不同調(diào)節(jié)幅度對配戴角膜塑形鏡輕中度近視兒童控制效果的影響

司俊峰 劉院斌 武忠華

1.山西醫(yī)科大學(xué)汾陽學(xué)院眼視光學(xué)系，山西呂梁 032200；2.山西省汾陽醫(yī)院眼科，山西呂梁 032200

近年來，隨著電腦及手機(jī)等電子化產(chǎn)品在日常生活中的應(yīng)用日益普及，加之學(xué)習(xí)壓力較大以及用眼時間較長，從而導(dǎo)致近視的發(fā)生率呈逐年攀升趨勢，且開始趨于低齡化，嚴(yán)重影響生活及學(xué)習(xí)質(zhì)量[1-2]。因此，如何有效控制近視顯得尤為重要，是眼科醫(yī)務(wù)人員共同關(guān)注的熱點(diǎn)。作為當(dāng)下公認(rèn)治療近視的有效手段，角膜塑形鏡主要材料具有高透氧特性，且經(jīng)反幾何設(shè)計制作而成，具有降低近視度數(shù)的作用[3-4]。有研究表明[5]，配戴角膜塑形鏡后翌日取下塑形鏡片，可以不用佩戴其他眼鏡，白天即可有效恢復(fù)視力，隨著佩戴時間的延長，有助于延緩患兒近視度數(shù)的增長，繼而降低高度近視發(fā)病風(fēng)險。隨著近年來角膜塑形鏡鏡片設(shè)計和材料的逐漸改良，加之驗配過程的逐漸規(guī)范，角膜塑形鏡已成為一種安全有效的矯正視力以及控制近視的有效手段[6-7]。然而，關(guān)于差異性調(diào)節(jié)幅度配戴角膜塑形鏡應(yīng)用于輕中度近視兒童的效果及安全性是否存在差異鮮有報道。鑒于此，現(xiàn)研究角膜塑形鏡差異性調(diào)節(jié)幅度應(yīng)用于輕中度近視兒童中的效果并予以分析?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取山西省汾陽醫(yī)院眼科2019年1月至2020年1月接收的配戴角膜塑形鏡輕中度近視兒童82例。根據(jù)隨機(jī)抽簽法分為觀察組與對照組，每組各41例。觀察組男24例，女17例；年齡7～14歲，平均（9.25±2.11）歲；病程5個月至7年，平均（2.15±0.35）年；輕度近視25例，中度近視16例。對照組男25例，女16例；年齡7～14歲，平均（9.30±2.12）歲；病程5個月至7年，平 均（2.21±0.37）年；輕度近視24例，中度近視17例。兩組兒童一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞ 0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡7～14歲；②眼科檢查結(jié)果證實為單純近視或復(fù)合近視散光；③眼壓處于21 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）以下，近視度數(shù)在6.00 D以下，柱鏡度數(shù)在1.50 D以下，最佳矯正視力不低于1.00；④均擬行角膜塑形鏡佩戴治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有青光眼、眼干燥癥及白內(nèi)障等眼部疾病者；②合并精神異常和/或全身器質(zhì)性疾病者；③既往有可能影響本研究相關(guān)觀察指標(biāo)的治療史和/或外傷史者；④存在角膜塑形鏡佩戴禁忌證者。受試者監(jiān)護(hù)人均已簽知情同意書，本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法

納入研究對象均開展基礎(chǔ)檢查，包括眼前后節(jié)檢查以及淚膜檢查等。待明確無角膜塑形鏡佩戴禁忌證后，開始驗配。對所有受試者均實施屈光檢查，選用儀器即日本尼德克NIDEK ARK-1電腦驗光儀，操作步驟以儀器說明書為準(zhǔn)。隨后進(jìn)行散瞳處理，開展客觀驗光。分別以眼壓計測量眼壓；以光學(xué)生物測量儀測量眼軸長度；以角膜地形圖儀測量角膜曲率；以角膜內(nèi)皮顯微鏡測量角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度及面積。

