滋陰補(bǔ)髓方結(jié)合阿侖膦酸鈉在老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折椎體成形術(shù)后的應(yīng)用效果

周明 張曦 高俊 魏康 薛峰 陶宏明

老年群體尤其是女性隨著年齡的增加骨密度會(huì)顯著下降，這導(dǎo)致骨骼強(qiáng)度下降，增加骨折的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[1-2]。在我國(guó)，老年性骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率，女性為90.8%，男性為60.7%。骨質(zhì)疏松引起的骨折常見(jiàn)于髖部及胸、腰段脊柱，而對(duì)老年患者尤其絕經(jīng)后婦女來(lái)說(shuō)，又以椎體壓縮性骨折多見(jiàn)[3]。椎體成形術(shù)是治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的首選方案，該術(shù)式可通過(guò)向椎體內(nèi)注入聚丙烯酸甲酯等骨水泥材料以達(dá)到增加椎體強(qiáng)度的目的，其治療效果得到臨床認(rèn)可[4-6]。但是在術(shù)后患者依然面臨著脊柱高度下降、骨密度下降等問(wèn)題，導(dǎo)致患者易出現(xiàn)疼痛、不良愈合、延遲愈合，進(jìn)而對(duì)患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重負(fù)面影響[7]。由于此類(lèi)患者發(fā)生骨折的原因多與骨密度下降相關(guān)，因此在術(shù)后可通過(guò)服用阿侖膦酸鈉的方式增加患者骨量，促進(jìn)骨折斷端的愈合[8]。本研究為進(jìn)一步促進(jìn)老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者康復(fù)，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥滋陰補(bǔ)髓方治療，結(jié)果令人滿意，現(xiàn)整理報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年1 月-2021 年1 月常州市中醫(yī)醫(yī)院收治的76 例老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡≥60 歲，經(jīng)X線、CT 等確診為椎體壓縮性骨折的患者[9]；（2）患者存在不同程度的骨質(zhì)疏松癥，骨密度測(cè)量結(jié)果降低等于或超過(guò)2.5 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差；（3）未對(duì)研究中使用的藥物過(guò)敏、不耐受。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）近半年內(nèi)未服用維生素D、類(lèi)固醇類(lèi)激素；（2）肝、腎功能存在嚴(yán)重功能障礙；（3）未配合隨訪或隨訪時(shí)間不足6 個(gè)月。使用SAS 軟件隨機(jī)數(shù)模塊將患者分成兩組，每組38 例。本研究取得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者知情同意參與研究。

1.2 方法 兩組患者均采用椎體成形術(shù)治療，患者取俯臥位，在C 型臂的定位輔助下定位患椎，定位手術(shù)位置。全身麻醉完成后，在患椎定位的位置作0.5 cm 切口，于C 型臂輔助下椎弓根穿刺進(jìn)針，進(jìn)入患椎椎體1/3 處。抽出穿刺針，注射骨水泥到患椎，注意骨水泥的注射量需按照患者的實(shí)際情況精確計(jì)算，避免過(guò)多、過(guò)少導(dǎo)致的并發(fā)癥。完成骨水泥注射后退出穿刺針，以敷料覆蓋切口。術(shù)后患者常規(guī)抗感染。對(duì)照組手術(shù)完成后服用阿侖膦酸鈉（生產(chǎn)廠家：杭州默沙東制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130085，規(guī)格：70 mg），劑量70 mg/次，每周1 次。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予以中藥滋陰補(bǔ)髓方治療，藥方：生地25 g，龜板、黨參各20 g，枸杞15 g，當(dāng)歸、茯苓、白術(shù)、川斷、牛膝各10 g。每日1 劑，煎煮完成后早晚各服用1 次。兩組患者在治療3 個(gè)月后調(diào)查療效。另對(duì)患者維持至少6 個(gè)月的隨訪。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)（1）比較兩組骨密度。治療前、治療3 個(gè)月測(cè)量骨密度，使用雙能X 線骨密度測(cè)量?jī)x進(jìn)行測(cè)量。（2）比較兩組治療前、治療3 個(gè)月后的骨形成標(biāo)志物指標(biāo)，包括血清堿性磷酸酶（ALP）、血清Ⅰ型前膠原N-端前肽（PⅠNP）。（3）比較兩組治療前、治療3 個(gè)月后血清流變學(xué)指標(biāo)，包括血細(xì)胞比容（HCT）、紅細(xì)胞沉降率（ESR）、纖維原蛋白（FIB）。（4）比較兩組療效。療效評(píng)價(jià)參考文獻(xiàn)[10]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及X線結(jié)果訂定，評(píng)價(jià)時(shí)間為術(shù)后6 個(gè)月。痊愈：X 線顯示骨折完全愈合，且無(wú)脊柱變形、腰椎疼痛、腰膝酸軟等并發(fā)癥；顯效：X 線顯示骨折完全愈合，無(wú)重大并發(fā)癥發(fā)生；無(wú)效：X 線顯示骨折未愈合?？傆行?痊愈+顯效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 20.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用Kolmogorov-Smirnov 法進(jìn)行數(shù)據(jù)的正態(tài)分布檢驗(yàn)，計(jì)量資料用（）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 兩組骨密度比較 治療前，兩組骨密度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療3 個(gè)月，兩組骨密度均高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組骨密度比較[g/cm3，（）]

