特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查管理措施

蔣宇明

（廣州檢驗(yàn)檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司，廣東廣州 510000）

隨著我國不斷深入的食品安全戰(zhàn)略，特殊食品已經(jīng)成為了大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成，受到越來越多人的關(guān)注。近幾年，我國出臺(tái)了多項(xiàng)針對(duì)特殊食品的法律法規(guī)和監(jiān)管制度，逐漸形成了相對(duì)完善的監(jiān)管體系。但是因?yàn)樘厥馐称穼儆谛屡d行業(yè)，基礎(chǔ)比較薄弱，在研發(fā)水平和品牌推廣方面還存在很大的上升空間。此外，生產(chǎn)企業(yè)為了提高自身利益，在生產(chǎn)過程中存在偷工減料，違規(guī)生產(chǎn)等行為，嚴(yán)重影響了特殊食品的市場秩序。因此，一定要加大對(duì)特殊食品的監(jiān)管力度，構(gòu)建科學(xué)、完善的共治格局。

1 特殊食品的概述

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，特殊食品主要包含三大類，分別為保健品、嬰幼兒配方食品和具有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

1.1 保健食品

保健食品是指對(duì)人身體具有保健功能的食品，或者可以為人的身體補(bǔ)充微量元素和礦物質(zhì)，以供特定人群食用的食品，該種食品只能用于調(diào)節(jié)身體機(jī)能，不能用于治療，因而不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良影響。我國的保健食品有自身獨(dú)特的識(shí)別號(hào)，在產(chǎn)品的外包裝會(huì)標(biāo)有“藍(lán)帽子”圖案，該圖案是區(qū)分保健品和普通食品以及其他特殊食品的重要標(biāo)識(shí)。

1.2 嬰幼兒配方食品

嬰幼兒配方食品主要以乳類以及乳蛋白制品、大豆及大豆蛋白制品作為蛋白的主要來源，并在食品中添加了一定的維生素、礦物質(zhì)或其他營養(yǎng)成分，通過物理方法加工的粉狀或液態(tài)食品。根據(jù)適用范圍分類，嬰幼兒配方食品主要包括適用于0～6個(gè)月嬰兒的嬰兒配方食品、適用于6～12個(gè)月的較大嬰兒配方食品和適用于12～36個(gè)月的幼兒配方食品；根據(jù)食品的原料劃分，可分為以乳蛋白制品為主要原料的乳基嬰幼兒食品、以豆類制品為主要原料的豆基嬰幼兒配方食品。

1.3 具有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

具有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品主要是指為了滿足進(jìn)食受限、消化道吸收功能障礙或本身存在代謝紊亂的特定狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)和膳食的需求，通過特定工序加工制成的食品，包含0～12個(gè)月具有特殊醫(yī)學(xué)用途配方的嬰兒配方食品和適用于1歲以上的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品包括乳糖含量低的食品、部分水解蛋白食品或氨基酸配方食品等。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括全、非全營養(yǎng)配方食品，含有特定營養(yǎng)的配方食品[1]。

2 特殊食品的消費(fèi)現(xiàn)狀

2.1 消費(fèi)者缺少對(duì)特殊食品的認(rèn)知

在2015年之前，我國沒有特殊食品這一定義，2015年，在我國頒布的《中華人民共和國食品安全法》中第一次將保健食品、嬰幼兒配方食品以及具有特殊醫(yī)學(xué)用途的配方食品納入特殊食品當(dāng)中。從此以后，關(guān)于特殊食品的規(guī)章制度不斷被建立，對(duì)其的注冊(cè)許可也更加規(guī)范，特殊食品的生產(chǎn)規(guī)模也在不斷增大，這一稱呼才逐漸出現(xiàn)在大眾面前。

近年來，在特殊食品的3個(gè)類別中，人們對(duì)嬰幼兒配方食品和保健食品更加熟悉。但是，消費(fèi)者還是很難對(duì)特殊食品進(jìn)行鑒別和篩選。例如，家長在選擇奶粉時(shí)，不知道嬰幼兒配方奶粉只包含1、2、3段，4段奶粉是普通食品級(jí)別。在2020年，我國曾發(fā)生一起震驚全國的大頭娃娃事件，該事件的主要原因是經(jīng)營者用固體飲料替換特殊用途的嬰幼兒配方食品，售賣給了家中有只能食用特殊配方的氨基酸和水解奶粉的患兒的家長，嬰兒在食用后出現(xiàn)了發(fā)育遲鈍等癥狀，經(jīng)確診為佝僂病。因此家長要強(qiáng)化自身對(duì)特殊食品的鑒別能力，避免悲劇的發(fā)生。

