五倍子含漱液在口腔種植牙術(shù)后患者中的應(yīng)用效果研究

王曉燕，俞雪芬，徐群麗，王欣芝，普 睿

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院/浙江省口腔生物醫(yī)學(xué)研究重點實驗室，浙江杭州 310016

近年來，口腔種植修復(fù)技術(shù)不斷發(fā)展，盡管種植體存活率和成功率較高，但口腔種植失敗仍不可避免。種植體周圍細(xì)菌感染是導(dǎo)致種植失敗的重要原因，感染防治一直是口腔種植治療的關(guān)注重點[1]。為控制牙菌斑，減少種植術(shù)后感染癥狀的發(fā)生，術(shù)后會應(yīng)用含漱液進行口腔清潔。含漱液種類繁多，目前臨床多為抗生素類含漱液，長期使用后病原微生物的耐藥性、抗藥性不斷增加，因此研發(fā)一種安全有效的、不易耐藥、患者易于接受的非抗生素類中藥含漱液具有重要意義。為此，本研究將五倍子制作成含漱液，并與目前臨床選用較多的西吡氯銨含漱液進行療效對比，以探討五倍子含漱液用于減輕口腔種植牙術(shù)后疼痛及預(yù)防感染的有效性及可行性?，F(xiàn)報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核、批準(zhǔn)，倫理批準(zhǔn)文號：2018倫審研第031號。研究對象納入標(biāo)準(zhǔn)：18～75歲；3 個月內(nèi)未用過抗生素、免疫制劑及非甾體抗炎藥；單牙缺失；術(shù)前經(jīng)X線檢查骨質(zhì)條件良好；術(shù)前一周進行全口常規(guī)潔牙，口腔衛(wèi)生狀況良好，由同個團隊完成種植牙手術(shù)，術(shù)中未進行附加手術(shù)；取得患者同意，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：有全身系統(tǒng)性疾病；妊娠哺乳期者；有吸煙、酗酒嗜好；無法配合者；變態(tài)反應(yīng)體質(zhì)患者。選取2019年3月至9月符合納入、排除標(biāo)準(zhǔn)的100例患者作為研究對象，按照隨機數(shù)表將研究對象分為對照組和觀察組，每組50例。兩組患者的性別、年齡、種植牙位、手術(shù)方式等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

兩組患者均在局部麻醉下進行種植體植入手術(shù)。在術(shù)后24 h開始使用不同含漱液，觀察組患者使用五倍子含漱液，對照組患者使用0.1%西吡氯銨含漱液。兩組患者均于每日三餐飯后和睡前先用清水，然后使用15 mL含漱液漱口，每次含漱時間不少于3 min。含漱時緊閉雙唇，充分鼓動兩腮，用舌在齒、頰、腭面攪動含漱液，使含漱液與口腔各個部位充分接觸，含漱后30 min內(nèi)暫禁飲食。使用至術(shù)后7 d停用含漱液。觀察組患者使用的五倍子原藥材經(jīng)中藥專家鑒定，由醫(yī)院制劑實驗室配制。五倍子含漱液配置方法：取五倍子原藥材15 g，敲開后除去蟲垢及雜質(zhì)，沖洗、清潔、干燥，粉碎后過篩，加150 mL注射用水浸泡2次，每次5～6 h，第2次浸泡后加入70～75 mL 95%乙醇，使含乙醇量達到68%～70%，靜置24 h取出上層清澈液體，做脫醇處理，得100 mL溶液，加0.1 mL香蕉味食用香精，制備成五倍子含漱液。

1.3 效果評價

1.3.1切口疼痛情況

在術(shù)前教會患者使用疼痛數(shù)字評分法 (Numerical Rating Scale，NRS)進行疼痛評價，0分表示無痛，評分 1～3分表示輕度疼痛，4～6分表示中度疼痛，7～10分表示重度疼痛[2]。由責(zé)任護士于術(shù)后第2天對兩組患者進行電話隨訪，記錄患者對切口疼痛情況的自我評價。

1.3.2切口愈合情況

于患者術(shù)后第7天切口拆線時，由研究團隊的醫(yī)生根據(jù)愈合分級標(biāo)準(zhǔn)[3]評估患者切口愈合情況。甲級為切口愈合，無不良反應(yīng)發(fā)生；乙級為愈合欠佳，伴有積液、血腫、破裂等反應(yīng)，尚未出現(xiàn)切口化膿；丙級為切口化膿，需切口引流或是敞開切口。

