淺談醫(yī)用設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)在質(zhì)控工作中的作用

王友文，李澤明，劉鵬，李小康，馬坤，閆瑾，王美麗

（滄州市人民醫(yī)院，河北 滄州 061000）

預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)是指為了延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命和減少設(shè)備故障而進(jìn)行的計(jì)劃內(nèi)維護(hù)。預(yù)防性維護(hù)的目的在于將設(shè)備的故障率降低，而將整個(gè)醫(yī)用設(shè)備使用周期中設(shè)備的可用性和可靠性增至最高。隨著設(shè)備自動(dòng)化水平的不斷提高，設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)工作在醫(yī)院設(shè)備管理中產(chǎn)生的作用越來(lái)越重要，越是先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備越是需要進(jìn)行醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)。為了更好地保障醫(yī)用設(shè)備的使用性能，對(duì)于臨床工作人員來(lái)講，除了在治療過(guò)程中嚴(yán)格按照規(guī)范化的操作流程使用設(shè)備，還需要了解各種醫(yī)用設(shè)備的性能，做好醫(yī)用設(shè)備的預(yù)防性保養(yǎng)工作。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》第24條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)、臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)、保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序、技術(shù)與方法、時(shí)間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制定。

1 制定制度

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《河北省三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2013版）》以及相關(guān)的法律法規(guī)、條例、管理辦法的要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，醫(yī)學(xué)工程處處在2015年制定了《醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》，根據(jù)保養(yǎng)制度制定出醫(yī)用設(shè)備維修科對(duì)臨床醫(yī)技科室維護(hù)保養(yǎng)的工作安排。提高醫(yī)用設(shè)備使用壽命，降低故障發(fā)生率，提高設(shè)備完好率，預(yù)防設(shè)備故障的發(fā)生，降低設(shè)備運(yùn)行成本，提高醫(yī)用設(shè)備的整體管理水平。

2 制定醫(yī)用設(shè)備周期巡檢計(jì)劃

為順應(yīng)醫(yī)院發(fā)展模式由規(guī)模擴(kuò)張型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變、管理模式從粗放型向精細(xì)化轉(zhuǎn)變的趨勢(shì)，及時(shí)有效的服務(wù)于臨床醫(yī)技科室，醫(yī)學(xué)工程處制定出符合我院實(shí)際情況的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)制度和計(jì)劃。

2.1 制定醫(yī)用設(shè)備巡檢頻率與范圍

2.1.1 月度巡檢

醫(yī)學(xué)工程處下級(jí)科室醫(yī)用設(shè)備維修科按照醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃每周對(duì)臨床科室醫(yī)技科室進(jìn)行維護(hù)巡檢，對(duì)配置有大型設(shè)備、特種設(shè)備的科室以及急救中心、ICU、麻醉科、透析室、新生兒科、內(nèi)鏡室等重點(diǎn)科室檢查要實(shí)現(xiàn)全覆蓋，每周均進(jìn)行巡檢，三個(gè)院區(qū)巡檢工作同時(shí)進(jìn)行，一個(gè)月完成對(duì)所有科室巡檢工作，根據(jù)設(shè)備類型的不同制作出不同內(nèi)容的維護(hù)保養(yǎng)記錄表格。其中有除顫監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、電動(dòng)吸引器、呼吸機(jī)、心肺復(fù)蘇機(jī)、核磁共振系統(tǒng)、超聲、普放類設(shè)備、導(dǎo)管機(jī)等設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄表。

2.1.2 季度質(zhì)控

每個(gè)季度對(duì)配置有大型設(shè)備、特種設(shè)備的科室以及急救中心、ICU、麻醉科、透析室、新生兒科、內(nèi)鏡室等重點(diǎn)科室檢查要實(shí)現(xiàn)全覆蓋及全院1/4的普通科室進(jìn)行質(zhì)量控制巡查，一年完成全院臨床醫(yī)技科室的質(zhì)控巡查。質(zhì)控表格記錄表按照科室的不同制定出不同內(nèi)容的質(zhì)控檢查記錄表，包括臨床設(shè)備、CT放射科、病理科、超聲科、高壓氧、供應(yīng)室、核磁共振室、核醫(yī)學(xué)科、精準(zhǔn)放療中心、輸血科等科室的質(zhì)控檢查記錄表。

