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    乳腺病灶周圍2 mm組織彈性參數(shù)對BI-RADS 4類腫塊的鑒別診斷價值

    2022-11-07 08:09:56邢肖肖劉水清
    腫瘤影像學(xué) 2022年5期
    關(guān)鍵詞:研究

    邢肖肖 ,錢 豐,張 琪,劉水清,謝 瀟,趙 誠

    1.青島大學(xué)附屬醫(yī)院超聲科,山東 青島 266500;

    2.蘇州大學(xué)附屬第三醫(yī)院超聲科,江蘇 常州 213000

    乳腺癌既是全球女性最常見的惡性腫瘤,也是癌癥死亡的主要病因[1]。目前,乳腺超聲及乳腺X線攝影是乳腺癌診斷和篩查最常用的方法,但乳腺X線攝影對致密性乳腺存在假陰性,超聲檢查對乳腺病變有較高的靈敏度,但特異度較低。聲觸診彈性成像(sound touch elastography,STE)作為一種新的無創(chuàng)技術(shù),可定量地評估乳腺腫塊硬度。2018年歐洲超聲醫(yī)學(xué)和生物學(xué)聯(lián)合會(European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology,EFSUMB)指南[2]提出,彈性成像可提高乳腺癌診斷效能,可以輔助常規(guī)超聲檢查診斷。因此,本研究通過應(yīng)用STE技術(shù)對乳腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)(Breast Imaging Reporting and Data System,BI-RADS)4類乳腺腫塊及其周圍2 mm的腺體組織進(jìn)行定量硬度評估,探討各彈性參數(shù)在鑒別BIRADS 4類乳腺良惡性病變中的臨床價值。

    1 資料和方法

    1.1 一般資料

    選取2018年1月—2020年12月青島大學(xué)附屬醫(yī)院采用超聲BI-RADS評估為BI-RADS 4類的乳腺腫塊患者210例作為訓(xùn)練組,其中BI-RADS 4A類腫塊83例,BI-RADS 4B類腫塊49例,BI-RADS 4C類腫塊78例;另選取同時期在本院就診的68例BI-RADS 4類乳腺腫塊作為驗證組,其中BIRADS 4A類腫塊23例,BI-RADS 4B類腫塊20例,BI-RADS 4C類腫塊25例。納入標(biāo)準(zhǔn):術(shù)前均行常規(guī)超聲及STE檢查;腫塊必須為BI-RADS 4A、4B、4C類且直徑在3 cm以下;彈性超聲圖像必須包括腫塊周邊至少2 mm的腺體組織;患者在超聲檢查前不得對腫塊進(jìn)行干預(yù)性的放化療等治療。本研究經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審閱同意。

    1.2 儀器與方法

    采用深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的Resona 7超聲診斷儀,使用5~14 MHz的線陣探頭及STE成像軟件。由2名彈性超聲經(jīng)驗豐富的醫(yī)師完成檢查。在STE檢查中,探頭輕貼、垂直于腫塊表面的皮膚,以楊氏模量值作為彈性測量模式,將最大彈性值調(diào)整為180 kPa。彈性感興趣區(qū)(region of interest,ROI)包含腫塊、皮下脂肪層、胸大肌層。Xu等[3]的研究表明腫瘤周邊1~3 mm的腺體組織的最大硬度值對于乳腺良惡性病變的鑒別診斷最為準(zhǔn)確。而Xie等[4]的研究顯示,腫瘤周邊2 mm殼的最大硬度值對乳腺癌的診斷性能最好。因此本研究選取腫塊周圍2 mm的腺體組織進(jìn)行研究分析,STE圖像的可信度指數(shù)>95%,每個腫塊的彈性參數(shù)值保留3幀穩(wěn)定STE圖像,分別手動描繪腫塊ROI,自動測量周圍2 mm腺體組織的定量彈性圖(圖1),腫塊區(qū)彈性參數(shù)為腫塊的楊氏模量最大硬度值(maximum Young’s modulus of mass,Emax)、平均值(Emean)、最小值(Emin)、離散值(Esd),腫塊周圍2 mm腺體組織彈性參數(shù)為殼的楊氏模量最大硬度值(maximum Young’s modulus of 2 mm shell,Smax)、平均值(Smean)、最小值(Smin)、離散值(Ssd),取其平均值,以減少測量誤差。

