美國消毒供應(yīng)中心工作人員資格認證現(xiàn)狀及其啟示

鄭 偉，王芹芹，蔣璐西，鄒小翠，江慶華*

1.四川省腫瘤醫(yī)院，四川 610041；2.四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院；3.電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院

消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department,CSSD）是醫(yī)院內(nèi)承擔各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門[1]。CSSD 是控制醫(yī)院感染的重要部門，其提供的消毒和滅菌產(chǎn)品直接影響病人的生命安全[2]。隨著材料科學(xué)和醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的微創(chuàng)手術(shù)得以開展，術(shù)中使用的器械因為材質(zhì)特殊、結(jié)構(gòu)精密復(fù)雜、價格昂貴等特點[3]，給CSSD 的再處理工作帶來了巨大的挑戰(zhàn)。為了更好地迎接挑戰(zhàn)，國家衛(wèi)生主管部門通過發(fā)布相關(guān)衛(wèi)生行業(yè)標準[4]，不斷推動CSSD 走上更加規(guī)范化、專業(yè)化的道路，中華護理學(xué)會[5]和多個省級學(xué)會[6-7]也積極舉辦CSSD 專科護士培訓(xùn)班，進行CSSD 人員資格認證。目前，我國的CSSD 人員資格認證處在探索階段，尚未形成全國統(tǒng)一的培養(yǎng)體系和認證制度。本研究對美國CSSD 人員資格的認證機構(gòu)、認證和再認證過程等認證制度進行介紹，旨在為我國CSSD 人員培訓(xùn)和資格認證提供參考。

1 美國CSSD 人員資格認證

1.1 認證機構(gòu) 美國可以進行CSSD 人員資格認證的機構(gòu)有兩個：醫(yī)療保健無菌處理協(xié)會（Healthcare Sterile Processing Association，HSPA）[8]和無菌加工和發(fā)放認證委員會（Certification Board for Sterile Processing and Distribution，CBSPD）[9]。HSPA 創(chuàng)立于1958 年，總部位于芝加哥，其前身是國際醫(yī)療照護物料管理學(xué)會（International Association of Healthcare Central Service Materiel Management,IAHCSMM），2022 年1 月1 日更名為HSPA[10]，最早于20 世紀70 年代開始進行CSSD 人員資格的認證。CBSPD 創(chuàng)立于1988 年，總部位于新澤西州，從1991 年開始進行CSSD 人員資格認證。美國的醫(yī)療機構(gòu)均認可這兩個機構(gòu)的資格認證，同時也得到了全球多個國家的承認。

1.2 認證項目 HSPA 對CSSD 工作人員提供4 種從業(yè)資格認證項目：注冊中央服務(wù)技術(shù)員（certified registered central service technician，CRCST）、器械專家（certified instrument specialist，CIS）、內(nèi)窺鏡再處理人員（certified endoscope reprocessor，CER）和醫(yī)療保健領(lǐng)導(dǎo)者（certified healthcare leader，CHL）。其中CRCST 是CSSD 的入門級認證，可以進行醫(yī)療器械的清洗、檢查、包裝和滅菌等工作；CIS 資格代表擁有更豐富的工作經(jīng)驗和更專業(yè)的技能，獲得CRCST 資格后才能申請該資格的認證；CER 可以進行軟式內(nèi)鏡測漏、清洗、消毒、滅菌、儲存等工作；擁有CHL 資格可以負責CSSD 的管理工作[11]。 截至2019 年，持有CRCST、CIS、CER 和CHL 資格證者分別為33 197 人、3 868 人、1 179 人和2 079 人[12]。CBSPD 也提供4 種認證項目：無菌加工和發(fā)放技術(shù)員（certified sterile processing and distribution technician，CSPDT）、門診手術(shù)滅菌加工技術(shù)員（certified ambulatory surgery sterile processing technician，CASSPT）、軟式內(nèi)鏡再處理人員（certified flexible endoscope reprocessors，CFER）和滅菌加工管理者（certified in sterile processing management，CSPM）。其中CASSPT 負責門診的器械清洗、消毒和滅菌等工作，CSPDT 和CRCST、CFER 和CER、CSPM 和CHL 所認證的內(nèi)容基本一致[13]。截至2020 年，持有CSPDT、CASSPT、CFER和CSPM 資格證者分別為17 132 人、301 人、2 048 人和315 人[14]。

1.3 認證考試 HSPA 和CBSPD 提供的認證項目都通過計算機進行考試。HSPA 的各項認證考試費用為125 美元，全年可以參加考試，考試成績不公布具體分數(shù)，只顯示通過/不通過，考試不通過者需要6 周后才能再次申請考試[15]。CBSPD 的考試費用為128 美元（其中CSPM 是153 美元），每年舉行4 次考試，考試合格會顯示通過，考試不合格者會收到具體分數(shù)和學(xué)科薄弱環(huán)節(jié)的分析報告，2020 年CSPDT、CASSPT、CFER 和CSPM 的考試通過率分別是63%、65%、51% 和48%[14]。不同認證項目的申請條件、考試內(nèi)容、考試題型和時長見表1。

