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    火針聯(lián)合“清熱消痤方”治療濕熱蘊結(jié)型痤瘡30例臨 床 研 究

    2022-09-28 09:54:16魏明剛
    江蘇中醫(yī)藥 2022年10期
    關(guān)鍵詞:火針痤瘡皮損

    崔 婧 魏明剛

    (1.溧陽市中醫(yī)醫(yī)院,江蘇溧陽213300;2.蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院,江蘇蘇州215006)

    痤瘡作為一種慢性毛囊皮脂腺炎癥,常遷延反復(fù),且具有一定的損容性,影響患者的心理健康和生活質(zhì)量。因此,如何迅速改善痤瘡患者的皮膚癥狀、提高療效、減少復(fù)發(fā)是臨床醫(yī)生面臨的主要問題。中醫(yī)特色療法治療痤瘡有一定優(yōu)勢[1],其中火針療法具有溫經(jīng)通脈、調(diào)和氣血、軟堅散結(jié)、消腫止痛的功效,對痤瘡的治療有很好的輔助作用。因長期熬夜、精神壓力大及高糖高油飲食習(xí)慣等,痤瘡患者的中醫(yī)證型以濕熱蘊結(jié)為主[2]。筆者化裁《醫(yī)宗金鑒》中五味消毒飲,并加入健脾祛濕之品,冠以“清熱消痤”之名,聯(lián)合火針治療濕熱蘊結(jié)型痤瘡,臨床療效滿意。本研究對比觀察了火針聯(lián)合清熱消痤方與單用清熱消痤方對濕熱蘊結(jié)型痤瘡患者皮損積分及血清睪酮(T)、胰島素樣生長因子-1(IGF-1)水平等指標的影響,現(xiàn)報道如下。

    1 臨床資料

    1.1 一般資料 選取2019年9月至2020年7月于溧陽市中醫(yī)醫(yī)院皮膚科門診就診的64例濕熱蘊結(jié)型痤瘡患者,按照隨機數(shù)字表法隨機分為治療組與對照組,每組32例。治療組2例患者因未能堅持用藥和按期復(fù)診而脫落,最終完成30例。治療組男15例,女15例;平均年齡(26.77±5.16)歲;平均病程(26.46±17.75)個月;中度(Ⅱ級)13例,中度(Ⅲ級)17例。對照組男15例,女17例;平均年齡(25.91±5.60)歲;平均病程(27.72±17.83)個月;中度(Ⅱ級)14例,中度(Ⅲ級)18例。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)溧陽市中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會審查通過(2019Y-08-20-01)。

    1.2 診斷標準

    1.2.1 西醫(yī)診斷標準 按照《中國臨床皮膚病學(xué)》[3]中的痤瘡診斷標準。根據(jù)國際改良痤瘡分級法劃分嚴重程度:中度(Ⅱ級),主要為粉刺,并有中等數(shù)量的丘疹及潛在性膿皰,總病灶數(shù)31~50個,多局限在面部;中度(Ⅲ級),主要為大量丘疹、膿皰,偶見大的炎性皮損,總病灶數(shù)51~100個,結(jié)節(jié)<3個,分布廣泛,可發(fā)病于顏面、頸、胸、背部。

    1.2.2 中醫(yī)辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]292并結(jié)合臨床經(jīng)驗擬定痤瘡濕熱蘊結(jié)型中醫(yī)辨證標準。主癥:皮損多為紅色丘疹、膿皰或囊腫,可伴疼痛,顏面及胸背部皮膚油膩。次癥:口臭、口苦,納呆,大便秘結(jié)或黏滯不爽,尿黃。舌脈:舌紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。凡具備以上全部主癥及2項以上次癥,結(jié)合舌脈,即可辨證。

    1.3 納入標準 符合痤瘡的西醫(yī)診斷標準和濕熱蘊結(jié)型中醫(yī)辨證標準;年齡18~45歲,男女不限;臨床嚴重程度分級為中度(Ⅱ、Ⅲ級);自愿接受本研究治療方法,簽署知情同意書。

    1.4 排除標準 合并有心、腦、肝、腎等嚴重原發(fā)性疾病者;精神病患者;職業(yè)性、藥物性及其他特殊類型的繼發(fā)性痤瘡患者;治療前1個月內(nèi)服用過與本病相關(guān)的內(nèi)服藥物者,治療前1周內(nèi)使用過與本病相關(guān)的外用藥物者;1個月內(nèi)參加過其他臨床試驗者;不能耐受或拒絕火針治療以及瘢痕體質(zhì)者;備孕期、妊娠期或哺乳期女性患者;過敏體質(zhì)者。