    圖1 乳腺腫塊STE的聲像圖

    1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

    本研究呈正態(tài)分布的連續(xù)計量資料以±s表示,非正態(tài)分布采用Mann-WhitneyU檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。采用SPSS 25軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,通過受試者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲線分析,用約登指數(shù)(靈敏度+特異度-1)來確定彈性參數(shù)最佳截斷值。使用MedCalc統(tǒng)計軟件繪制ROC曲線,比較分析曲線下面積(area under curve,AUC),評價各組的診斷性能。

    2 結(jié) 果

    本研究共納入210例BI-RADS 4類患者為訓(xùn)練組,以組織病理學(xué)檢查結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),惡性腫塊113例,年齡(55.46±11.77)歲,病理學(xué)類型包括浸潤性導(dǎo)管癌102例,原位癌7例,浸潤性黏液腺癌1例,實體乳頭狀癌1例,浸潤性小葉癌及乳腺肉瘤樣癌各1例。良性腫塊97例,年齡(42.13±11.79)歲,包括乳腺纖維腺瘤74例,其他良性病變23例。良惡性組患者年齡比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=8.17,P<0.001)。

    另選取同時期在本院就診的BI-RADS 4類68例作為驗證組,以組織病理學(xué)檢查結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),惡性腫塊37例,年齡(55.87±9.34)歲,良性腫塊31例,年齡(40.58±12.23)歲。訓(xùn)練組及驗證組年齡比較差異無統(tǒng)計學(xué)(P=0.351)。

    2.1 BI-RADS 4類腫塊STE各彈性參數(shù)良惡性的診斷對比

    表1總結(jié)了乳腺良惡性腫塊的Emax、Emean和Esd及腫塊周圍2 mm殼的Smax、Smean、Ssd彈性測量值,惡性腫塊的Emax、Emean和Esd均顯著高于良性腫塊(P=0.000),惡性病變與良性病變之間的Emin差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.087)。惡性腫塊周圍2 mm殼的Smax、Smean和Ssd均顯著高于良性腫塊(P=0.000),惡性病變與良性病變之間的Smin差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.102)。

    表1 BI-RADS 4類腫塊STE各彈性參數(shù)良惡性的診斷對比

    2.2 STE中各彈性參數(shù)的診斷能力分析

    BI-RADS 4類腫塊及周圍2 mm殼的STE彈性參數(shù)的診斷效能詳見表2和圖2。Emax(P<0.000 1)的截斷值為72.12 kPa,靈敏度、特異度、陽性似然比(positive likelihood ratio,LR+)及陰性似然比(negative likelihood ratio,LR-)分別為90.18%、53.61%、1.94及0.18。Emean(P<0.000 1)的截斷值為30.31 kPa,靈敏度、特異度、LR+及LR-分別為83.93%、58.76%、2.04及0.27。Esd(P<0.000 1)的截斷值為9.33 kPa,靈敏度、特異度、LR+及LR-分別為95.54%、42.27%、1.65及0.11。病變區(qū)中Emax的診斷性能最好,AUC為0.762。

    圖2 STE中各彈性參數(shù)的ROC曲線

    Smax(P<0.000 1)的截斷值為91.73 kPa,靈敏度、特異度、LR+及LR-分別為87.50%、64.95%、2.50及0.19。Smean(P<0.000 1)的截斷值為34.28 kPa,靈敏度、特異度、LR+及LR-分別為85.84%、65.98%、2.52及0.21。Ssd(P<0.000 1)的截斷值為12.3,靈敏度、特異度、LR+及LR-分別為90.18%、48.45%、1.75及0.20。

    上述6個參數(shù)對乳腺良惡性病變的鑒別價值依次為Smax>Smean>Ssd>Emax>Esd>Emean,其靈敏度均大于80%。最優(yōu)參數(shù)為Smax。

    2.3 訓(xùn)練組和驗證組的診斷能力分析

    基于表2,Smax顯示出最優(yōu)的診斷性能。將Smax的截斷值91.73 kPa,應(yīng)用于訓(xùn)練組中,AUC為0.753±0.02(95% CI 0.696~0.811);應(yīng)用于驗證組中,AUC值為0.774±0.05(95% CI 0.673~0.875);說明Smax彈性參數(shù)具有良好的診斷能力(表3,圖3)。

