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    20例酒石酸布托啡諾注射液所致不良反應(yīng)報(bào)告分析

    2022-10-16 11:20:14聶子文
    中國(guó)民間療法 2022年18期
    關(guān)鍵詞:報(bào)告劑量系統(tǒng)

    聶子文

    (湖南省婁底市中心醫(yī)院,湖南 婁底 417000)

    酒石酸布托啡諾注射液是一種阿片類激動(dòng)-拮抗藥,該藥及其主要代謝產(chǎn)物可激動(dòng)κ-阿片受體,對(duì)μ-阿片受體則具有激動(dòng)和拮抗雙重作用。酒石酸布托啡諾注射液使用說明書寫明其適應(yīng)證為各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛[1]。除鎮(zhèn)痛作用外,其對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有影響,包括減少呼吸系統(tǒng)自發(fā)性呼吸、咳嗽、興奮嘔吐中樞、縮瞳、鎮(zhèn)靜等藥理作用。酒石酸布托啡諾注射液鎮(zhèn)痛機(jī)制可能是通過非中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)的,且其對(duì)呼吸抑制作用較弱,對(duì)心血管系統(tǒng)功能影響較小,使之應(yīng)用于術(shù)后鎮(zhèn)痛成為可能[2]。本研究對(duì)婁底市中心醫(yī)院2018—2020年發(fā)生的20例酒石酸布托啡諾注射液所致藥物不良反應(yīng)(ADR)事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,研究ADR的臨床特征及發(fā)生規(guī)律,為臨床合理用藥提供參考,以確保用藥安全,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 收集2018年3月至2020年4月湖南省婁底市中心醫(yī)院發(fā)生的20例酒石酸布托啡諾注射液所致ADR報(bào)告。酒石酸布托啡諾注射液(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20020454,1 m L∶1 mg)來源一致。

    1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ADR報(bào)告均為上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的酒石酸布托啡諾注射液所致ADR報(bào)告。

    1.3 分析方法 采用Excel對(duì)20例ADR報(bào)告中患者的性別、年齡、原患疾病及過敏史情況,以及ADR嚴(yán)重程度、出現(xiàn)時(shí)間、累及系統(tǒng)-器官損害及主要臨床表現(xiàn)等進(jìn)行整理和歸納,并進(jìn)一步分析其規(guī)律和特點(diǎn)。

    2 結(jié)果

    2.1 性別與年齡分布 20例ADR報(bào)告中,男性患者9例(占45.00%),女性患者11例(占55.00%);年齡分布18~76歲,平均(52.50±12.95)歲,其中41~65歲患者例數(shù)最多。見表1。

    表1 20例酒石酸布托啡諾注射液所致不良反應(yīng)報(bào)告中患者的年齡與性別分布

    2.2 原患疾病分布及過敏史情況 20例ADR報(bào)告中,酒石酸布托啡諾注射液均用于治療術(shù)后鎮(zhèn)痛。主要疾病類型:骨折類疾病7例(占35.00%),肝膽系統(tǒng)疾病6例(占30.00%)。見表2。其中只有1例有既往過敏史記錄。

    表2 20例酒石酸布托啡諾注射液所致不良反應(yīng)報(bào)告中患者原患疾病分布情況

    2.3 ADR嚴(yán)重程度分布情況 20例ADR報(bào)告中,一般12例,新的一般3例,嚴(yán)重2例,新的嚴(yán)重3例。見表3。

    表3 20例酒石酸布托啡諾注射液所致不良反應(yīng)報(bào)告中患者不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分布情況

    2.4 ADR時(shí)間分布情況 20例ADR報(bào)告中,ADR發(fā)生時(shí)間6~<30 min、30~<60 min、1~24 h的例數(shù)均為6例(各占30.00%),<5 min、不詳?shù)睦龜?shù)均為1例(各占5.00%)。見表4。

    表4 20例酒石酸布托啡諾注射液所致不良反應(yīng)報(bào)告中患者不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間分布情況

    2.5 給藥劑量及給藥途徑 20例ADR報(bào)告中,靜脈滴注者15例,肌內(nèi)注射者5例。用量上,每次1 mg者10例;每次1.2 mg者1例;每次2 mg者6例;每次4 mg者2例;每次8 mg者1例。用藥頻次上,每日1次者14例;每日2次者5例;每日3次者1例。

    2.6 不合理用藥情況 20例ADR報(bào)告中,給藥頻次不合理1次,滴速未標(biāo)注20次,無適應(yīng)證用藥、溶媒選擇不當(dāng)、溶媒量不適宜、配伍禁忌均為0次。

