許子競(jìng) 孟麗芬 葉 敏
藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)的改革探討
許子競(jìng) 孟麗芬 葉 敏
(貴州工程應(yīng)用技術(shù)學(xué)院化學(xué)工程學(xué)院,貴州 畢節(jié) 551700)
藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)是藥學(xué)和制藥工程專業(yè)的主要實(shí)踐課程,應(yīng)以市場(chǎng)人才需求為目標(biāo),通過實(shí)驗(yàn)教學(xué),培養(yǎng)市場(chǎng)需要的藥品質(zhì)量管控的技術(shù)人才。文章就一些高校在藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)存在的問題,進(jìn)行剖示,就調(diào)動(dòng)學(xué)生的主動(dòng)性、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)的開放性和師質(zhì)隊(duì)伍建設(shè),進(jìn)行了探討。
藥物分析;實(shí)驗(yàn)教學(xué);人才培養(yǎng);教學(xué)改革
藥品的原輔料、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品出廠必須經(jīng)過藥檢,合格后才能放行,因此,藥品質(zhì)檢工作人員必須是經(jīng)過嚴(yán)格相關(guān)專業(yè)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)及有豐富的實(shí)踐經(jīng)歷,是行家出身或者專業(yè)學(xué)習(xí),才可以從事藥物檢驗(yàn)工作。
藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)目的就是要把學(xué)生培養(yǎng)成能擔(dān)當(dāng)檢測(cè)技術(shù)員角色,使其能很快在各檢測(cè)技術(shù)崗位掌握標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程并成為優(yōu)秀的技術(shù)操作手。由于藥物分析是一門綜合知識(shí)體系的專業(yè)課,是研究藥品制劑的化學(xué)成分、含量、純度、原輔料的檢測(cè)、中藥材的真?zhèn)闻袛?、藥劑的穩(wěn)定性等物理化學(xué)性質(zhì),是以無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)和藥劑學(xué)等為基礎(chǔ)的學(xué)科。該課程不僅要求學(xué)生要熟練掌握好綜合的理論基礎(chǔ)知識(shí),更要求學(xué)生在熟悉理論的基礎(chǔ)上,熟練掌握各種實(shí)驗(yàn)技能、各檢測(cè)儀器的使用方法、試驗(yàn)數(shù)據(jù)偏差處理,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控等。但由于各學(xué)校、學(xué)院辦學(xué)條件不一,而這些學(xué)校/院又是當(dāng)?shù)嘏囵B(yǎng)的藥學(xué)專業(yè)人才場(chǎng)所,就必需適應(yīng)用人單位對(duì)人才的需求,因此,藥學(xué)分析教學(xué)實(shí)驗(yàn)很重要,而且必須適應(yīng)市場(chǎng)的需求而發(fā)展[1,2]。
一些地方院校,為了當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)的發(fā)展,也相繼開設(shè)了制藥工程或藥學(xué)專業(yè),設(shè)置了制藥/藥學(xué)相關(guān)的課程,積極地為地方藥企需要培養(yǎng)實(shí)用的制藥方面的人才,但由于辦學(xué)時(shí)間短、辦學(xué)經(jīng)驗(yàn)不足,又缺乏相應(yīng)的教學(xué)實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi),致使藥物分析教學(xué)實(shí)驗(yàn)條件很差,實(shí)驗(yàn)室規(guī)模小,實(shí)驗(yàn)功能單一,實(shí)驗(yàn)條件簡(jiǎn)陋,規(guī)模不全,沒有相應(yīng)的藥企檢測(cè)需要的大型儀器,基本上還是開展較基礎(chǔ)的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),如大學(xué)一、二年級(jí)的實(shí)驗(yàn)課程,基本上是開設(shè)一些簡(jiǎn)單的無機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)及分析化學(xué)等公識(shí)的驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn),用到的設(shè)備儀器也就是常規(guī)的玻璃儀器,在做試驗(yàn)過程中,也是三四人一組,實(shí)驗(yàn)過程中,只有少數(shù)學(xué)生有動(dòng)手操作機(jī)會(huì),涉及檢測(cè)的紫外、紅外、高效液相、原子吸收光譜儀等,或許只有老師才能動(dòng)手操作,學(xué)在旁圍著看,沒有親自動(dòng)手操作過這些儀器,對(duì)儀器的性質(zhì)功能,全能不知,這樣的試驗(yàn)教學(xué)條件下,很難培養(yǎng)適應(yīng)藥企所需要的能立馬適應(yīng)崗位的藥物檢測(cè)分析人才[4]。
