降火愈瘍湯聯(lián)合康復(fù)新液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效觀察

泮靈芝，張一驍

(浙江省仙居縣人民醫(yī)院口腔科·浙江 臺州 317300)

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是臨床較常見的口腔黏膜疾病，好發(fā)于唇、舌、頰、軟腭等部位，具有復(fù)發(fā)性、周期性及自限性的特點，其病因及發(fā)病機制尚未明確，多認為與口腔菌群紊亂、微循環(huán)障礙、微量元素缺乏及胃腸功能、免疫功能、內(nèi)分泌功能的失調(diào)和精神緊張等多種因素密切相關(guān)[1-2]?？谇粷儼l(fā)作期疼痛劇烈，影響患者進食和語言功能，甚者影響睡眠，長期反復(fù)發(fā)作影響患者的日常生活和身心健康[3]。目前，尚無行之有效的治療方法，西醫(yī)常規(guī)以局部對癥治療為主，但易復(fù)發(fā)，治療效果不夠理想[4]。中醫(yī)認為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是因勞傷過度、憂思惱怒、先天稟賦不足等因素引起腎陰虧虛，虛火內(nèi)生，循經(jīng)上炎，灼腐口腔黏膜而致，治療針對病因病機辨證施治，將局部用藥和全身用藥相結(jié)合，達到快速愈合潰瘍創(chuàng)面，減少復(fù)發(fā)的目的。本文觀察了中藥降火愈瘍湯聯(lián)合康復(fù)新液內(nèi)外并治復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取來本院口腔科就診的中重度口腔潰瘍患者90例，觀察時間為2020年5月—2021年12月，按就診順序分為2 組，即對照組和觀察組，每組各為45例?？祻?fù)新液治療的對照組患者男性23例，女性22例，年齡31～55歲，平均年齡(42.51±6.33)歲，病程1～10年，平均病程(6.81±0.73)年；康復(fù)新液聯(lián)合中藥湯劑治療的觀察組患者男性22例，女性23例；年齡32～56歲，平均年齡(42.93±6.36)歲，病程2～9年，平均病程(6.70±0.71)年。2 組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗差異不顯著(P>0.05)。

1.2 診斷標準 參照《口腔黏膜病學(xué)》[5]復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的西醫(yī)診斷標準(口腔潰瘍病史1 年以上；至少 1 個月發(fā)作 1 次；發(fā)作時唇、頰、舌、軟腭等處可見散在大小不等的圓形或橢圓形潰瘍，潰瘍邊界清晰，周圍黏膜充血水腫，中心稍凹陷，并附著淡黃或灰白色苔膜，伴自發(fā)劇烈燒灼痛或激惹痛)和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]復(fù)發(fā)性口瘡陰虛火旺型(口腔潰瘍反復(fù)發(fā)作，周圍黏膜充血，疼痛，伴手足心熱，口燥咽干，心煩失眠，健忘多夢等癥，舌紅苔少，脈細數(shù))的中醫(yī)診斷及辨證標準。

1.3 納入標準 1)年齡18～60歲；2)符合上述西醫(yī)和中醫(yī)診斷及辨證分型標準；3)臨床資料完整；4)患者知情同意。

1.4 排除標準 1)不符合診斷及納入標準者；2)有自身免疫疾病或其他系統(tǒng)嚴重器質(zhì)性疾病者；3)口腔癌性潰瘍、化療潰瘍、創(chuàng)傷性潰瘍、結(jié)核性潰瘍者；4)嚴重心理障礙、精神障礙者；5)肝腎功能異常者；6)近1 周內(nèi)使用過相關(guān)治療藥物者；7)對此次使用藥物過敏或有多種藥物過敏史者；8)孕期或哺乳期婦女；9)急性感染者；10)治療依從性差者。

