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    生物活性肽在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的應(yīng)用研究進(jìn)展

    2022-09-16 13:40:20鄒媛婷張健王共明井月欣劉芳嬌春娜鐘靜詩(shī)王藝欣
    食品與發(fā)酵工業(yè) 2022年17期
    關(guān)鍵詞:特醫(yī)營(yíng)養(yǎng)素配方

    鄒媛婷,張健,王共明,井月欣,劉芳,嬌春娜,鐘靜詩(shī),王藝欣

    1(上海海洋大學(xué) 食品學(xué)院,上海,201306)2(山東省海洋資源與環(huán)境研究院,山東 煙臺(tái),264006)

    特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”),是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門(mén)加工配制而成的,且須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用的配方食品,可單獨(dú)或者配合其他食品食用(GB 29922—2013《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》)。對(duì)處于疾病狀態(tài)的人們來(lái)說(shuō),日常膳食已經(jīng)滿足不了生理及疾病康復(fù)對(duì)營(yíng)養(yǎng)的需求,此時(shí),特醫(yī)食品可以作為一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充途徑,為特殊人群提供能量和營(yíng)養(yǎng)支持。與普通膳食相比,特醫(yī)食品具有更高的能量密度、更合理的營(yíng)養(yǎng)配比、更全面均衡的營(yíng)養(yǎng)素,能顯著提高患者的整體健康水平,為疾病的治療和健康恢復(fù)提供良好的基礎(chǔ)[1]。隨著特醫(yī)食品的出現(xiàn),人們發(fā)現(xiàn)用特醫(yī)食品對(duì)臨床病人進(jìn)行早期營(yíng)養(yǎng)支持(術(shù)前和術(shù)后),可以顯著地提高臨床治療效果、促進(jìn)患者身體恢復(fù),因此特醫(yī)食品受到越來(lái)越多的關(guān)注。

    生物活性肽是一種長(zhǎng)度約為2~20個(gè)氨基酸的短序列,是一類特殊的蛋白質(zhì)片段,其相對(duì)分子質(zhì)量為150~4 000 Da。這些氨基酸按照不同的組成和排序方式構(gòu)成了二肽及復(fù)雜的線形、環(huán)形結(jié)構(gòu)的肽,并在體內(nèi)發(fā)揮生理調(diào)節(jié)功能[2]。根據(jù)其結(jié)構(gòu)位置、氨基酸組成和序列的不同,表現(xiàn)出不同的活性,包括抗氧化、抗癌、抗高血壓、抗菌、免疫調(diào)節(jié)、降血栓、降膽固醇等[3],還具有安全低毒、來(lái)源廣泛、分子質(zhì)量小更易于被機(jī)體消化吸收等優(yōu)點(diǎn)。目前,生物活性肽因具有作為合成藥物和功能性食品原料的巨大潛力,已成為當(dāng)今世界生物醫(yī)學(xué)、功能性食品和其他領(lǐng)域的熱門(mén)研究課題。自2014年蛋白質(zhì)水解物及肽類被批準(zhǔn)可作為非全營(yíng)養(yǎng)配方食品中蛋白質(zhì)(氨基酸)組件的來(lái)源后,生物活性肽在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中應(yīng)用的研究逐漸增加。本文結(jié)合生物活性肽的理化性質(zhì)及特點(diǎn),對(duì)其在胃腸功能障礙、癌癥、糖尿病、肌肉衰減等病人的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)方面的研究做了綜述,并探討了其應(yīng)用現(xiàn)狀,以期為生物活性肽在特定疾病狀態(tài)人群營(yíng)養(yǎng)支持與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用和研究提供參考。