表1 不同認證項目的申請條件、考試內(nèi)容、考試題型和時長

1.4 資格再認證 HSPA 和CBSPD 資格認證的有效期分別為1 年和5 年，到期前需要進行資格再認證，再認證的條件是通過繼續(xù)教育獲得規(guī)定的學(xué)分，兩者的再認證費用分別是50 美元和125 美元。HSPA 的CER 和CRCST 再認證分別需要6 學(xué)分和12 學(xué)分，CIS 和CHL 再認證需要18 學(xué)分（其中12 學(xué)分用于CRCST 再認證）。獲得繼續(xù)教育學(xué)分的途徑包括：①參加CSSD 部門會議；②通過HSPA、Purdue 大學(xué)或CSSD 部門開展的相關(guān)測試；③參加HSPA 的年會或相關(guān)學(xué)術(shù)會議；④完成高中、社區(qū)學(xué)校或?qū)？茖W(xué)院的一門課程并通過考試。途徑①和③每學(xué)習1 h 可獲得1 學(xué)分，途徑②可獲得1～2 學(xué)分，途徑④可獲得6 學(xué)分，學(xué)分可任意組合用于資格再認證。已經(jīng)獲得的資格認證到期時，如果沒有提交完整的再認證資料，資格認證將被暫停，到期6 周內(nèi)仍未提交相關(guān)資料，其資格證會被吊銷[15]。CBSPD 的CSPDT、CASSPT 和CFER 再認證需要100 學(xué)分，CSPM 再認證需要150 學(xué)分，需要資格再認證的申請者可以通過發(fā)表文章、完成大學(xué)課程、在職工作經(jīng)驗、設(shè)計考試試題、擔任委員會職務(wù)、參加繼續(xù)教育學(xué)習班、開展與CSSD 考試相關(guān)的演講等途徑獲得繼續(xù)教育學(xué)分[20]。

2 啟示

2.1 設(shè)立全國統(tǒng)一的認證機構(gòu) 我國幅員遼闊，不同地區(qū)的經(jīng)濟狀況和醫(yī)療水平差距較大，CSSD 的發(fā)展和人員資格管理存在較大的差異。護士是CSSD 最主要的工作執(zhí)行者和質(zhì)量管理者[21]，我國北京、廣東、湖南、重慶、四川、黑龍江等地已開展了CSSD ?？谱o士的培訓(xùn)和認證，與PICC ?？谱o士[22]、安寧療護?？谱o士[23]一樣，CSSD ?？谱o士的培訓(xùn)和認證由各級護理學(xué)會獨立開展，其準入條件、培訓(xùn)內(nèi)容和形式、認證考試難度各不相同，使CSSD ?？谱o士資格認證權(quán)威性受到一定影響。因此，可以借鑒發(fā)達國家經(jīng)驗，設(shè)立全國統(tǒng)一的CSSD 人員資格認證機構(gòu)，該機構(gòu)可以是國家級的學(xué)會、協(xié)會或衛(wèi)生行政部門。全國統(tǒng)一的認證機構(gòu)可以制定統(tǒng)一的CSSD 專科護士資格認證準入要求、培訓(xùn)內(nèi)容和評價考核指標，構(gòu)建全國統(tǒng)一的培訓(xùn)體系和認證制度，從而提高CSSD 專科護士資格認證的權(quán)威性，保證CSSD 專科護士的質(zhì)量，促進不同地區(qū)CSSD ?？谱o士的溝通。隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展，依靠“互聯(lián)網(wǎng)+”和大數(shù)據(jù)等技術(shù)建立全國性的CSSD?？谱o士數(shù)據(jù)庫，可以更好地用于CSSD ?？谱o士的申請、培訓(xùn)、考核、繼續(xù)教育、人員流動等環(huán)節(jié)的統(tǒng)籌管理，從而助力我國CSSD 和CSSD 專科護士的發(fā)展[24]。

