黃連納米明膠貼促進肛周膿腫創(chuàng)面愈合的臨床療效及對血清炎癥因子的影響

張文秀，馮文哲,石鵬*,莊宇,梅蘋蘋

(1.陜西中醫(yī)藥大學,陜西 咸陽 712000；2.陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，陜西 咸陽 712000)

肛周膿腫是肛腸科常見病之一，是發(fā)生在肛管直腸周圍間隙的急性化膿性疾病，肛腺腺管阻塞是其發(fā)病的主要病因[1-2]。肛周膿腫屬于發(fā)病率較高的肛腸疾病之一，發(fā)病率約為2%，占所有肛腸疾病的8%～25%[3]。肛周膿腫治療以手術為主，并推薦根據(jù)膿液微生物培養(yǎng)使用敏感抗菌素治療[4-5]，由于肛周局部的生理病理特點及術后排便易污染手術區(qū)域，所以手術治療以開放創(chuàng)面的手術為主，但存在著術后開放創(chuàng)面較大、糞便易污染、炎癥反應較重、臨床愈合緩慢等缺點[6]。因此，如何減輕肛周膿腫術后創(chuàng)面炎癥反應和促進創(chuàng)面愈合一直以來是肛腸專科醫(yī)生研究的重要方向，中醫(yī)藥外敷通過藥物直接作用于創(chuàng)面來促進愈合，達到治療創(chuàng)傷目的[7]，且中醫(yī)藥在促愈的同時還能減輕創(chuàng)面炎癥反應[8]。本研究以肛周膿腫術后患者為臨床研究對象，觀察術后黃連納米明膠貼換藥對肛周膿腫創(chuàng)面愈合及炎癥反應的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本臨床研究所有研究對象均來自2021年1月—2021年6月在陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院肛腸科住院的肛周膿腫患者，共96例。采用隨機數(shù)字表將所有研究對象進行隨機化分組，其中治療組48例，男26例，女22例，年齡17～65歲，平均(44.87±12.72)歲；病程1～5 d，平均(3.18±0.98)d；對照組48例，男27例，女21例，年齡18～67歲，平均(45.72±15.51)歲；病程1～5 d，平均(3.27±0.99)d。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

參照《肛腸疾病的診療及微創(chuàng)技術》[9]中有關肛周膿腫的診斷標準擬定：(1)肛門疼痛、腫脹，排便或行走時加重；(2)可伴有寒戰(zhàn)、發(fā)熱等全身感染癥狀；(3)肛周超聲檢查可見膿腔；(4)患側有硬結或腫塊，局部溫度增高、壓痛或有波動感。

1.3 納入標準

①所有納入病例均符合《肛腸疾病的診療及微創(chuàng)技術》[9]規(guī)定的肛周膿腫的診斷標準，均經(jīng)肛門直腸三維超聲確診；②術前均未行穿刺抽膿、切開引流等；③患者能夠接受肛周膿腫開放式手術治療，并積極配合治療，簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①治療前切開排膿者；②治療前應用抗菌素者；③合并肛周壞死性筋膜炎者；④合并結直腸癌者；⑤嚴重心、腦、肝、腎、血液疾病者。

1.5 治療方法

黃連納米明膠貼的制備：所需藥物均來自陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院藥房。球磨機法制備超微米級黃連粉、硼砂粉，靜電紡絲法制備黃連納米明膠貼膜，將一定量的超微米級黃連粉、硼砂粉、明膠用25 ℃溫水溶脹，制作成明膠紡絲溶液，再將明膠紡絲溶液纖維膜制成規(guī)格約1 cm×2 cm備用。兩組患者常規(guī)手術治療后均給與抗感染治療5 d；其中對照組在術后次日用生理鹽水沖洗清除創(chuàng)面污物，給與康復新液紗條貼敷創(chuàng)面，紗布覆蓋固定，2次/d；治療組在術后次日用生理鹽水沖洗清除創(chuàng)面污物，給與黃連納米明膠貼貼敷創(chuàng)面，紗布覆蓋固定，2次/d。連續(xù)觀察3周。

1.6 觀察指標與評價標準

1.6.1 肛周膿腫創(chuàng)面縮愈合率

在術后第7、14、21天觀察并記錄兩組肛周膿腫創(chuàng)面愈合例數(shù)。愈合標準為創(chuàng)面平整，表皮爬行，未完全生長創(chuàng)面寬度<3 mm，患者肛門局部無不適感，能夠停止?？茡Q藥[10]。