表2 兩組骨密度比較[g/cm3，（）]

*與治療前比較，P＜0.05。

2.3 兩組骨形成標(biāo)志物指標(biāo)比較 治療前，兩組ALP、PⅠNP 比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療3 個(gè)月，兩組ALP、PⅠNP 水平均高于治療前，且觀察組均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組骨形成標(biāo)志物指標(biāo)比較（）

表3 兩組骨形成標(biāo)志物指標(biāo)比較（）

*與治療前比較，P＜0.05。

2.4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前，兩組HCT、ESR、FIB 比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療3 個(gè)月，觀察組HCT、ESR、FIB指標(biāo)水平均低于治療前，且均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較（）

表4 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較（）

*與治療前比較，P＜0.05。

2.5 兩組療效比較 觀察組總有效率94.74%，高于對(duì)照組的71.05%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.517，P＜0.05），見(jiàn)表5。

表5 兩組療效比較[例（%）]

3 討論

老年人群發(fā)生骨折往往與骨密度下降導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松相關(guān)。此類(lèi)患者因年齡、激素分泌的影響，骨密度相較青壯年更低，因而骨骼強(qiáng)度不足，脆性更高，在發(fā)生摔倒、跌倒后易出現(xiàn)骨折[11]。尤其是女性受到雌激素分泌下降的影響，骨吸收增多，破骨細(xì)胞增多，發(fā)生骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)較高[12]。老年壓縮性骨折目前首選的治療方案是椎體成形術(shù)，該術(shù)式可為骨折的愈合創(chuàng)造基礎(chǔ)條件，但為進(jìn)一步促進(jìn)骨折的愈合，還可予以患者維生素D、阿侖膦酸鈉等藥物輔助治療[13-15]。

中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松屬于“骨痿”等范疇，其病機(jī)是脾腎兩虛，腎藏精，精生髓，髓生骨。腎精不足則骨骼失養(yǎng)，骨化生化乏源[16]。鑒于此思想，本研究在治療椎體壓縮性骨折患者時(shí)還將中醫(yī)治療骨質(zhì)疏松的思想引入，以滋陰補(bǔ)髓方促進(jìn)骨折的愈合。滋陰補(bǔ)髓方由生地、龜板、枸杞、當(dāng)歸、黨參、茯苓、白術(shù)、川斷、牛膝組方，其中生地滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血補(bǔ)血；龜板強(qiáng)骨補(bǔ)腎；枸杞滋腎、潤(rùn)肺；當(dāng)歸補(bǔ)血活血、潤(rùn)腸通便；黨參補(bǔ)中益氣；茯苓利水燥濕，健脾寧心；白術(shù)燥濕利水、補(bǔ)脾健胃；川斷補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨；牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨[17-18]。全方有補(bǔ)肝益腎、滋陰潤(rùn)肺、補(bǔ)脾健胃等功效，對(duì)促進(jìn)骨折愈合有重大作用。

本研究結(jié)果顯示，在椎體壓縮性骨折患者的治療中加入滋陰補(bǔ)髓方可有效促進(jìn)骨密度的增加，其原因在于川斷、牛膝、生地等均有促進(jìn)骨質(zhì)增加的效用[19]。而這也是觀察組治療3 個(gè)月后骨形成標(biāo)志物指標(biāo)得到顯著改善的原因。另外，本研究還顯示，觀察組HCT、ESR、FIB 在治療3 個(gè)月后均得到不同程度的改善，其原因在于滋陰補(bǔ)髓方還具有補(bǔ)血活血的功效，改善血瘀狀態(tài)，這使得血液流變學(xué)指標(biāo)顯著改善，為骨折的愈合創(chuàng)造有利條件[14，20]。最終研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組。本研究中發(fā)現(xiàn)對(duì)照組在椎體成形術(shù)后3 個(gè)月出現(xiàn)HCT 稍升高，導(dǎo)致HCT 變化的原因較多。術(shù)后1 周之內(nèi)HCT 逐漸下降至低點(diǎn)，在隨后的6 周至3 個(gè)月內(nèi)恢復(fù)至術(shù)前水平[21]。故本研究出現(xiàn)HCT稍升高，不考慮椎體成形手術(shù)引起。另國(guó)內(nèi)外的研究指出，HCT 可能與血壓變化、COPD 等存在相關(guān)性[22-23]，本研究中未能對(duì)相關(guān)影響因素進(jìn)行分析，存在一定局限性。

綜上所述，滋陰補(bǔ)髓方結(jié)合阿侖膦酸鈉在老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的治療中有理想效果，對(duì)加速骨折的愈合，提升骨密度，獲得更理想的療效均有重要作用，值得推廣。