腎康注射液結(jié)合血液透析治療慢性腎功能衰竭療效及不良反應(yīng)發(fā)生率分析

王林，李玲，劉曼婷

（寧鄉(xiāng)市人民醫(yī)院，湖南長沙 410600）

慢性腎功能衰竭是各種慢性腎臟疾病發(fā)展過程中對腎實質(zhì)造成損害所致，臨床表現(xiàn)為腎功能減退、代謝物潴留、水電解質(zhì)失衡等，如不及時治療，會累及全身系統(tǒng)，對患者造成生命危險[1]。臨床上，治療慢性腎功能衰竭最有效的方式為透析療法，其中血液透析最為常用，透析器能夠通過超濾、吸附、彌散等原理對患者體內(nèi)血液進(jìn)行物質(zhì)交換，清除其血液中的代謝廢物和多余的水分，凈化血液，以達(dá)到替代腎功能的作用[2]。然而，血液透析儀器并不能完全替代腎臟在機(jī)體代謝循環(huán)中發(fā)揮作用，故慢性腎功能衰竭患者在血液透析治療過程中會影響體內(nèi)血流動力學(xué)變化，降低患者的生存質(zhì)量[3]。中西醫(yī)結(jié)合是目前臨床治療的重要方向，中醫(yī)具有安全性高、標(biāo)本兼治的優(yōu)勢，為了增強(qiáng)慢性腎功能衰竭的療效，逐漸有學(xué)者在其血液透析治療中輔以中醫(yī)療法，將腎康注射液應(yīng)用其中。因此，本文以我院2019年6月～2021年3月期間收治的98例慢性腎功能衰竭患者為例，觀察腎康注射液聯(lián)合血液透析的治療情況，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2019年6月～2021年3月期間收治的98例慢性腎功能衰竭患者，采用隨機(jī)序貫法分為對照組和試驗組各49例。其中對照組男28例、女21例，年齡52～76（64.83±5.76）歲，透析齡5～17（11.94±2.05）個月；試驗組男26例、女23例，年齡50～75歲（65.02±5.65），透析齡6～18（12.27±2.16）個月。兩組患者性別、年齡、透析齡等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合慢性腎功能衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，且具有明確的原發(fā)腎臟疾?。虎诓∏榉€(wěn)定，滿足規(guī)律血液透析治療指征，透析病程超過3個月；③對研究內(nèi)容知情，自愿簽署知情同意書；④符合本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核要求；⑤臨床資料完整。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)①嚴(yán)重心肝腎等臟器疾??；②心血管疾病及造血系統(tǒng)功能異常；③認(rèn)知功能障礙或精神疾病患者；④合并有感染、營養(yǎng)不良等癥狀；⑤對本研究使用的藥物過敏者；⑥未遵醫(yī)囑接收治療者；⑦孕婦或哺乳期婦女；⑧近3個月內(nèi)具有輸血史或出血癥狀的患者；⑨臨床資料不完整者。

1.3 方法 在治療期間，兩組患者均接受糾正酸堿平衡、水電解質(zhì)平衡、控制血壓、低磷飲食等對癥處理措施。在此基礎(chǔ)上，對照組采用血液透析治療，透析機(jī)由德國費森尤斯公司生產(chǎn)，以聚醚砜膜作為透析膜，透析面積為1.4m2，透析液流量為500mL/min，血流量為200mL/min，透析鈣濃度為1.50mmol/L，每次透析時間為4h，每周透析3次。試驗組則采用腎康注射液聯(lián)合血液透析治療，血液透析方法與對照組相同，在此基礎(chǔ)上，將40mL腎康注射液（西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20040110）與50mL的0.9%氯化鈉注射液（金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠，國藥準(zhǔn)字H33021007）充分混合后進(jìn)行靜脈滴注，滴注速度為20～30滴/min。兩組均治療4周。

