王海霞
(濟(jì)南市第三人民醫(yī)院保健科,濟(jì)南,250132)
反復(fù)呼吸道感染是指患者在1年內(nèi)上、下呼吸道感染次數(shù)超過正常范圍的一種常見的臨床疾病[1]。反復(fù)呼吸道感染可誘發(fā)幼兒心、腎相關(guān)疾病,嚴(yán)重?fù)p害患兒身心健康。而成人反復(fù)呼吸道感染同樣不容忽視,常伴隨失眠多夢,機(jī)體免疫力下降,可繼發(fā)分泌性中耳炎、慢性咽炎和慢性阻塞性肺疾病等多種疾病,且遷延不愈,嚴(yán)重影響患者的生命質(zhì)量[2-5]。目前臨床尚無成人反復(fù)呼吸道感染的相關(guān)指南,循證研究相對較少。
成人反復(fù)呼吸道感染的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜,它可由細(xì)菌、病毒、支原體和其他病原體引起,大多數(shù)上呼吸道感染是由病毒引起的,下呼吸道感染通常由細(xì)菌引起[6]。此外,此疾病與成人機(jī)體體質(zhì)虛弱、免疫功能低下關(guān)系密切,因此,治療成人反復(fù)呼吸道感染的關(guān)鍵是在對癥治療的基礎(chǔ)上提高自身機(jī)體免疫力[7]。柴銀顆粒具有抗菌、清熱、解毒、利咽、止咳和安神等功效,可用于防治反復(fù)外感相關(guān)病癥,我們選取160例成人反復(fù)呼吸道感染患者,采用臨床對照試驗(yàn)研究的方法,初步評價(jià)了柴銀顆粒對成人反復(fù)呼吸道感染的療效以及改善睡眠質(zhì)量的效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取2020年12月至2021年12月濟(jì)南市第三人民醫(yī)院收治的反復(fù)呼吸道感染患者160例作為研究對象,按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組和觀察組,每組80例。對照組中男45例,女35例;年齡32~79歲,平均年齡(56.2±3.3)歲,病程6.1~12.5個(gè)月,平均病程(9.8±2.1)個(gè)月。觀察組中男39例,女41例;年齡31~82歲,平均年齡(56.8±3.5)歲,病程5.9~11.8個(gè)月,平均病程(9.5±1.9)個(gè)月。一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《兒童反復(fù)上呼吸道感染臨床診治管理專家共識(shí)》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及成人反復(fù)呼吸道感染研究結(jié)論[6,8-9],制定以下診斷標(biāo)準(zhǔn):過去每年發(fā)生呼吸道感染至少2次,且至少1次為下呼吸道感染,或過去1年內(nèi)發(fā)生至少3次呼吸道感染。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)均符合上述1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2)年齡18~80歲者;3)簽署知情同意書者。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)伴有基礎(chǔ)性疾病(嚴(yán)重的心、腦、肝、腎等疾病)或者先天性代謝疾病者;2)有嚴(yán)重并發(fā)癥者;3)有神經(jīng)系統(tǒng)疾病及精神疾病或病史者;4)服用試驗(yàn)藥物有嚴(yán)重不良反應(yīng)者;5)伴有影響臨床治療效果的疾病,如原發(fā)性免疫缺陷性病、呼吸道發(fā)育異常、營養(yǎng)不良、嚴(yán)重細(xì)菌感染者;6)依從性差,中途放棄治療者,不利于隨訪跟蹤者;7)不能配合完成試驗(yàn)者。
1.5 治療方法 對照組患者給予匹多莫德膠囊(南京海辰藥業(yè)股份有限公司,批號(hào):國藥準(zhǔn)字H20090359)治療,開始2周,0.8 g(2粒)/次,2次/d,隨后0.8 g(2粒)/次,1次/d;觀察組患者給予柴銀顆粒(啟達(dá)清,魯南厚普制藥有限公司,批號(hào):國藥準(zhǔn)字Z20050338)治療,6 g/次,3次/d。2組患者均連續(xù)治療3個(gè)療程,每2個(gè)月為1個(gè)療程,每個(gè)療程間隔1個(gè)月。治療期間發(fā)生合并疾病或原發(fā)疾病參照疾病指南共識(shí)給予治療,不再給予其他免疫調(diào)節(jié)藥物治療。
1.6 觀察指標(biāo) 1)觀察患者的臨床療效。顯效:隨訪期間上呼吸道感染次數(shù)較治療前減少2/3以上,下呼吸道感染未發(fā)生,患者感冒、發(fā)燒、咽喉腫痛等癥狀消失。有效:隨訪期間上呼吸道感染次數(shù)較治療前減少1/3以上,下呼吸道感染未發(fā)生,患者治療后上述癥狀得到緩解。無效:隨訪期間上呼吸道感染次數(shù)較治療前有所改善但未達(dá)1/3,部分患者發(fā)生下呼吸道感染,感冒、發(fā)燒等癥狀未得到緩解,精神不振臨床癥狀及相關(guān)體征未見改善。治療有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。2)比較2組患者治療前后的免疫相關(guān)指標(biāo):T淋巴細(xì)胞亞群CD4+、CD8+和CD4+/CD8+變化情況,血清免疫球蛋白A(IgA)和免疫球蛋白G(IgG)變化。3)觀察2組患者治療前后癥狀體征改善情況,包括平均體溫恢復(fù)時(shí)間、啰音消失時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間、咽部正常時(shí)間和復(fù)發(fā)次數(shù)。4)睡眠質(zhì)量:采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)評價(jià)患者睡眠質(zhì)量,評分越高表示睡眠質(zhì)量越差[10]。
2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為83.75%,對照組總有效率為76.25%,2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 2組患者臨床療效比較[例(%)]
