康萊特聯(lián)合立體定向放療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的應(yīng)用效果

呂云火 張亞明 林遠(yuǎn)志

1.江西省上饒市立醫(yī)院腫瘤科，江西上饒 334000；2.江西省上饒市立醫(yī)院放療科，江西上饒 334000

目前，臨床上對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌，通?？梢圆捎梅暖熯M(jìn)行治療，改善患者臨床癥狀提高患者生存質(zhì)量，常規(guī)放療雖然能夠滿足患者治療需要，但具有較大的副作用，患者經(jīng)過(guò)放療后，預(yù)后情況較差，難以達(dá)到預(yù)期效果。臨床上對(duì)于惡性腫瘤的患者，除基礎(chǔ)治療外，臨床也會(huì)充分考慮患者的心理狀態(tài)和生活質(zhì)量，這也越來(lái)越多地受到社會(huì)各界的關(guān)注?？等R特注射液屬于中藥提取劑，以薏苡仁為基礎(chǔ)，是目前臨床上對(duì)抗腫瘤的新型藥物之一，作用顯著。本研究選取60 例晚期非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對(duì)象， 采用康萊特聯(lián)合立體定向放射方案進(jìn)行治療，對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月至2021年12月上饒市立醫(yī)院收治的60 例非小細(xì)胞肺癌晩期患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（30 例）與研究組（30 例）。對(duì)照組中，男17 例，女13 例；年齡36～71歲，平均（60.5±14.2）歲；鱗癌患者16 例，腺癌患者9 例，腺鱗癌患者5 例。研究組中，男18 例，女12 例；年齡35～72 歲，平均（60.2±14.7）歲；鱗癌患者17 例，腺癌患者8 例，腺鱗癌患者5 例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均符合2009年UICC 聯(lián)盟的非小細(xì)胞肺癌診斷以及分期標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)臨床診斷為非小細(xì)胞肺癌；②所有患者的生存周期≥3 個(gè)月；③所有患者均自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心臟肝腎等重要器官異常者；②藥物過(guò)敏者。所有患者及其家屬均知情同意，本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（201611-7）。

1.2 方法

兩組患者均在入院后選擇陀螺旋轉(zhuǎn)式鈷60 立體定向放射治療系統(tǒng)（上海伽瑪星科技有限公司），根據(jù)患者的病灶位置，將患者放置為仰臥位或俯臥位，對(duì)患者進(jìn)行CT 掃描，層厚為5 mm，確認(rèn)臨床靶體積（clinical target volume，CTV），調(diào)整照射野，用50%～70%等劑量曲線包繞臨床靶區(qū)，計(jì)劃靶體積（planning target volume，PTV）比CTV 外放1.0 cm，2～4 Gy/次，1次/d，每周5 次，共照射12 次，總劑量35～45 Gy。

研究組患者在對(duì)照組患者的基礎(chǔ)上，加用康萊特注射液?；颊呖诜等R特注射液（浙江康萊特藥業(yè)有限公司，規(guī)格：100 ml∶10 g，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970091，生產(chǎn)批號(hào)：20140815），劑量為100 ml，1 次/d，持續(xù)治療12 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

統(tǒng)計(jì)兩組患者的臨床療效以及生活質(zhì)量，并且進(jìn)行對(duì)比。臨床療效分為完全緩解（complete response，CR）、部分緩解（partial response，PR）、穩(wěn)定（stable disease，SD）、進(jìn)展（progressive disease，PD）。CR 為所有靶病灶消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標(biāo)志物正常，至少維持4 周。PR 為靶病灶最大徑之和減少≥30%，至少維持4 周。SD 為靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)PR，或增大未達(dá)PD。PD 為靶病灶最大徑之和至少增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶。治療總有效率=（PR+CR）例數(shù)/總例數(shù)×100%。生活質(zhì)量采用生活質(zhì)量核心問(wèn)卷（qual ity of life questionare-C30，QLQ-C30）進(jìn)行評(píng)測(cè)。共計(jì)30 個(gè)條目，可分為15 個(gè)領(lǐng)域，計(jì)有5 個(gè)功能領(lǐng)域（軀體、角色、認(rèn)知、情緒和社會(huì)功能）、3 個(gè)癥狀領(lǐng)域（疲勞、疼痛、惡心嘔吐）、1 個(gè)總體健康狀況/生命質(zhì)量領(lǐng)域和6 個(gè)單一條目（每個(gè)作為一個(gè)領(lǐng)域）。將各個(gè)領(lǐng)域所包括的條目得分相加并除以所包括的條目數(shù)即可得到該領(lǐng)域的得分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