藥物分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)是一門理論知識(shí)綜合型和操作實(shí)用型的學(xué)科,有先后區(qū)分。首先需要扎實(shí)的基礎(chǔ)化學(xué)理論知識(shí),還要有微生物、植物學(xué)、儀器分析等方面的知識(shí),比如學(xué)生到以中藥生產(chǎn)為主的企業(yè),處于藥物分析實(shí)驗(yàn)崗位,經(jīng)常要對(duì)中藥材真?zhèn)蔚呐袆e,中藥材真?zhèn)蔚呐袆e,僅借助于顯微鏡觀察植物的外表,如藥材的表面、顏色、枝莖的斷面是不夠的,還要結(jié)合用手觸摸,感受藥材的軟硬、輕重、疏松還是致密,光滑還是粘膩、細(xì)膩還是粗糙,對(duì)于一些有濃郁氣味的藥材,還要用口嘗和鼻聞,如芬芳馥郁,有奶香味和香甜味的檀香、玉蘭淡淡的幽香,有時(shí)還要口嘗藥物的味感,如山楂的酸、黃連的苦、甘草的甜等。對(duì)于有些貴重藥材,還需化驗(yàn)它的化學(xué)成分,區(qū)分質(zhì)量的好壞,如人參、三七等,光從外表看,很難判斷其所含有效成分的多少,必須用到高效液相進(jìn)行檢測(cè)分析。當(dāng)使用高效液相檢測(cè)時(shí),高效液相品牌眾多,各操作軟件區(qū)別很大,因此,要使用高效液相,首先要會(huì)操作高效液相。但很多學(xué)生,由于實(shí)驗(yàn)條件的限制,幾乎沒有親自操作過高效液相,導(dǎo)致學(xué)生缺乏動(dòng)手操作能力。
藥學(xué)分析實(shí)驗(yàn),當(dāng)然也是與下棋一個(gè)道理。每個(gè)試驗(yàn)的開設(shè),都是從以藥典標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)手冊(cè)內(nèi)容為指導(dǎo),比如,一個(gè)簡(jiǎn)單的乙酸乙酯合成試驗(yàn),首先需要學(xué)生動(dòng)手搭建試驗(yàn)儀器(包括試驗(yàn)臺(tái)的穩(wěn)固、加熱、攪動(dòng)、溫度計(jì)放置、冷凝水回流、濃硫酸滴入、藥品精確稱量等),然后,按照試驗(yàn)步驟,一步一步操作,觀察試驗(yàn)現(xiàn)象、藥品加入速度,試驗(yàn)現(xiàn)象、數(shù)據(jù)記錄等,試驗(yàn)完備,要寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告、涉及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和分析、反思試驗(yàn)原理等。
驗(yàn)證試驗(yàn),重在驗(yàn)證試驗(yàn)的基本原則和夯實(shí)基本操作,試驗(yàn)之后,要求同學(xué)們深入思考和討論,不要對(duì)試驗(yàn)原理僅僅停留在表面的理解,要觸類旁通,在達(dá)到本手之后,開展創(chuàng)新性強(qiáng)、靈活多樣的研究性和設(shè)計(jì)型試驗(yàn),達(dá)到妙手階段。
如果在藥學(xué)分析實(shí)驗(yàn)開設(shè)過多的作驗(yàn)證試驗(yàn),會(huì)使學(xué)生學(xué)習(xí)興趣下降,學(xué)習(xí)的熱情受打擊,積極性不高,學(xué)生的主觀能動(dòng)性得不到發(fā)揮,使學(xué)生認(rèn)為,做實(shí)驗(yàn)僅是完成一個(gè)任務(wù),修完學(xué)分而已,那么學(xué)生的試驗(yàn)技能得不到培養(yǎng)。所以,藥物實(shí)驗(yàn)教學(xué),也是一個(gè)發(fā)展,由淺入深,有簡(jiǎn)單到復(fù)雜的過程。
一些院校開設(shè)的藥學(xué)分析試驗(yàn)課,都是基于驗(yàn)證試驗(yàn),經(jīng)典的實(shí)驗(yàn)案例。在做實(shí)驗(yàn)前,老師要求學(xué)生提前預(yù)習(xí)試驗(yàn),熟悉內(nèi)容,了解試驗(yàn)基本原理,操作步驟,了解所需的實(shí)驗(yàn)藥品,爾后按要求寫好實(shí)驗(yàn)預(yù)習(xí)報(bào)告等。在做實(shí)驗(yàn)前,老師又以藥典標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)手冊(cè)內(nèi)容為指導(dǎo),按固有方式,會(huì)再一次講解試驗(yàn)的原理、實(shí)驗(yàn)過程、試驗(yàn)?zāi)康?、如何儀器操作及實(shí)驗(yàn)過程中注意的事項(xiàng),有時(shí)詳細(xì)到講解準(zhǔn)確稱取藥品,記好試驗(yàn)數(shù)據(jù)等等事項(xiàng);試驗(yàn)開始后,老師在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng),觀察學(xué)生搭建試驗(yàn)平臺(tái)的動(dòng)作要領(lǐng)、藥品具體實(shí)驗(yàn)過程等,爾后,依照學(xué)生的操作熟練程度和態(tài)度,現(xiàn)場(chǎng)給予成績(jī)打分,評(píng)價(jià)學(xué)生試驗(yàn)操作的優(yōu)弱,并對(duì)學(xué)生進(jìn)行課前、課中、課后全過程考核。顯然,這種試驗(yàn)教學(xué)模式,只能培養(yǎng)學(xué)生按部就班,照方抓藥,小心謹(jǐn)慎,不敢越池半步,忽略了學(xué)生主動(dòng)思考和探索和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)[5]。
