HPV四價、九價疫苗依然供不應(yīng)求　二價國產(chǎn)疫苗“雙雄”爭霸

熊穎

截至10月27日，萬泰生物、沃森生物以及智飛生物三家HPV概念股都已完成第三季度報披露?！都t周刊》結(jié)合第三季報梳理發(fā)現(xiàn)，HPV疫苗市場前景依舊向好，但在同一藍海下，二價疫苗和四價、九價的處境卻大不相同。

一方面，以萬泰生物、沃森生物旗下疫苗為主的國產(chǎn)二價HPV疫苗產(chǎn)能充足，未來仍存在較大增長空間，但同時也面臨競爭壓力下降價舉措對利潤空間的壓縮;另一方面，進口四價、九價雖供不應(yīng)求，但伴隨代理產(chǎn)品毛利率的下滑，作為其獨家代理商的智飛生物“獨家”紅利或?qū)⒚鎸μ魬?zhàn)。

10月17日，萬泰生物發(fā)布2022年第三季度報告。前三季度，萬泰生物實現(xiàn)營業(yè)收入86.51億元，同比增長140.56%;實現(xiàn)扣非凈利潤38.48億元，同比增長233.25%。公司表示，營收、凈利的雙增長主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致。

二價HPV疫苗“馨可寧”是萬泰生物疫苗板塊的主要收入來源，自其2020年5月上市銷售以來持續(xù)放量，也由此帶動了公司業(yè)績的迅猛發(fā)展，Wind顯示，2020年、2021年和2022年的中期，公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別同比增長61.13%、132.78%及201.93%。

不過今年第三季度，萬泰生物業(yè)績增速有所放緩，實現(xiàn)營業(yè)收入27.21億元，同比增長66.71%;實現(xiàn)扣非凈利潤11.98億元，同比增長159.21%。

對于下降的原因，10月24日，萬泰生物在投資者互動平臺表示，2022年第三季度公司扣非凈利潤環(huán)比下降，主要是新冠抗原檢測試劑及新冠生物活性原料銷售收入下降所致。

雖然從萬泰生物的官方解釋中，第三季度的業(yè)績增速放緩和二價HPV疫苗并無關(guān)系。但值得注意的是，今年以來HPV疫苗市場競爭激烈，萬泰生物的二價HPV疫苗市場地位也屢遭挑戰(zhàn)。

今年3月，沃森生物旗下公司玉溪澤潤自主研發(fā)和生產(chǎn)的國產(chǎn)二價HPV疫苗“沃澤惠”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn);5月，該疫苗首批產(chǎn)品獲得《生物制品批簽發(fā)證明》;截至6月底，該疫苗獲6批次，共獲得批簽發(fā)88.47萬劑。

10月24日晚間，沃森生物發(fā)布2022年第三季度報告，今年前9月，沃森生物旗下二價HPV疫苗合計批簽發(fā)208.85萬劑。而參照沃森生物此前披露的批簽發(fā)數(shù)據(jù)，可以推斷，第三季度批簽發(fā)120.38萬劑，環(huán)比增長36.07%。

二價HPV疫苗也由此成為沃森生物的新增長點。報告期內(nèi)，沃森生物實現(xiàn)營業(yè)收入13.58億元，同比增長74.24%;歸母凈利潤1.1億元，同比增長144.35%;扣非凈利潤1.96億元，同比增長35.75%。財報指出，報告期內(nèi)，公司13價肺炎結(jié)合疫苗銷售量增加及公司新增雙價HPV疫苗銷售量增加致營業(yè)收入較上年同期增加。

值得注意的是，中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年中國HPV疫苗市場中萬泰生物二價HPV疫苗占比為65%。但伴隨著“沃澤惠”的上市，萬泰生物在國產(chǎn)二價HPV疫苗市場一家獨大的地位或不復(fù)存在。

根據(jù)國聯(lián)證券研報，沃森生物第三季度旗下二價HPV疫苗獲10批次，批簽發(fā)環(huán)比增長67%。但與之相反，萬泰生物二價HPV疫苗2022Q3批簽發(fā)89批次，同比下降4%。