2.2 消費(fèi)者對(duì)特殊食品缺乏信任感

消費(fèi)者對(duì)特殊食品缺乏信任感主要是對(duì)保健品的不信任。在保健品這一概念沒有確立前，人們所熟知的保健品就是一些具有保健功能的食品和非食品。例如，降壓椅和降壓枕等產(chǎn)品通常打著保健品的名頭，讓身患疾病的消費(fèi)者特別是老年群體耗費(fèi)巨資、傾家蕩產(chǎn)，導(dǎo)致如今人們對(duì)保健品產(chǎn)生不信任心理[2]。

3 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查管理的現(xiàn)狀

3.1 市場現(xiàn)狀

①相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)管力度不夠，監(jiān)管人員的專業(yè)知識(shí)不足，人員少但任務(wù)重且部門之間的職責(zé)劃分不明晰。②監(jiān)管工作缺乏充分的依據(jù)，且沒有建立針對(duì)性的、精細(xì)化的監(jiān)督管理制度。③在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營者批件的真實(shí)度難以判定。④特殊食品的會(huì)銷方式層出不窮，且地點(diǎn)隱蔽，給監(jiān)管工作帶來了一定的困難。⑤缺乏統(tǒng)一的檢測標(biāo)準(zhǔn)，一些檢測設(shè)備無法準(zhǔn)確、高效地檢測出特殊食品的成分和含量[3]。

3.2 生產(chǎn)現(xiàn)狀

①企業(yè)的質(zhì)量管理體系不成熟，企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量目標(biāo)的編制缺少規(guī)范性，在編制時(shí)內(nèi)容過于籠統(tǒng)以及沒有考慮到考核和問題溯源。②針對(duì)留樣產(chǎn)品的管理也存在不規(guī)范的情況，未定期進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性測驗(yàn)以及未定期進(jìn)行安全事故的應(yīng)對(duì)演練。③相關(guān)檢驗(yàn)儀器校準(zhǔn)證書的有效期已超或培養(yǎng)基的條件不符合要求。④檢驗(yàn)人員的操作不規(guī)范。⑤在對(duì)庫房進(jìn)行管理時(shí)，貨位卡片未標(biāo)識(shí)清楚，存在貨物、卡片、賬目不一致的情況。此外，庫房不具備完善的通風(fēng)措施，未完善防蟲害、防鼠蛀等設(shè)施。

4 特殊食品監(jiān)督檢查的要點(diǎn)

我國已經(jīng)先后出臺(tái)了針對(duì)特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理辦法、食品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督檢查要點(diǎn)表等，另外還出臺(tái)了相關(guān)的法律條款，進(jìn)一步規(guī)范了特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營，主要包含以下兩個(gè)要點(diǎn)。

4.1 通用要求

特殊食品是食品中的一個(gè)大類，對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)的檢查可根據(jù)《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》中的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)增減，從而建立生產(chǎn)監(jiān)督檢查的通用檢查項(xiàng)目，可包含：①生產(chǎn)的資質(zhì)和條件，如企業(yè)是否辦理了相應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照，證書是否懸掛到位以及生產(chǎn)場所和設(shè)備的使用情況；②食品的外觀是否良好、是具備特殊食品的分類標(biāo)識(shí)、食品的質(zhì)量是否合格、食品的形狀是否處于正常狀態(tài)；③是否有專門的食品生產(chǎn)安全管理人員，是否存在聘用從業(yè)限制或禁止人員的情況；④對(duì)生產(chǎn)過程的控制情況，如是否建立完善的生產(chǎn)記錄制度，是否對(duì)相應(yīng)的憑證進(jìn)行妥善保管，特殊食品的儲(chǔ)存條件是否滿足要求等[4]。

4.2 特殊要求

對(duì)特殊食品的生產(chǎn)資質(zhì)和檢查中還要增設(shè)注冊(cè)和備案證書的檢查。此外，還要查看生產(chǎn)企業(yè)是否具備合法合規(guī)的生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證書。在產(chǎn)品的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的說明書中還要加設(shè)產(chǎn)品是否具備治療和預(yù)防疾病功能等內(nèi)容。此外，還要檢查特殊食品的注冊(cè)備案和實(shí)際生產(chǎn)是否一致，是否標(biāo)明了適宜人群和不適宜的人群以及保健品是否標(biāo)注了“本品不能代替藥物”。保健食品的包裝是否按照規(guī)定規(guī)范警示用語的字體和大小，是否標(biāo)明正確的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期等。如果是委托生產(chǎn)的特殊食品，是否標(biāo)明了委托雙方的具體信息。最后，在特殊食品銷售的過程中，需要設(shè)立專柜專區(qū)并且在顯眼的位置設(shè)置提示牌；還要核對(duì)實(shí)際的經(jīng)營場所和營業(yè)執(zhí)照是否匹配，是否存在虛假宣傳等現(xiàn)象，廣告中的內(nèi)容是否得到了當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的批準(zhǔn)；在實(shí)體店內(nèi)是否有張貼監(jiān)督檢查的結(jié)果記錄；在特殊食品銷售期間，嚴(yán)禁通過會(huì)銷、講座等方式夸大宣傳。

