信必可對穩(wěn)定期COPD患者的應用療效及肺功能影響研究

陳君昭（江西省吉安縣人民醫(yī)院,江西 吉安 343100）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是40歲以上群體較多發(fā)的一類氣道疾病，近年來，受到第二產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及大氣污染加重的影響，該病的患病率也呈逐年上升趨勢。COPD患者通常有持續(xù)氣流受限的典型特征，且伴隨病情發(fā)展，可逐步引發(fā)肺心病或（和）呼吸衰竭，甚至對患者構(gòu)成生命威脅[1]。因此，對于COPD患者，盡早規(guī)范的臨床處理至關重要。目前臨床針對COPD的治療仍以藥物為主，信必可是由糖皮質(zhì)激素布地奈德與β2-受體激動劑福莫特羅兩藥研制而成的一種復合制劑，具有緩解呼吸困難癥狀、改善肺功能等作用，適用于COPD等多種氣道疾病的治療[2-3]。本研究以2020年10月-2022年1月收治的60例穩(wěn)定期COPD患者為例，探討了信必可在該病患者中的應用價值。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年10月-2022年1月收入我院的60例穩(wěn)定期COPD患者作為觀察對象，并以隨機數(shù)字表法為依據(jù)將其分為兩組，每組30例。對照組男性18例，女性12例，年齡46-75歲，中位年齡值為（58.36±7.28）歲；病程2-6年，中位病程值為（3.97±0.86）年。觀察組男性19例，女性11例，年齡48-74歲，中位年齡值為（57.99±7.15）歲；病程2-6年，中位病程值為（3.98±0.89）年。兩組患者之間的基線信息經(jīng)統(tǒng)計分析，顯示無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），可做對比研究。且本研究已通過醫(yī)院倫理委員會的審核及批準（審批號：2020-01）。

1.2 入選標準

1.2.1 納入標準 ①由臨床綜合檢查（臨床癥狀、胸部X線或CT等）確診為COPD，且符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021年修訂版）》[4]中的相關判定依據(jù)；②患者具備一定語言交流能力；③入組前4周無相關治療或用藥；④對研究內(nèi)容知情，且已簽署相關協(xié)議。

1.2.2 排除標準 ①伴發(fā)其他氣道疾病，如肺結(jié)核、支氣管肺炎等；②合并心腦、肝腎等重要臟器功能異常；③惡性腫瘤患者；④嚴重精神疾病或認知功能障礙；⑤經(jīng)臨床測試提示藥物過敏等。

1.3 方法

1.3.1 對照組 接受常規(guī)基礎處理，包括解痙平喘、止咳化痰、解除酸堿度及水電解質(zhì)異常，給予低流量（1-2L/min）氧療等措施。

1.3.2 觀察組 基于對照組治療條件接受信必可治療，每次1吸（320ug/9ug），每日2次，持續(xù)12周。

1.4 觀察指標（1）臨床療效[5]：①顯效。治療后無胸悶、咳嗽諸癥，無肺干濕啰音，患者可正常生活；②有效。治療后上述諸癥有所好轉(zhuǎn)，肺干濕啰音有所減弱，患者日常生活基本不受影響；③無效。治療后未見上述諸癥及肺干濕啰音有所變化，甚至加重。總有效率=（顯效＋有效）/總例數(shù)×100%。（2）COPD急性發(fā)作率及再次住院率：記錄兩組研究期間COPD急性發(fā)作的情況以及患者再次住院情況。（3）動脈血氣：通過麥迪卡醫(yī)療公司生產(chǎn)的血氣分析儀測定兩組治療前及結(jié)束療程用藥后的氧分壓（Oxygen partial pressure，PaO2）、血氧飽和度（Blood oxygen saturation，SaO2）以及二氧化碳分壓（Carbon dioxide partial pressure，PaCO2）。（4）肺功能：在治療前及結(jié)束療程用藥后，通過德國百瑞公司生產(chǎn)的肺功能儀測定兩組患者的第1s用力呼氣容積（Forced expiratory volume in the first second，F(xiàn)EV1）、用力肺活量（Forced vital capacity，F(xiàn)VC）及其二者比值（FEV1/FVC）。

1.5 統(tǒng)計學方法 研究數(shù)據(jù)采用SPSS20.0版本軟件分析，對計數(shù)資料做卡方檢驗，對計量資料做t檢驗，完成后符合正態(tài)分布的計量資料以（）表示，計數(shù)資料以率表示，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 結(jié)束12周用藥后，觀察組患者的總有效率達到93.33%，高于對照組的總有效率73.33%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效的評價結(jié)果[n(%)]