疫苗專家陶黎納向《紅周刊》表示，疫苗的生產(chǎn)周期至少在6個月左右，而疫苗的批簽發(fā)多少則主要源自于廠家對市場的預(yù)期。雖然現(xiàn)在官方已經(jīng)不公布批簽發(fā)的具體數(shù)量，但一般來說，一家企業(yè)每一批的疫苗總量相較穩(wěn)定，不太容易出現(xiàn)不同批次疫苗總量數(shù)值波動較大的情況，所以根據(jù)廠家疫苗的簽發(fā)批次變化，一定程度上也可以推斷出廠家批簽發(fā)量的變化。

基于此，可以看到，萬泰生物和沃森生物對后續(xù)的國產(chǎn)二價疫苗市場態(tài)度存在一定差異。

2020年，世界衛(wèi)生組織正式啟動《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，戰(zhàn)略提出，到2030年，要實現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接種的目標(biāo)。而這一戰(zhàn)略，得到包括中國在內(nèi)的全球194個國家的承諾。

截至目前，在我國上市的HPV疫苗主要為5款。其中，三款進口疫苗，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價以及九價HPV疫苗;兩款國產(chǎn)疫苗，分別是萬泰生物的二價HPV疫苗、沃森生物的二價HPV疫苗。

陶黎納告訴《紅周刊》，要想實現(xiàn)中學(xué)生90%的接種率，依靠自費肯定是實現(xiàn)不了的，最后還是得靠政府采購，而政府采購看的是性價比、價格很重要，所以低價的國產(chǎn)二價疫苗在政府采購方面很占優(yōu)勢。

目前二價HPV疫苗市場主要來自于政府采購和成人疫苗接種部分。在陶黎納看來，二價疫苗以后會更專注于政府采購市場。

《紅周刊》梳理發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前中學(xué)生二價HPV疫苗的免費接種覆蓋率并不高，目前僅在廣東、海南、福建、鄂爾多斯、濟南、石家莊等省、市落地。也就是說，在2030年國內(nèi)實現(xiàn)90%女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種目標(biāo)之前，國產(chǎn)二價HPV仍有較大的市場增長空間。

國聯(lián)證券研報也指出，截至2021年底HPV疫苗綜合滲透率僅為6.7%，與發(fā)達國家40%-50%的接種率相比仍存在較大的差距，在國內(nèi)HPV疫苗供不應(yīng)求的環(huán)境下，近2-3年將為HPV疫苗黃金增長期。

不過，對于國產(chǎn)二價疫苗的生產(chǎn)者萬泰生物、沃森生物來說，即將面臨的是“價格戰(zhàn)”的挑戰(zhàn)。陶黎納向《紅周刊》表示，兩家疫苗在技術(shù)上沒有本質(zhì)區(qū)別，所以要想搶占市場，上述兩大國產(chǎn)二價HPV疫苗基本上就是PK價格。

陶黎納曾在上海市疾控中心負(fù)責(zé)政府采購，根據(jù)此前的工作經(jīng)驗，陶黎納向《紅周刊》分析表示，如果有3家及以上企業(yè)競爭，一般會采取公開招標(biāo)的方式，有一套具體的評分體系，其中，價格分占到30%左右;但如果只有兩家企業(yè)，那么就變成了競爭性談判，主要談的就是價格，其他指標(biāo)影響較小。

此外，他還以世界上第一個商用的重組蛋白疫苗乙肝疫苗舉例，乙肝疫苗自1990年左右上市至今30年，現(xiàn)在乙肝疫苗的政府采購價降至10微克劑量僅5元。而作為同樣是重組蛋白疫苗的宮頸癌疫苗，如果按照蛋白含量的重量來計算，宮頸癌疫苗將來降到100塊錢以內(nèi)，甚至50塊錢以內(nèi)也不是沒有可能。