5 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查管理措施

5.1 生產(chǎn)企業(yè)方面

5.1.1 完善生產(chǎn)條件

①生產(chǎn)企業(yè)要加大對(duì)設(shè)備的維護(hù)力度，設(shè)立在停產(chǎn)狀態(tài)下的設(shè)備維護(hù)管理制度，建立相應(yīng)的設(shè)備運(yùn)行維護(hù)臺(tái)賬，定期檢查設(shè)備的運(yùn)行情況，如果設(shè)備出現(xiàn)故障要立即將其關(guān)停，查找故障源頭，積極尋找解決措施。此外，還要保障生產(chǎn)車間的通風(fēng)和溫度的適宜。②生產(chǎn)企業(yè)在停產(chǎn)和復(fù)產(chǎn)時(shí)都要進(jìn)行報(bào)備，因?yàn)樯a(chǎn)設(shè)備之間可能會(huì)存在多個(gè)設(shè)備協(xié)同生產(chǎn)的情況，及時(shí)報(bào)備才不會(huì)影響其他設(shè)備的正常工作。③生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理人員一定要強(qiáng)化自身對(duì)生產(chǎn)許可審查的內(nèi)容學(xué)習(xí)，提高自身的專業(yè)素養(yǎng)，掌握生產(chǎn)許可的條件和要求。這樣，在日常的質(zhì)量檢查時(shí)才能夠精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)問題，嚴(yán)格把控生產(chǎn)的效率和質(zhì)量，促進(jìn)企業(yè)的長久發(fā)展。

5.1.2 完善相應(yīng)的管理體系

①生產(chǎn)企業(yè)還要重點(diǎn)關(guān)注質(zhì)量的管理工作，對(duì)質(zhì)量的重要性有充分的認(rèn)知。②企業(yè)還要聘用專業(yè)的人員進(jìn)行質(zhì)量管理工作。③加大對(duì)質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)和考核力度。④提升相關(guān)人員的職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)水準(zhǔn)。⑤企業(yè)要深入研究相關(guān)的法律法規(guī)，制定適合本企業(yè)的質(zhì)量管理書冊(cè)，量化質(zhì)量目標(biāo)。⑥增設(shè)一定量的質(zhì)量監(jiān)督管理崗位，嚴(yán)格監(jiān)督各部門的工作落實(shí)情況。

5.1.3 增強(qiáng)企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>

①企業(yè)需要按照相關(guān)檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查，針對(duì)已經(jīng)存在的問題要及時(shí)整改。②通過自主學(xué)習(xí)，掌握試劑的儲(chǔ)存條件，記錄試劑的使用方法。③建立正確的檢驗(yàn)操作流程，讓新入職的員工可以更快地進(jìn)入工作狀態(tài)。

5.2 監(jiān)管部門方面

5.2.1 完善監(jiān)管方式

通過了解每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況建立“一企一策”制度，針對(duì)性地指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行方案整改。對(duì)于管理比較薄弱的中小企業(yè)，可以委托技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行一對(duì)一幫扶。

5.2.2 推進(jìn)機(jī)制的建設(shè)

相關(guān)的監(jiān)管部門要合理、有效地利用互聯(lián)網(wǎng)思維，將互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和監(jiān)管工作充分融合，建立生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案，并將監(jiān)管結(jié)果和檢查信息錄入系統(tǒng)中，保存?zhèn)浞?，不但能夠?yàn)槌Ｒ?guī)檢查和飛行檢查提供信息依據(jù)，還可以為日常的監(jiān)管內(nèi)容和檢查頻次提供數(shù)據(jù)保障。

5.2.3 加強(qiáng)對(duì)檢查結(jié)果的運(yùn)用

針對(duì)問題項(xiàng)，要嚴(yán)格把控整改驗(yàn)收關(guān)卡，按照整改報(bào)告，實(shí)地核查整改方案的落實(shí)情況；還要將問題項(xiàng)納入后續(xù)監(jiān)督檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目中，落實(shí)企業(yè)食品安全的主體責(zé)任，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的長效運(yùn)行[5]。

6 結(jié)語

綜上，特殊食品和人們的生活息息相關(guān)，其生產(chǎn)經(jīng)營關(guān)系著特定人群的健康和正常營養(yǎng)的攝入。因此，只有加強(qiáng)對(duì)其的監(jiān)管力度，才能保證人們的飲食安全。有效開展特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查，可以凈化特殊食品的市場環(huán)境，推動(dòng)特殊食品產(chǎn)業(yè)健康、長久的發(fā)展。