1.4 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計兩組患者的中醫(yī)證候療效、不良反應(yīng)發(fā)生率、血尿酸（UA）、血肌酐（Scr）、血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞總數(shù)（RBC）相關(guān)數(shù)據(jù)，其中Scr采用肌酐酶法進(jìn)行檢測，采用上海酶聯(lián)生物科技有限公司生產(chǎn)的試劑盒，根據(jù)說明書進(jìn)行操作；HGB和RBC檢測取空腹靜脈血4mL，加入抗凝劑后搖勻，采用貝克曼庫特商貿(mào)（中國）有限公司生產(chǎn)的全自動生活分析儀檢測。中醫(yī)證候療效則分為顯效、有效和無效三個標(biāo)準(zhǔn)[5]：患者癥狀及體征明顯得到改善，中醫(yī)證候積分降低70%以上為顯效；患者癥狀及體征均有所好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分降低30%～70%為有效；患者癥狀及體征無明顯變化，且中醫(yī)證候積分降低不足30%為無效。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計量資料以均值加減標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間均值比較采用兩獨立樣本t/t′檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。無序計數(shù)資料以頻數(shù)（f）、構(gòu)成比（P）表示，采用χ2檢驗。兩樣本等級資料比較，采用Ridit分析，由DPS 7.05進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實驗室指標(biāo) 治療前，兩組UA、Scr、HGB和RBC水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。經(jīng)治療后，兩組UA、Scr、HGB和RBC水平均較治療前改善（P＜0.05），且試驗組UA、Scr水平低于對照組，HGB、RBC水平高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者治療前后實驗室指標(biāo)比較（±s，n=49）

表1 兩組患者治療前后實驗室指標(biāo)比較（±s，n=49）

注：與治療前比較，①P＜0.05；與對照組比較，②P＜0.05

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2.2 中醫(yī)證候療效 經(jīng)治療后，試驗組中醫(yī)證候總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2 。

表2 兩組患者中醫(yī)證候療效比較（?，-R，P）

2.3 不良反應(yīng) 試驗組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率為8.16%，對照組為14.29%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），詳見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較（f，P）

3 討論

慢性腎功能衰竭屬于慢性消耗性疾病，患者一般是在糖尿病腎病、腎小球腎炎等疾病逐漸發(fā)展而來，原發(fā)病加劇的過程中會損害腎實質(zhì)，久而久之腎臟發(fā)生明顯萎縮，開始影響腎功能[6]。針對慢性腎功能衰竭患者，療效最為顯著的方法為替代療法，其包含透析療法和腎移植術(shù)，其中腎臟來源有限且手術(shù)費用昂貴，在臨床上無法廣泛使用，故透析療法仍是該疾病的首選治療方法[7]。血液透析是利用透析器發(fā)揮腎臟的功能作用，先將患者體內(nèi)血液引流出來，使其穿過空心纖維組成的透析儀中，其空心纖維內(nèi)注入與血液濃度相似的透析液，在血液經(jīng)過這些空心纖維時通過超濾、彌散、吸附等作用，清除血液中的代謝廢物和多余的水分，以達(dá)到治療代謝廢物潴留、酸堿失衡、水電解質(zhì)失衡等癥狀的臨床目的[8]。然而，血液透析雖然具有替代腎臟清除體內(nèi)代謝物的作用，但同時還具有一定的內(nèi)分泌功能，能夠生成腎素、前列腺素等激素，因此單純的血液透析并不能完全替代慢性腎功能衰竭患者的腎臟功能；長期治療之后，患者體內(nèi)的營養(yǎng)物質(zhì)也會被透析液消耗，很容易造成營養(yǎng)不良的現(xiàn)象，還會影響血流動力學(xué)變化，造成低血壓、失衡綜合征、高血壓等不良反應(yīng)，導(dǎo)致血液透析的療效無法充分發(fā)揮[9]。

