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    55例造影劑碘普羅胺的不良反應(yīng)分析

    2022-10-20 03:09:40陳鈺茵李文勝鐘偉章雷燕
    智慧健康 2022年20期
    關(guān)鍵詞:普羅造影劑器官

    陳鈺茵,李文勝,鐘偉章,雷燕

    廣東省高州市人民醫(yī)院 藥劑科,廣東 高州 525200

    0 引言

    碘普羅胺注射液為非離子型造影劑,有低滲性的特點(diǎn)。與離子型造影劑相比,碘普羅胺注射液高親水性、低親脂性,性質(zhì)穩(wěn)定,安全性強(qiáng)。當(dāng)前,碘普羅胺被廣泛應(yīng)用于尿路造影、血管造影及CT增強(qiáng)掃描檢查。隨著碘普羅胺臨床應(yīng)用推廣,近年來,關(guān)于碘普羅胺不良反應(yīng)的報(bào)道有所增加。此次研究對(duì)本院55例碘普羅胺注射液所致ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,探索其發(fā)生的臨床特點(diǎn)及規(guī)律,提出預(yù)防措施,為降低臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)提供參考。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    收集2017年1月-2021年2月在本院采用碘普羅胺注射液進(jìn)行CT增強(qiáng)和血管CTA檢查時(shí)發(fā)生不良反應(yīng)的55例ADR報(bào)告。

    1.2 方法

    采用回顧性研究方法,利用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,對(duì)患者的性別與年齡、ADR的發(fā)生時(shí)間、ADR的臨床表現(xiàn)、患者轉(zhuǎn)歸情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

    2 結(jié)果

    2.1 發(fā)生不良反應(yīng)(ADR)患者的年齡與性別分布

    55例ADR報(bào)告中,男性32例(58.18%),女性23例(41.82%),男女比例1.39∶1,ADR發(fā)生率男性大于女性,年齡為16~93歲,見表1。

    表1 55 例碘普羅胺注射液不良反應(yīng)的年齡與性別分布[n(%)]

    2.2 ADR的臨床表現(xiàn)

    根據(jù)國家ADR監(jiān)測中心編譯的《藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》中規(guī)定的ADR累及系統(tǒng)-器官進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分類[1],由于部分患者同時(shí)有多個(gè)系統(tǒng)-器官受損,因此,55例碘普羅胺注射液所致不良反應(yīng)報(bào)告共收集到臨床表現(xiàn)112例次,其中累及的系統(tǒng)-器官以皮膚及附件損害為最常見,占69.64%,其次為神經(jīng)系統(tǒng)損害18.75%,見表2。

    表2 碘普羅胺注射液致不良反應(yīng)累及系統(tǒng)-器官及主要臨床表現(xiàn)(n,%)

    2.3 不良反應(yīng)(ADR)出現(xiàn)時(shí)間分布

    55例碘普羅胺注射液致ADR報(bào)告中,發(fā)生時(shí)間最快在用藥后9s出現(xiàn)ADR,最慢的1例在12h內(nèi)出現(xiàn),見表3。

    表3 不良反應(yīng)(ADR)出現(xiàn)時(shí)間分布(n,%)

    2.4 患者疾病轉(zhuǎn)歸情況

    病患出現(xiàn)不良反應(yīng)之后,馬上停止給藥,實(shí)施對(duì)癥治療及抗過敏治療。55例ADR痊愈43例,占78.18%;緩解或好轉(zhuǎn)12例,占21.82%;無后遺癥、無死亡病例。

    3 討論

    3.1 ADR的發(fā)生與年齡、性別的關(guān)系

    從性別看,碘普羅胺注射液ADR發(fā)生率男性高于女性,男性32例(58.18%),女性23例(41.82%),男女比例1.39∶1。二者雖存在差異,但本研究的病例為小樣本且為個(gè)案報(bào)道,故而碘普羅胺注射液不良反應(yīng)的發(fā)生與性別的關(guān)系有待進(jìn)探討。

    從年齡看,50歲以上發(fā)生ADR比例較高。而≥61歲年齡段出現(xiàn)ADR在本研究中所占比例最高,22例,所占比例達(dá)40%,與文獻(xiàn)報(bào)道一致[2-3]。說明隨著年齡增長,生理機(jī)能逐漸衰退,特別老年人機(jī)體各項(xiàng)功能衰退嚴(yán)重,導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄過程都發(fā)生改變,易引起藥物蓄積,從而增加ADR發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[4]。

    3.2 碘普羅胺注射液ADR臨床表現(xiàn)及發(fā)生機(jī)制

    根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》[5],評(píng)價(jià)方法進(jìn)行評(píng)價(jià),本研究出現(xiàn)的ADR都是一般ADR,沒有出現(xiàn)新的一般、嚴(yán)重及新的嚴(yán)重ADR。

    由表2可見,在本院的55例碘普羅胺注射液ADR報(bào)告中,不良反應(yīng)累及系統(tǒng)-器官及主要臨床表現(xiàn)為112例,其中皮膚及其附件過敏性反應(yīng)發(fā)生例次最高78例,占總數(shù)69.64%,其次為神經(jīng)系統(tǒng)(18.75%),消化系統(tǒng)(5.36%),注射部位異常(2.68%),呼吸系統(tǒng)(1.78%),眼部(1.78%)。臨床主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、紅疹、頭痛、頭暈等與碘普羅胺注射液說明書所記載的一致,都是其常見的不良反應(yīng)。

