柏梔散聯(lián)合自擬解毒消腫方治療火毒蘊結(jié)型急性肛癰的臨床觀察*

蘇 莉 韶建生 劉曉梅 陳 誠

（江蘇省如皋市中醫(yī)院，江蘇 如皋 226500）

肛癰是肛腸科臨床常見的病種，屬于中醫(yī)外科學(xué)優(yōu)勢病種之一。中醫(yī)藥在治療肛周膿腫中有著獨特優(yōu)勢［1］。本研究旨在探討柏梔散聯(lián)合自擬解毒消腫方運用于肛癰治療價值?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標準：西醫(yī)診斷參照《外科學(xué)》［2］中肛周膿腫診斷標準；中醫(yī)證候診斷標準依照《中醫(yī)肛腸科常見病診療指南》［3］《中醫(yī)外科學(xué)》［4］中火毒蘊結(jié)證肛癰的診斷標準。2）納入標準：符合上述診斷標準；腫塊最大直徑≤6 cm；拒絕手術(shù)治療；肛門彩超示無化膿；年齡18～60歲；試驗前2周未服用抗炎類藥物；近期未參加其他藥物臨床試驗；知情同意受試者。3）排除標準：患有克羅恩病、潰瘍性結(jié)直腸炎等疾病者；合并心、腦、肝、腎等臟器嚴重受損者；妊娠或者哺乳期女性；合并精神類疾??；交流或者溝通障礙者。剔除標準：發(fā)生嚴重不良事件者；受試者要求退出；試驗期間使用影響本方案結(jié)果的藥物。

1.2 臨床資料 選擇如皋市中醫(yī)院肛腸科2019年9月至2020年12月門診就診的120例火毒蘊結(jié)型肛癰患者，按隨機數(shù)字表法分為兩組各60例。試驗組男性48例，女性12例；平均病程（2.46±1.63）d；平均年齡（45.79±8.45）歲。對照組男性46例，女性14例；平均病程（2.48±1.61）d；平均年齡（46.9±9.64）歲。兩組基礎(chǔ)資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 1）對照組：患者采用頭孢地尼膠囊（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20080107）口服，每次0.1g，每日3次。甲硝唑片（上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31021421）口服，每次0.4 g，每日3次［5］。三餐后口服。2）試驗組：用柏梔散厚涂皮膚，范圍超出膿腫邊緣1 cm，選擇紗布、膠帶妥善固定，每日2次，每次留藥30 min；早晚餐后溫服自擬解毒消腫方：金銀花15 g，紫花地丁10 g，蒲公英20 g，牡丹皮10 g，赤芍10 g，大青葉10 g，連翹10 g，皂角刺10 g，陳皮6 g，黃芪10 g，熟大黃5 g，當(dāng)歸15 g，甘草6 g。小便不暢者加車前草、萹蓄；大便不暢者加大黃、火麻仁；疼痛嚴重者加用延胡索；紅腫明顯者加大紫花地丁和蒲公英用量；發(fā)熱、惡寒者加黃連、柴胡。每日1劑，用水煎服，早晚各1次，每次100 mL。兩組療程均為5 d，治療期間囑患者飲食清淡，注意休息。

1.4 觀察指標 1）中醫(yī)證候評分：觀察火毒蘊結(jié)證主癥、次癥及舌脈變化，參照“火毒蘊結(jié)證中醫(yī)證候量表”以積分表示，滿分6分，0分無癥狀，2分輕度，4分中度，6分嚴重。于治療前和治療后統(tǒng)一時間點（上午9∶00）采集。2）西醫(yī)體征評分：觀察患者治療前后體溫、皮溫、白細胞計數(shù)及C反應(yīng)蛋白的變化，以積分量化表示，積分越高，表示全身癥狀越嚴重，見表1。所有觀察指標均于治療前和治療后統(tǒng)一時相點采集。3）疼痛指數(shù)：選擇視覺模擬評分法（VAS）評分；于治療前和治療后統(tǒng)一時相點采集。4）腫塊范圍：用軟尺測量腫塊最大直徑，并記錄。5）自行潰透比例：計算用藥后患者的膿腫破潰者所占比率。6）切開排膿比例：計算用藥后切開排膿治療者所占比率。膿腫波動感顯著或者白細胞計數(shù)＞15.0×109/L為需切開排膿指征。7）不良反應(yīng)情況：如出現(xiàn)濕疹、接觸性皮炎、蕁麻疹等。8）主要癥狀消失時間：肛周腫瘤、惡寒發(fā)熱、小便困難、口干便秘等消失時間。

表1 肛癰火毒蘊結(jié)證西醫(yī)體征評分量表

1.5 療效標準［6-12］痊愈：膿腫、紅腫熱痛消失，體征積分改善≥75%。顯效：膿腫顯著消退，紅腫熱痛明顯減輕，或自行潰破，體征積分改善≥50%，＜75%。有效：膿腫有所改善，紅腫熱痛減輕，體征積分改善≥25%，＜50%。無效：未獲得上述結(jié)果。體征積分改善率=（治療前總積分-治療后總積分）÷治療前總積分×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計軟件。符合正態(tài)分布的計量資料以（）描述。組間差異用t檢驗；計數(shù)資料采取χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