    1 特醫(yī)食品概述

    1.1 特醫(yī)食品

    特醫(yī)食品介于普通食品與藥品之間,不具備針對(duì)某種疾病的治療效果,但能改善患者們的營(yíng)養(yǎng)狀況,為有特殊生理和營(yíng)養(yǎng)需求的病人提供專門(mén)的營(yíng)養(yǎng)支持。據(jù)統(tǒng)計(jì),在21世紀(jì),全球超過(guò)86%的康復(fù)中心和社區(qū)的住院患者或老年人面臨營(yíng)養(yǎng)不良的風(fēng)險(xiǎn)或問(wèn)題[4]。營(yíng)養(yǎng)不良常引起呼吸系統(tǒng)和心臟功能受損、傷口愈合延遲和并發(fā)癥增加,并導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)、治療費(fèi)用增加,最終造成病人在醫(yī)院發(fā)病甚至死亡。一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)老年住院患者營(yíng)養(yǎng)狀況的調(diào)查顯示,15%的住院患者存在明顯的營(yíng)養(yǎng)不良、50%的住院患者存在營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn),若使用特醫(yī)食品的老年患者在出院后繼續(xù)食用特醫(yī)食品,與常規(guī)護(hù)理相比,其營(yíng)養(yǎng)狀況可得到顯著改善[5]。隨著社會(huì)老齡化加劇,各類慢性非傳染性、退行性疾病發(fā)病率增加,僅依賴藥物途徑治療疾病是不夠的,時(shí)代的變化要求個(gè)體通過(guò)選擇健康的生活方式來(lái)預(yù)防疾病,并注重對(duì)疾病的早期治療[6]。因此,我國(guó)對(duì)特醫(yī)產(chǎn)品的需求必然越來(lái)越大。

    1.2 特醫(yī)食品的分類

    根據(jù)2013年頒布的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(以下簡(jiǎn)稱《通則》)。特醫(yī)食品可以分為3類:全營(yíng)養(yǎng)、特定全營(yíng)養(yǎng)和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

    全營(yíng)養(yǎng)配方食品以整蛋白、部分短肽或氨基酸為氮源、以單糖、雙糖或低聚糖為碳水化合物來(lái)源,脂肪多采用含亞油酸較高的植物油[1],適用于需全面補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素且對(duì)特定營(yíng)養(yǎng)素沒(méi)有特別要求的人群。非全營(yíng)養(yǎng)配方食品是僅以某種或某類營(yíng)養(yǎng)素為主的經(jīng)腸營(yíng)養(yǎng)膳食,適用于需補(bǔ)充單一或部分營(yíng)養(yǎng)素的人群?!锻▌t》中按產(chǎn)品組成特點(diǎn)將其分為5個(gè)類型,包括營(yíng)養(yǎng)素組件、電解質(zhì)配方、增稠組件、流質(zhì)配方、氨基酸代謝障礙配方。營(yíng)養(yǎng)素組件又分為蛋白質(zhì)(氨基酸)組件、脂肪(脂肪酸)組件、碳水化合物組件,必要時(shí)可將兩種或兩種以上組件構(gòu)成組件配方,以滿足患者的特殊需求。特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品依據(jù)特定疾病的病理生理變化對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整[7],適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需全面補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素并對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素有特別要求的人群。

    多肽常作為蛋白質(zhì)來(lái)源添加到消化功能不佳、具有吞咽障礙等狀態(tài)病人使用的特醫(yī)食品中。主要開(kāi)發(fā)為乳蛋白部分/深度水解嬰兒配方粉、非全營(yíng)養(yǎng)配方營(yíng)養(yǎng)素組件中的蛋白質(zhì)組件產(chǎn)品、特定疾病用特定全營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品等。比如全營(yíng)養(yǎng)中的雀巢小百肽全營(yíng)養(yǎng)配方奶粉、安亦臣短肽粉;特定全營(yíng)養(yǎng)中西安力邦臨床營(yíng)養(yǎng)有限公司的立適康肝病全營(yíng)養(yǎng)粉(肽+氨基酸配方);營(yíng)養(yǎng)素組件中,截至2021年11月,國(guó)內(nèi)已有浙江海正甦力康的伊能佳、廣州紐健的普柔汀、吉林麥孚的浦索、河北艾圣的諾葆平4款特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品獲批。國(guó)外此類產(chǎn)品更加廣泛,包括達(dá)能紐迪希亞百普力系列中的百普素(短肽腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)粉劑)、紐荃星系列中的Infatrini Peptisorb(兒童營(yíng)養(yǎng)代餐短肽配方奶粉);雅培的安素等。