今年以來，國產(chǎn)二價HPV疫苗的價格“跳水”趨勢已經(jīng)在政府采購中有所體現(xiàn)。9月，福建省政府采購網(wǎng)公開HPV疫苗采購項目結(jié)果顯示，沃森生物旗下子公司玉溪澤潤以1.42億元中標(biāo)成功，若按公開的采購58萬支疫苗總量估算，沃森生物HPV疫苗招標(biāo)價約為245元/支，這一價格遠低于萬泰生物HPV疫苗約329元/支的自費市場銷售價格。

陶黎納向《紅周刊》表示，現(xiàn)在萬泰生物面臨的問題是，如果不降價，沃森生物拿下政府采購的可能性就很大，所以后續(xù)兩家企業(yè)會打“價格戰(zhàn)”，而“價格戰(zhàn)”勢必會影響到上述企業(yè)的利潤空間。

而在政府采購之外，自費接種HPV疫苗市場中，《紅周刊》結(jié)合多個約苗平臺調(diào)查發(fā)現(xiàn)，二價HPV疫苗較充足，可在各大社區(qū)醫(yī)院進行接種;相反，進口四價和九價疫苗除少數(shù)私立醫(yī)院存在現(xiàn)苗外，大多數(shù)都需要一定時間的預(yù)約周期。

比如，騰訊健康疫苗在線預(yù)約平臺顯示，進口四價除在廣州、上海等少數(shù)城市7天可約之外，包括北京在內(nèi)的絕大多數(shù)城市都顯示為30天可約;而進口九價的等待周期則可能更長，北京、廣州、青島等多地需等待1～3個月不等。

此外，雖然九價HPV疫苗擴齡接種新規(guī)暫時仍未在國內(nèi)范圍廣泛落地，但在各大約苗平臺上已經(jīng)可以提前排隊預(yù)約，排隊周期也顯示為1～3個月。

陶黎納向《紅周刊》表示，雖不同城市存在一定差異性，但整體來說，四價、九價仍處于供不應(yīng)求狀態(tài)。而九價疫苗的擴齡接種新規(guī)，一定程度上也會影響受眾對接種疫苗種類的選擇，二價疫苗的成人接種市場受沖擊較大。

10月27日晚，智飛生物發(fā)布第三季度報，報告期內(nèi)，公司主要代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量增幅明顯，四價HPV疫苗批簽發(fā)1181萬支，同比增長158%;九價HPV疫苗批簽發(fā)1228萬支，同比增長128%。

此前獨家代理HPV疫苗為智飛生物帶來了不錯的業(yè)績表現(xiàn)，但今年這一優(yōu)勢也有了被削弱的跡象。公司第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入94.7億元，同比增長9.38%;歸母凈利潤18.78億元，同比下降35.52%;扣非凈利潤18.81億元，同比下降35.47%。不過，對于增收不增利的情況，智飛生物在三季報中并未給出解釋。

值得注意的是，增收不增利的現(xiàn)象在智飛生物半年報中就已經(jīng)初現(xiàn)端倪，在半年報中，智飛生物的代理產(chǎn)品毛利率出現(xiàn)嚴(yán)重下滑，2022年中期僅為28.28%，毛利率水平不光明顯低于自主產(chǎn)品85.22%的毛利率，還較2021年中期下滑16.8個百分點。

彼時，智飛生物解釋這一變化主要是由于代理產(chǎn)品結(jié)構(gòu)造成的，今年上半年九價HPV疫苗的批簽發(fā)量較去年同期大幅增長了近380%，而四價HPV疫苗的批簽發(fā)量相比之下增幅較低，造成代理產(chǎn)品的毛利率發(fā)生波動。

智飛生物的進口HPV疫苗代理業(yè)務(wù)，一方面受制于疫苗生產(chǎn)商的供貨情況;另一方面，還受國內(nèi)九價HPV研發(fā)上市進度的影響。

10月26日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布關(guān)于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知指出，HPV疫苗研發(fā)周期長、研發(fā)成本高昂，為指導(dǎo)疫苗企業(yè)規(guī)范研發(fā)、加快相關(guān)產(chǎn)品的上市。而疑似受該消息影響，智飛生物遭遇股價“大跳水”，截至10月27日收盤，報86.48元/股，跌幅達10.48%。

（本文提及個股僅做分析，不做投資建議。）