復(fù)方芩蘭口服液對(duì)急性咽炎患者的療效觀察

高 偉，陳 磊

（1.夏津縣人民醫(yī)院藥劑科；2.夏津縣人民醫(yī)院耳鼻喉科，山東 德州 253200）

急性咽炎為臨床常見(jiàn)病，多由病毒感染引起，發(fā)作時(shí)會(huì)引起患者咽部出現(xiàn)炎癥反應(yīng)，具有起病急、進(jìn)展快的特點(diǎn)。臨床治療急性咽炎多以清熱解毒為主，并給予相應(yīng)的抗炎、抗病毒治療，可有效改善咽部不適癥狀，減輕咽部疼痛[1]。急性咽炎屬于中醫(yī)“喉痹”范疇，主要由于外邪風(fēng)熱侵入結(jié)于咽喉，導(dǎo)致咽喉處脈絡(luò)阻塞、氣滯不暢，臨床上主要以咽喉疼痛，吞咽時(shí)疼痛加重、咽部黏膜急性充血、風(fēng)熱或肺胃實(shí)熱證為主要表現(xiàn)[2]。銀黃片為中藥制劑，由金銀花提取物、黃芩提取物組成，有清熱解毒、利咽消腫之效，但該藥性寒，不宜久服。復(fù)方芩蘭口服液中的黃芩、連翹等成分，可辛涼解表、清熱解毒，能夠有效治療由外感風(fēng)熱引起的咳嗽、發(fā)熱、咽痛等癥狀，臨床應(yīng)用較為廣泛[3]。本研究旨在進(jìn)一步證實(shí)復(fù)方芩蘭口服液治療急性咽炎的效果，分析對(duì)患者免疫功能、炎癥損害及生活質(zhì)量的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料按照隨機(jī)數(shù)字表法將2020年10月至2021年6月夏津縣人民醫(yī)院診治的100例急性咽炎患者分組后進(jìn)行前瞻性臨床研究。對(duì)照組（50例）中男、女患者分別為30、20例；年齡25～70歲，平均（45.20±2.30）歲；發(fā)病時(shí)間1～48 h，平均（24.50±2.06） h。觀察組（50例）中男、女患者分別為27、23例；年齡28～73歲，平均（45.71±2.40）歲；發(fā)病時(shí)間1～47 h，平均（24.25±2.08） h。比較兩組患者一般資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《耳鼻喉常見(jiàn)疾病診療》[4]《實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科診療》[5]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)者；年齡25～73歲者；發(fā)病時(shí)間≤ 48 h者；出現(xiàn)咽痛、咽干等臨床表現(xiàn)者等。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并扁桃體炎者；肝腎功能不全者；全身嚴(yán)重感染者；對(duì)本研究中的中藥制劑相關(guān)成分有過(guò)敏反應(yīng)者等?；颊吡私獗狙芯?jī)?nèi)容后，均簽署知情同意書(shū)，同時(shí)研究經(jīng)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 治療方法100例急性咽炎患者入院后每日測(cè)量3次以上體溫，同時(shí)進(jìn)行化痰、止咳等治療。對(duì)照組患者口服銀黃片（廣西鴻博原生制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021484，規(guī)格：0.25 g/片）治療，3片/次，4次/d。觀察組患者口服復(fù)方芩蘭口服液（黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026049，規(guī)格：10 mL/支）治療，劑量為20 mL/次，3次/d。治療周期均為7 d，用藥期間注意飲食清淡，忌油忌辣，不可同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。

1.3 觀察指標(biāo)①依照《急性上呼吸道感染基層診療指南（2018年）》[6]的判定標(biāo)準(zhǔn)，顯效：治療后患者體溫恢復(fù)至正常范圍，咽痛、咽干等臨床癥狀完全消失，免疫功能恢復(fù)正常；有效：治療后患者體溫降低，但未降至正常范圍，咽痛、咽干等癥狀及免疫功能有所改善；無(wú)效：治療后患者體溫未降低，咽痛、咽干等癥狀無(wú)變化，免疫功能無(wú)改善?？傆行?顯效率+有效率。②統(tǒng)計(jì)患者咽痛、咽部干燥、灼熱、聲音嘶啞等癥狀消失的時(shí)間。③根據(jù)簡(jiǎn)明健康狀況量表（SF-36）[7]評(píng)定患者治療前后生活質(zhì)量，包括軀體疼痛（BP）、健康狀況（GH）、精力（VT），每項(xiàng)滿分100分，分值越高提示生活質(zhì)量越好。④治療前和治療7 d后，于患者清晨空腹?fàn)顟B(tài)下，采集肘靜脈血3 mL，離心處理（3 000 r/min，10 min），棄去細(xì)胞沉淀，保留血清樣本進(jìn)行檢測(cè)，使用流式細(xì)胞儀（Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences，型號(hào)：BD FACSLyric）檢測(cè)CD4+、CD8+百分比，并計(jì)算CD4+/CD8+比值。⑤參照④中的方法獲取患者治療前后的血清樣本，采用酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)法檢測(cè)血清炎癥因子指標(biāo)水平，包括白細(xì)胞介素-1（IL-1）、腫瘤壞死因子 -α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平。⑥統(tǒng)計(jì)所有患者因?yàn)橛盟幹委煯a(chǎn)生的不良反應(yīng)，主要包括腹瀉、皮疹、反酸及腹痛等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[ 例(%)]表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料符合正態(tài)分布，以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率比較與對(duì)照組比較，觀察組患者治療總有效率高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[ 例(%)]