研究過程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)，因受試者退出或試驗期使用影響方案結(jié)果藥物本試驗共剔除6例，其中試驗組剔除2例，對照組剔除4例，最終實際完成試驗組58例，對照組56例。

2.1 兩組臨床療效比較 見表2。試驗組總有效率為89.66%，其中自行破潰4例，消退28例，無效患者6例轉(zhuǎn)手術(shù)治療。對照組總有效率為60.71%，其中自行破潰2例，消退14例，無效患者22例轉(zhuǎn)手術(shù)治療。試驗組總體療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后證候及體征總積分比較 見表3。兩組治療前證候及體征總積分比較無明顯差異（P＞0.05）；治療后試驗組證候及體征總積分明顯低于對照組（P＜0.05），試驗組證候及體征改善較對照組明顯。

表3 兩組治療前后證候及體征總積分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后證候及體征總積分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別試驗組（n=58）對照組（n=56）時間治療前治療后治療前治療后證候總積分30.68±4.62 13.07±3.40*△31.07±0.72 20.04±3.64*體征總積分3.63±1.02 1.24±0.31*△3.54±1.11 2.76±0.80*

2.3 兩組其他觀察指標比較 見表4。治療后試驗組疼痛指數(shù)評分、腫塊范圍、自行潰透率、需切開排膿率以及主要證候消失時間明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組其他觀察指標比較

3 討論

肛周膿腫具備發(fā)病驟急、病情進展速度較快等特點，若未能夠盡早治療，可直接危及患者生命安全［8-10］。中醫(yī)認為肛癰通常與飲食不節(jié)，熱毒聚集，或感染毒邪，血敗肉腐，或肺脾腎虧損，濕熱下注存在一定關(guān)聯(lián)，其中以火毒蘊結(jié)型較多見，臨床治療應(yīng)以清熱解毒、消腫散結(jié)為主［11］。《外科證治全書》中提到“臟毒，醇酒厚味，勤勞辛苦，蘊毒流注肛門，結(jié)成腫塊”。對于火毒蘊結(jié)型肛癰，因尚未成膿，治宜內(nèi)消，使膿腫散于無形。有研究發(fā)現(xiàn)中藥外敷、內(nèi)服的效果更為顯著，可促進相關(guān)癥狀消失，并顯著縮小腫塊范圍，有效減輕疼痛，促進病情穩(wěn)定［12-13］。本研究顯示，試驗組總有效率高于對照組，試驗組中僅6例轉(zhuǎn)手術(shù)治療，而對照組中22例無效者均轉(zhuǎn)手術(shù)治療，提示試驗組治療效果優(yōu)于對照組。柏梔散是純中藥外用藥，是在黃連解毒湯基礎(chǔ)上進行改良，其中黃柏清熱燥濕，瀉火解毒；生山梔清熱利濕，涼血解毒；金銀花清熱解毒，疏散風(fēng)熱，全方可達到瀉火解毒作用［14-15］。而藥理研究表明，黃柏存在一定抗菌功效，尤其是對葡萄球菌、鏈球菌、部分厭氧菌的抑制作用更顯著；金銀花提取物可發(fā)揮抗炎、抗菌效果，可抑制局部急性炎癥；梔子具備抗炎、鎮(zhèn)驚解熱作用，在肛周感染性疾病上具有重要意義［16］。

本文對兩組患者的證候及體征總積分進行觀察，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后試驗組指標均優(yōu)于對照組。試驗組自行潰透率、需切開排膿率以及主要癥狀消失時間優(yōu)于對照組。這是由于解毒消腫方中君藥金銀花、連翹、紫花地丁及蒲公英具有清熱解毒、消腫散結(jié)之功效，主治瘡瘍腫毒。臣藥為當(dāng)歸、牡丹皮、大青葉、赤芍及陳皮，具有理氣活血、涼血消腫之功效。佐藥為黃芪、皂角刺及大黃，其中黃芪具有托毒外出的功效，適用于瘡瘍初起，邪毒留滯；皂角刺消腫通絡(luò)，托毒透膿，能促膿成者破潰；大黃清熱解毒、活血消癰，適用于熱毒壅滯，氣血不暢者，且能促膿未成者消散［17-18］。使藥甘草具有清熱解毒、調(diào)和諸藥的功效。諸藥聯(lián)合共奏清熱解毒、活血化瘀、消腫解毒之效。全方配伍，能夠改善火毒蘊結(jié)型肛癰患者的癥狀及體征，抑制炎癥反應(yīng)［19-20］。由此看出，外敷柏梔散、內(nèi)服自擬解毒消腫方聯(lián)合使用的效果更突出。

綜上所述，火毒蘊結(jié)型肛癰患者外敷柏梔散、內(nèi)服自擬解毒消腫方能使炎癥得以控制、紅腫范圍局限、膿腫消散吸收，疼痛減輕，值得進一步研究。