噻托溴銨在慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期長期治療中的療效和安全性

陳潤杉 陳檢娣 陳玉梅

COPD 是臨床呼吸內(nèi)科常見的多發(fā)病,疾病多與氣道炎癥有關(guān),主要特征為持續(xù)性氣流受限,疾病呈進(jìn)行性發(fā)展,致殘率和致死率較高,多數(shù)患者預(yù)后不佳［1］。若未能加以規(guī)范治療,隨著疾病進(jìn)展,重癥患者可能會出現(xiàn)呼吸困難,甚至可能出現(xiàn)呼吸衰竭的情況,嚴(yán)重者會對患者的生命安全構(gòu)成威脅,故而需要重視急性期COPD 治療［2,3］。該疾病好發(fā)于老年群體,這與老年人臟器功能減退、免疫功能和抵抗能力下降有關(guān),藥物治療是該疾病的主要治療手段,臨床以控制發(fā)病次數(shù)、緩解局部癥狀為主［4,5］。目前對于穩(wěn)定期COPD 患者,預(yù)防急性加重十分重要,采取藥物局部吸入,操作方便、刺激小,便于患者接受和認(rèn)可。噻托溴銨是一種抗膽堿能藥物,藥物利用度高,有長效的擴(kuò)張支氣管作用,可作為COPD 一線治療用藥［6］。本次研究就COPD 穩(wěn)定期長期治療中噻托溴銨的應(yīng)用價值,報告如下。

1 資料與方法

1.1一 般資料 選取本 院2019 年11 月～2020 年11 月收治的92 例COPD 穩(wěn)定期患者,根據(jù)治療方法不同分為實(shí)驗(yàn)組和對照組,每組46 例。實(shí)驗(yàn)組男26 例(56.52%),女20 例(43.48%)；年齡60～87 歲,平均年齡(71.25±5.39)歲；病程1～9 年,平均病程(6.12±1.71)年。對照組男29 例(63.04%),女17 例(36.96%)；年齡62～89 歲,平均年齡(71.34±5.89)歲；病程1～10 年,平均病程(6.15±1.72)年。兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。見表1。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者病史資料完整；②所有患者均符合《2018 慢性阻塞性肺疾病全球創(chuàng)議(GOLD)指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)；③精神認(rèn)知正常,有良好的語言溝通表達(dá)能力,④此次研究得到了本院醫(yī)學(xué)倫理委員會的許可,且所有患者及家屬在醫(yī)務(wù)工作人員健康教育下對本次研究內(nèi)容知情,并在相關(guān)文件上簽字。排除標(biāo)準(zhǔn)：①病史資料不全者；②合并心肝腎功能衰竭者；③合并嚴(yán)重精神障礙或視聽障礙者；④合并患有惡性腫瘤疾病者；⑤對本研究用藥不耐受者。

表1 兩組一般資料比較(n,)

表1 兩組一般資料比較(n,)

注：兩組比較,P＞0.05

1.2方法 對照組患者接受止咳化痰等常規(guī)治療,即口服氨茶堿緩釋片劑(西南藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H50021920,規(guī)格：0.1 g×20 片),1 次/d,0.2 g/次。實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受噻托溴銨吸入粉霧劑［Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG,注冊證號H20140954,規(guī)格：18 μg×30 粒(含藥粉吸入器)］,吸入治療,18 μg/吸,1 次/d,常規(guī)治療方法同對照組一致。兩組治療時長均為2 個月。

1.3觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)、6MWT 以及不良反應(yīng)發(fā)生率。觀察患者治療前和治療2 個月后患者的肺功能,包括FEV1、FVC 和FEV1/FVC。治療過程中藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)包括口干、聲音嘶啞、惡心嘔吐等。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療前后肺功能指標(biāo)、6MWT 比較 治療前,兩組患者的FEV1、FEV1/FVC、FVC、6MWT比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療2 個月后,實(shí)驗(yàn)組患者FEV1(1.94±0.64)L、FEV1/FVC(56.06±5.28)%、FVC(3.46±0.28)L 均高于對照組的(1.56±0.49)L、(60.93±5.61)%、(2.56±0.41)L,6MWT(534.26±77.29)m長于對照組的(465.41±67.28)m,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)、6MWT 比較()