觀察組調(diào)節(jié)幅度低于平均值，對照組調(diào)節(jié)幅度高于平均值。于幅度調(diào)節(jié)過程中，將視標(biāo)初次出現(xiàn)的持續(xù)性模糊視作調(diào)節(jié)近點(diǎn)，測量其和角膜平面間距，重復(fù)3次，將平均值視作最終結(jié)果。按照受試者近視屈光度、角膜曲率以及眼軸長度等參數(shù)，試戴適宜的角膜塑形鏡，并在試戴0.5 h后予以熒光素染色處理，于裂隙燈下明確適配狀況，直至配適滿意后接受佩戴。確定鏡片基弧，根據(jù)受試者基弧與屈光狀態(tài)，逆幾何學(xué)設(shè)計夜戴型角膜塑形鏡[日本阿爾法（α）公司，注冊號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2016第3221583號]。各項參數(shù)如下：鏡片材料均Bpston EM，鏡片直徑為9.80～11.59 mm，光學(xué)直徑為5.50～7.16 mm，基弧半徑為7.51～9.96 mm，透氧量系數(shù)Dk值為104，折射率為1.422，濕潤角為35°。佩戴時間為7～9 h/d，持續(xù)時間為24個月。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組戴鏡前后眼軸長度、角膜曲率及屈光度、角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度以及面積，并發(fā)癥發(fā)生情況。此外，比較兩組戴鏡前后主觀視覺質(zhì)量變化情況。并發(fā)癥主要涵蓋視覺異常、過敏結(jié)膜炎以及角膜上皮點(diǎn)狀染色。主觀視覺質(zhì)量的評估采用自制的視覺質(zhì)量調(diào)查問卷實現(xiàn)，包括15個項目，每個項目評分1～5分，分值越高說明視覺質(zhì)量越佳。問卷一致性信度Cronbach’sα為0.92，效度系數(shù)為0.90。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜ 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組眼軸長度比較

觀察組戴鏡12、24個月時眼軸長度低于對照組（P＜ 0.05）。見表1。

表1 兩組眼軸長度比較（mm，±s）

表1 兩組眼軸長度比較（mm，±s）

組別 n 戴鏡前 戴鏡12個月戴鏡24個月F值P值觀察組41 24.87±0.69 25.03±0.71 25.09±0.74 1.305 0.593對照組41 24.91±0.72 25.36±0.78 25.44±0.82 1.402 0.553 t值 0.004 2.003 2.029 P值 0.997 0.049 0.046

2.2 兩組戴鏡前后角膜曲率及屈光度比較

戴鏡24個月，兩組水平曲率、垂直曲率及屈光度均低于戴鏡前，觀察組水平曲率、垂直曲率及屈光度均低于對照組（P＜ 0.05）。見表2。

表2 兩組戴鏡前后角膜曲率及屈光度比較（D，±s）

表2 兩組戴鏡前后角膜曲率及屈光度比較（D，±s）

組別 n 水平曲率 垂直曲率 屈光度戴鏡前 戴鏡24個月t值P值 戴鏡前 戴鏡24個月t值P值 戴鏡前 戴鏡24個月t值P值觀察組41 43.22±1.21 41.14±1.02 8.416 0.000 44.91±1.08 42.34±0.61 13.267 0.000 3.56±1.03 0.68±0.12 17.784 0.000對照組41 43.30±1.24 42.20±1.13 4.198 0.000 44.87±1.09 43.12±0.78 8.360 0.000 3.58±1.02 0.82±0.14 17.165 0.000 t值 0.296 4.459 0.167 5.044 0.088 4.862 P值 0.768 0.000 0.868 0.000 0.930 0.000

2.3 兩組戴鏡前后角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度及面積比較

兩組戴鏡前、戴鏡24個月時的角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度以及面積比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞ 0.05）。見表3。

表3 兩組戴鏡前后角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度以及面積比較（±s）

表3 兩組戴鏡前后角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度以及面積比較（±s）

組別 n 角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度（個/mm2） 角膜內(nèi)皮細(xì)胞面積（μm2）戴鏡前 戴鏡24個月 t值 P值 戴鏡前 戴鏡24個月 t值 P值觀察組41 3524.89±531.24 3225.61±410.90 2.853 0.006 319.41±47.29 309.12±44.58 1.014 0.314對照組41 3526.71±532.05 3231.45±411.32 2.811 0.006 320.01±47.35 310.06±44.62 0.979 0.330 t值 0.015 0.064 0.057 0.095 P值 0.988 0.949 0.954 0.924

2.4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較

兩組視覺異常、過敏結(jié)膜炎及角膜上皮點(diǎn)狀染色發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞ 0.05）。見表4。

表4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較[n（%）]

2.5 兩組戴鏡前后主觀視覺質(zhì)量評分比較

兩組戴鏡24個月主觀視覺質(zhì)量評分均高于戴鏡前（P＜ 0.05）；兩組戴鏡前、戴鏡24個月時的主觀視覺質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞ 0.05）。見表5。