兩組均無(wú)CR 患者，研究組的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者生活質(zhì)量的比較

研究組的軀體功能評(píng)分、角色功能評(píng)分、情緒功能評(píng)分、 認(rèn)知功能評(píng)分以及社會(huì)功能評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者生活質(zhì)量的比較（分，±s）

3 討論

癌癥目前在臨床的發(fā)病率較高。由于臨床上缺乏較為理想的早期診斷和早期發(fā)現(xiàn)的有效方法， 因此，很多肺癌患者在確診時(shí)已經(jīng)達(dá)到中晚期。對(duì)于中晚期的患者，其已經(jīng)錯(cuò)過(guò)了采用根治術(shù)進(jìn)行治療的最佳時(shí)期， 而大面積的放射治療由于肺部耐受劑量較低，很難達(dá)到理想的治療效果，導(dǎo)致很多患者長(zhǎng)期放療無(wú)明顯效果。3D-CR 的應(yīng)用能夠減少正常組織的照射劑量，能夠有效提高肺癌的治療效果。但長(zhǎng)期的放射治療會(huì)對(duì)患者的肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，使患者免疫力降低， 出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)， 患者常常難以接受，因此，尋找一種安全低毒的藥物，既能提高放療療效，又能夠有效緩解放療的不良反應(yīng)成為了肺癌治療的重點(diǎn)。

康萊特注射液是一種以中藥薏苡仁中提煉的薏苡仁油為主要成分的靜脈注射乳劑，具有明顯的抗癌效果。薏苡仁不存在細(xì)胞毒性，具有益氣養(yǎng)陰、健脾補(bǔ)中、驅(qū)邪扶正的功效?？等R特能夠有效地抑制癌細(xì)胞的增長(zhǎng)， 并且能夠?qū)Π┘?xì)胞的擴(kuò)散等起到抑制作用，幫助機(jī)體的免疫功能進(jìn)行恢復(fù)。此外，它還能夠減輕患者的疼痛感，對(duì)患者的營(yíng)養(yǎng)情況進(jìn)行改善，是一種雙向抗癌藥物。

本研究結(jié)果顯示，治療2 個(gè)周期后，研究組治療總有效率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），研究組生活質(zhì)量QLQ-C30 評(píng)分中軀體功能評(píng)分、角色功能評(píng)分、情緒功能評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?；颊卟捎每等R特注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌后，患者的臨床癥狀和臨床表現(xiàn)得到有效改善，并且有效地帶動(dòng)了生活品質(zhì)的提升。在本研究中，采用QLQ-C30 作為生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)指標(biāo)，采用康萊特聯(lián)合立體定向治療的患者在軀體功能、角色功能、情緒功能等方面評(píng)分均高于單一采用放療的患者，也提示康萊特注射液的效果更佳。本研究的數(shù)據(jù)與代珊的結(jié)論一致。

綜上所述，康萊特聯(lián)合立體定向放射治療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌的放療患者有著較為明顯的治療效果，能夠提高患者治療的有效率， 改善患者生活質(zhì)量，值得推廣應(yīng)用。本研究存在一定的局限性，比如樣本量過(guò)小，研究時(shí)間過(guò)短等，臨床應(yīng)當(dāng)加大樣本量，增加研究時(shí)間，從而為臨床提供更為科學(xué)有效的數(shù)據(jù)。