2 方法

2.1 治療方法 對照組患者給予康復(fù)新液(內(nèi)蒙古京新藥業(yè)有限公司，國藥準字Z15020805)噴敷患處，每天治療3～4次。觀察組同時加降火愈瘍湯治療，藥方組成包括熟地黃10 g、赤芍10 g、牡丹皮10 g、黃柏10 g、胡黃連10 g、知母10 g、天門冬10 g、麥門冬10 g、 女貞子15 g、旱蓮草15 g、石斛15 g、五味子10 g、黃芪15 g、白及10 g，每天1劑，水煎2遍，取汁混勻，分早晚2次服用。2 組患者均治療5 d評價臨床療效。治療過程中囑患者注意口腔清潔衛(wèi)生，飲食要清淡，盡量進食牛奶、豆?jié){、稀粥等流食或半流食，忌食辛辣刺激性食物和生風(fēng)助火之品，戒煙酒，調(diào)情志。

2.2 療效標準 痊愈：治療 5 d潰瘍?nèi)坑希e分減少率≥95%；顯效：治療 5 d潰瘍愈合達 2/3或明顯變淺縮小，70%≤積分減少<95%；有效：治療 5 d潰瘍愈合達 1/3 或潰瘍有變淺縮小，30%≤積分減少<70%；無效：治療 5 d潰瘍無變化，積分減少<30%[6]。

2.3 觀察指標 1)中醫(yī)癥狀評分：依據(jù)文獻[6]方法，將主癥口腔潰瘍、疼痛按無、輕、中、重度程度，計分為0～6分；將次癥手足心熱、口燥咽干、心煩失眠、健忘多夢按無、輕、中、重度程度，計分為0～3分。2)記錄觀察患者口腔潰瘍面積與充血面積。3)疼痛程度評估：采用視覺模擬評分法(VAS)，分值0～10分，得分和患者疼痛程度呈正相關(guān)。4)觀察潰瘍疼痛緩解時間和潰瘍愈合時間。5)治療結(jié)束后進行3個月的隨訪，觀察并記錄2 組復(fù)發(fā)情況。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)用SPSS22.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料行χ2檢驗，計量資料行t檢驗；P<0.05示有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 2 組患者療效比較 降火愈瘍湯聯(lián)合康復(fù)新治療觀察組痊愈23 例(51.1%)。顯效15 例(33.3%)，有效5 例(11.1%)，無效2 例(4.4%)；康復(fù)新治療對照組痊愈18 例(40.0%)。顯效15 例(33.3%)，有效3 例(6.7%)，無效9 例(20.0%)；觀察組總有效43例(95.6%)，對照組總有效36 例(80.0%)；組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 2 組患者療效比較[例(%)]

3.2 2 組患者治療前后癥狀評分比較 治療5 d后，兩組患者潰瘍、疼痛評分均明顯下降，降火愈瘍湯聯(lián)合康復(fù)新治療觀察組下降較單純康復(fù)新治療對照組更明顯；降火愈瘍湯聯(lián)合康復(fù)新治療觀察組陰虛火旺證癥狀手足心熱、口燥咽干、心煩失眠、健忘多夢評分下降明顯，康復(fù)新治療對照組評分變化不明顯；組間比較差異顯著。見表 2。

表2 2 組患者治療前后癥狀評分比較分)

3.3 2 組患者治療前后潰瘍面積、充血面積與疼痛程度比較 見表3。

表3 2 組患者治療前后潰瘍面積、充血面積與VAS評分比較

3.4 2 組患者疼痛緩解時間和潰瘍愈合時間比較 見表4。

表4 2 組患者疼痛緩解和潰瘍愈合時間比較

3.5 2 組患者復(fù)發(fā)情況比較 觀察組復(fù)發(fā)4例，復(fù)發(fā)率為17.4%(4/23)；對照組復(fù)發(fā)10例，復(fù)發(fā)率為55.6%(10/18)。2 組比較，觀察組復(fù)發(fā)率顯著低于對照組(P<0.05)。