表2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)、6MWT 比較()

注：與對照組治療2 個月后比較,aP＜0.05

2.2兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 實(shí)驗(yàn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率13.04%與對照組的15.22%比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較［n(%)］

3 討論

隨著人口老齡化趨勢的加重、吸煙人群增加、空氣污染加劇以及有害氣體的炎癥反應(yīng)等多種因素的影響,COPD 發(fā)病率逐漸呈升高趨勢,疾病主要的病變部位為氣管、支氣管黏膜、肺血管以及周圍的組織。疾病具有病程長、癥狀反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),咳嗽、喘息、胸悶等是該疾病的主要表現(xiàn)癥狀,其病因較多,為多基因的全身性疾病,不僅會對患者的肺泡、肺血管等產(chǎn)生影響,也會損傷肺外組織,如骨骼肌、心臟等,嚴(yán)重危害患者的身體健康,給患者家庭及社會增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［7,8］。臨床根據(jù)疾病的臨床表現(xiàn)分為穩(wěn)定期和急性加重期,對于COPD 穩(wěn)定期的患者,需要注重預(yù)防干預(yù),患者可通過藥物及康復(fù)鍛煉方法來達(dá)到減緩急性發(fā)作次數(shù)的目標(biāo),對于提高患者的生活質(zhì)量具有積極意義。

《慢性阻塞性肺疾病全球倡議》推薦COPD 穩(wěn)定期患者可選擇支氣管擴(kuò)張劑來作為長期治療藥物,賈美瑩等［9］的研究中,通過對比布地奈德與噻托溴銨吸入劑的臨床效果、炎癥因子及肺功能指標(biāo)發(fā)現(xiàn),噻托溴銨吸入劑更加適合穩(wěn)定期COPD 患者,臨床治療效果十分顯著。COPD 患者有黏液高分泌、氣流受限、氣道痙攣等癥狀,多與膽堿能神經(jīng)張力增高有關(guān),可予以相關(guān)抗膽堿能藥物來進(jìn)行治療,其是發(fā)病機(jī)制中唯一可逆性因素,能夠有效控制患者病情［10］。常規(guī)治療方案雖能在短時間內(nèi)控制病情,但患者復(fù)發(fā)風(fēng)險也較高。本次研究中,實(shí)驗(yàn)組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用噻托溴銨治療,其是一類抗膽堿能藥物,具有長效、特異性特點(diǎn),患者用藥后,能與支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結(jié)合,抑制副交感神經(jīng)末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用,從而實(shí)現(xiàn)改善肺功能、通氣功能的目的；此外,作為四價銨抗膽堿能藥物,給藥方式通常為局部給藥,具有選擇性的特點(diǎn),不會產(chǎn)生全身性抗膽堿能作用,治療安全性能夠得到充分保障,再加上與受體解離緩慢的特點(diǎn),藥效持久,能夠獲得較為理想的治療效果。其還有一定的抗炎作用,在抑制分泌物的同時還可以抑制上皮細(xì)胞釋放,能夠保持氣道24 h 開放,避免氣道塌陷和開放的反復(fù)發(fā)作摩擦引起的損害,能夠起到明顯的消炎作用,進(jìn)而改善患者的肺功能,再配合針對性的康復(fù)鍛煉,能夠有效改善患者的生活質(zhì)量［11,12］。本文研究結(jié)果表示,治療2個月后,實(shí)驗(yàn)組患者FEV1(1.94±0.64)L、FEV1/FVC(56.06±5.28)%、FVC(3.46±0.28)L 均高于對照組的(1.56±0.49)L、(60.93±5.61)%、(2.56±0.41)L,6MWT(534.26±77.29)m 長于對照組的(465.41±67.28)m,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。且治療安全性得到保障,充分肯定該治療方法的應(yīng)用價值。

綜上所述,將噻托溴銨應(yīng)用于COPD 穩(wěn)定期長期治療過程中,能夠鞏固患者的治療效果,且安全性較高,利于提高患者的生活質(zhì)量,值得推廣。