    2.7 ADR累及系統(tǒng)-器官損害及主要臨床表現(xiàn) 20例ADR報(bào)告中,ADR累及系統(tǒng)-器官損害主要包括神經(jīng)系統(tǒng)損害、消化系統(tǒng)損害、全身性損害、皮膚及附件損害、心血管系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害、呼吸系統(tǒng)損害、視覺系統(tǒng)損害、用藥部位損害,其中神經(jīng)系統(tǒng)損害主要臨床表現(xiàn)33次,占48.53%;消化系統(tǒng)損害17次,占25.00%;全身性損害7次,占10.29%。見表5。

    表5 20例酒石酸布托啡諾注射液所致不良反應(yīng)報(bào)告中不良反應(yīng)累及系統(tǒng)-器官損害及主要臨床表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)情況

    2.8 病例轉(zhuǎn)歸情況 經(jīng)對(duì)癥治療后,20例酒石酸布托啡諾注射液所致不良反應(yīng)患者均恢復(fù)正常。其中12例未特殊處理即恢復(fù)正常,3例經(jīng)肌內(nèi)注射甲氧氯普胺注射液10 mg處理后恢復(fù),1例予吸氧3 L、心電監(jiān)護(hù)、口服尼莫地平10 mg的措施后恢復(fù),2例予吸氧后恢復(fù),1例經(jīng)減慢輸注速度后恢復(fù),1例經(jīng)靜脈滴注氯化鈉注射液100 m L+奧美拉唑40 mg后恢復(fù)。

    3 討論

    相關(guān)研究指出,按照我國(guó)現(xiàn)在常用年齡段劃分方法進(jìn)行劃分,41~65歲的中年人群發(fā)生ADR的例數(shù)較多[3]。肝膽系統(tǒng)疾病和骨折類疾病好發(fā)于該年齡段人,且與生活方式、生產(chǎn)活動(dòng)密切相關(guān),用藥的機(jī)會(huì)多,發(fā)生ADR的概率隨之增加。隨著年齡的增加,臟器功能退化、藥物代謝速度慢、血漿蛋白含量降低等情況增多,藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率也升高[4]。老年人使用布托啡諾時(shí)起始劑量應(yīng)減半,且比正常人間歇延長(zhǎng)兩倍,或使用多模式鎮(zhèn)痛,但合并使用鎮(zhèn)靜藥或麻醉藥可能導(dǎo)致或加重嗜睡、譫妄或認(rèn)知功能障礙[5]。

    酒石酸布托啡諾屬于混合型阿片受體激動(dòng)劑,該品主要和中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的κ-阿片受體、μ-阿片受體相互作用,并將鎮(zhèn)痛等藥理作用間接發(fā)揮出來,臨床主要用于緩解術(shù)后中重度疼痛[6]。鎮(zhèn)痛效果與用藥劑量成正相關(guān),不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及患者年齡相關(guān)。建議術(shù)后靜脈持續(xù)鎮(zhèn)痛用藥劑量宜從小劑量(0.15 mg/kg)開始,到0.2 mg/kg時(shí)原則上不再增加[7]。

    本研究20例酒石酸布托啡諾注射液所致ADR報(bào)告中,統(tǒng)計(jì)的男女比例相差不大;41~65歲年齡段例數(shù)較多,可能與該年齡段人群所患疾病有關(guān);ADR嚴(yán)重程度為“一般”較多;靜脈滴注較多;不合理用藥類型主要為給藥頻次不合理及滴速未標(biāo)注;累及系統(tǒng)-器官損害以神經(jīng)系統(tǒng)損害為主,其次是消化系統(tǒng)損害、全身性損害等。分析結(jié)果,考慮藥物通過注射方式穿過皮膚屏障直接進(jìn)入人體內(nèi),可引起組織損傷、疼痛、感染,甚至嚴(yán)重不良反應(yīng),故推薦靜脈滴注;醫(yī)護(hù)人員在給患者用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史、過敏史,嚴(yán)禁使用患者過敏藥物;用藥前應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,告知患者該藥的ADR及注意事項(xiàng)等;嚴(yán)格掌握用藥指征及給藥途徑,用藥過程中隨時(shí)觀察,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重異常情況;一旦發(fā)生ADR,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重點(diǎn)觀察,調(diào)慢液體滴速,觀察能否改善不適癥狀;持續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),及時(shí)做好相應(yīng)處置工作,避免嚴(yán)重ADR發(fā)生,以確保臨床安全用藥。

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