    1.3 特醫(yī)食品的設(shè)計(jì)

    特醫(yī)食品的制作包括研制需求分析、配方研究、工藝小試、工藝中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可及上市等流程,產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性試驗(yàn)是產(chǎn)品研制的4個(gè)關(guān)鍵步驟[8]。產(chǎn)品配方可根據(jù)病人臨床需求、結(jié)合市場(chǎng)產(chǎn)品類型情況等確定生產(chǎn)類別,再根據(jù)相應(yīng)法規(guī)通則、產(chǎn)品本身性質(zhì)等確定主輔配料的種類、含量、來(lái)源;生產(chǎn)工藝則是確定劑型后,根據(jù)劑型(粉末及液體劑型、膏狀或凝膠狀劑型等)、科研數(shù)據(jù)等確定相應(yīng)的工藝流程與參數(shù);質(zhì)量控制即要確保營(yíng)養(yǎng)成分的穩(wěn)定、安全和有效,確保在不良貯存環(huán)境下、保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性,確保各添加成分符合國(guó)標(biāo)要求、生產(chǎn)符合生產(chǎn)要求;關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn),具體可參考2017年修訂的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求》(試行),里面詳細(xì)介紹了產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的各項(xiàng)要求與規(guī)定。

    我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范也還在逐步完善,與國(guó)外相比,生產(chǎn)設(shè)備、科研技術(shù)、專業(yè)知識(shí)、專業(yè)人才儲(chǔ)備等方面均存在一定差距。目前國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品市場(chǎng)中,國(guó)外產(chǎn)品居多,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品較少、技術(shù)含量較低且仍以普通食品形式存在[9]。近年來(lái)特醫(yī)食品法規(guī)政策的相繼出臺(tái),為特醫(yī)食品的生產(chǎn)、流通、銷售和監(jiān)管提供了相應(yīng)的法律依據(jù),《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)行動(dòng)計(jì)劃(2017~2030年)》也明確提出要重視營(yíng)養(yǎng)治療,相信特醫(yī)食品將迎來(lái)廣闊的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。

    2 生物活性肽在特醫(yī)食品中的應(yīng)用研究

    2.1 生物活性肽的特性及優(yōu)點(diǎn)

    生物活性肽有多種活性,在飲食中適當(dāng)添加活性肽不僅可以調(diào)節(jié)生理功能,還可以幫助個(gè)體預(yù)防疾病,減少對(duì)藥物治療的依賴從而降低全球醫(yī)療保健成本[6],因此受到越來(lái)越多的關(guān)注。加上《通則》中也明確規(guī)定可將一種或多種氨基酸、蛋白質(zhì)水解物、肽類或優(yōu)質(zhì)的整蛋白作為蛋白質(zhì)來(lái)源,這為生物活性肽的應(yīng)用提供了大前提。生物活性肽作為特醫(yī)食品開(kāi)發(fā)材料有較多優(yōu)點(diǎn)[10]:第一,肽比游離氨基酸和蛋白消化、吸收快,抗原性更低,對(duì)于胃腸功能損壞、有消化吸收障礙及蛋白質(zhì)過(guò)敏的病人,不僅能緩解營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的丟失,還降低了過(guò)敏患者的超敏反應(yīng);第二,肽有更好的加工特性,如吸濕性、乳化性、穩(wěn)定性、黏度、質(zhì)構(gòu)特性等,為生物活性肽特醫(yī)食品研制在劑型及工藝上的選擇上提供了更大靈活度;第三,肽具有包括抗血糖、抗氧化、抗癌等多種活性,一定程度上可起到調(diào)節(jié)疾病、輔助治療的作用,從而幫助病人更好地康復(fù);第四,肽安全低毒,作為食物食用已有較長(zhǎng)歷史,能很好符合特醫(yī)食品相關(guān)法規(guī)要求,其監(jiān)管嚴(yán)格程度僅次于藥品,高于普通食品和功能食品[5];第五,肽來(lái)源廣泛,動(dòng)物和海洋生物工業(yè)化加工產(chǎn)生中富含蛋白質(zhì)的殘?jiān)赡艹蔀榭沙掷m(xù)蛋白質(zhì)來(lái)源,促進(jìn)水產(chǎn)品加工副產(chǎn)物的高值化利用[3]。

