用藥咨詢標(biāo)準(zhǔn)制訂與解析

王海蓮，閆素英，甄健存，何曉靜，菅凌燕，于魯海，李燕菊，孟玲，張杜梟

(1.首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部， 北京 100053；2.中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事專業(yè)委員會(huì)， 北京 100035；3.北京積水潭醫(yī)院藥學(xué)部， 北京 100035；4.中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院藥學(xué)部， 沈陽(yáng) 110004；5.新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院藥學(xué)部， 烏魯木齊 830001；6.江蘇省人民醫(yī)院藥學(xué)部， 南京 210029)

用藥咨詢是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和臨床技能，對(duì)咨詢者提供藥物治療和合理用藥的藥學(xué)服務(wù)，是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分。用藥咨詢對(duì)于提高咨詢者用藥依從性，保證合理用藥起到重要作用。目前用藥咨詢服務(wù)缺乏統(tǒng)一的資格認(rèn)證、智能支持系統(tǒng)和管理標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致咨詢藥師水平差距較大[1]。因此亟需制訂可參照?qǐng)?zhí)行的用藥咨詢管理標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥師提供用藥咨詢服務(wù)的同質(zhì)化。本文旨在介紹并解析中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事專業(yè)委員會(huì)組織制訂的中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)第2～4部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 用藥咨詢》(下稱標(biāo)準(zhǔn))的內(nèi)容，為后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)的完善和執(zhí)行提供參考。

1 標(biāo)準(zhǔn)制訂

1.1編制團(tuán)隊(duì) 由中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事專業(yè)委員會(huì)組織，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院組成編制團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合起草標(biāo)準(zhǔn)。

1.2編制依據(jù)和原則 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范化文件，以科學(xué)性、通用性、指導(dǎo)性和可操作性為原則，遵循《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》(2017年修訂版)[2]和《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》(GB/T1.1-2009)制訂，以確保藥師提供用藥咨詢服務(wù)的同質(zhì)化。

1.3編制方法 根據(jù)“問(wèn)題梳理→ 框架建立→初稿撰寫→意見(jiàn)征集→ 標(biāo)準(zhǔn)形成”的技術(shù)路線，通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外用藥咨詢相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[3-5]、政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、文獻(xiàn)資料等進(jìn)行梳理，結(jié)合我國(guó)醫(yī)院用藥咨詢現(xiàn)狀和行業(yè)專家意見(jiàn)，制定初稿，再通過(guò)多輪專家意見(jiàn)征集(征集對(duì)象包括中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會(huì)委員、23家醫(yī)院的藥學(xué)專家)，形成標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布稿。

1.3.1問(wèn)題梳理 主要通過(guò)查詢相關(guān)資料進(jìn)行：①查詢國(guó)內(nèi)外綜合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，在我國(guó)《三級(jí)綜合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版)》[5]中指出，應(yīng)配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢服務(wù)，促進(jìn)合理用藥。②以“用藥咨詢”“藥物咨詢”“Medication Consultant”等為關(guān)鍵詞，檢索國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布機(jī)構(gòu)和國(guó)家衛(wèi)生主管部門網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)文件、檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、Pubmed、Embase等數(shù)據(jù)庫(kù)，均未查詢到用藥咨詢相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.2標(biāo)準(zhǔn)基本框架 用藥咨詢標(biāo)準(zhǔn)基本框架見(jiàn)圖1。

圖1 用藥咨詢管理標(biāo)準(zhǔn)基本框架

1.3.3意見(jiàn)征集 將初稿征集三輪專家意見(jiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見(jiàn)表1。

1.3.4標(biāo)準(zhǔn)形成 根據(jù)多輪專家修改意見(jiàn)，經(jīng)反復(fù)修改，最終形成用藥咨詢管理標(biāo)準(zhǔn)。

2 標(biāo)準(zhǔn)解析

用藥咨詢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為患者、患者家屬和醫(yī)務(wù)人員等提供用藥咨詢藥學(xué)服務(wù)的基本要求、咨詢服務(wù)過(guò)程及質(zhì)量管理與評(píng)價(jià)改進(jìn)三部分內(nèi)容。

表1 用藥咨詢標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)征集表

2.1術(shù)語(yǔ)與定義 首先明確臨床藥學(xué)服務(wù)用藥咨詢術(shù)語(yǔ)和相關(guān)定義，避免概念上的歧義。查詢文獻(xiàn)，并經(jīng)多名專家討論，一致認(rèn)為咨詢對(duì)象應(yīng)為患者、患者家屬和醫(yī)務(wù)人員。

2.2用藥咨詢的基本要求 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)管理組織、制度建設(shè)、人員要求、環(huán)境要求和設(shè)施設(shè)備均提出基本要求[6]。

在人員要求方面，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)從事用藥咨詢藥師的資質(zhì)提出具體要求：應(yīng)具有主管藥師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格或臨床藥師資質(zhì)，作為初級(jí)藥師不能專職從事用藥咨詢，因?yàn)槌跫?jí)藥師的專業(yè)技能需要提升，從事用藥咨詢的藥師應(yīng)具備扎實(shí)的臨床實(shí)踐技能、豐富的溝通技巧、文獻(xiàn)檢索能力及突發(fā)事件處理能力等。主管藥師以上的人員基本具備這些技能。