4 討論

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是臨床多發(fā)的口腔黏膜疾病，影響患者的身心健康和生活質(zhì)量。由于目前對其病因和發(fā)病機制尚缺乏足夠認知，臨床西醫(yī)治療以局部治療為主，整體效果不夠理想，不能達到臨床治療預(yù)期。因此探求一種標本兼治能夠兼顧全身和局部的治療方法是臨床亟待解決的問題?？祻?fù)新液是美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物，含有 18 種以上生物活性物質(zhì)，具養(yǎng)陰生肌、通利血脈之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實，該藥物可通過調(diào)節(jié)免疫功能、改善口腔環(huán)境、抗炎消腫、抗病毒、抗氧化、促進蛋白質(zhì)的合成等多種作用機制治療口腔黏膜疾病，有助于創(chuàng)面毛細血管新生，促進肉芽的生長，改善創(chuàng)面微循環(huán)，減輕疼痛，加速壞死組織脫落，迅速修復(fù)潰瘍創(chuàng)面，加快創(chuàng)面愈合，并可直接作用口腔潰瘍創(chuàng)面，且口感好，無刺激，患者易于接受[7-9]，但單獨使用無法解決復(fù)發(fā)問題。

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍屬于中醫(yī)“口瘡”“口糜”“口瘍”“口疳”等范疇，素體陰虛或勞傷過度或口瘡纏綿日久，耗損真陰，傷及心腎，心腎陰液匱乏，腎陰虧耗，虛火內(nèi)生循經(jīng)上炎，熏蒸灼傷口舌，久則黏膜腐傷而潰爛，而成陰虛火旺之口瘡，且反復(fù)發(fā)作，此愈彼起。治療應(yīng)該遵循清降虛火、滋陰愈瘍的治療原則。自擬降火愈瘍湯組方中，天門冬、麥門冬、石斛養(yǎng)陰清熱、滋腎清心；女貞子、旱蓮草強陰、養(yǎng)肝滋腎、熟地黃補血氣、益真陰、滋腎水；赤芍、牡丹皮清熱涼血、活血散瘀止痛；黃柏、胡黃連、知母滋陰潤燥、降瀉虛火；白及斂瘡愈瘍生肌?？紤]到“口舌生瘡固多由上焦之熱，治宜清火，然有酒色勞倦過度，脈虛而中氣不足者，又非寒涼可治。或補心脾或滋腎水或以理中湯或以蜜附子之類方可愈也?！?《景岳全書》)，故配五味子益氣生津、補腎養(yǎng)心；黃芪補益氣血、托毒生肌。諸藥合用針對病機，共奏滋陰降火愈瘍之功。

本文結(jié)果顯示，觀察組患者整體臨床療效優(yōu)于對照組(P<0.05)；2 組患者治療后潰瘍、疼痛評分均較治療前明顯降低(P<0.05)，觀察組降低更較對照組顯著(P<0.05)，同時觀察組陰虛火旺癥狀手足心熱、口燥咽干、心煩失眠、腰膝酸軟等明顯改善，對照組則改善不明顯。治療后與治療前比較2 組口腔潰瘍和充血面積均縮小、VAS疼痛評分降低(P<0.05)，且觀察組效果顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)；觀察組潰瘍疼痛緩解時間和潰瘍愈合時間均明顯短于對照組(P<0.05)；觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組(P<0.05)。提示，中藥降火愈瘍湯內(nèi)服聯(lián)合康復(fù)新液外用，內(nèi)治外治相結(jié)合，局部與整體相須為用，因此能夠快速緩解患者癥狀，改善疼痛程度，有效縮小潰瘍和充血面積，加速潰瘍創(chuàng)面愈合，療效好，復(fù)發(fā)率低，近期療效和遠期療效都很理想?？梢娂佑弥兴帨珓┱w辨證施治較單純康復(fù)新液局部外用具有明顯優(yōu)勢，可有效預(yù)防復(fù)發(fā)。具有臨床推廣應(yīng)用價值。