2.2 兩組患者癥狀改善時(shí)間比較觀察組患者咽痛、咽部干燥、灼熱、聲音嘶啞等癥狀消失時(shí)間較對(duì)照組顯著縮短，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者癥狀改善時(shí)間比較(±s , d)

表2 兩組患者癥狀改善時(shí)間比較(±s , d)

組別 例數(shù) 咽痛 咽部干燥 灼熱 聲音嘶啞對(duì)照組 50 3.65±0.53 3.86±0.61 3.41±0.39 4.65±0.29觀察組 50 2.30±0.41 2.14±0.54 2.03±0.34 3.95±0.24 t值 14.246 14.929 18.860 13.149 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者生活質(zhì)量比較與治療前比，兩組患者治療后BP、GH、VT評(píng)分均顯著升高，觀察組較對(duì)照組升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較(±s , 分)

表3 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較(±s , 分)

注：與治療前比，*P＜0.05。BP：軀體疼痛；GH：健康狀況；VT：精力。

組別 例數(shù)BP GH VT治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 50 63.56±1.75 79.05±1.39* 60.71±4.96 76.59±2.34* 70.20±1.83 77.49±1.24*觀察組 50 63.26±1.63 89.52±2.10* 60.25±5.36 84.26±2.65* 69.53±1.63 85.63±1.69*t值 0.887 29.398 0.445 15.341 1.933 27.460 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 兩組患者免疫功能指標(biāo)比較與治療前比，兩組患者治療后CD8+百分比均顯著降低，觀察組低于對(duì)照組；CD4+百分比、CD4+/CD8+比值均顯著升高，觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者免疫功能指標(biāo)比較(±s)

表4 兩組患者免疫功能指標(biāo)比較(±s)

注：與治療前比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 50 42.69±7.30 48.63±4.02* 34.63±2.61 30.25±3.95* 1.26±0.31 1.64±0.40*觀察組 50 42.26±7.45 63.25±4.25* 34.26±2.54 25.30±3.63* 1.20±0.26 2.52±0.43*t值 0.292 17.672 0.718 6.525 1.049 10.595 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.5 兩組患者炎癥因子水平比較與治療前比，兩組患者治療后炎癥因子：血清TNF-α、IL-1、IL-6水平均顯著降低，觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表5。

表5 兩組患者炎癥因子比較(±s , pg/mL)

表5 兩組患者炎癥因子比較(±s , pg/mL)

注：與治療前比，*P＜0.05。TNF-α：腫瘤壞死因子 -α；IL-1：白細(xì)胞介素-1；IL-6：白細(xì)胞介素-6。

組別 例數(shù) TNF-α IL-1 IL-6治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 50 198.24±5.71 182.03±5.71* 128.71±6.32 124.20±4.85* 82.72±20.64 69.60±16.48*觀察組 50 198.36±5.63 169.53±6.41* 128.25±6.53 109.23±5.63* 82.13±20.61 58.63±15.42*t值 0.106 10.296 0.358 14.245 0.143 3.437 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.6 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較對(duì)照組與觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率（2.00% vs 6.00%）經(jīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表6。

表6 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較[ 例(%)]