藥物分析實(shí)驗(yàn)是為藥企/地方藥研所培養(yǎng)所需人才,為了實(shí)現(xiàn)這一人才培養(yǎng)目的,針對(duì)藥物分析和制藥工程學(xué)科的特點(diǎn),使培養(yǎng)的學(xué)生到用人單位具有藥品檢測(cè)分析和藥品質(zhì)量控制能力,并且能在生產(chǎn)崗位中快速、準(zhǔn)確地完成藥物分析檢測(cè)工作。在社會(huì)需求和人才市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)背景下,從藥物分析的學(xué)科設(shè)置和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)檢驗(yàn)為導(dǎo)向,培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)需求,快速適應(yīng)職業(yè)崗位,具有動(dòng)手操作能力強(qiáng)的人才為培養(yǎng)目標(biāo),對(duì)藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)手段需要進(jìn)行改進(jìn)[1]。
藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)目的是為藥企/藥管所培養(yǎng)檢測(cè)分析技術(shù)人才。人是藥品質(zhì)量控制的第一保證要素。所有藥企生產(chǎn)的藥品,必須按《GMP》要求細(xì)則進(jìn)行檢測(cè),方可使藥品進(jìn)入市場(chǎng)銷售。藥品質(zhì)量控制的試驗(yàn)檢測(cè)內(nèi)容多且細(xì),簡(jiǎn)單說包括藥品取樣、檢測(cè)和留樣觀察等工序,貫穿整個(gè)生產(chǎn)過程[3]。藥品檢測(cè)基本工序如下。
(1)藥品檢測(cè)試驗(yàn)過程及管控功能,如圖1所示。
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圖1 藥品檢測(cè)試驗(yàn)過程及管控功能
(2)藥品檢測(cè)基本要素與管控功能,如圖2所示。
圖2 藥品檢測(cè)基本要素與管控功能
(3)藥品管控檢驗(yàn)方法,如圖3所示。
圖3 藥品管控檢驗(yàn)方法
藥品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)還包括軟件管理,如文件記錄管理、數(shù)據(jù)可靠性要求、偏差處理、檢測(cè)方法變更控制、試劑及培養(yǎng)基等供應(yīng)管理、超標(biāo)及超常結(jié)果調(diào)查、委托檢查等質(zhì)量管理要求。
以培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)“本手”為起點(diǎn),設(shè)置基礎(chǔ)驗(yàn)證性教學(xué)實(shí)驗(yàn)性項(xiàng)目,通過有限課時(shí)嚴(yán)格地對(duì)學(xué)生實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目訓(xùn)練,快速掌握實(shí)驗(yàn)的基本操作技能,從陌生到孰能生巧,成為實(shí)驗(yàn)中的“妙手”。因此,在不影響基本試驗(yàn)教學(xué)的基礎(chǔ)上,可以適當(dāng)?shù)販p少基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)課程的比例,減少教學(xué)課時(shí),剔除教材中常規(guī)的陳舊的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,其次,開展與生產(chǎn)實(shí)踐應(yīng)用緊密相聯(lián)系的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,增加設(shè)計(jì)性和綜合性試驗(yàn)的比例,有意識(shí)有目的地在藥品質(zhì)量分析與檢驗(yàn)方面,增設(shè)儀器應(yīng)用實(shí)驗(yàn),補(bǔ)充更多較新的分析方法和內(nèi)容,以崗位為導(dǎo)向,以《GMP》為準(zhǔn)則,以藥品生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)際應(yīng)用需求為參考,培養(yǎng)學(xué)生基本操作技能和技術(shù),滿足當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展所需人才的培養(yǎng)。