益心通脈膏方應用于冠心病PCI術后氣虛血瘀證病人的臨床療效

譚 露，吳福佳，彭啟龍，林碧秀，王 萍，黃修解

冠心病是由于冠狀動脈粥樣硬化使血管狹窄甚至閉塞，導致心肌缺血缺氧甚至壞死引起的心臟病，若干預或治療不及時，易導致猝死或心肌梗死，是世界范圍內(nèi)致死率、致殘率較高的一類疾病[1]。隨著經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)的運用與成熟，冠心病導致心肌梗死病人死亡率極大下降。但PCI術后部分病人存在反復胸悶、心悸、心慌等不適，極大影響病人生活質(zhì)量。益心通脈膏方是全國名中醫(yī)方顯明教授的經(jīng)驗方，臨床應用療效顯著。本研究觀察益心通脈方膏方應用于冠心病PCI術后氣虛血瘀證病人的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年1月—2019年12月在廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院心血管內(nèi)科住院的病人，均成功行PCI術，術后中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證。經(jīng)樣本量估算需納入84例病人，按照隨機信封法將病人分為對照組和試驗組，各42例。隨訪過程中，對照組1例失訪，1例隨意停藥依從性差予以剔除；試驗組1例失訪，1例治療過程中不愿繼續(xù)服用膏方。最終對照組40例，男30例，女10例；年齡35～79(62.65±10.72)歲；其中心肌梗死10例，既往行PCI術3例；合并糖尿病8例，高血壓16例，高血壓合并糖尿病6例。

試驗組40例，男31例，女9例；年齡37～80(63.85±10.85)歲；其中心肌梗死15例，既往行PCI術4例；合并糖尿病7例，高血壓14例，高血壓合并糖尿病8例。兩組臨床資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 冠狀動脈造影明確診斷為冠心病，行PCI術成功；中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證[2]；年齡≥18歲，具有清晰的表達能力；自愿配合本研究治療及隨訪。

1.3 排除標準 患有嚴重肝、腦、腎等嚴重原發(fā)性疾??；嚴重消化系統(tǒng)疾病、消化吸收功能障礙；癌癥病人；肝功能、腎功能異常；行PCI術后出現(xiàn)惡性心律失常、嚴重心力衰竭；對益心通脈膏方中某些成分過敏、過敏體質(zhì)；近3個月內(nèi)接受其他臨床研究或服用過其他中藥的病人。

1.4 治療方法 對照組給予PCI術后二級預防治療措施：阿司匹林腸溶片(拜阿司匹林)，每日1次，每次100 mg口服；硫酸氯吡格雷片(泰嘉，國藥準字H20000542，規(guī)格：每片25 mg)，每日1次，每次75 mg口服；阿托伐他汀鈣片(優(yōu)力平，國藥準字H20163270，規(guī)格：每片20 mg)，睡前口服，每次20 mg；琥珀酸美托洛爾緩釋片(倍他樂克，國藥準字J20150044，規(guī)格：每片47.5 g)，每日1次，每次47.5 mg口服，若心率<60次/min時病人停止服用。合并高血壓、糖尿病的病人繼續(xù)降壓、控制血糖治療方案，并根據(jù)病情調(diào)整用藥。試驗組在對照組基礎上服用益心通脈膏方，每日3次，每次10 g，溫水沖服。益心通脈膏方組方：黨參20 g，山楂10 g，茯苓15 g，五指毛桃15 g，白術10 g，竹茹10 g，枳殼10 g，半夏9 g，陳皮6 g，丹參10 g，三七10 g，瓜蔞10 g，炙甘草6 g。由我院煎藥室配制。兩組治療時間為4周。

1.5 觀察指標

1.5.1 血脂 兩組治療前后進行靜脈血采集，由檢驗科進行化驗，檢測總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)變化。

1.5.2 心功能 兩組治療前后行心臟彩超檢查，記錄兩組左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、左室射血分數(shù)(LVEF)。

1.5.3 中醫(yī)證候積分及中醫(yī)證候療效 治療前后對病人中醫(yī)癥狀進行評分，主癥胸痛、胸悶(無癥狀計0分，輕度計2分，中度計4分，重度計6分)；次癥心悸、疲倦乏力、氣短、面色紫暗(無癥狀計0分，輕度計1分，中度計2分，重度計3分)，得分越高提示癥狀越重。采用療效指數(shù)評定中醫(yī)證候療效[3]：療效指數(shù)=(治療前中醫(yī)癥狀積分-治療后中醫(yī)癥狀積分)/治療前中醫(yī)癥狀積分×100%。顯效：治療后臨床癥狀明顯減輕，療效指數(shù)>70%；有效：治療后臨床癥狀減輕，療效指數(shù)30%～70%；無效：治療后臨床癥狀無明顯改善或加重，療效指數(shù)<30%。