    2.2 生物活性肽在特醫(yī)食品中的應(yīng)用

    2.2.1 生物活性肽在腫瘤特醫(yī)食品中的應(yīng)用

    癌癥患者由于腫瘤的消耗、阻礙進(jìn)食及消化,治療副作用等,常表現(xiàn)為以體重下降為主要特征的營(yíng)養(yǎng)不良,并由此引發(fā)一系列并發(fā)癥[11]。因此對(duì)患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充至關(guān)重要。2015年4月發(fā)布的《通則》“問(wèn)答”中也明確規(guī)定該類產(chǎn)品配方除調(diào)整與機(jī)體免疫功能相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)素含量外,還應(yīng)適當(dāng)提高蛋白質(zhì)含量。研究人員發(fā)現(xiàn)用肽進(jìn)行的臨床、動(dòng)物、細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)干預(yù)試驗(yàn)均使得病人體重增加、血清總蛋白(total protein,TP)、白蛋白(albumin,Alb)水平增加;對(duì)癌細(xì)胞增殖抑制的活性也增加。肽主要通過(guò)調(diào)節(jié)癌細(xì)胞的釋放、氧化應(yīng)激反應(yīng)、癌癥相關(guān)信號(hào)通路及其轉(zhuǎn)錄因子的表達(dá)、調(diào)控炎癥因子釋放及提高體內(nèi)總蛋白水平等作用機(jī)制來(lái)發(fā)揮作用,如表1所示。

    表1 生物活性肽在癌癥中的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)作用Table 1 Nutritional intervention of bioactive peptides in cancer

    2.2.2 生物活性肽在胃腸疾病特醫(yī)食品中的應(yīng)用

    胃腸疾病患者由于不能將營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)充分消化吸收,常伴隨著不同程度的營(yíng)養(yǎng)不良[21]。特別是患有復(fù)雜疾病的嬰兒,對(duì)營(yíng)養(yǎng)需求增加但自身消化吸收不良,嚴(yán)重阻礙其正常生長(zhǎng)發(fā)育。研究表明,用生物活性肽營(yíng)養(yǎng)制劑對(duì)臨床病人進(jìn)行腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持(術(shù)前和術(shù)后),能夠促進(jìn)患者恢復(fù)健康、提高臨床治療效果。肽主要通過(guò)調(diào)節(jié)腸道菌群、炎癥相關(guān)因子的表達(dá)及含量以及調(diào)控饑餓因子,從而促進(jìn)吸收等機(jī)制來(lái)發(fā)揮作用。且給予腸道疾病患者短肽型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑比給予整蛋白腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑,營(yíng)養(yǎng)支持效果更好,具體作用及機(jī)制如表2所示。

    表2 生物活性肽在胃腸疾病中的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)作用Table 2 Nutritional intervention of bioactive peptides in gastrointestinal diseases

