化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)在甲狀腺腫瘤檢驗(yàn)中的價(jià)值

陳斌

蘇州市第九人民醫(yī)院腫瘤科，江蘇蘇州 215200

甲狀腺腫瘤是一種甲狀腺疾病，一般早期癥狀是甲狀腺腫塊；較晚期癥狀是頸部淋巴結(jié)腫大、霍納氏綜合征、聲嘶、眼睛下垂等[1]。甲狀腺腫瘤分為良性腫瘤和惡性腫瘤，甲狀腺的惡性腫瘤是癌癥，叫做甲狀腺癌。甲狀腺良性腫瘤常見的是甲狀腺瘤和甲狀腺囊腫[2]。甲狀腺的良性腫瘤生長(zhǎng)速度比較緩慢，邊界比較清楚，積極治療，通過手術(shù)治療可以治愈[3]。晚期的甲狀腺癌的患者如果能夠積極地治療，通過化療、放療、靶向藥物治療等，只要控制腫瘤的生長(zhǎng)、發(fā)展和擴(kuò)散，就可以減輕患者癥狀，延長(zhǎng)壽命[4]。本研究統(tǒng)計(jì)分析了2020年2月—2021年2月蘇州市第九人民醫(yī)院疑似甲狀腺腫瘤患者80例的臨床資料，探討甲狀腺腫瘤檢驗(yàn)中化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的價(jià)值?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取本院疑似甲狀腺腫瘤患者80例作為研究對(duì)象，均接受化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)、放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)。疑似甲狀腺腫瘤患者年齡24～76歲，平均（52.13±8.64）歲；女42例，男38例。體質(zhì)量50～60 kg45例，61～85 kg35例。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①均有一定程度的頸部包塊；②均接受病理組織學(xué)檢查[5]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有過敏性疾??；②既往有甲狀腺腫瘤[6]。

1.3 方法

1.3.1標(biāo)本采集采集患者的清晨空腹靜脈血3 mL，用抗凝劑試管（含肝素鈉成分）抗凝，用離心機(jī)離心血液標(biāo)本，轉(zhuǎn)速為3500 r/min，保留血漿部分，將其保存在冷凍環(huán)境下。

1.3.2放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)采用全自動(dòng)放射免疫計(jì)數(shù)儀進(jìn)行測(cè)定，依據(jù)說明書檢驗(yàn)，控制檢驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)在4 h內(nèi)[7]。

1.3.3化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)采用免疫分析儀（MAGLUMI-4000型，深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司）及其配套化學(xué)發(fā)光試劑盒，依據(jù)說明書檢驗(yàn)，控制檢驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)在4 h內(nèi)[8]。

1.3.4病理組織學(xué)檢查送病理科檢驗(yàn)病理組織，將病理組織學(xué)檢查結(jié)果設(shè)定為金標(biāo)準(zhǔn)[9]。

1.4 觀察指標(biāo)

隨訪1個(gè)月。①生化免疫指標(biāo)。包括抗甲狀腺過氧化物酶抗體（anti-thyroid peroxidase antibody,TPOAB）、抗甲狀腺球蛋白抗體（antithyroglobulin antibody,TGAB）水平及陽(yáng)性情況[10]。②甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)、水平。③甲狀腺功能。包括促甲狀腺激素（thyrotropic hormone,TSH）、游離三碘甲狀腺原氨酸（free triiodothyronine,FT3）、游離四碘甲狀腺原氨酸（free tetraiodothyronine,FT4）。④檢驗(yàn)所用時(shí)間。⑤診斷效能價(jià)值[11]。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用（±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[n(%)]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢驗(yàn)方式生化免疫指標(biāo)水平比較

化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)和放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)的TPOAB、TGAB水平對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩種檢驗(yàn)方式生化免疫指標(biāo)水平比較[(±s)，%]

檢驗(yàn)方式化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)（n=80）放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)（n=80）t值P值TPOAB 45.36±7.5745.36±7.461.306＞0.05 TGAB 52.98±9.4652.77±9.511.300＞0.05

2.2 兩種檢驗(yàn)方式生化免疫指標(biāo)陽(yáng)性情況比較

化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的TPOAB、TGAB陽(yáng)性率均高于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩種檢驗(yàn)方式生化免疫指標(biāo)陽(yáng)性情況比較[n(%)]

2.3 兩種檢驗(yàn)方式甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)、水平比較

化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)多于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)，甲狀腺球蛋白水平高于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩種檢驗(yàn)方式甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)、水平比較(±s)

表3 兩種檢驗(yàn)方式甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)、水平比較(±s)

檢驗(yàn)方式化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)（n=80）放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)（n=80）t值P值甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)（個(gè)）18.16±3.967.42±1.343.365＜0.05甲狀腺球蛋白（μg/L）692.51±78.20630.30±41.536.965＜0.05

2.4 兩種檢驗(yàn)方式甲狀腺功能比較

化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的TSH、FT3、FT4水平均高于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩種檢驗(yàn)方式甲狀腺功能指標(biāo)比較(±s)

