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    預(yù)計未來數(shù)年多個產(chǎn)品商業(yè)化諾誠健華長期投資價值凸顯

    2022-10-22 10:47:11
    證券市場周刊 2022年35期
    關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥商業(yè)化免疫性

    諾誠健華(688428.SH)最近在上交所科創(chuàng)板成功掛牌,更利于支持創(chuàng)新藥研發(fā)的“A+H”資本平臺搭建完成,公司邁入新的發(fā)展階段。

    諾誠健華是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè),擁有兼具國際創(chuàng)新視野與深刻行業(yè)洞察的創(chuàng)始團(tuán)隊和管理團(tuán)隊,憑借先進(jìn)且高效的自主研發(fā)平臺,持續(xù)開發(fā)全球潛在同類最佳或同類首創(chuàng)的創(chuàng)新產(chǎn)品。

    進(jìn)入9月份以來,諾誠健華在研發(fā)領(lǐng)域不斷取得進(jìn)展。9月5日,奧布替尼聯(lián)合RCHOP治療伴有原發(fā)性結(jié)外初治non-GCB亞型DLBCL研究數(shù)據(jù)入選2022 ESMO口頭報告;9月6日,公司宣布,奧布替尼已被CDE納入優(yōu)先審評,用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL);9月9日,公司宣布tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤 II期注冊臨床試驗在中國完成首例患者給藥。

    此外,tafasitamab 9月已納入海南的樂城特藥險、江蘇蘇州的蘇惠保、黑龍江的龍江惠民保以及江蘇無錫的醫(yī)惠錫城。在納入這些地方商保的海外特殊藥品目錄后,提升了這些區(qū)域彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者在海南博鰲樂城使用創(chuàng)新藥tafasitamab的可及性。

    2022年上半年,諾誠健華研發(fā)投入持續(xù)增加,達(dá)到2.74億元,同比增長47.96%。在強(qiáng)有力的研發(fā)投入背后,除了奧布替尼和tafasitamab處于商業(yè)化階段,諾誠健華還有13款產(chǎn)品處于臨床階段,多款產(chǎn)品處于臨床前階段,正在中國和全球進(jìn)行30多項臨床試驗。隨著諾誠健華在血液瘤、自身免疫性疾病、實體瘤等方面也取得持續(xù)推進(jìn),未來3-5年,公司預(yù)計將有多個產(chǎn)品獲批,重磅產(chǎn)品商業(yè)化矩陣呼之欲出。

    作為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)之一,在新藥發(fā)現(xiàn)與開發(fā)方面,諾誠健華始終堅持將自主創(chuàng)新作為可持續(xù)發(fā)展的引擎。同時,由施一公博士領(lǐng)銜的科學(xué)顧問委員會能夠憑借其深厚的學(xué)術(shù)洞見幫助公司顯著提高基于基因組學(xué)和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計能力與新靶點發(fā)現(xiàn)能力。

    在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團(tuán)隊的帶領(lǐng)下,諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,兼顧研發(fā)質(zhì)量與研發(fā)速度的需求,建立了創(chuàng)新性與風(fēng)險高度平衡、涵蓋多個極具市場前景的熱門靶點的產(chǎn)品管線,正加速成長為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。

    在研發(fā)同業(yè)領(lǐng)先的同時,諾誠健華也逐步建立起了全面、完善的商業(yè)化平臺。

    隨著2022醫(yī)保目錄“簡易續(xù)約”規(guī)則的公布,醫(yī)保談判常態(tài)化逐漸成為創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保主流途徑,而逐漸明朗化的定價體系,顯然利好已進(jìn)入高增速時代國內(nèi)新藥市場,未來國內(nèi)創(chuàng)新藥更有可能進(jìn)入即批即談狀態(tài)。

    從歷年醫(yī)保談判結(jié)果來看,藥品的創(chuàng)新性不斷提升,具有高臨床價值的品種在談判降價進(jìn)入醫(yī)保后實現(xiàn)了銷售額的顯著增長。

    諾誠健華核心產(chǎn)品奧布替尼正是醫(yī)保放量增長的典型案例。2021年12月,奧布替尼成功被納入國家醫(yī)保目錄,并憑借創(chuàng)新性和醫(yī)保定價雙重優(yōu)勢,實現(xiàn)快速放量。2022年上半年,奧布替尼銷售量達(dá)到2.17億元,同比上漲115%。

    諾誠健華表示,未來將繼續(xù)挖掘奧布替尼用于治療多種B細(xì)胞淋巴瘤的臨床價值,拓展國內(nèi)和海外市場,并將探索奧布替尼以及 Tafasitamab 作為血液瘤基石用藥的臨床潛力,鞏固公司在血液瘤領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)勢地位。與此同時,諾誠健華正不斷提升在實體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的競爭力。

    隨著奧布替尼市場滲透率的進(jìn)一步提升以及后續(xù)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化階段,公司將憑借扎實的生產(chǎn)及商業(yè)化能力,加速成長為集創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè),有望迎來爆發(fā)性增長。

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