    2.2.3 生物活性肽在糖尿病特醫(yī)食品中的應(yīng)用

    糖尿病患者由于不健康飲食、內(nèi)分泌功能紊亂等,引發(fā)了糖、蛋白質(zhì)、脂肪等一系列的代謝紊亂,常表現(xiàn)為“三多一低”,即多飲、多食、多尿與體重下降[31]。臨床研究發(fā)現(xiàn)用肽對(duì)糖尿病臨床病人進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)干預(yù)可顯示出對(duì)糖尿病及其相關(guān)并發(fā)癥管理的良好效果,動(dòng)物或細(xì)胞實(shí)驗(yàn)也表明生物活性肽可以通過(guò)抑制二肽基肽酶4(dipeptidyl peptidase-IV,DPP-IV)抑制劑以及與碳水化合物代謝有關(guān)的關(guān)鍵酶,包括α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶而顯示出抗糖尿病作用。生物活性肽還通過(guò)降低進(jìn)食欲望、延遲胃排空而增加飽腹感,幫助因肥胖引起II型糖尿病的病人控制飲食和減肥,具體作用及機(jī)制如表3所示。

    表3 生物活性肽在糖尿病中的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)作用Table 3 Nutritional intervention of bioactive peptides in diabetes mellitus

    2.2.4 生物活性肽在肌肉衰減綜合癥特醫(yī)食品中的應(yīng)用

    肌肉衰減綜合征是一種隨著年齡增加以骨骼肌質(zhì)量、力量及功能下降為特征的綜合性退行性病癥[40]。常導(dǎo)致體重變輕、體型變小、行走困難、跌倒等,造成人們較差的生活質(zhì)量和較高死亡率。據(jù)統(tǒng)計(jì),肌肉衰減綜合癥在65歲及以上的人群中患病率約為20%;而在80歲及以上的老年人中高達(dá)50%~60%。維生素D攝入減少或合成能力不足、運(yùn)動(dòng)量不足等均會(huì)導(dǎo)致肌肉及其功能喪失,而蛋白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良是最主要的因素之一。所以建議老年人增加蛋白質(zhì)攝入量,特別是優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)的攝入。最近的研究表明,使用特殊醫(yī)療目的的肌肉靶向食品(富含必需氨基酸,特別是亮氨酸、維生素D、鈣和乳清蛋白的混合物)可以改善肌肉質(zhì)量和力量[41],肽主要通過(guò)提高肌肉蛋白質(zhì)合成速率、增加氨基酸含量等來(lái)發(fā)揮作用,其具體作用及機(jī)制如表4所示。

    表4 生物活性肽在肌肉衰減綜合癥中的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)作用Table 4 Nutritional intervention of bioactive peptides in muscle decay syndrome

    續(xù)表4

    2.2.5 生物活性肽在其他特醫(yī)食品中的應(yīng)用

    生物活性肽還通過(guò)清除自由基、減小細(xì)菌入侵與感染、減少炎癥反應(yīng)等促進(jìn)傷口愈合,幫助創(chuàng)傷、感染、手術(shù)等應(yīng)激狀態(tài)病人修復(fù)損傷的皮膚。宋淑亮等[49]研究發(fā)現(xiàn)從刺身中分離的海參肽能夠促進(jìn)NIH/3T3細(xì)胞增殖、促進(jìn)膠原蛋白的表達(dá)。李林等[50]發(fā)現(xiàn)海參膠原低聚肽能夠促進(jìn)db/db II型糖尿病小鼠術(shù)后傷口的愈合。

    另外,在面對(duì)新冠肺炎感染者嚴(yán)重的呼吸窘迫綜合征時(shí),目前尚無(wú)針對(duì)嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2的特異性藥物和疫苗,補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)應(yīng)該會(huì)有所幫助。研究表明,可以通過(guò)營(yíng)養(yǎng)干預(yù)預(yù)防或改變疾病進(jìn)程、改善呼吸功能,從而降低發(fā)病率和死亡率[51]。LUO等[52]發(fā)現(xiàn)小麥源α/ β -醇溶蛋白、燕麥源燕麥蛋白和不同來(lái)源的二磷酸核酮糖羧化酶小鏈?zhǔn)切纬刹《敬掏坏鞍资荏w結(jié)合結(jié)構(gòu)域有效結(jié)合物的良好蛋白源,鑒定出的寡肽序列可作為病毒抑制劑的先導(dǎo)化合物。BHULLAR等[53]發(fā)現(xiàn)多種生物活性肽可以減弱S蛋白與ACE-2受體結(jié)合的能力、能夠中和病毒的活性,可能作為一種有幫助的佐劑用于新冠肺炎的輔助治療。