1.5.4 再住院及不良心血管事件 通過電話、微信等隨訪方式統(tǒng)計兩組治療后1年再住院情況及不良心血管事件(包括心源性死亡、復發(fā)心絞痛、惡性心律失常、支架再狹窄、急性心肌梗死等)情況，比較兩組再住院率發(fā)生率。

1.5.5 不良反應發(fā)生情況 治療前后行肝、腎功能、電解質(zhì)等測定并記錄結(jié)果，監(jiān)測血糖、血壓、心率等變化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C比較 治療后，兩組TC、TG、LDL-C均較治療前下降(P<0.05)，且試驗組TC、TG、LDL-C水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C比較(±s) 單位：mmol/L

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療后，兩組中醫(yī)證候積分較治療前降低，且試驗組中醫(yī)證候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表2。

2.3 兩組中醫(yī)證候療效比較 試驗組中醫(yī)證候總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候療效比較 單位：例(%)

單位：分

2.4 兩組治療前后心功能指標比較 治療后，兩組LVEDD、LVESD較治療前均降低，LVEF較治療前升高，且試驗組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后心功能指標比較(±s)

2.5 兩組不良心血管事件及再住院發(fā)生情況比較 病人再住院主要因為不良心血管事件，隨訪1年，試驗組10例病人再住院，對照組19例病人再住院，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.6 兩組不良反應發(fā)生情況比較 兩組治療過程中均未出現(xiàn)嚴重不良反應及過敏等，肝腎功能、血糖、電解質(zhì)等結(jié)果均未見明顯異常，一般生命體征監(jiān)測無明顯變化。說明益心通脈膏方無明顯毒副作用，應用安全。

3 討 論

PCI術是治療冠心病的有效方法之一，可解決冠狀動脈狹窄，改善心肌缺血缺氧及生存狀況。PCI術常伴隨血小板活化、冠狀動脈痙攣、氧化應激等多個病理環(huán)節(jié)，支架植入后可能帶來一系列副反應，包括內(nèi)膜增生[4]、血栓形成[5]，可增加血管炎癥和支架內(nèi)新生動脈粥樣硬化的風險[6]。雖然術后規(guī)律服用西藥，但PCI術不能阻止動脈粥樣硬化進程，不良心血管事件對病人術后生存質(zhì)量影響極大。因此，冠心病PCI術后治療是防治冠心病的重要任務。

近年來，中醫(yī)藥發(fā)展迅速，已成為防治冠心病的重要途徑，既往研究證實，中醫(yī)藥治療效果顯著[7-9]。本研究結(jié)果顯示，試驗組中醫(yī)證候總有效率為90.0%，高于對照組的72.5%，中醫(yī)證候積分低于對照組，血脂低于對照組，說明益心通脈膏方應用于冠心病PCI術后氣虛血瘀證病人療效顯著，且未見明顯不良反應，說明應用安全。

現(xiàn)代中醫(yī)學認為冠心病PCI術后的主要病機為氣虛血瘀，本虛標實，以本虛為主，兼有瘀血、痰濁、氣虛、氣滯等[10-12]。秦伯未認為膏方的主要作用是補益，可治療多種慢性、虛弱性疾病，同時反對一味地補益，認為進補之外還應有瀉[13]。益心通脈膏方是在秦伯未的胸痹名方基礎上加減，全方由黨參、山楂、茯苓、五指毛桃、白術、竹茹、枳殼、半夏、陳皮、丹參、三七、瓜蔞、炙甘草組成，方中黨參、白術健脾益氣，丹參、三七配伍陳皮、枳殼理氣活血，半夏、瓜蔞皮、竹茹化痰止咳，茯苓、五指毛桃健脾利濕，山楂健脾消食，甘草調(diào)和諸藥，全方具有益心養(yǎng)心、理氣活血之效。

綜上所述，益心通脈膏方應用于冠心病PCI術后氣虛血瘀證病人可調(diào)節(jié)血脂，改善生活質(zhì)量和心功能，降低再住院率。本研究僅為階段性觀察，對益心通脈膏方的作用機制、對病人的長期影響等仍需今后大樣本量的研究進一步分析。