規(guī)范化管理在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械滅菌包管理中的應(yīng)用效果

曾小玲

南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 （江西南昌 330006）

外來醫(yī)療器械通常是指器械供應(yīng)商以“租賃”或“免費借用”的方式，為醫(yī)院提供的一類器械用具。該類器械普遍具有結(jié)構(gòu)精細、造價昂貴等特點，且醫(yī)院通常缺乏配備的條件，僅是臨時借用[1]。近年來，隨著醫(yī)療行業(yè)技術(shù)水平的迅猛發(fā)展，外來醫(yī)療器械不斷更新?lián)Q代，其品種越來越繁雜，管理難度也在不斷提升，尤其是超重、超大包，其通常由器械供應(yīng)商直接提供，器械相對特殊，消毒管理難度相對較大，容易出現(xiàn)不符合常規(guī)器械消毒包規(guī)范的情況，進而增加醫(yī)院潛在感染的發(fā)生風險[2-3]。因此，重視并加強醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對該類器械的日常管理工作具有積極意義。我院消毒供應(yīng)中心于2020 年9 月開始對外來醫(yī)療器械滅菌包實施規(guī)范化管理，取得了較好的管理成效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年10月至2020年8月我院實施規(guī)范化管理前的300個外來醫(yī)療器械滅菌包作為對照組，2020年9月至2021年7月我院實施規(guī)范化管理后的300個外來醫(yī)療器械滅菌包作為觀察組。對照組骨科器械106件，腦外科器械70件，口腔科器械95件，胸外科器械29件。觀察組骨科器械106件，腦外科器械68件，口腔科器械101件，胸外科器械25件。兩組均由同一器械供應(yīng)商提供，具備完整的信息銘牌。

1.2 方法

2019年10月至2020年8月，我院消毒供應(yīng)中心主要采用分散式管理，即由使用科室人員負責清洗及包裝器械物品，并送往消毒供應(yīng)中心，再由消毒供應(yīng)中心做消毒和滅菌處理，完成后再將滅菌包發(fā)放至各個使用科室；該管理方式較為分散，缺乏集中管理的相關(guān)規(guī)范或制度。

2020 年9 月開始，我院消毒供應(yīng)中心開始對外來醫(yī)療器械滅菌包進行規(guī)范化管理，具體措施如下。（1）器械驗收方面：由消毒供應(yīng)中心經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)且考核合格的醫(yī)務(wù)人員組成專管小組，安排專人負責管理各種外來醫(yī)療器械；由臨床醫(yī)師負責列出術(shù)前所需醫(yī)療器械清單，并交由管理部門，待其同意后進行采購，并在核實無誤后將器械送往消毒供應(yīng)中心；由護士對接收到的器械做術(shù)前二次核查，在確定其規(guī)格、質(zhì)量等無誤后再用于臨床手術(shù)。（2）器械包裝方面：器械包裝前先徹底干燥，并平坦擺放，對可拆卸器械盡可能拆卸，防止器械過度堆積；同時在器械包內(nèi)統(tǒng)一放置吸水紙；與臨床醫(yī)師、器械供應(yīng)商充分溝通，在保障器械性能的基礎(chǔ)上，將超重包分裝，并標注醒目記號，盡量將其規(guī)格控制在30 cm×30 cm×50 cm 內(nèi)，重量不超過標準重量7 kg 的10%；將器械供應(yīng)商、包裝日期及滅菌日期等信息粘貼在包裝表面，并及時錄入信息追溯系統(tǒng)，以方便核對信息。（3）器械消毒滅菌方面：按照“沖洗—洗滌—漂洗—終末漂洗”的標準流程對外來醫(yī)療器械進行清洗，采用全效多酶劑對精密器械進行手工清洗，清洗前先予以拆分；同時，優(yōu)先使用全自動清洗消毒器進行濕熱消毒，少數(shù)器械可選用75%乙醇溶液處理，對于超重、超大包可通過脈動真空蒸汽滅菌器消毒，在132 ℃溫度下持續(xù)滅菌10 min，將第五類化學(xué)指示卡置于器械包對角位置，并在滅菌完成后予以生物指示劑監(jiān)測，于術(shù)日根據(jù)參數(shù)卡的變化對器械滅菌合格情況進行判斷；此外，對于超重、超大包的滅菌時間應(yīng)適當延長，同時還需做好對器械消毒滅菌情況的定期檢查工作。（4）器械發(fā)放方面：由消毒供應(yīng)中心醫(yī)務(wù)人員負責對外來醫(yī)療器械滅菌包進行統(tǒng)一管理，在監(jiān)測合格后，將其送往手術(shù)室，以進一步防止發(fā)生感染。