    表2 BI-RADS 4類腫塊(E)及周圍2 mm殼(S)的彈性參數(shù)的診斷效能

    表3 訓(xùn)練組和驗證組的診斷能力分析

    圖3 訓(xùn)練組及測試組診斷乳腺癌的ROC曲線

    2.4 Smax對BI-RADS 4A、4B、4C類腫塊的診斷能力分析

    本研究訓(xùn)練組及驗證組共納入278例BIRADS 4類腫塊,為進(jìn)一步驗證區(qū)分度,分別對BI-RADS 4A、4B、4C腫塊繪制ROC曲線。BIRADS 4A類腫塊105例,惡性腫塊15例,良性腫塊90例;BI-RADS 4B類腫塊68例,惡性腫塊4 2例,良性腫塊2 6例;B I-R A D S 4 C類腫塊1 0 2例,惡性腫塊9 1例,良性腫塊11例。將Smax的截斷值應(yīng)用于BI-RADS 4A、4B、4C組患者中,AUC分別為0.822±0.04(95% CI 0.742~0.903)、0.703±0.05(95%CI 0.589~0.817)、0.501±0.04(95% CI 0.408~0.595),BI-RADS 4A、4B、4C組的約登指數(shù)分別為0.644、0.406、0.002(表4)。BI-RADS 4A類腫塊AUC及約登指數(shù)最大,說明Smax對BI-RADS 4A類腫塊的診斷價值最高、診斷效果最好。

    表4 Smax對BI-RADS 4A、4B、4C類腫塊的診斷能力分析

    3 討 論

    目前,常規(guī)超聲對乳腺疾病的評估主要依據(jù)2013年美國放射學(xué)會(American College of Radiology,ACR)制訂的BI-RADS分類標(biāo)準(zhǔn)[5],此標(biāo)準(zhǔn)減少了超聲科醫(yī)師的主觀經(jīng)驗依賴,對乳腺腫塊的特征進(jìn)行評估,可明顯提高診斷靈敏度,但特異度偏低。乳腺彈性成像為超聲影像提供了新的成像模式,STE技術(shù)能夠?qū)崟r提供病變組織的硬度定量的彈性信息,在一定程度上克服了應(yīng)變式彈性成像(strain elastography,SE)手動激勵造成的操作者依賴性,具有較好的可重復(fù)性。本研究應(yīng)用邁瑞超聲診斷儀Resona 7的STE技術(shù)通過無壓力采集圖像,將ROI沿著腫塊輪廓進(jìn)行描跡,包括最大病變區(qū)域及病變周圍2 mm的腺體組織,從而獲得病變組織定量參數(shù)的楊氏模量值(E)及腫塊周邊2 mm殼的定量參數(shù)的楊氏模量值(S),探討分析STE各彈性參數(shù)的診斷價值,為鑒別乳腺腫塊良惡性判斷提供一定的影像學(xué)參考依據(jù)。

    通常,乳腺良性腫塊和惡性腫塊的硬度不同,通過剪切波彈性超聲的定量參數(shù)評估乳腺腫塊的硬度來鑒別腫塊良惡性已有報道[6-7]。既往文獻(xiàn)[8-10]報道剪切波彈性定量參數(shù)在鑒別乳腺良惡性腫塊方面雖表現(xiàn)各不相同,但均具有良好的診斷效能。既往研究[11-13]認(rèn)為彈性剪切波定量參數(shù)中Emax診斷性能最好。Evans等[14]建議應(yīng)用Emean或Esd來鑒別乳腺病變,Esd反映腫塊內(nèi)彈性的均勻性,惡性腫塊與乳腺良性腫塊相比,其內(nèi)部質(zhì)地更僵硬,更不均勻。Tozaki等[15]研究發(fā)現(xiàn)惡性乳腺病變在彩色彈性圖上表現(xiàn)出典型的腫瘤邊緣硬度增加。Zhou等[16]報道了一些腫瘤周邊硬度增加是惡性腫瘤的跡象,彈性超聲表現(xiàn)為“硬環(huán)征”。本研究利用STE技術(shù)采集各彈性參數(shù)(腫塊的Emax、Emeans、Emin、Esd及2 mm殼的Smax、Smean、Smin、Ssd)并進(jìn)行統(tǒng)計,重點分析乳腺腫塊本身及周圍組織的硬度信息,其中Emax、Emean、Esd、Smax、Smean、Ssd在良惡性病變中差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001)。本研究經(jīng)ROC曲線分析,所有參數(shù)的靈敏度均大于80%,研究結(jié)果顯示在評估乳腺腫塊內(nèi)部及周圍2 mm殼的定量彈性參數(shù)對乳腺病變的診斷價值中,Smax表現(xiàn)出最好的診斷效能,Smax截斷值為91.73 kPa時,Smax的AUC為0.841,靈敏度為87.50%,特異度為64.96%。這與Yang等[7]和Zhang等[17]的研究結(jié)果一致,但后者是選擇寬度為1 mm的周圍組織進(jìn)行研究,而前者選擇1~3 mm的瘤周組織進(jìn)行研究,意味著腫塊周圍1~3 mm的腺體組織均具有較好的診斷價值。Park等[18]通過以2 mm ROI線性排列在腫瘤內(nèi)部、瘤周邊界及腫瘤周圍組織上,結(jié)果表明惡性腫瘤呈“快速增減”型,最大硬度值出現(xiàn)在距腫瘤邊緣2~4 mm的腺體組織,結(jié)果與本研究相似。對于惡性乳腺腫瘤的周圍組織通常比內(nèi)部病變更僵硬這一現(xiàn)象,可解釋為瘤周存在與癌癥成纖維細(xì)胞相關(guān)的異常僵硬的膠原蛋白,以及癌細(xì)胞浸潤到病變周圍組織中,引起的促結(jié)締組織增生反應(yīng)增加了腫瘤周邊組織的硬度[14-16]。本研究Emin及Smin差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),與Zhou等[16]的研究一致。一種解釋為惡性病變內(nèi)部出現(xiàn)壞死、液化區(qū)域,彈性定量參數(shù)顯示Emin較低,腫瘤內(nèi)部較腫塊周邊組織更軟。另一種解釋是,惡性腫瘤周圍區(qū)域較硬致剪切波能量衰減,導(dǎo)致腫瘤內(nèi)部為低剪切波振幅,表現(xiàn)為Emin較低[14-19]。