    1.5 剔除及脫落標準 治療過程中出現(xiàn)暈針者;自行要求終止治療者;依從性差,未按規(guī)定治療者;治療期間出現(xiàn)嚴重不良事件,經(jīng)研究者評判需退出者。

    2 治療方法

    2.1 對照組 予中藥湯劑清熱消痤方口服。藥物組成:蒲公英30 g,白花蛇舌草15 g,連翹20 g,黃芩10 g,丹參20 g,橘葉6 g,生薏苡仁20 g,茯苓10 g,生甘草6 g。中藥由溧陽市中醫(yī)醫(yī)院中藥房統(tǒng)一提供,并指導(dǎo)患者帶回自煎。每日1劑,水煎400 mL,早晚溫服。2周為1個療程,連續(xù)服用8周(4個療程)。

    2.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上于皮損處加用火針。每周治療1次,當粉刺、丘疹、囊腫、結(jié)節(jié)變平消退即停止火針治療。

    具體操作方法:患者取臥位,充分暴露皮損部位,選好進針點。常規(guī)消毒完畢后,操作者左手持酒精燈,盡量貼近施針部位,注意不要灼燒到患者,右手拇、食、中指持毫針(江蘇奧珂普醫(yī)療器械有限公司,批號:20200301,規(guī)格0.30 mm×25 mm)置于酒精燈外焰,燒至發(fā)紅,隨后迅速垂直刺入皮疹中心頂部,進針深度根據(jù)皮疹情況而定,一般不超過1 mm。若皮損為粉刺、丘疹,常點刺一下即可;若為大的膿皰、囊腫或結(jié)節(jié),可在其中心和周圍點刺數(shù)下,稀疏均勻。進針后快速出針,行針速度約0.5 s/次,不可在一個針孔反復(fù)刺激。若皮損處分泌物較多,則用棉簽輕輕擠盡分泌物,再次消毒。

    注意事項:術(shù)前向患者解釋操作方法、效果及可能出現(xiàn)的情況,消除患者緊張、恐懼心理;避免患者空腹進行火針治療,防止暈針;告知患者火針治療當天皮損發(fā)紅為正?,F(xiàn)象,避免搔抓,結(jié)痂之前不宜沾水;操作時針刺不宜過深,以免留有瘢痕。

    3 療效觀察

    3.1 觀察指標

    3.1.1 皮損積分情況 于治療前與治療2周、8周后評價2組患者皮損積分情況,并做統(tǒng)計學(xué)比較。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]292將患者的皮損性質(zhì)、皮損數(shù)量、皮損顏色等客觀表現(xiàn)以及自覺癥狀作為療效指標進行評價,按照正常、輕度、中度、重度分別計0、2、4、6分,依次相加得到皮損積分。

    3.1.2 血清學(xué)指標 分別于治療2周、8周后使用全自動生化分析儀(瑞士羅氏,型號:Cobas 8000)檢測血清T水平;使用全自動生化分析儀(深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司,型號:MAGLUMI 2000 Plus)檢測血清IGF-1水平。血清T試劑盒購自羅氏公司,批號:48879602;血清IGF-1試劑盒購自深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司,批號:1002000101。

    3.1.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察2組患者治療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括心功能、血常規(guī)和肝腎功能等指標。觀察治療組患者火針治療的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

    3.2 臨床療效判定標準 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]294擬定臨床療效判定標準,于治療2周、8周后分別判定2組患者臨床療效。運用尼莫地平法進行評價,療效指數(shù)=(治療前皮損積分-治療后皮損積分)/治療前皮損積分×100%。治愈:臨床癥狀、體征消失,療效指數(shù)≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn),療效指數(shù)≥70%、<95%;有效:臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn),療效指數(shù)≥50%、<70%;無效:臨床癥狀、體征未見明顯減輕,甚至加重,療效指數(shù)<50%。愈顯率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總病例數(shù)×100%;總有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

    3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析。組間計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,以例(百分比)表示。計量資料方差齊時行方差分析,以(±s)表示;方差不齊時采用秩和檢驗,以百分比表示。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    3.4 治療結(jié)果 治療組患者經(jīng)過最多4次、最少1次的火針治療后,粉刺、丘疹、囊腫、結(jié)節(jié)變平消退,遂停用火針,繼予中藥湯劑清熱消痤方口服,平均火針治療次數(shù)為2.27次。

