四妙勇安湯聯(lián)合負(fù)壓吸引治療濕熱證糖尿病足患者的療效及對(duì)患者預(yù)后的影響

黃小敏，李雅茜，胡冬梅，何海林，周曉燕

（廣州市天河區(qū)中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)二科，廣東 廣州 510000）

糖尿病足是指糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度末梢血管病變而導(dǎo)致下肢感染、潰瘍形成或深部組織的破壞[1]。糖尿病足是糖尿病最嚴(yán)重和治療費(fèi)用最高的慢性并發(fā)癥之一，是糖尿病患者致殘致死的重要原因，嚴(yán)重者可導(dǎo)致截肢，給患者帶來巨大痛苦，亦造成巨大的家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會(huì)負(fù)擔(dān)[2]。目前臨床針對(duì)糖尿病足多采用常規(guī)西藥治療，單一應(yīng)用西藥可明顯控制患者血糖水平，但對(duì)其足原創(chuàng)面的治療效果存在局限性[3]。近年來，臨床實(shí)踐表明，中醫(yī)藥防治糖尿病足有較大的優(yōu)勢(shì)[4]?；诖耍狙芯恐荚谔接懰拿钣掳矞?lián)合負(fù)壓吸引治療濕熱證糖尿病足患者的臨床療效及對(duì)患者預(yù)后的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年1 月至2020 年1 月本院收治的50例糖尿病足患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各25 例。觀察組男20 例，女5例；年齡42～80 歲，平均（60.03±6.17）歲，對(duì)照組男19例，女6例；年齡45～78歲，平均（60.20±6.35）歲。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《糖尿病足國(guó)際臨床指南》[5]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)本研究知情并簽署知情同意書；合并肢端血管和神經(jīng)病變或感染；中醫(yī)辨證屬濕熱證；超聲彩色多普勒檢查，肢端血管變細(xì)，血流量減少造成缺血或壞疽者。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在意識(shí)障礙，不能配合完成相關(guān)治療及相關(guān)評(píng)估者；合并心、腎多器官嚴(yán)重功能障礙者；多次腦血管疾病或有其他嚴(yán)重心肺并發(fā)癥者；對(duì)本研究所使用治療方案嚴(yán)重不耐受者；中途退出研究者或臨床資料不完整者。

1.2 方法 兩組入院后均給予胰島素皮下注射或口服降糖藥控制血糖水平；根據(jù)病變部位分泌物病原菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果選用相應(yīng)抗生素口服或靜脈滴注，控制創(chuàng)面感染。對(duì)照組采用負(fù)壓吸引治療，根據(jù)患者創(chuàng)面大小與形狀修剪負(fù)壓輔助閉合創(chuàng)口敷料，并完整覆蓋在創(chuàng)面上，將泡沫材料上的硅膠管從創(chuàng)口引出，清潔創(chuàng)口周圍皮膚，并使用生物透明薄膜密封創(chuàng)面，生物透明薄膜覆蓋范圍由創(chuàng)面邊界外延3.5 cm 左右，確認(rèn)無漏氣情況發(fā)生后可經(jīng)由三通管連接負(fù)壓，維持高負(fù)壓引流狀態(tài)，負(fù)壓調(diào)整至50～70 kPa，根據(jù)患者創(chuàng)面恢復(fù)情況治療4～7 d，觀察創(chuàng)面恢復(fù)情況，治療過程中若發(fā)生異常反應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理。觀察組采用負(fù)壓吸引聯(lián)合四妙勇安湯治療，負(fù)壓吸引治療方案與治療時(shí)間同對(duì)照組，四妙勇安湯藥方組成：金銀花、薏苡仁各30 g，白鮮皮、甘草、苦參、牡丹皮、赤芍藥、牛膝、蒼術(shù)、黃柏、當(dāng)歸、黃芪各10 g，玄參20 g。結(jié)合患者臨床癥狀進(jìn)行加減治療，氣虛重加用茯苓、白術(shù)、黨參；血瘀嚴(yán)重可加用地龍、水蛭、三棱與桃仁；氣滯嚴(yán)重者可加用陳皮、烏藥。確定藥物組方后加水煎服，每天1劑，分早晚2次服用，4周為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效：參考《糖尿病足國(guó)際臨床指南》進(jìn)行療效評(píng)價(jià)方法，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：治愈，足創(chuàng)面愈合完整，皮膚色澤已正常，無麻木、刺痛、灼痛、感覺遲鈍或喪失等臨床癥狀，足背動(dòng)脈搏動(dòng)正常；顯效，足原創(chuàng)面縮?。?/3，足部皮膚顏色及上述臨床癥狀顯著改善，足背動(dòng)脈搏動(dòng)顯著增強(qiáng)；有效，足創(chuàng)面減?。?/2，臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，可觸及足背動(dòng)脈，足部皮膚顏色改善；無效，足部創(chuàng)面面積未減小，臨床癥狀無改善。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②臨床指標(biāo)，包括足背動(dòng)脈血流量、創(chuàng)面愈合時(shí)間、住院時(shí)間、住院費(fèi)用。③炎癥指標(biāo)，包括C 反應(yīng)蛋白（C-reactionprotein，CRP）、降鈣素原（procalcitonin，PCT），取患者晨間空腹?fàn)顟B(tài)下肘靜脈血液5 ml，3 000 r/min離心20 min，分離血清置于-20 ℃條件下待檢，檢驗(yàn)儀器選用日立7600全自動(dòng)生化分析儀，檢測(cè)方法選用酶免免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA），檢驗(yàn)試劑盒由武漢博士德生物工程有限公司提供，相關(guān)操作嚴(yán)格按照說明書規(guī)范執(zhí)行。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以“”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組臨床指標(biāo)比較 觀察組足背動(dòng)脈血流量大于對(duì)照組，創(chuàng)面愈合時(shí)間、住院時(shí)間短于對(duì)照組，住院費(fèi)用少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床指標(biāo)比較（）