2.2 豐富認證項目的種類 除CSSD ?？谱o士資格外，我國CSSD 人員的資格認證還有用于操作壓力蒸汽滅菌器的《中華人民共和國特種設(shè)備作業(yè)人員證》，該資格由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門培訓(xùn)和認證，有效期為4 年[25]，該認證主要強調(diào)設(shè)備的安全運行，考核內(nèi)容是壓力容器的構(gòu)造、基礎(chǔ)操作和相關(guān)法律法規(guī)等較為寬泛的知識，與CSSD 進行壓力蒸汽滅菌的具體操作聯(lián)系不甚緊密。CSSD 處理的器械種類繁多、各工作崗位的專業(yè)性較強，但是單一的或?qū)挿旱馁Y格認證不利于CSSD 工作的開展和人員的專業(yè)發(fā)展。美國提供了一般技術(shù)人員、門診、軟式內(nèi)鏡、管理等不同類別CSSD 人員資格認證項目，我國可以借鑒美國經(jīng)驗，結(jié)合CSSD 精密器械、軟式內(nèi)鏡等不同處理對象和清洗、裝配、滅菌和質(zhì)量控制等不同工作環(huán)節(jié)設(shè)立更加細化和專業(yè)的認證項目，豐富的認證項目可以讓“專業(yè)的人做專業(yè)的事”，從而更好地維護器械功能，提高工作效率，保證工作質(zhì)量[2]。美國護士認證中心（American Nurses Credentialing Center,ANCC）為精神科專科護士提供了多個認證項目種類，可為豐富我國CSSD 人員資格認證項目提供參考[26]。

2.3 建立再認證制度 目前，我國的CSSD 專科護士缺乏資格再認證制度，通過1 次資格認證后終身受用，和馬紅梅等[27]報道的情況相同。經(jīng)濟水平、醫(yī)療技術(shù)和CSSD 的不斷發(fā)展，缺乏有效的再認證制度，會導(dǎo)致CSSD ?？谱o士繼續(xù)學(xué)習動力不足、知識更新緩慢，使其現(xiàn)有的理論和技能不足以提供更加優(yōu)質(zhì)和高效的服務(wù)[22]，長此以往會導(dǎo)致CSSD ?？谱o士的權(quán)威性受損[28]，不利于CSSD 學(xué)科發(fā)展。建立CSSD ?？谱o士再認證制度可以督促和引導(dǎo)CSSD ?？谱o士保持繼續(xù)學(xué)習的態(tài)度和行為，加快知識更新，保持其持續(xù)的競爭力。因此，可以借鑒美國的CSSD 人員資格再認證模式，結(jié)合我國國情，建立全國統(tǒng)一的CSSD 專科護士再認證制度。美國兩個認證機構(gòu)的再認證周期分別是1 年和5 年，國內(nèi)有研究[27,29]推薦的再認證周期是3～5 年，再認證機構(gòu)為首次認證機構(gòu)（國家級學(xué)會、協(xié)會或衛(wèi)生行政部門），采用靈活的繼續(xù)教育學(xué)分方式，同時需要拓寬獲得繼續(xù)教育學(xué)分的途徑，包括科研成果、參加學(xué)術(shù)會議、通過理論或操作考試等，還應(yīng)該關(guān)注工作實踐的累計時間[22]。國內(nèi)一些學(xué)者對?？谱o士再認證的機構(gòu)、周期、形式、內(nèi)容、必要性和可行性進行了深入研究[27-31]，其中顧海平等[30-31]通過德爾菲（Delphi）法構(gòu)建了較為科學(xué)和可靠的我國?？谱o士再認證評價指標體系。

2.4 完善專業(yè)的進階體系 護士的專業(yè)成長規(guī)律符合Benner[32]的“從新手到專家”理論，該理論把護士分為5 個階段：新手、初級進階者、勝任者、精通者和專家，5 個階段的能力水平由低到高，只有通過持續(xù)的學(xué)習才能進入下一階段，該理論是實施護士層級管理的理論基礎(chǔ)。層級管理是較為完善的專業(yè)進階體系，能極大地激發(fā)護士主動學(xué)習的意識，幫助護士有步驟、有計劃、階段性的自我成長[33]。美國的CRCST 是CSSD人員資格的初級認證，CIS 和CHL 是CRCST 的進階認證，代表了更高的能力水平和工作成熟度。日本也有相似的專業(yè)進階體系，日本的滅菌技士分為1 級和2 級，均由日本醫(yī)療器械學(xué)會進行認證，只有通過了2 級認證才能申請1 級認證的培訓(xùn)和考試[34]。我國CSSD ?？谱o士認證也可以參考美國和日本的資格認證模式，建立較為完善的進階體系，引導(dǎo)CSSD ?？谱o士不斷進階，逐步形成CSSD 的?？迫瞬盘蓐?，促進CSSD 的學(xué)科建設(shè)和長遠發(fā)展。

3 小結(jié)

近年來，CSSD 在國家政策和醫(yī)療技術(shù)進步的推動下迅速發(fā)展，為了CSSD 工作更好地開展，進行CSSD 人員資格認證變得越來越重要。我國可以借鑒發(fā)達國家經(jīng)驗，建立CSSD 人員資格認證、再認證制度和進階體系，搭建人才梯隊，從而促進學(xué)科發(fā)展，更好地維護病人健康。