例如,根據(jù)當(dāng)?shù)厮幤蟮纳a(chǎn)需要,有目的地開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)。若當(dāng)?shù)厮幤笠陨a(chǎn)中成藥為主,則在藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)方面,多下功夫,開設(shè)一些相關(guān)教學(xué)實(shí)驗(yàn),如中藥材真?zhèn)闻袛?,在老師的示范引?dǎo)下,讓學(xué)生既能從中藥材直觀的外表,又能使用某些儀器去判斷中藥材的真?zhèn)?。如藥材的外形可借助顯微鏡,藥材的氣味可以通過鼻聞,藥材的味感可以品嘗,輕重、光滑粗糙可以用手感受等,如果要檢測(cè)中藥材有效成分,則在藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)中,教學(xué)生如何使用高效液相、紅外、紫外、原子吸收光譜儀、液-質(zhì)聯(lián)用儀器等儀器,對(duì)藥材進(jìn)行綜合判斷。
在傳統(tǒng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)中,學(xué)生按照試驗(yàn)教學(xué)安排,某周某日某課時(shí),指定做那個(gè)試驗(yàn),學(xué)生按照慣例要求,先看試驗(yàn)講義,大致了解試驗(yàn)內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)原理、試驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)步驟以及用到的試驗(yàn)相關(guān)藥品,了解藥品物理化學(xué)性質(zhì)。試驗(yàn)開始前,依舊聽從老師講解試驗(yàn)原理,試驗(yàn)過程和試驗(yàn)步驟、實(shí)驗(yàn)過程注意事項(xiàng)等內(nèi)容,爾后,學(xué)生按部就班搭建試驗(yàn)平臺(tái),一步一步操作完成實(shí)驗(yàn),但是,在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中,學(xué)生對(duì)實(shí)驗(yàn)沒有思考,不明白實(shí)驗(yàn)原理的應(yīng)用,導(dǎo)致學(xué)生在試驗(yàn)完成之后,草率地寫完試驗(yàn)報(bào)告,卻不知道試驗(yàn)的目的何在。這種實(shí)驗(yàn)教學(xué)方式,學(xué)生并不能從實(shí)驗(yàn)中學(xué)到真正的技能,理解試驗(yàn)原理,好像只是逼迫地為完成一個(gè)任務(wù)而已。為了改變傳統(tǒng)的老師講解,學(xué)生負(fù)責(zé)完成試驗(yàn)操作的教學(xué)模式,可以通過其它方式,調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性,如做一個(gè)試驗(yàn),可以采用多種方法,比如,檢測(cè)某一藥材某有效成分,可以用高效液相的方法,也可以用薄層層析,還可以用紫外分光光度法,讓學(xué)生去查閱文獻(xiàn)資料,然后,了解檢測(cè)方法原理,以及所使用儀器的操作等,藥品的準(zhǔn)備,藥劑的調(diào)配等,都由學(xué)生自己完成,改變以前由實(shí)驗(yàn)員一手操辦的習(xí)慣;從試驗(yàn)開始到完成,學(xué)生自由分組組合,邊討論邊共同操作試驗(yàn),紀(jì)錄試驗(yàn)現(xiàn)象和數(shù)據(jù),分析結(jié)果,如有異議,可開展討論,帶著問題做實(shí)驗(yàn),最終解決問題,通過這樣的鍛煉,學(xué)生對(duì)整個(gè)試驗(yàn)原理和目的有了清晰的了解,動(dòng)手能力得到大大提升,調(diào)動(dòng)了學(xué)生的主觀能動(dòng)性,從而培養(yǎng)了學(xué)生獨(dú)立思考和創(chuàng)新的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰6]。
藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué),按照以往制定的教學(xué)模式,教學(xué)內(nèi)容完全是依賴教學(xué)大綱,然后按部就班地去完成,但對(duì)于藥企來說,需要的是有創(chuàng)新意識(shí)的復(fù)合型人才,不僅要懂得實(shí)驗(yàn)本身性質(zhì),還要懂得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、方法較正,文件管理等,因此,藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué),需要開放性[7]。