表2 兩組臨床指標(biāo)比較（）

組別觀察組對(duì)照組t值P值住院時(shí)間（d）21.19±3.08 27.61±4.43 5.949＜0.001例數(shù)25 25足背動(dòng)脈血流量（ml/min）34.61±4.08 29.44±3.67 4.711＜0.001創(chuàng)面愈合時(shí)間（d）18.05±2.17 23.44±3.04 7.216＜0.001住院費(fèi)用（萬元）2.18±0.30 2.52±0.29 4.074＜0.001

2.3 兩組炎癥指標(biāo)水平比較 治療前，兩組CRP、PCT 水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，觀察組CRP、PCT 水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥指標(biāo)水平比較（）

表3 兩組炎癥指標(biāo)水平比較（）

注：CRP，C反應(yīng)蛋白；PCT，降鈣素原。與對(duì)照組比較，aP＜0.05

組別觀察組例數(shù)25對(duì)照組PCT（μg/L）0.91±0.14 0.15±0.05a 25.562＜0.001 0.90±0.14 0.31±0.06 19.368＜0.001 25時(shí)間治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值CRP（mg/L）9.28±1.63 6.02±0.87a 8.822＜0.001 9.25±1.79 7.15±0.84 5.310＜0.001

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病足屬“筋疽”“脫疽”等范疇，是糖尿病日久，五臟六腑柔弱，氣血陰陽(yáng)俱損，出現(xiàn)氣滯血瘀、痰濕內(nèi)生等，肌膚筋脈失養(yǎng)，或感受外邪致氣滯、血瘀、痰阻、熱毒積聚，肉腐骨枯所致[6]。糖尿病足疾病初期多具有肢冷麻木表現(xiàn)，后期趾節(jié)壞死脫落，黑腐潰爛，瘡口經(jīng)久不愈，屬臨床常見脈管疾病。以往臨床多采用西藥降血糖治療糖尿病足，進(jìn)而逐漸改善患者身體局部反應(yīng)[7]，但該治療方法效果不佳，故可嘗試采用中醫(yī)藥聯(lián)合治療。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），說明聯(lián)合治療模式更能改善患者臨床癥狀，增強(qiáng)其治療效果。負(fù)壓吸引治療可明顯改善患者臨床癥狀及機(jī)體炎癥反應(yīng)，但該治療方法長(zhǎng)期應(yīng)用可能對(duì)患者足背造成一定程度損傷，因此遠(yuǎn)期療效有限。中藥物的聯(lián)合應(yīng)用主要倡導(dǎo)活血益氣、通絡(luò)化瘀、解毒清熱、消腫生機(jī)的治療理念，研究中所采用的中成藥對(duì)患者機(jī)體基本無負(fù)性影響，因此可長(zhǎng)期用藥，能明顯提高臨床治療效果[8]。此外，本研究結(jié)果還顯示，觀察組足背血流量多于對(duì)照組，住院時(shí)間與創(chuàng)面愈合時(shí)間均短于對(duì)照組，住院費(fèi)用少于對(duì)照組（P＜0.05），提示聯(lián)合用藥一定程度上促進(jìn)了患者病情恢復(fù)，同時(shí)降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。四妙勇安湯聯(lián)合負(fù)壓吸引治療主要通過長(zhǎng)期的規(guī)范用藥縮短治療周期，對(duì)增強(qiáng)患者臨床治療效果具有重要價(jià)值，聯(lián)合用藥可明顯改善患者病情[9]。各類中成藥的協(xié)同作用下患者足背血流循環(huán)改善，血流量增多，創(chuàng)面愈合時(shí)間也縮短，最終縮短住院時(shí)間，避免了長(zhǎng)時(shí)間住院導(dǎo)致的其他藥物治療費(fèi)用增加。同時(shí)，本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組CRP、PCT 水平明顯低于治療前，且低于對(duì)照組（P＜0.05），提示聯(lián)合治療模式可明顯改善患者機(jī)體炎癥反應(yīng)。四妙勇安湯中金銀花有解毒清熱之效，玄參滋陰清熱，黃芪補(bǔ)虛補(bǔ)氣、活血生肌，當(dāng)歸、牛膝活血化瘀，黃柏、白鮮皮燥濕清熱，蒼術(shù)、薏苡仁健脾燥濕，牡丹皮、苦參與赤芍均具有清熱涼血之功，甘草調(diào)和上述諸藥藥效，可顯著增強(qiáng)藥物治療效果，改善臨床癥狀[10]。此外，現(xiàn)代藥理學(xué)表明，金銀花對(duì)諸多病原菌的生長(zhǎng)、繁殖有明顯抑制作用；黃芪可改善機(jī)體代謝能力，增強(qiáng)免疫能力；薏苡仁中的薏苡素、β-谷甾醇等具有鎮(zhèn)痛消炎的作用[11-12]，因此，四妙勇安湯臨床應(yīng)用后患者炎癥指標(biāo)水平明顯降低。

綜上所述，四妙勇安湯聯(lián)合負(fù)壓吸引治療濕熱證糖尿病足療效顯著，可明顯改善患者機(jī)體炎癥狀態(tài)，提升其恢復(fù)速度，減少住院費(fèi)用，值得臨床推廣應(yīng)用。