    在本研究中,為進(jìn)一步證實腫塊周圍組織“硬環(huán)征”的診斷性能,重點分析了殼的彈性參數(shù)Smax的診斷性能,評價其診斷價值。我們將Smax以91.73 kPa為截斷值,分別應(yīng)用于訓(xùn)練組及驗證組中,訓(xùn)練組的AUC為0.753,驗證組的AUC為0.774,說明Smax彈性參數(shù)在鑒別乳腺良惡性腫塊方面具有良好的診斷能力。Zhou等[16]認(rèn)為由于剪切波能量的衰減,導(dǎo)致腫瘤內(nèi)部低剪切波振幅,而腫瘤周圍組織僵硬,出現(xiàn)“僵硬邊緣征”。在乳腺癌浸潤性生長過程中,腫瘤組織向周圍浸潤使得腫塊周圍的組織僵硬更為顯著[17]。STE作為一種新型彈性成像技術(shù),可以同時提供腫塊區(qū)和腫塊周圍組織的彈性特征,有助于識別“硬環(huán)征”[19]。

    2015年國際超聲工程聯(lián)合會(World Federationof Ultrasound in Medicine and Biology,WFUMB)發(fā)表的指南[20]中提出彈性超聲成像升降級應(yīng)用只能針對BI-RADS 3類或4A類的乳腺結(jié)節(jié),不建議對4B以上的乳腺結(jié)節(jié)進(jìn)行降級。BI-RADS 4類病變的惡性風(fēng)險為2%~95%,尤其是BI-RADS 4A類腫塊(惡性風(fēng)險為2%~10%)。Lin等[21]研究低度可疑腫塊的惡性率為3.9%,意味著90%以上的良性病變接受了不必要的穿刺活檢等檢查。因此本研究將BI-RADS 4類腫塊進(jìn)行亞分組后,將Smax參數(shù)的截斷值91.73 kPa分別應(yīng)用于BI-RADS 4A、4B、4C組,AUC分別為0.822、0.703、0.501,約登指數(shù)分別為0.644、0.406、0.002,研究顯示Smax參數(shù)對BI-RADS 4A組診斷效果最好,真實性最大。提示我們在實際工作中可應(yīng)用Smax彈性參數(shù)來減少BI-RADS 4A類病變不必要的活檢。

    本研究結(jié)果證實超聲STE彈性定量參數(shù)中腫塊周圍2 mm組織的最大硬度值(Smax)的診斷效能最高,特別是應(yīng)用在BI-RADS 4A類低度可疑腫塊中,STE可作為一項輔助診斷,幫助超聲分類系統(tǒng)減少乳腺良性腫塊不必要的活檢,從而提高診斷的可信度。

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