    3.4.1 2組患者治療前后皮損積分比較 治療前,2組患者皮損積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療2周、8周后,2組患者皮損積分均明顯低于治療前(P<0.05),且治療組皮損積分均明顯低于同期對照組(P<0.05)。治療8周后,2組患者皮損積分均明顯低于治療2周后(P<0.05)。見表1。

    表1 治療組與對照組患者治療前與治療2周、8周后皮損積分比較(±s) 單位:分

    表1 治療組與對照組患者治療前與治療2周、8周后皮損積分比較(±s) 單位:分

    注: 與本組治療前比較,*P<0.05;與本組治療2周后比較,△P<0.05;與對照組同期比較,#P<0.05。

    時間 例數(shù) 治療前 治療2周后 治療8周后治療組 30 18.93±2.08 13.93±1.7*# 1.40±1.07*△#對照組 32 18.31±1.84 15.06±2.09* 2.06±0.95*△

    3.4.2 2組患者治療前后血清T、IGF-1水平比較 治療前,2組患者血清T、IGF-1水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療2周、8周后,2組患者血清T、IGF-1水平均明顯低于治療前(P<0.05),但2組患者組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

    表2 治療組與對照組患者治療前與治療2周、8周后血清T、IGF-1水平比較(±s) 單位:nmol/L

    表2 治療組與對照組患者治療前與治療2周、8周后血清T、IGF-1水平比較(±s) 單位:nmol/L

    注:與本組治療前比較,*P<0.05。

    組別 例數(shù) 血清T水平 血清IGF-1水平治療前 治療2周后 治療8周后 治療前 治療2周后 治療8周后治療組 30 0.82±0.35 0.69±0.24* 0.57±0.16* 425.47±142.32 378.20±120.63* 317.43±125.45*對照組 32 0.83±0.37 0.59±0.19* 0.57±0.22* 423.72±99.39 395.38±97.65* 316.29±100.39*

    3.4.3 2組患者治療前后臨床療效比較 治療2周后,治療組患者愈顯率和總有效率均高于對照組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療8周后,2組患者愈顯率和總有效率接近,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療8周后,2組患者愈顯率、總有效率均明顯高于治療2周后(P<0.05)。見表3。

    表3 治療組與對照組患者治療2周、8周后臨床療效比較

    3.5 安全性指標 2組患者在治療期間均監(jiān)測心電圖、血常規(guī)、肝腎功能等指標,未見明顯異常,提示本研究口服藥物安全可靠;治療組患者在火針治療的過程中未出現(xiàn)明顯疤痕增生等不良反應(yīng)。

    4 討論

    痤瘡的發(fā)病機制尚不明確,學(xué)術(shù)界統(tǒng)一認為與雄激素分泌或代謝異常、痤瘡丙酸桿菌感染、皮脂腺過度分泌、毛囊皮脂腺堵塞、飲食、環(huán)境因素等有關(guān)[5]。傳統(tǒng)治療包括外用維A酸、抗生素等[6],系統(tǒng)使用維A酸類、抗生素、抗雄激素、糖皮質(zhì)激素等。中醫(yī)學(xué)關(guān)于痤瘡的記載最早可追溯到《素問·生氣通天論》,可將其證型歸納為肺經(jīng)風(fēng)熱、濕熱蘊結(jié)、肝郁血熱、痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)以及肝腎陰虛等[7]。我們臨證發(fā)現(xiàn),由于現(xiàn)代人生活作息及飲食習(xí)慣改變,濕熱蘊結(jié)型痤瘡更為多見,此類患者嗜食辛辣肥甘,導(dǎo)致脾胃功能受損,運化失常,濕熱內(nèi)生,蘊久化熱,蘊結(jié)于肌膚引發(fā)痤瘡。

