作機制，做好工作人員和成員單位的績效考核工作，探索成立省市級統(tǒng)一OPO，積極宣傳和普及器官捐獻，實現(xiàn)器官捐獻和獲取工作的科學和高質量發(fā)展。