在環(huán)境要求方面，標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立用藥咨詢場(chǎng)所，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備有獨(dú)立空間的用藥咨詢室。目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥咨詢場(chǎng)所包括咨詢窗口、咨詢臺(tái)和獨(dú)立咨詢室。咨詢窗口不利于與患者溝通，咨詢臺(tái)又不能保護(hù)患者的隱私，而在獨(dú)立空間的用藥咨詢室，藥師和患者可以私密交流用藥問(wèn)題而不受打擾，可以保護(hù)患者的隱私，并改善咨詢者的感受。

在設(shè)施設(shè)備要求方面，標(biāo)準(zhǔn)要求咨詢場(chǎng)所應(yīng)配備必備的材料，如常用醫(yī)藥工具書(shū)、數(shù)據(jù)庫(kù)、軟件等，以保證藥師在開(kāi)展咨詢服務(wù)時(shí)可查閱有關(guān)依據(jù)；配備藥品使用教具，藥師可以向患者面對(duì)面演示，指導(dǎo)特殊劑型使用方法；用藥宣教材料作為患者教育使用。

2.3用藥咨詢的服務(wù)過(guò)程 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)咨詢服務(wù)的全部過(guò)程即服務(wù)對(duì)象、咨詢方式、咨詢時(shí)間、咨詢內(nèi)容、咨詢流程和咨詢記錄均提出了具體要求[6]。

標(biāo)準(zhǔn)中的用藥咨詢服務(wù)對(duì)象包括患者、患者家屬和醫(yī)務(wù)人員等。用藥咨詢的方式可包括面對(duì)面咨詢、電話咨詢和互聯(lián)網(wǎng)在線藥學(xué)咨詢[7]。面對(duì)面咨詢和電話咨詢應(yīng)與門診開(kāi)放時(shí)間一致，互聯(lián)網(wǎng)在線咨詢可結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)及服務(wù)對(duì)象的具體情況而定。用藥咨詢內(nèi)容，即藥師提供與藥品相關(guān)問(wèn)題的咨詢。標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立規(guī)范的用藥咨詢服務(wù)流程，從藥師接待咨詢者、詢問(wèn)咨詢者需求、采集用藥史及相關(guān)病史、分析評(píng)估，到及時(shí)回答咨詢者問(wèn)題和完成咨詢記錄，以確保咨詢服務(wù)的質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)提供了規(guī)范的咨詢記錄表格，便于藥師書(shū)面記錄。

2.4用藥咨詢的質(zhì)量管理與評(píng)價(jià)改進(jìn) 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)用藥咨詢的質(zhì)量管理，用藥咨詢?cè)瓌t以及評(píng)價(jià)改進(jìn)均提出基本要求[6]。

標(biāo)準(zhǔn)要求咨詢藥師應(yīng)完成崗前培訓(xùn)。應(yīng)根據(jù)用藥咨詢管理制度制定培訓(xùn)方案、工作計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和考核方案。制定并實(shí)施相應(yīng)的持續(xù)改進(jìn)方案，提升用藥咨詢服務(wù)質(zhì)量。

標(biāo)準(zhǔn)要求咨詢藥師應(yīng)遵守用藥咨詢?cè)瓌t，遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、診療指南等要求；藥師應(yīng)基于循證，結(jié)合醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，對(duì)所回復(fù)的咨詢內(nèi)容做到有據(jù)可查，可追溯，注重證據(jù)的實(shí)效性。藥師應(yīng)注意保護(hù)患者隱私，藥師應(yīng)拒絕回復(fù)以患者自我傷害或危害他人為目的的用藥咨詢；藥師要提高風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，對(duì)超出職責(zé)或能力范圍的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)將患者轉(zhuǎn)診給醫(yī)師或告知咨詢?nèi)ハ騕8]。

標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，應(yīng)對(duì)用藥咨詢工作進(jìn)行定期總結(jié)和分析評(píng)價(jià)，反饋評(píng)價(jià)結(jié)果，制定改進(jìn)措施，督導(dǎo)落實(shí)并有記錄。應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果制定激勵(lì)機(jī)制，促使用藥咨詢服務(wù)的良性循環(huán)與持續(xù)改進(jìn)。

3 結(jié)論

在目前缺乏用藥咨詢管理標(biāo)準(zhǔn)的情況下，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥咨詢現(xiàn)狀、行業(yè)專家意見(jiàn)、行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展方向等多方因素，堅(jiān)持科學(xué)性、通用性、指導(dǎo)性和可操作性原則，中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事專業(yè)委員會(huì)組織制訂用藥咨詢標(biāo)準(zhǔn)具有重要意義。標(biāo)準(zhǔn)可成為指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展用藥咨詢藥學(xué)服務(wù)工作的依據(jù)。

由于意見(jiàn)征集范圍有限，本標(biāo)準(zhǔn)是否能被各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)采納和使用，是否能充分發(fā)揮藥師對(duì)患者咨詢的指導(dǎo)作用，還有待更廣泛的意見(jiàn)征集和實(shí)踐論證。