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    注射用生長抑素致嚴(yán)重不良反應(yīng)2例

    2022-11-15 19:04:44崔紅霞趙戰(zhàn)威
    關(guān)鍵詞:生長抑素胸悶說明書

    崔紅霞 趙戰(zhàn)威

    青島大學(xué)附屬威海市中心醫(yī)院藥學(xué)部,威海 264400

    注射用生長抑素為人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽[1],其藥理作用廣泛,可調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和激素的釋放、抑制胃泌素和胃蛋白酶的分泌,還可以抑制腫瘤細(xì)胞的增殖等[2]。注射用生長抑素常見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、皮疹、眩暈、胸悶、低血糖等[3]。本文報(bào)道生長抑素致心肌缺血及嚴(yán)重血糖降低各1例,以期為臨床工作中遇到此類情況的治療和處置提供參考。

    臨床資料

    1、病例1

    患者,女,68歲,因胰腺炎于2021?03?16入住威海市中心醫(yī)院消化內(nèi)科治療,查血淀粉酶示:脂肪酶1 910μmol/L,淀粉酶345 U/L,血糖6.84 mmol/L。2021?03?16 15:00遵醫(yī)囑給予注射用生長抑素3 mg(北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20054016,生產(chǎn)批號20210602,規(guī)格mg/支)+0.9%氯化鈉注射液48 ml靜脈滴注,bid。2021?03?18靜脈滴注結(jié)束10 min后患者出現(xiàn)周身大汗、乏力等癥狀;查體:神志清,精神差,周身大汗,腹軟,上腹部壓痛,無反跳痛,血糖測不出;考慮為生長抑素引起的藥物不良反應(yīng),遵醫(yī)囑給予25%葡萄糖注射液40 ml靜脈推注,10%葡萄糖注射液500 ml靜脈滴注,約1 h后,癥狀逐漸有所好轉(zhuǎn);查體:神志清,精神一般,腹軟,上腹部壓痛,無反跳痛,測血糖5.0 mmol/L。

    2、病例2

    患者,男,65歲,因“黑便1 d”于2020?07?07入院,初步診斷為小腸出血,于2020?07?09 12:02給予注射用生長抑素3 mg(山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20058250,生產(chǎn)批號032191202,規(guī)格mg/支)加0.9%氯化鈉注射液500 ml靜脈滴注,收縮血管止血治療?;颊咦栽V開始應(yīng)用注射用生長抑素即感周身不適,初始癥狀輕微。2020?07?09 17:00患者出現(xiàn)左側(cè)胸部疼痛不適,伴胸悶,無明顯喘憋,無放射痛,無惡心、嘔吐,無周身皮疹,無頭暈、頭痛,立即停用生長抑素,急查床邊心電圖示正常,結(jié)合既往冠狀動脈支架置入術(shù)史,考慮心肌缺血可能,給予單硝酸異山梨酯片10 mg口服,氧氣吸入3 L/min,10 min后患者癥狀完全緩解?;颊咴V自2018年行冠脈支架置入術(shù)后未再出現(xiàn)胸悶、胸痛等癥狀,此次不能除外生長抑素誘發(fā)心肌缺血可能。

    討 論

    生長抑素又稱生長激素釋放抑制激素,是一種存在于胃腸道、下丘腦等組織臟器的神經(jīng)激素,可抑制胰酶釋放,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能[4?6],與天然生長抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)制方面相同具有廣泛的生理和藥理作用,在體內(nèi)主要起抑制作用[7?8]。該藥通過抑制由5肽胃泌素刺激引起的胃酸、胃蛋白酶、胃泌素的釋放而被用于消化性潰瘍出血;通過抑制胰腺的分泌而大大減少胰管內(nèi)胰液進(jìn)入胰腺組織的含量,在臨床急性胰腺炎及胰腺腫瘤的治療中發(fā)揮重要作用[9]。此外生長抑素還被廣泛用于腸梗阻、膽結(jié)石、直腸惡性腫瘤、膽囊炎等病癥[1]。生長抑素起效迅速,半衰期為1.1~3.0 mim,靜脈滴注15 min即可達(dá)到穩(wěn)定血藥濃度,自2004年生長抑素上市以來,被廣泛用于臨床,成為降低病死率、挽救生命的關(guān)鍵藥物之一。

    目前國內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道的生長抑素常見不良反應(yīng)有過敏性休克、口唇麻木[10]、心律失常等[11],少見的報(bào)道有消化道不適、膽結(jié)石、膽汁淤積和肝炎等??傮w而言注射用生長抑素不良反應(yīng)文獻(xiàn)報(bào)道率較低。這可能與舊版的注射用生長抑素的說明書其不良反應(yīng)欄描述簡單有關(guān)。舊版注射用生長抑素說明書欄僅描述:“少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過每分鐘0.05 mg時(shí),患者會發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象”。而臨床實(shí)踐中,注射用生長抑素的不良反應(yīng)涉及到各個(gè)系統(tǒng)。2021?06?24國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于修訂注射用生長抑素說明書的公告(2021年第85號)》,要求藥品的上市許可持有人依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,修訂說明書。

    病例1發(fā)生的低血糖反應(yīng)為公告中明確約定的需要列為說明書中的不良反應(yīng)。2017版中國2型糖尿病防治指南約定對于非糖尿病患者血糖水平<2.8 mmol/L,就可以判定為低血糖。查閱目前國內(nèi)外報(bào)道的文獻(xiàn),非糖尿病患者應(yīng)用生長抑素后其血糖降低值最低為1.0 mol/L[10]。而本文的案例顯示該患者否認(rèn)既往糖尿病史,但在應(yīng)用生長抑素后出現(xiàn)血糖測不出的不良反應(yīng),屬于首次被報(bào)道,且其血糖降低的不良反應(yīng)發(fā)生在用藥第3天的時(shí)候。有報(bào)道稱患者在治療10 min內(nèi)出現(xiàn)低血糖反應(yīng)[1]。本案例不良反應(yīng)出現(xiàn)在用藥第3天,提示生長抑素致不良反應(yīng)的發(fā)生可能在用藥后10 min至用藥幾天之內(nèi)。胰島素致嚴(yán)重低血糖反應(yīng)可能與生長抑素抑制胰高血糖素等激素的分泌有關(guān)。本文報(bào)道的另外1例心肌缺血反應(yīng)是目前文獻(xiàn)中從未報(bào)道的不良反應(yīng)。陳揚(yáng)等[11]曾經(jīng)報(bào)道了1例生長抑素致嚴(yán)重心動過緩的不良反應(yīng)。有研究報(bào)道生長抑素引起心動過緩可能是通過鈣通道調(diào)節(jié)作用及對迷走神經(jīng)的影響造成[12?13];也有研究報(bào)道可能與生長抑素降低內(nèi)臟血流量有關(guān)[14]。本例患者應(yīng)用生長抑素引起胸部疼痛不適伴胸悶,考慮可能為生長抑素引起心肌組織缺血,提示了生長抑素潛在的不良反應(yīng)。

    因目前生長抑素不良反應(yīng)均來自于無法確定樣本量的自發(fā)報(bào)告,難以準(zhǔn)確估計(jì)其發(fā)生頻率。故而本文中的2例不良反應(yīng)可為臨床提供參考,提示臨床應(yīng)用生長抑素前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史、用藥史,用藥過程中密切觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),立即停藥,及時(shí)對癥治療,避免嚴(yán)重不良后果,保證用藥安全[1]。

    利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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