2.2 COPD急性發(fā)作率及再次住院率 研究治療期間，觀察組COPD急性發(fā)作率為16.67%，再次住院率為6.67%，均低于對照組的40.00%和26.67%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組COPD急性發(fā)作率及再次住院率記錄結(jié)果[n(%)]

2.3 動脈血氣指標 兩組治療前的動脈血氣指標（SaO2、PaO2及PaCO2）對比，無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組前2項測定值較對照組更高，最后1項測定值較對照組更低，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組不同治療階段動脈血氣測定結(jié)果()

表3 兩組不同治療階段動脈血氣測定結(jié)果()

2.4 肺功能指標 兩組在治療前FEV1、FVC及FEV1/FVC指標值上的對比，差異不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；但治療后，觀察組該3項肺功能指標值相較于對照組均更高，且存在統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不同治療階段肺功能指標測定結(jié)果()

表4 兩組不同治療階段肺功能指標測定結(jié)果()

3 討論

COPD具有病程長、易反復發(fā)作等特點，在我國40歲以上群體中患病率約為8.2%[5]。其起因多與有害顆粒及氣體等物質(zhì)對肺部造成持續(xù)炎性刺激有關，若未盡早處理，肺內(nèi)炎癥持續(xù)加重，易導致氣道狹窄，并造成COPD癥狀急性發(fā)作，嚴重危害患者的身體健康乃至生命安全。常規(guī)抗感染、止咳及氧療等對癥治療措施在治療COPD方面發(fā)揮著重要作用，然而COPD的病因機制較復雜，仍有相當一部分患者經(jīng)此治療后出現(xiàn)反復發(fā)作的情況[6-7]，亟需探尋一種更為有效的用藥方案，以更好地控制患者病情，提高治療效果。

信必可是由布地奈德、福莫特羅兩藥研制而成，該兩藥分屬于糖皮質(zhì)激素與β2-受體激動劑，其中布地奈德對內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞等的穩(wěn)定性有強化作用，可阻斷免疫反應，使多種過敏介質(zhì)（如組胺等）及支氣管收縮物質(zhì)分泌減少，并抑制C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）、白細胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）等多種炎性因子釋放，發(fā)揮解除平滑肌收縮、減輕氣道炎癥的效果；其對氣道內(nèi)糖皮質(zhì)激素受體的高選擇性，還可在確保局部高效抗炎的同時，減輕全身性反應，做到安全、穩(wěn)定改善肺功能[8]。而福莫特羅的親水性及親脂性較好，能夠直接與膜受體發(fā)生作用，使腎上腺皮激素受體被激活，使支氣管保持舒張，進而減輕支氣管痙攣癥狀。多項資料顯示，在常規(guī)對癥用藥下施加信必可治療能夠更有效緩解患者的氣流受限癥狀，加快肺功能恢復[9-11]。李方方[12]等人研究發(fā)現(xiàn)，對COPD患者采用信必可治療能夠更有效調(diào)節(jié)SaO2、PaCO2以及FVC等動脈血氣指標或肺功能指標，用藥效果優(yōu)于基礎治療。劉斌[13]等人在一項關于82例COPD患者的臨床治療研究中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)信必可治療后，患者COPD急性發(fā)作頻次明顯減少。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的總有效率高于對照組，COPD急性發(fā)作率及再次住院率低于對照組，各項動脈血氣指標（SaO2、PaO2與PaCO2）以及肺功能指標（FEV1、FVC及FEV1/FVC）也得到了較好的調(diào)節(jié)，與對照組相比占明顯優(yōu)勢（P均＜0.05）；說明信必可用于穩(wěn)定期COPD患者的治療可行性高，有助于提升治療效果，改善患者的呼吸狀況以及肺功能；這與上述報道以及朱英娟[14]、牟方紅[15]等人觀點均存在較大相似度。其原因可能與信必可具有解除平滑肌收縮、減輕氣道炎癥以及擴張支氣管等藥理作用有關[16-18]，故而能夠加快控制臨床癥狀，改善患者的肺功能；同時，作為一種復合制劑，信必可中布地奈德、福莫特羅兩藥的作用靶點不同，用藥后也可協(xié)同發(fā)揮作用，提升治療效果，減少急性發(fā)作頻次，減少患者的再次住院率[19]。但本研究也存在樣本量較少、屬于單中心試驗等不足，且由于開展時間問題，關于信必可的其他作用如對COPD患者免疫功能、炎癥反應的影響等仍有待今后深入探索。

綜上所述，對穩(wěn)定期COPD患者采取信必可治療，能夠明顯提升用藥效果，有效減少COPD急性發(fā)作頻次及再次住院率，并促進患者動脈血氣以及肺功能的恢復，值得臨床借鑒并推廣應用。