1.6.2 證候評分

從分泌物量、患者疼痛評分對兩組患者治療前、治療7 d、14 d后證候積分進行比較，每項均采用0～5分進行評分，分值越低表明分泌物、疼痛越少。

1.6.3 血清炎癥因子表達水平

兩組患者在術前、術后7 d、14 d，檢測兩組患者TNF-α、IL-6水平。

1.7 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 兩組肛周膿腫創(chuàng)面縮愈合率比較

兩組患者術后第7天均無愈合病例，術后第14天對照組、治療組愈合例數(shù)分別為5例、8例，術后第21天對照組、治療組愈合例數(shù)分別為33例、37例，兩組患者愈合率比較χ2=4.36，P=0.03<0.05，見表1。

表1 兩組肛周膿腫患者肛周膿腫創(chuàng)面縮愈合率[例(%)]

2.2 兩組分泌物量評分、疼痛評分比較

兩組術后第1天比較，分泌物量評分、疼痛評分無明顯差異(P>0.05)，但兩組在治療后第7天、14天組內比較分泌物量評分、疼痛評分均明顯下降(P<0.05)；術后第7天、14天組間比較，治療組患者分泌物量評分、疼痛評分較對照組明顯下降，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組肛周膿腫患者分泌物量評分、疼痛評分比較分)

2.3 血清炎癥因子水平

兩組術前比較，TNF-α、IL-6無明顯差異(P>0.05)，但兩組在治療后第3天、7天組內比較血清TNF-α、IL-6含量均明顯下降(P<0.05)；治療組第3天、7天與對照組組間相比，治療組TNF-α、IL-6含量均明顯下降(P<0.05)。見表3。

表3 兩組肛周膿腫患者血清炎癥因子水平比較

3 討論

肛周膿腫屬于肛腸常見的感染性疾病，多采用手術治療，肛周膿腫切開根治術是常用的手術術式，其術后創(chuàng)面多為開放性、感染性創(chuàng)面[11]。因肛門局部生理病理的特點，肛周膿腫術后創(chuàng)面常常會有大量的細菌定植，這就會加重創(chuàng)面的炎癥反應，延長創(chuàng)口愈合的炎癥反應期，影響創(chuàng)面愈合的過程。

肛周膿腫屬于中醫(yī)學“肛癰”的診治范疇，多因飲食辛辣刺激、肥甘厚味之品，釀生濕熱，濕熱隨血下行，阻滯肛周經(jīng)絡，氣血被邪毒壅滯于肛周，瘀血凝滯，熱盛肉腐而成膿[12]。肛周膿腫術后由于肌膚皮肉受到金刃所傷，損傷血脈孫絡，氣血運行不暢，加之排氣、排便，創(chuàng)面很難保持清潔，導致創(chuàng)面局部火熱毒邪壅盛，氣血流通被阻[13]；毒邪壅滯引起創(chuàng)口滲液不斷，造成創(chuàng)面生長遲滯、水腫、疼痛等癥狀。因此，在肛周膿腫術后減輕火熱毒邪、減少創(chuàng)口滲液就顯得尤為重要。

黃連納米明膠貼是陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院常用的協(xié)定處方制劑，在減輕創(chuàng)面炎癥反應、促進創(chuàng)面愈合方面有著重要作用。《神農(nóng)本草經(jīng)》中記載：“黃連，味苦寒，主熱氣”,認為黃連為苦寒、瀉火、解毒之要藥?！侗静菥V目》中記載：“硼砂，味咸涼，外用，清熱解毒。”劉瑤等[14]研究表明硼砂協(xié)同優(yōu)化的PVA基復合膜抑菌性更高，可以使大腸桿菌菌落總數(shù)降低1個數(shù)量級。黃連的主要成分是鹽酸小檗堿，已經(jīng)被證實具有抗炎、抑菌、抗血小板聚集、降脂、降糖等多種作用[15]。小檗堿的抑菌機制迄今為止尚不清楚, 可能是通過抑制細菌生長、抑制細菌酶蛋白的活性、抑制細菌的黏附作用、抗細菌毒素等方面達到抑菌作用[16]。

本研究結果顯示，在術后21 d治療組愈合率為93.75%，對照組愈合率為79.15%，治療組治愈率明顯高于對照組(P<0.05)，術后7 d開始,治療組患者分泌物量評分、疼痛評分較對照組明顯下降，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療組第3天、7天兩個時間節(jié)點與對照組相比，TNF-α、IL-6含量均明顯下降(P<0.05)。

綜上所述，肛周膿腫術后創(chuàng)面應用黃連納米明膠貼換藥臨床療效確切，能夠減輕創(chuàng)面炎癥反應，從而減少創(chuàng)面疼痛和分泌物量，但其具體的分子機制仍需進一步實驗研究。