在中醫(yī)上，慢性腎功能衰竭屬于“癃閉”、“腎老”、“虛勞”等范疇，具有瘀、虛、毒、濁的病理機(jī)制，主要是由于腎臟虛損導(dǎo)致氣血代謝障礙，瘀血內(nèi)生，出現(xiàn)慢性腎功能衰竭癥狀?；颊咭哉摓槎啵皩嵅簧?，治療以扶正祛邪為主，標(biāo)本同治，才能延緩病情的發(fā)展；與此同時，接受血液透析治療雖然能有效去除機(jī)體內(nèi)代謝廢物，但并未緩解氣血代謝障礙的癥狀，故單純血液透析治療并不能有效改善患者的預(yù)后[10]。在本研究中，對照組接受血液透析治療4周后，其對患者血液產(chǎn)生凈化作用，有利于降低血尿酸、血肌酐的水平，改善血液狀態(tài)，提高其血紅蛋白和紅細(xì)胞數(shù)量，故患者治療后UA、Scr顯著降低，HGB、RBC得到有效提高。試驗組則接收腎康注射液聯(lián)合血液透析治療，血液透析療法在發(fā)揮凈化血液、清除血液中代謝廢物、毒素及多余水分等作用的同時，腎康注射液能夠發(fā)揮活血益氣、補(bǔ)腎健脾的功效，其構(gòu)成藥材大黃、黃芪、丹參和紅花針對患者癥狀能夠分別產(chǎn)生相應(yīng)的療效。大黃性苦寒，能夠抑制腎小球系膜細(xì)胞增殖代謝，避免抗?jié)B生長因子損傷腎組織，從而有效保護(hù)腎小球；大黃中的大黃鞣質(zhì)能夠降低血漿尿素氮，對血管緊張素轉(zhuǎn)換酶產(chǎn)生特異性抑制作用，從而有效改善腎小球高濾過、高灌注的情況[11]。黃芪具有利尿功能，能夠改善蛋白質(zhì)代謝紊亂現(xiàn)象，降低尿蛋白量，有效避免尿蛋白排泄，促進(jìn)肝臟白蛋白的合成，有利于保護(hù)腎臟細(xì)胞，促進(jìn)血漿白蛋白水平的升高，從而有效改善患者的腎功能[12]。丹參作為活血化瘀良藥，其能夠降低紅細(xì)胞壓積和血液粘稠度，擴(kuò)張血管，進(jìn)而有效改善腎皮質(zhì)毛細(xì)血管的血流動力學(xué)；同時，丹參還能促使成纖維細(xì)胞發(fā)生形態(tài)學(xué)改變，對細(xì)胞的增殖和核分裂產(chǎn)生抑制作用，引起纖維細(xì)胞凋亡，從而改善腎間質(zhì)纖維化情況[13]。紅花為活血通經(jīng)藥，其中的紅花黃色素能夠抑制血小板聚集，降低血液粘稠度和血脂水平，改善血液透析對患者血液狀態(tài)的負(fù)面影響，還能降低纖維蛋白水平，增強(qiáng)纖維蛋白溶解活性，有效避免血栓形成[14]。因此，對患者使用腎康注射液后，其營養(yǎng)狀態(tài)得到了有效改善，UA、Scr大幅度降低，HGB、RBC顯著提升，且各指標(biāo)水平均優(yōu)于對照組。而且，患者營養(yǎng)狀態(tài)的改善，有利于增強(qiáng)血液透析療效，使患者存在的倦怠乏力、氣短懶言、肌膚甲錯等癥狀有效減輕，故試驗組中醫(yī)證候有效率高于對照組。

綜上所述，腎康注射液在慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療中具有良好的輔助效果，其能夠有效改善患者的營養(yǎng)狀態(tài)，增強(qiáng)血液凈化效果，緩解病情發(fā)展，改善中醫(yī)證候效果，且安全性可靠，在臨床上具有很大的應(yīng)用價值。