    3.3 不良反應(yīng)(ADR)出現(xiàn)時(shí)間分析

    碘造影劑發(fā)生的不良反應(yīng)包括急性不良反應(yīng)(注射后1h內(nèi))、遲發(fā)性不良反應(yīng)(注射后1h至1周)和晚發(fā)性不良反應(yīng)(注射后1周后)[6]。并且碘普羅胺ADR大多數(shù)發(fā)生在給藥后1h內(nèi),遲發(fā)性不良反應(yīng)也可能發(fā)生[7]。本研究中ADR多為急性不良反應(yīng),54例發(fā)生在1h以內(nèi),占總例數(shù)98.18%;遲發(fā)性不良反應(yīng)只有1例,晚發(fā)性不良反應(yīng)沒有。由表3可見,發(fā)生急性不良反應(yīng)的又有92.73%集中在給藥后30min內(nèi),與文獻(xiàn)[8-9]一致;另有文獻(xiàn)[6,10]表明嚴(yán)重危及生命的對(duì)比劑不良反應(yīng)是發(fā)生在給藥后20min內(nèi)。由此說明,為用藥安全,使用碘普羅胺造影劑后患者留置觀察30min十分必要,且對(duì)于高?;颊?,應(yīng)當(dāng)留置觀察更長時(shí)間。

    3.4 不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制

    含碘造影劑引起過敏反應(yīng)至今沒有一個(gè)學(xué)說能完全闡述其發(fā)生機(jī)制,普遍認(rèn)為與抗原抗體反應(yīng)、藥物本身的理化特性有關(guān)。碘普羅胺引起不良反應(yīng)機(jī)制可能是特異性反應(yīng)和物理-化學(xué)反應(yīng)[11-14]:①特異性反應(yīng),其機(jī)制可能是造影劑快速靜脈注入,刺激機(jī)體肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞釋放組胺為主的多種生物活性物質(zhì),通過IgE介導(dǎo)的免疫途徑發(fā)生的I型速發(fā)型變態(tài)反應(yīng),引起5-羥色胺、緩激肽、血小板激活因子等介質(zhì)的釋放,作用于全身組織器官出現(xiàn)過敏反應(yīng)表現(xiàn);②物理-化學(xué)反應(yīng),碘普羅胺的滲透壓、水溶性、電荷、黏稠度、化學(xué)毒性等,亦可引起藥物不良反的發(fā)生。

    3.5 不良反應(yīng)發(fā)生的預(yù)防措施

    3.5.1 嚴(yán)格按說藥品說明書要求儲(chǔ)存和使用

    碘普羅胺需在遮光,避電離輻射,30℃以下的條件環(huán)境下貯存。使用前建議將其加熱至37℃并放置在恒溫箱中。因?yàn)樵诔叵?,碘普羅胺黏稠度非常高,會(huì)增加靜脈注射難度。當(dāng)?shù)鈱?duì)比劑被加熱至37℃時(shí),不僅降低其黏度而使注射更容易,而且也提高患者的局部耐受性[6]。

    嚴(yán)格按說明書規(guī)定的劑量和適應(yīng)證,選擇可達(dá)診斷目的的最小劑量。使用前應(yīng)詳細(xì)詢問患者病史、近期用藥情況及過敏史。對(duì)于可以使用碘對(duì)比劑的患者,在其使用前4h至使用后24h內(nèi)對(duì)患者給予充分水化[1,15]。

    3.5.2 碘普羅胺不良反應(yīng)的預(yù)防

    碘普羅胺為低滲性非離子型碘造影劑,說明書不推薦使用小劑量碘對(duì)比劑過敏試驗(yàn),因?yàn)闆]有預(yù)測價(jià)值。此外,過敏試驗(yàn)本身偶爾也會(huì)引起嚴(yán)重甚至致命的過敏反應(yīng)[6,10]。因此,使用碘普羅胺前要詳細(xì)詢問患者病情、過敏史及最近用藥情況,并告知患者及其家屬碘普羅胺使用的適應(yīng)證、禁忌證、注意事項(xiàng)和可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),耐心解答患者及家屬疑問,消除其疑慮,緩解其緊張情緒。給病人注射碘普羅胺、檢查過程中同時(shí)密切觀察病人情況,留意患者的主訴,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生[16]。

    3.5.3 碘普羅胺不良反應(yīng)的處理措施

    碘普羅胺ADR大部分是輕度的,嚴(yán)密觀察30min,監(jiān)測患者的生命體征,叮囑患者多飲水,消除患者疑慮或?qū)ΠY處理,一般不需要藥物治療;中度,給予對(duì)癥藥物治療,建立靜脈通道,給予面罩吸氧,監(jiān)測患者生命體征,直至反應(yīng)完全消退;重度不良反應(yīng)在臨床上罕見,但醫(yī)務(wù)人員也要能快速識(shí)別和處理,必須嚴(yán)密觀察,如果患者不良反應(yīng)表現(xiàn)為無應(yīng)答或無脈,馬上按照正規(guī)心肺復(fù)蘇進(jìn)行搶救。

    綜上所述,臨床在應(yīng)用碘普羅胺注射液過程中難免出現(xiàn)ADR,因此,醫(yī)務(wù)人員在患者使用碘普羅胺前,應(yīng)詳細(xì)詢問病人相關(guān)病史、藥物過敏史及近期用藥情況,進(jìn)行不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;臨床應(yīng)用過程中應(yīng)密切觀察患者用藥后的狀況,如出現(xiàn)ADR需立即停藥并迅速評(píng)估患者不良反應(yīng)程度,做到早識(shí)別、早干預(yù),及時(shí)進(jìn)行治療,盡可能減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

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