1.3 評價指標

比較兩組的超重包占比、滅菌包合格率（包括器械包裝合格率、清洗合格率、包內(nèi)五類化學(xué)指示卡合格率、生物監(jiān)測合格率）及其他缺陷事件（信息登記不完整、破損、提前放行）發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用 SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組超重包占比及滅菌包合格率比較

觀察組超重包占比低于對照組，包裝、清洗合格率高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組超重包占比及滅菌包合格率比較[包（%）]

2.2 兩組其他缺陷事件發(fā)生率比較

觀察組信息登記不完整、破損及提前放行占比均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組其他缺陷事件發(fā)生率比較[包（%）]

3 討論

消毒供應(yīng)中心對外來醫(yī)療器械的質(zhì)量管控是一個持續(xù)完善的過程，規(guī)范化管理有助于提高器械滅菌質(zhì)量、預(yù)防醫(yī)院感染事件的發(fā)生，對于保障患者的醫(yī)療安全具有重要作用[4-5]。1995年，美國醫(yī)療保健中心服務(wù)專業(yè)人員協(xié)會（American Society for Healthcare Central Service Professionals，ASHCSP）起草了有關(guān)外來醫(yī)療器械管理的文件，并于2004年進行了二次修訂[6]。我國直至2009年才在WS 310.1《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》中對外來醫(yī)療器械及植入物的集中管理進行了闡述，并于2016年對其清洗、消毒與滅菌全程做了進一步的明確[7]。但實際工作中，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心在管理外來醫(yī)療器械方面仍存在諸多問題，如超重、超大包與原衛(wèi)生部規(guī)定的體積及重量不符、信息登記不完整、器械清洗質(zhì)量不過關(guān)等[8-9]。為此，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心必須予以高度重視，不斷致力于加強對外來醫(yī)療器械的管理，以減少該類問題發(fā)生。

2020年9月，我院消毒供應(yīng)中心開始針對外來醫(yī)療器械進行規(guī)范化管理，結(jié)果顯示，觀察組超重包占比及其他缺陷事件（信息登記不完整、破損等）發(fā)生率均低于對照組，而包裝、清洗合格率明顯高于對照組，提示規(guī)范化管理有助于提高外來醫(yī)療器械的管理質(zhì)量，控制超重包數(shù)量，這與相關(guān)報道觀點相似[10-11]。外來醫(yī)療器械的集中管理離不開驗收、包裝、滅菌消毒及發(fā)放等環(huán)節(jié)，我院消毒供應(yīng)中心針對其管理特點及特殊性[12]，從這幾個環(huán)節(jié)著手強化管理，如嚴格按照規(guī)范要求進行清洗消毒、選用合適方法滅菌等，以更好地保障器械滅菌合格，降低手術(shù)感染風險；同時對于超重、超大包，則盡量予以拆卸，并適當延長滅菌時間，以有效控制超重包數(shù)量，盡可能消除超重器械包滅菌不徹底的安全隱患。

綜上所述，規(guī)范化消毒供應(yīng)中心對外來醫(yī)療器械的管理工作，可有效控制超重包數(shù)量，提高滅菌包合格率，同時減少信息登記不完整、破損等缺陷事件的發(fā)生，有利于提升消毒供應(yīng)中心的整體管理質(zhì)量。