2.2 2組患者治療前后免疫功能指標(biāo)比較 治療前,2組患者CD4+、CD8+和CD4+/CD8+以及血清IgA、IgG水平比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05);治療后,2組患者上述各項(xiàng)指標(biāo)較治療前均顯著改善,且觀察組患者改善程度優(yōu)于對照組,2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見表2。
表2 2組患者治療前后免疫功能指標(biāo)比較
2.3 2組患者治療后癥狀體征改善時(shí)間比較 治療后,觀察組平均體溫恢復(fù)時(shí)間、啰音消失時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間和咽部癥狀正常時(shí)間均比對照組更短,復(fù)發(fā)次數(shù)比對照組更少,2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見表3。
表3 2組患者治療后癥狀體征改善情況比較
2.4 2組患者治療前后睡眠質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)比較 治療前,2組患者入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間和PSQI評分比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05);治療后,2組患者入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間和PSQI評分較治療前均顯著改善,且觀察組患者改善程度優(yōu)于對照組,2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見表4。
表4 2組患者治療前后睡眠質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)比較
柴銀顆粒是由柴胡、金銀花、大青葉、板藍(lán)根、陳皮、甘草等藥材組成的復(fù)方制劑,具有清熱,解表,止咳的功效[11]。本方柴胡為君藥,有散風(fēng)散邪、透邪離體之功效。而主藥金銀花、連翹清熱解毒、疏散風(fēng)熱、消腫散結(jié),黃芩、魚腥草除濕解毒、消癰排膿、清肺瀉火,共為臣藥。葛根、薄荷有清涼作用,外熱散風(fēng)散熱;荊芥味辛,性溫,可增強(qiáng)柴胡、葛根、薄荷的解表之功;青蒿味苦,性涼,清熱散熱;苦杏仁宣肺止咳化痰,為佐藥。桔梗入肺擴(kuò)肺止咳歸肺經(jīng),為使藥。全方具有清熱解毒、利咽止咳的功效,臨床用于上呼吸道炎癥、風(fēng)熱感冒,發(fā)熱咳嗽[12-14]。柴銀顆粒中的各種藥材聯(lián)合使用,共同發(fā)揮作用,具有明顯的解毒、抗病毒、抗炎和鎮(zhèn)咳作用。本研究結(jié)果顯示,觀察組臨床療效高于對照組,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
CD4+細(xì)胞為誘導(dǎo)/輔助T細(xì)胞,抗體還可以幫助其他T細(xì)胞分裂成輔助細(xì)胞。輔助細(xì)胞是人體免疫系統(tǒng)最重要的中間細(xì)胞,CD8+細(xì)胞能夠通過特異性識(shí)別和破壞致病細(xì)胞。CD4+屬于輔助型T細(xì)胞,直接反映免疫功能的強(qiáng)弱,其含量越多表明機(jī)體免疫功能越強(qiáng),而CD8+的功能是直接殺傷感染細(xì)胞,免疫應(yīng)答能力過強(qiáng)會(huì)損傷自身組織[15]。本研究結(jié)果顯示,采用柴銀顆粒治療后T淋巴細(xì)胞亞群水平較治療前變化明顯,表現(xiàn)為CD4+水平提高,而CD8+水平下降。治療后,觀察組的CD4+水平高于對照組,而CD8+水平下降,且觀察組與對照組的CD4+、CD8+水平比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后,觀察組的血清IgA和IgG水平均高于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),這些免疫相關(guān)指標(biāo)的變化表明觀察組患者機(jī)體免疫力強(qiáng)于對照組,效果更顯著。
在臨床癥狀體征緩解和恢復(fù)時(shí)間方面,觀察組平均體溫恢復(fù)時(shí)間、啰音消失時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間和咽部癥狀正常時(shí)間均顯著短于對照組,2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。總的來說,治療后觀察組各種癥狀恢復(fù)較短,整體治療效果好,復(fù)發(fā)次數(shù)更少;對照組癥狀恢復(fù)不完全,整體治療效果明顯不足,易復(fù)發(fā),組間療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),研究結(jié)果與尚清秀[16]報(bào)告結(jié)果一致。提示應(yīng)用柴銀顆粒治療反復(fù)呼吸道感染效果明顯,可明顯縮短治療時(shí)間、促進(jìn)患者康復(fù)。
本研究結(jié)果還顯示,觀察組患者入睡時(shí)間更短,睡眠時(shí)間更長,PSQI分?jǐn)?shù)更低,觀察組睡眠質(zhì)量明顯好于對照組,此研究結(jié)果與楊文潮[17]報(bào)道的一致。分析原因可知,柴銀顆粒在治療反復(fù)呼吸道感染時(shí),可以較好降低患者的體溫,同時(shí)緩解其頭痛、喉嚨痛、鼻塞、流鼻涕和咳嗽癥狀,增加其生活舒適度,從而提高其睡眠質(zhì)量。
綜上所述,柴銀顆粒在緩解和消退反復(fù)呼吸道感染患者體征的時(shí)間和臨床總有效率均優(yōu)于匹多莫德膠囊,整體治療效果好,在免疫功能恢復(fù)上效果顯著,并且可更好地改善患者的睡眠質(zhì)量,具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。