2.2 制定醫(yī)用設(shè)備巡檢內(nèi)容

（1）月巡檢。工程師每周進(jìn)行的科室巡檢主要包括對(duì)設(shè)備的外觀、附件、蓄電電池、開機(jī)狀態(tài)、電源線等內(nèi)容進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即解決，排除安全隱患問題。

（2）季質(zhì)控。每個(gè)季度的質(zhì)控檢查主要對(duì)設(shè)備固定資產(chǎn)賬實(shí)相符率、強(qiáng)檢計(jì)量設(shè)備覆蓋率、特種設(shè)備合格率、常規(guī)設(shè)備完好率、甲乙類大型設(shè)備完好率、在用待用急救生命支持類設(shè)備完好率等內(nèi)容對(duì)臨床進(jìn)行質(zhì)控檢查。

3 提高維護(hù)人員綜合素質(zhì)

醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)療、物理、化學(xué)、電子、軟件、光學(xué)和機(jī)械等各類專業(yè)技術(shù)人員合作進(jìn)行，是最新的診療技術(shù)的集中體現(xiàn)。因此醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)需要擁有各方面的知識(shí)技能。

（1）在醫(yī)學(xué)工程處內(nèi)部我們充分發(fā)揮高級(jí)工程師傳、幫、帶的作用，每周進(jìn)行一次科務(wù)會(huì)，傳達(dá)醫(yī)院相關(guān)通知并讓高級(jí)工程師在科室組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，不斷提高管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

（2）醫(yī)學(xué)工程處內(nèi)部定期進(jìn)行科室內(nèi)部工作匯報(bào)，對(duì)已完成工作進(jìn)行總結(jié)并對(duì)計(jì)劃工作進(jìn)行安排，讓科室人員了解全科的工作和動(dòng)向。全面提升工作人員科室工作的認(rèn)知能力。

（3）科室內(nèi)部進(jìn)行學(xué)習(xí)溝通，尤其對(duì)于少見的維修工作，進(jìn)行討論分析。并邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)發(fā)展好的同行進(jìn)行專講座和技術(shù)指導(dǎo)。提升整體科室的認(rèn)知能力。

（4）醫(yī)學(xué)工程處同時(shí)積極參加國(guó)內(nèi)、省內(nèi)醫(yī)院和公司組織的各種培訓(xùn)與比賽。以比促學(xué)、以學(xué)促長(zhǎng)。從而為醫(yī)院打造一支既懂設(shè)備又懂管理的規(guī)范化、專業(yè)化的醫(yī)療設(shè)備管理的隊(duì)伍。

4 實(shí)施醫(yī)用設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)

為提高醫(yī)用設(shè)備使用壽命，降低故障發(fā)生率，提高設(shè)備完好率，預(yù)防設(shè)備故障的發(fā)生，降低設(shè)備運(yùn)行成本，提高醫(yī)用設(shè)備的整體管理水平，對(duì)臨床設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，根據(jù)設(shè)備特點(diǎn)對(duì)設(shè)備進(jìn)行分類，分級(jí)別保養(yǎng)。實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)制。

4.1 一級(jí)保養(yǎng)即日常保養(yǎng)

使用科室定期對(duì)所使用的設(shè)備進(jìn)行表面清潔，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整，濾網(wǎng)是否需要清洗，如果發(fā)現(xiàn)問題，立即進(jìn)行報(bào)修。及時(shí)解決設(shè)備存在的問題，減少故障的產(chǎn)生。

4.2 二級(jí)保養(yǎng)

由臨床操作人員、醫(yī)學(xué)工程處工程師參加，主要是內(nèi)部清潔，檢查有無(wú)異常情況進(jìn)行局部檢查和調(diào)整。調(diào)整配件配合間隙，檢查保險(xiǎn)裝置、檢查電路系統(tǒng)。