3 討論

急性咽炎是發(fā)病較急的一種疾病，多見(jiàn)于秋冬季節(jié)，咽部干燥疼痛為主要癥狀，且吞咽時(shí)存在明顯疼痛、耳痛等癥狀，若未及時(shí)進(jìn)行治療，可能會(huì)引起多種并發(fā)癥，如喉炎、中耳炎等[8]。該病的病因主要是由于病毒、細(xì)菌等感染，導(dǎo)致咽喉黏膜、淋巴組織等出現(xiàn)急性炎癥，檢查可見(jiàn)患者咽喉部充血，咽喉深處組織紅腫、痰附著，臨床西醫(yī)治療急性咽炎常采用阿莫西林治療，該藥通過(guò)與細(xì)菌體內(nèi)的青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合，使細(xì)菌細(xì)胞壁的合成受到抑制，從而導(dǎo)致細(xì)菌因失去屏障而破裂，但患者病情易反復(fù)，效果不夠理想[9]。

根據(jù)患者臨床癥狀，中醫(yī)上將急性咽炎歸于“喉痹”等范疇，主要由于飲食不節(jié)、過(guò)食辛辣等引起火熱之邪，搏結(jié)于咽喉，傷及咽部，邪尚在肺，病情較輕，故出現(xiàn)咽部微紅、微腫、微痛，干燥灼熱感，吞咽不利等癥，因此應(yīng)以清熱解毒、消癰散結(jié)為治療原則[10]。銀黃片的成分為中藥材，對(duì)身體刺激性較小，通常不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，其中金銀花提取物具有抗病原微生物、抗炎、解熱、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等功效；黃芩有清熱解毒，利咽消腫之效。復(fù)方芩蘭口服液方中板藍(lán)根清熱解毒、涼血利咽；金銀花屬清熱解毒，疏散風(fēng)熱；連翹清熱解毒，消腫散結(jié)；黃芩清熱燥濕，有清熱、燥濕、瀉火、解毒滯之效，諸藥合用共奏辛涼解表、清熱解毒之效[11]。本研究中，治療后觀察組患者咽痛、咽部干燥、灼熱、聲音嘶啞等癥狀消失時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，BP、GH、VT評(píng)分、臨床總有效率顯著高于對(duì)照組，提示復(fù)方芩蘭口服液治療急性咽炎可有效提高臨床療效，緩解臨床癥狀，并改善患者生活質(zhì)量。

CD4+、CD8+為人體內(nèi)一種具有免疫功能的細(xì)胞，可共同維持機(jī)體的免疫細(xì)胞平衡，若CD4+降低，CD8+水平升高可引起免疫細(xì)胞紊亂，則機(jī)體易受到外界病毒、細(xì)菌的侵入，導(dǎo)致疾病的發(fā)生。另外，急性咽炎患者嗜酸性粒細(xì)胞會(huì)釋放炎癥介質(zhì)，加重呼吸道反應(yīng)，TNF-α?xí)寡装Y細(xì)胞活性增強(qiáng)；IL-1會(huì)加重局部炎癥反應(yīng)，使炎癥細(xì)胞因子趨化加??；IL-6屬于炎癥細(xì)胞趨化因子，可對(duì)淋巴細(xì)胞的增殖和分化產(chǎn)生影響[12]。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)7 d的治療，應(yīng)用復(fù)方芩蘭口服液聯(lián)合治療的觀察組患者細(xì)胞免疫功能各項(xiàng)指標(biāo)較對(duì)照組發(fā)生了更為明顯的改善，TNF-α、IL-1、IL-6水平均顯著低于對(duì)照組，提示復(fù)方芩蘭口服液治療急性咽炎可有效提高患者免疫功能，減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明，金銀花中含有氯原酸，抗菌效果顯著，抗菌譜相對(duì)較廣，可有效提高白細(xì)胞吞噬作用，其提取物黃銅化合物具有抗菌、抗病毒、抗氧化作用，在治療急性咽炎，發(fā)揮抗炎清熱的同時(shí)，有較好的鎮(zhèn)痛效果[13]；連翹的藥效成分連翹酚、揮發(fā)油具有廣譜抗菌作用；連翹的甲醇提取物有顯著的抗炎和止痛作用，能夠抑制毛細(xì)血管通透性的增加[14]；黃芩煎劑對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌及金黃色葡萄球菌等均具有抑制作用，且可有效干預(yù)肺炎衣原體感染細(xì)胞，使過(guò)敏性炎癥的滲出受到抑制，通過(guò)使組織胺和乙酰膽堿的釋放減少，以減輕機(jī)體受到的炎癥損傷[15]。

綜上，復(fù)方芩蘭口服液治療急性咽炎可顯著促進(jìn)患者臨床癥狀的緩解，改善患者生活質(zhì)量與免疫狀態(tài)，減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)，且安全性良好，可在臨床上推廣應(yīng)用。