1.3.3手術(shù)區(qū)域鄰牙牙周情況

術(shù)后第7天，由研究團隊的醫(yī)生檢查，護士記錄手術(shù)區(qū)域鄰牙的牙菌斑指數(shù)(Plaque Index,PLI)，以評價手術(shù)區(qū)域的牙周情況[4]。方法:檢查手術(shù)區(qū)域鄰近的2顆牙，每顆牙檢查4個牙面，即近中頰面、正中頰面、遠(yuǎn)中頰面以及舌面。每顆牙的記分為4個牙面記分之和除以4[5]，手術(shù)區(qū)域鄰近2顆牙的記分之和除以2即為該患者的PLI。分級表示如下：0分表示在近齦緣處的牙面上無菌斑；1分表示在近齦緣處的牙面上有薄的菌斑，但是肉眼看不到，只有用探針的側(cè)面劃過牙面時才可見；2分表示在齦緣區(qū)或鄰面有肉眼可見的中等量菌斑；3分表示在齦溝內(nèi)和(或)齦緣區(qū)及鄰近牙面有大量軟垢。

1.4 效果評價同質(zhì)化控制

由2位經(jīng)統(tǒng)一、專業(yè)培訓(xùn)的研究人員開展口腔檢查，考核后，經(jīng)過一致性檢驗，kappa=0.79。研究人員所使用的檢查器械均在使用前經(jīng)過完好性檢查，嚴(yán)格控制測量誤差。對電話隨訪人員進行隨訪的目的、內(nèi)容、詢問方式及記錄要求等的培訓(xùn)，用統(tǒng)一性語言詢問患者相關(guān)情況并記錄。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組切口疼痛情況比較

觀察組患者切口疼痛程度低于對照組，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者切口疼痛情況比較 例(%)

2.2 兩組切口愈合情況比較

兩組患者切口愈合情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表3 兩組患者切口愈合情況比較 例(%)

2.3 兩組手術(shù)區(qū)域鄰牙牙周情況比較

觀察組患者手術(shù)區(qū)域鄰牙PLI低于對照組，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組手術(shù)區(qū)域鄰牙PLI比較 分

3 討論

3.1 五倍子含漱液的起效機制

五倍子的化學(xué)成分主要包括鞣質(zhì)(又稱單寧酸、鞣酸)，鞣質(zhì)具有抗黏附、抗菌、抗侵蝕特性[6]。劉暢等[7]認(rèn)為，鞣質(zhì)能凝固微生物的蛋白質(zhì)，有抑菌、抗耐藥菌作用，且可促進切口愈合。有研究表明五倍子成分中的表沒食子兒茶素沒食子酸酯(epigallocatechin gallate,EGCG)能與變形鏈球菌葡聚糖蔗糖酶結(jié)合并抑制其活性，進而減弱變形鏈球菌生物膜在牙表面的形成[8]；席清平等[9]的研究亦顯示，五倍子成分中的鞣質(zhì)、EGCG可以有效抑制生物膜的形成，改變牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)表面生物膜的超微結(jié)構(gòu)，并降低牙釉質(zhì)表面生物膜的細(xì)菌活力，對變異鏈球菌、茸毛鏈球菌、粘性放線菌、血鏈球菌等口腔浮游細(xì)菌均有一定的抑制作用。另有研究表明，五倍子具有抗感染和鎮(zhèn)痛作用，可提高干預(yù)對象的疼痛閾值，可作為治療炎癥和疼痛相關(guān)疾病的候選藥物[10]。

3.2 五倍子含漱液在口腔種植牙術(shù)后患者中的應(yīng)用效果

本研究分別將五倍子含漱液和西吡氯銨含漱液用于口腔種植牙術(shù)后患者，結(jié)果表明，使用五倍子含漱液的患者切口疼痛程度低于對照組，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。這與Sun等[10]研究結(jié)果類似，該研究對動物模型的評估證實五倍子具有有效的中樞鎮(zhèn)痛和外周鎮(zhèn)痛作用。本研究結(jié)果表明，觀察組患者的手術(shù)區(qū)域鄰牙PLI低于對照組，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，這與席清平等[9]研究結(jié)果類似，證明五倍子提取物可減少牙菌斑聚集，對口腔細(xì)菌生物膜有較好的清除作用。綜上所述，五倍子含漱液具有抗感染、鎮(zhèn)痛、抑菌及抗耐藥菌作用，中成藥制劑安全性高，有較好的臨床應(yīng)用前景。但本研究納入樣本例數(shù)較少，觀察對象未拓展至復(fù)雜種植牙患者，未來在此基礎(chǔ)上可進行進一步研究，并對含漱液開始使用的最佳時間進一步探索。