4.3 三級(jí)保養(yǎng)

由醫(yī)學(xué)工程處工程師及廠家維修人員共同進(jìn)行，進(jìn)行全面的排查，尤其檢查設(shè)備的主體部分，調(diào)整精度，進(jìn)行校驗(yàn)。

（1）大型設(shè)備基本采用購(gòu)買維保的形式進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，由醫(yī)用設(shè)備廠家按照合同及設(shè)備需求定期對(duì)大型設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

（2）多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、電刀、麻醉機(jī)、空氣消毒機(jī)等設(shè)備每年由生產(chǎn)廠家工程師免費(fèi)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并及時(shí)更換損壞、故障配件，保障醫(yī)用設(shè)備的正常運(yùn)行。

（3）針對(duì)呼吸機(jī)，醫(yī)學(xué)工程處培養(yǎng)了專業(yè)呼吸機(jī)維護(hù)保養(yǎng)工程師，負(fù)責(zé)全院所有呼吸機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)及維修，工程師制定設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，按照計(jì)劃對(duì)設(shè)備實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)。

（4）針對(duì)臨床所有的輸液泵、注射泵，醫(yī)學(xué)工程處已經(jīng)購(gòu)入輸注泵福祿克多通道輸液分析儀對(duì)全院所有的輸注泵按照計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)控及校準(zhǔn)，其中包括平均流速、容量、管路阻塞壓報(bào)警等方面進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)于不合格的設(shè)備及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。

5 醫(yī)用設(shè)備計(jì)量檢測(cè)

計(jì)量是利用技術(shù)和法規(guī)手段實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠的測(cè)量，隨著醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，醫(yī)院越來(lái)越重視各類設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)。計(jì)量測(cè)試的作用越來(lái)越明顯，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷和治療，都離不開計(jì)量測(cè)試。對(duì)于一些特殊患者，設(shè)備計(jì)量準(zhǔn)確性直接影響患者治療效果。

我院每年對(duì)醫(yī)院大型設(shè)備、醫(yī)用診斷X射線、特種設(shè)備、血壓計(jì)、心電圖機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、眼科光學(xué)類設(shè)備等強(qiáng)檢醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行周期性的計(jì)量檢測(cè)，除此之外并對(duì)強(qiáng)檢范圍之外的設(shè)備，例如輸液泵、注射泵、電刀等設(shè)備也進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)。緊密結(jié)合醫(yī)療行業(yè)相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，促使醫(yī)療設(shè)備與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)所符合。檢定工作完成之后，由檢測(cè)部門出具計(jì)量檢定證書、檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于檢測(cè)不合格的設(shè)備立即停用，由醫(yī)學(xué)工程處工程師對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修調(diào)試，再次檢測(cè)合格后方可使用。

為了說(shuō)明醫(yī)用預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)對(duì)于醫(yī)用設(shè)備的作用，我們將2020年計(jì)量檢測(cè)結(jié)果和2021年計(jì)量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較，如表1、表2所示。

表1 2020年計(jì)量檢測(cè)結(jié)果

表2 2021年計(jì)量檢測(cè)結(jié)果

從表1和表2的對(duì)比結(jié)果中可以發(fā)現(xiàn)，血壓計(jì)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)等設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)結(jié)果均發(fā)生了變化，說(shuō)明設(shè)備的穩(wěn)定性提高了，醫(yī)學(xué)工程處醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的計(jì)劃起到了作用。性能檢測(cè)能夠 及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行處理，減少設(shè)備故障對(duì)臨床工作的影響。

醫(yī)用設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)在醫(yī)用設(shè)備的質(zhì)控工作中起到了關(guān)鍵作用，預(yù)防勝于維修。預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的工作意義在于能及時(shí)了解和掌握醫(yī)療設(shè)備的性能情況，確保醫(yī)療設(shè)備處于安全、可靠的工作狀態(tài)，減少醫(yī)療設(shè)備對(duì)患者造成的傷害。因此，我們要定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢和維護(hù)保養(yǎng)，幫助醫(yī)護(hù)人員更好地服務(wù)于患者。