    3 總結(jié)與展望

    作為一種新興活性成分,肽被廣泛應(yīng)用于功能制品和醫(yī)藥等領(lǐng)域。不同氨基酸組成、序列及結(jié)構(gòu)等賦予肽不同的生理活性,一定程度上可以對(duì)人體產(chǎn)生多種有益作用,如防治或延緩疾病的發(fā)生,并最終改善身體健康。已發(fā)表的試驗(yàn)和研究也證明生物活性肽可能是特醫(yī)食品的一種重要原料。因此,生物活性肽理論上可以應(yīng)用于特醫(yī)食品,但諸多問(wèn)題亟待解決。

    首先,最具挑戰(zhàn)性的是肽攝入體內(nèi)后的生物利用度,確保不被胃腸道蛋白酶分解并在血液中持續(xù)存在發(fā)揮其生物活性的能力;其次,對(duì)肽的研究多集中于體外和動(dòng)物研究,沒(méi)有大量可靠的人體數(shù)據(jù)來(lái)驗(yàn)證在體外觀察到的機(jī)制和效應(yīng),迫切需要更多的體內(nèi)研究來(lái)證明不同肽生物活性的有效性;最后,在實(shí)驗(yàn)室非常有效的多肽提純步驟,在工業(yè)上用于大規(guī)模生產(chǎn)時(shí),在實(shí)際操作上和經(jīng)濟(jì)上都是需要再完善的,并且從不同來(lái)源取得的肽通常伴有一定程度的異味、腥味,特別是水產(chǎn)品來(lái)源肽,直接食用會(huì)非常困難。目前主要通過(guò)微生物發(fā)酵、物理吸附與包埋、化學(xué)酸堿處理等方法除去產(chǎn)品的異味,常將兩種或兩種以上技術(shù)聯(lián)用,利用各種方法之間的互補(bǔ)和協(xié)同增效作用以獲得最佳的除腥效果。

    另一方面,雖然特醫(yī)食品的作用和影響深遠(yuǎn),但我國(guó)公眾對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知水平仍處于較低狀態(tài),絕大多數(shù)公民不知道特醫(yī)食品的存在,只有兒科、營(yíng)養(yǎng)科和保健科的醫(yī)生相對(duì)熟知。加之相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)投放市場(chǎng)不久,從發(fā)布到真正實(shí)施需要一段過(guò)渡期;生產(chǎn)工藝與設(shè)備等與國(guó)外相比也均存在著一定差距,以至于一款特醫(yī)食品從研發(fā)到上市在資金、時(shí)間、科研等方面均需大量的投入,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品產(chǎn)品種類單一、加工技術(shù)落后、價(jià)格昂貴、患者可選擇性小等,在很多病人的營(yíng)養(yǎng)治療中未能得到廣泛應(yīng)用。因此,提高產(chǎn)品品質(zhì)、提高認(rèn)知、緊密結(jié)合臨床需求、優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程,尋找更廣泛、價(jià)格低廉的優(yōu)質(zhì)替代源等都至關(guān)重要。

    未來(lái)如何將特醫(yī)食品與生物活性肽結(jié)合還需要大量的基礎(chǔ)研究工作,可以確定的是需要更深入地了解病人的實(shí)際情況,以了解不同用戶群體的特點(diǎn)及需求;需要更多地研究肽在不同處理方式下的理化性質(zhì)、作為食品原料相關(guān)的加工參數(shù),如質(zhì)構(gòu)性質(zhì)、流變學(xué)性質(zhì)等,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)肽的定向改造,為有特殊需求的消費(fèi)者創(chuàng)造出具有特定功能、營(yíng)養(yǎng)和感官屬性的產(chǎn)品,以便將肽更好地應(yīng)用到食品工業(yè)、化妝品工業(yè)和醫(yī)藥等工業(yè)中。

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