(1)教學(xué)內(nèi)容的開放。藥物分析實(shí)驗(yàn)的擬定,按教學(xué)大綱的設(shè)置,首要緊扣藥物分析的教學(xué)內(nèi)容,還要以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向。在教學(xué)計(jì)劃內(nèi),擬定驗(yàn)證試驗(yàn),培養(yǎng)學(xué)生的基本操作技能,熟悉常規(guī)藥品的理化性質(zhì)和應(yīng)用,其次,以市場(chǎng)的需求為導(dǎo)向,培養(yǎng)需要有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)分析管控強(qiáng)意識(shí),基本操作技能和技術(shù)過硬的專業(yè)人才,因此,完成基礎(chǔ)的驗(yàn)證試驗(yàn)外,要有目的地設(shè)計(jì)綜合實(shí)驗(yàn)和創(chuàng)新型試驗(yàn)。
(2)加強(qiáng)師質(zhì)隊(duì)伍建設(shè)?,F(xiàn)在的高校教師,大都具有博士碩士學(xué)位的年輕人,理論性很強(qiáng),驗(yàn)證試驗(yàn)操作和指導(dǎo),也非常熟練,但與市場(chǎng)藥企所需的接軌還有一段距離,不明白企業(yè)需要做什么,等同閉門造車。因此,老師應(yīng)該到當(dāng)?shù)鼗蛞呀⒙?lián)系的藥企,深入調(diào)查,與企業(yè)有關(guān)人員進(jìn)行理論與實(shí)踐的技術(shù)交流,了解藥企需求,明確生產(chǎn)企業(yè)需要哪些方面的技術(shù)人才,修正教學(xué)計(jì)劃,與企業(yè)無縫對(duì)接。同時(shí),也可以請(qǐng)企業(yè)的技術(shù)專家和藥品質(zhì)控管理人員到高校開展講座,與學(xué)生進(jìn)行面對(duì)面交流,讓學(xué)生了解市場(chǎng)需求。
(3)針對(duì)有些高校辦學(xué)條件差,實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)陋,缺乏大型儀器的高校,可以與當(dāng)?shù)厮幤?,緊密結(jié)合,形成“教、學(xué)、研”一體化教學(xué)模式,利用企業(yè)的GMP藥物分析實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行實(shí)驗(yàn),學(xué)生親臨感受企業(yè)藥品質(zhì)控的環(huán)境要求和企業(yè)真正的需求。
藥物分析實(shí)驗(yàn)是藥物分析教學(xué)的重要組成部分,是對(duì)藥物分析理論的驗(yàn)證補(bǔ)通,通過上述教學(xué)的探討,對(duì)制藥工程專業(yè)的藥物分析實(shí)驗(yàn)課程的教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式和師質(zhì)隊(duì)伍建設(shè)等進(jìn)行重新設(shè)計(jì),通過藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué),不僅能培養(yǎng)和強(qiáng)化學(xué)生的試驗(yàn)意識(shí),而且能通過試驗(yàn)來解決實(shí)際問題,提高學(xué)生的綜合邏輯思維能力、語言文字的表達(dá)能力及創(chuàng)新能力,從而培養(yǎng)出高素質(zhì)應(yīng)用型藥物分析人才,為藥企的發(fā)展助一臂之力。
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Exploration on the Reform of Experiment Teaching of Pharmaceutical Analysis
Pharmaceutical analysis experimental teaching is the main practical course of pharmacy and pharmaceutical engineering, which should be aimed at the demand of market talents and cultivate technical talents in drug quality control required by the market through experimental teaching. This paper analyzed the problems existing in the teaching of pharmaceutical analysis experiments in some colleges and universities, and probes into the mobilization of students' initiative, teaching content, openness of teaching and the construction of teachers' quality team.
pharmaceutical analysis; experimental teaching; personnel training; teaching reform
G642
A
1008-1151(2022)09-0172-03
2022-05-12
許子競(jìng)(1970-),男,貴州工程應(yīng)用技術(shù)學(xué)院化學(xué)工程學(xué)院副教授,博士,研究方向?yàn)樘烊凰幬锾崛〖兓?/p>