表4 兩種檢驗(yàn)方式甲狀腺功能指標(biāo)比較(±s)

檢驗(yàn)方式化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)（n=80）放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)（n=80）t值P值TSH（μIU/mL）3.45±0.921.03±0.183.300＜0.05 FT3（pmol/L）86.23±10.4571.42±14.864.541＜0.05 FT4（pmol/L）35.31±5.7824.62±4.064.303＜0.05

2.5 兩種檢驗(yàn)方式檢驗(yàn)時(shí)間比較

化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的檢驗(yàn)時(shí)間短于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩種檢驗(yàn)方式檢驗(yàn)時(shí)間比較(±s)

表5 兩種檢驗(yàn)方式檢驗(yàn)時(shí)間比較(±s)

檢驗(yàn)方式化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)（n=80）放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)（n=80）t值P值檢驗(yàn)時(shí)間28.47±2.4235.21±5.503.306＜0.05

2.6 兩種檢驗(yàn)方式診斷價(jià)值比較

80例患者中，病理組織學(xué)檢查陽(yáng)性30例，陰性50例；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)陽(yáng)性31例，陰性49例；放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)陽(yáng)性32例，陰性48例。見表6。

表6 兩種檢驗(yàn)方式診斷價(jià)值比較

2.7 兩種檢驗(yàn)方式的診斷效能比較

以病理組織學(xué)檢查為金標(biāo)準(zhǔn)，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的靈敏性為96.67%（29/30），特異性為96.00%（48/50），準(zhǔn)確性為96.25%（77/80），陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為93.55%（29/31），陰性預(yù)測(cè)值為97.96%（48/49）。放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)靈敏性為70.00%（21/30），特異性為78.00%（39/50），準(zhǔn)確性為75.00%（60/80），陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為65.63%（21/32），陰性預(yù)測(cè)值為81.25%（39/48）。化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的靈敏性、特異性、準(zhǔn)確性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值均高于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表7。

表7 兩種檢驗(yàn)方式的診斷效能比較（%）

3 討論

體外診斷是指在人體之外，通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織液等)進(jìn)行檢測(cè)而獲得臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)[12-13]。根據(jù)檢測(cè)原理和檢測(cè)方法的分類，體外診斷主要可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時(shí)診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液診斷等診斷方法，其中免疫診斷是體外診斷的重要分支。免疫診斷是基于抗原與抗體特異性結(jié)合的原理，主要應(yīng)用于肝炎、病毒、血源、腫瘤、藥物檢測(cè)等。免疫診斷技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了同位素放射免疫、膠體金、酶聯(lián)免疫、時(shí)間分辨熒光、化學(xué)發(fā)光等。目前我國(guó)免疫診斷技術(shù)的主流是酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光，由于化學(xué)發(fā)光較酶聯(lián)免疫更為靈敏、快速、穩(wěn)定、特異性強(qiáng)、重現(xiàn)性好，所以化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模每年在不斷擴(kuò)大，取代酶聯(lián)免疫是一個(gè)大趨勢(shì)[14-15]。

本研究結(jié)果表明，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)和放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)的TPOAB、TGAB水平對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的TPOAB、TGAB陽(yáng)性率均高于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)(P＜0.05)；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的甲狀腺球蛋白個(gè)數(shù)多于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)，甲狀腺球蛋白水平高于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)(P＜0.05)；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的TSH、FT3、FT4水平均高于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)(P＜0.05)；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的檢驗(yàn)時(shí)間短于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)(P＜0.05)；化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的靈敏性96.67%、特異性96.00%、準(zhǔn)確性96.25%、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值93.55%、陰性預(yù)測(cè)值97.96%均高于放射免疫測(cè)定技術(shù)檢驗(yàn)(P＜0.05)。符雄等[16]在相關(guān)研究中得出，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的特異度為100.00%、敏感度為97.9%、準(zhǔn)確性為98.1%，高于其他檢測(cè)技術(shù)，與本文所得結(jié)果相近，分析原因?yàn)榛瘜W(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)包含免疫反應(yīng)和化學(xué)發(fā)光兩部分。首先將發(fā)光物質(zhì)或酶標(biāo)記在抗原或抗體上，抗原或抗體與待檢測(cè)物質(zhì)特異性結(jié)合后，加入氧化劑或化學(xué)發(fā)光底物，經(jīng)氧化或與底物產(chǎn)生反應(yīng)后，化學(xué)發(fā)光物質(zhì)會(huì)形成一個(gè)處于激發(fā)態(tài)的中間體，中間體回到基態(tài)會(huì)發(fā)射光子釋放能量。由于化學(xué)檢測(cè)體系中待測(cè)物濃度與體系的化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度在一定條件下呈線性定量關(guān)系的原理，利用儀器對(duì)體系化學(xué)發(fā)光強(qiáng)度的檢測(cè)，可以確定待測(cè)物含量。

綜上所述，甲狀腺腫瘤檢驗(yàn)中化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的價(jià)值較放射免疫測(cè)定技術(shù)高。