    本次研究選用清熱消痤方治療濕熱蘊結(jié)型痤瘡。方中蒲公英、白花蛇舌草清熱解毒、消腫散結(jié)、利濕通淋,連翹清熱解毒、疏散風(fēng)熱,三藥共為君藥;黃芩清熱燥濕、瀉火解毒,為臣藥;丹參活血祛瘀、涼血消癰止痛,橘葉功擅行氣、化痰散結(jié),二藥共佐君藥,可清散熱毒、消除癰結(jié);生薏苡仁健脾滲濕、利水消腫,亦可佐助君藥清熱排膿,與茯苓合用共奏健脾利濕之功;生甘草調(diào)和諸藥,為使藥,與蒲公英、連翹、白花蛇舌草等同用亦有清熱解毒之功。諸藥合用,共奏清熱祛濕、消癰散結(jié)之效?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,黃芩、丹參、白花蛇舌草等中藥不僅有較為廣泛的抗炎作用,還具有雌激素樣作用,可降低體內(nèi)血清T水平[8-10]。

    火針利用“火郁發(fā)之”“以熱引熱”原理,可起到軟堅散結(jié)、消腫止痛的作用[11]?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn),火針療法的主要機制為促進局部組織的循環(huán)代謝,使受損組織在高溫的作用下啟動應(yīng)激性自我修復(fù),產(chǎn)生較好的抗炎、抗菌、抑制微生物等作用,火針還能改善毛囊擴張及角化異常,加速毛囊脂栓、膿血排出,加快皮膚新陳代謝及減輕疤痕的產(chǎn)生,對痤瘡、粉刺有著預(yù)防和治療作用[12]。

    研究指出,痤瘡患者的皮脂腺中所含雄激素受體(AR)數(shù)量及敏感性明顯高于非痤瘡患者[13]。游離T本身即有較強的生物活性,進入皮膚組織后,經(jīng)AR和5α還原酶協(xié)同作用,變成具有更強活性的雙氫睪酮(DHT),能促進皮脂腺的分泌。IGF-1由肝臟合成,具有促進細胞生長、分化、成熟的作用[14],在痤瘡的發(fā)病過程中,IGF-1的作用機制主要表現(xiàn)在促進皮脂分泌這一環(huán)節(jié)。以上2個指標的升高均會造成皮脂腺分泌旺盛,過多的油脂堆積在毛囊皮脂腺開口,同時引起導(dǎo)管角化異常,進而形成痤瘡,在痤瘡的內(nèi)分泌變化中是較為直觀的指標。

    本研究結(jié)果顯示,2組患者治療2周、8周后血清T和IGF-1水平均有所降低,提示口服中藥湯劑清熱消痤方能降低血清T和IGF-1的水平,治療痤瘡確切有效,這也印證了血清T與IGF-1是促進、誘發(fā)痤瘡發(fā)生的重要因子。治療2周、8周后,2組患者皮損積分均逐漸降低,治療8周后,2組患者皮損積分均明顯低于治療2周后,提示隨著治療時間的增加,皮損情況不斷好轉(zhuǎn);且治療組的皮損改善情況均明顯優(yōu)于對照組,提示火針聯(lián)合清熱消痤方能夠有效治療濕熱蘊結(jié)型痤瘡,且療效更為明顯。治療組患者平均接受火針治療2.27次,以2~3次能改善皮損者居多,即以火針聯(lián)合清熱消痤方的最佳獲效時間為2~3周。治療8周后,2組患者的愈顯率、總有效率均明顯高于治療2周后,提示堅持完成8周的治療療程,有利于取得更滿意的療效。清熱消痤方從“本”著手,通過內(nèi)調(diào)濕熱體質(zhì),解決痤瘡發(fā)生的源頭問題,防止病情反復(fù);火針則是以“標”為主,促使局灶性的粉刺、丘疹、囊腫、結(jié)節(jié)等皮損在早期快速消退,有利于樹立患者對治療的信心。二者內(nèi)外相合、標本兼顧,能更好地改善痤瘡患者的癥狀,提高患者的滿意度和依從性。并且本次研究過程中,患者未見明顯不良反應(yīng),心電圖、血常規(guī)和肝腎功能等指標均無明顯異常,火針應(yīng)用過程中也未發(fā)現(xiàn)遺留疤痕等損容性后遺癥,說明火針聯(lián)合清熱消痤方的治療方法是安全可靠的,值得臨床推廣使用。

    由于本次研究納入的樣本量不足,雖然在治療2周后可見治療組愈顯率和總有效率高于對照組,但差異并無統(tǒng)計學(xué)意義。計劃在今后的臨床實踐中進一步擴大樣本量,并在條件允許的情況下,開展局部皮損細菌培養(yǎng)等項目,更具針對性地為治療方案有效性提供證據(jù)支持。

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