表5 兩組戴鏡前后主觀視覺質(zhì)量評分比較（分，±s）

表5 兩組戴鏡前后主觀視覺質(zhì)量評分比較（分，±s）

組別 n 戴鏡前 戴鏡24個月 t值 P值觀察組 41 71.34±1.30 73.32±1.56 6.243 0.000對照組 41 71.55±1.40 73.12±1.54 4.830 0.000 t值 0.704 0.584 P值 0.484 0.561

3 討論

視物成像處于視網(wǎng)膜前方，是近視的重要表現(xiàn)特征之一，角膜塑形鏡作為矯正視力的有效手段，其主要作用機(jī)制可能和改變角膜陡度有關(guān)[8-10]。有研究表明，上述近視矯正鏡片控制近視加深的可能原理之一在于其使焦點(diǎn)成像于視網(wǎng)膜上，周邊部成像亦于視網(wǎng)膜上，因此不會出現(xiàn)周邊部光學(xué)離焦，進(jìn)一步對眼軸的增長起到積極控制作用，最終實現(xiàn)延緩近視加深[11-12]。由于人眼在進(jìn)行視覺工作過程中存在明顯的調(diào)節(jié)功能改變，因此廣泛認(rèn)為調(diào)節(jié)功能異?？赡芙閷?dǎo)了近視的發(fā)病過程。其中調(diào)節(jié)功能又與不少參數(shù)息息相關(guān)，存在多樣性、復(fù)雜性等特點(diǎn)，且各參數(shù)之間相互影響。由此推測，不同調(diào)節(jié)功能可能對角膜塑形鏡的矯正效果具有一定的影響，值得臨床研究。

本研究結(jié)果顯示，戴鏡12、24個月時觀察組眼軸長度均低于對照組。提示觀察組調(diào)節(jié)幅度的眼軸長度控制效果優(yōu)于對照組。原因在于隨著調(diào)節(jié)幅度降低，可相應(yīng)提高患兒調(diào)節(jié)滯后量，進(jìn)而促使近視度數(shù)加深速度的增快，調(diào)節(jié)需求增大，在配戴角膜塑形鏡后顯著改善調(diào)節(jié)功能，減少調(diào)節(jié)滯后，從而實現(xiàn)對眼軸長度增長速率的有效控制。另有研究報道顯示[13]，像差、瞳孔以及周邊屈光等因素均可能對近視眼的進(jìn)展產(chǎn)生影響，針對戴鏡前調(diào)節(jié)功能較好的近視患兒，調(diào)節(jié)功能可能并非主導(dǎo)近視眼增長的因素，亦是本研究對照組戴鏡前及戴鏡后眼軸長度變化顯著的可能原因。此外，兩組戴鏡前、戴鏡24個月時的角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度以及面積比較均不明顯。反映了配戴角膜塑形鏡過程中差異性調(diào)節(jié)幅度對角膜功能的影響程度類似?？紤]原因，角膜塑形鏡對角膜生物力學(xué)所產(chǎn)生的影響相對短暫，經(jīng)通過壓力改變角膜形狀，并未對角膜結(jié)構(gòu)產(chǎn)生破壞，因此具有恢復(fù)至原本水平的可逆性。然而，杜亞茹等[14]的報道和本研究結(jié)果存在明顯差異，其研究中佩戴角膜塑形鏡后角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度以及內(nèi)皮六邊形細(xì)胞占比均明顯下降。導(dǎo)致上述差異發(fā)生的主要原因可能和研究對象的年齡跨度以及戴鏡時間不同密切相關(guān)。另外，觀察組視覺異常、過敏結(jié)膜炎以及角膜上皮點(diǎn)狀染色發(fā)生率相較于對照組均不明顯。提示差異性調(diào)節(jié)幅度配戴角膜塑形鏡應(yīng)用于輕中度近視兒童中可獲得相當(dāng)?shù)陌踩?。分析原因，可能和角膜塑形鏡材料一致以及配戴時間相同有關(guān)[15]。本研究結(jié)果中兩組戴鏡前、戴鏡24個月時的主觀視覺質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞ 0.05）。其中主要原因可能和納入對象的近視程度相差不大有關(guān)。然而，本研究尚且存在一定的局限性，如本研究納入對象較少，從而可能導(dǎo)致研究結(jié)果發(fā)生偏倚，值得臨床重點(diǎn)關(guān)注。

綜上所述，在眼軸長度控制方面，隨著角膜塑形鏡的調(diào)節(jié)幅度降低，控制效果較佳，且不同調(diào)節(jié)幅度對角膜功能的影響以及并發(fā)癥發(fā)生率相當(dāng)。