血糖與糖化血紅蛋白檢驗(yàn)診斷糖尿病的特異度與敏感度研究

張蕊

福州市第二醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建福州 350000

糖尿病是臨床高發(fā)的慢性代謝性疾病，包括1 型糖尿病、妊娠期糖尿病、2型糖尿病等多種類型，其中約95%的糖尿病患者為2型糖尿病。中國糖尿病患者眾多，具有發(fā)病率高、認(rèn)知度低、控制率低、并發(fā)癥多的特點(diǎn)，也是全世界亟須解決的公共衛(wèi)生問題。受遺傳、飲食方式、生活環(huán)境等多種因素的影響，近年來，糖尿病高發(fā)人群由老年人逐漸轉(zhuǎn)向年輕人[1-2]。長期血糖升高會(huì)損傷血管、視網(wǎng)膜、腎臟等重要器官，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。糖尿病患者早期缺乏典型癥狀，部分患者在出現(xiàn)糖耐量異常時(shí)已出現(xiàn)微血管病變，盡早確診對(duì)改善患者預(yù)后有重要作用?？诜咸烟悄土吭囼?yàn)是臨床診斷糖尿病的主要依據(jù)，但這種診斷方式會(huì)給患者造成不適感，且耗時(shí)長[3]。所以，尋找快速、特異性高的診斷指標(biāo)對(duì)糖尿病篩查至關(guān)重要。本文選取2021年2月—2022年2月福州市第二醫(yī)院收治的60例糖尿病患者,血糖、糖化血紅蛋白（HbA1c）對(duì)診斷糖尿病的特異度與敏感度進(jìn)行研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的60例糖尿病患者作為研究組，其中男35例，女25例；年齡32～70歲，平均（51.6±7.5）歲；體質(zhì)量20～29 kg/m2，平均（23.8±2.4）kg/m2；將同期收治的60名健康體檢者作為對(duì)照組，其中男36名，女24名；年齡33～71歲，平均（51.4±6.5）歲；體質(zhì)量19～29 kg/m2，平均（23.6±2.7）kg/m2。兩組一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過，患者及家屬均知情同意。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①研究組中患者均符合WHO關(guān)于糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②研究前未接受降糖藥物、胰島素治療；③臨床資料完整。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有器質(zhì)性病變者；②妊娠糖尿病者；③精神疾病者；④惡性腫瘤者。

1.3 方法

用含有乙二胺四乙酸的采血管采集所有研究對(duì)象晨起空腹靜脈血4 mL，以3 000 r/min速度離心5 min后取上清液。采用ADAMS公司生產(chǎn)的HA8160型全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀及配套質(zhì)控品、糖化血紅蛋白測定試劑盒進(jìn)行HbA1c水平檢測。采用貝登醫(yī)療器械有限公司提供的邁瑞Mindray全自動(dòng)生化分析儀及配套試劑、葡萄氧化酶法進(jìn)行FBG、PBG水平檢測，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室和說明書檢測要求執(zhí)行，所有檢測均在2 h內(nèi)完成。

1.4 觀察指標(biāo)

記錄研究組中不同糖尿病類型患者、對(duì)照組研究對(duì)象的餐后2 h血糖(postprandial blood glucose,PBG)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、糖化血紅蛋白（glycosylated hemoglobin,HbA1c）水平，糖尿病陽性診斷標(biāo)準(zhǔn)：FBG＞7.0 mmol/L或HbA1c＞6.5%。記錄HbA1c、血糖及聯(lián)合檢測對(duì)糖尿病的檢出率，Pearson相關(guān)性分析各項(xiàng)指標(biāo)與糖尿病的相關(guān)性。繪制受試者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲線，對(duì)比各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)糖尿病的診斷特異度、敏感度。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料符合正態(tài)分布，以(±s)表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分率（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者PBG、FBG、HbA1c檢測結(jié)果比較

研究組PBG、FBG、HbA1c水平均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者PBG、FBG、HbA1c檢測結(jié)果比較(±s)

表1 兩組患者PBG、FBG、HbA1c檢測結(jié)果比較(±s)

組別研究組（n=60）對(duì)照組（n=60）t值P值PBG（mmol/L）11.1±1.9 6.6±4.1 7.781＜0.001 FBG（mmol/L）8.4±1.2 3.8±1.0 22.653＜0.001 HbA1c（%）9.5±1.6 4.4±1.3 18.861＜0.001

2.2 HbA1c與血糖相關(guān)性及診斷價(jià)值比較

Pearson相關(guān)性分析結(jié)果顯示，研究組患者的HbA1c與FBG、PBG均呈正相關(guān)（r=0.792、0.528，P＜0.05）；PBG＞11.1 mmol/L對(duì)糖尿病的診斷特異度為55.0%、敏感度為81.7%；FBG＞7.0 mmol/L對(duì)糖尿病的診斷特異度為98.3%、敏感度為98.3%；HbA1c＞6.5%對(duì)糖尿病的診斷特異度為91.7%、敏感度為100.0%，見表2。

表2 HbA1c、血糖對(duì)糖尿病診斷特異度、敏感度分析

3 討論

3.1 糖尿病現(xiàn)狀

糖尿病屬于終身性疾病，以血糖升高、多尿、多食、多飲、體質(zhì)量減輕為主要特征。國際糖尿病聯(lián)盟調(diào)查結(jié)果顯示，2019年，全球糖尿病患者已達(dá)4.6億[4-5]，糖尿病醫(yī)療費(fèi)用占10%，高收入國家的糖尿病患者人數(shù)遠(yuǎn)多于低收入國家，且多為中青年人群，嚴(yán)重影響患者的身心健康，也給國家造成了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。糖尿病患者病程長，多數(shù)患者在出現(xiàn)胰島素功能障礙或胰島素抵抗早期會(huì)有一個(gè)較長的糖耐量異常階段，即出現(xiàn)血糖異常紅燈。如果在此階段患者未及時(shí)就診，長期血糖異常會(huì)加重氧化應(yīng)激反應(yīng)，導(dǎo)致冠脈硬化，增加并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[6]。所以，尋找快速有效的生化指標(biāo)，盡早確診，對(duì)控制病情進(jìn)展有重要作用。

3.2 血糖、HbA1c對(duì)糖尿病的診斷價(jià)值

糖尿病屬于全身代謝性疾病，發(fā)病分為3個(gè)時(shí)期。發(fā)病前期患者有輕度胰島素抵抗，部分患者伴有胰島功能障礙，血糖異常不明顯，無臨床癥狀，經(jīng)口服葡萄糖耐量試驗(yàn)（oral glucose tolerance test，OGTT）檢測可發(fā)現(xiàn)異常。發(fā)病中期患者的胰島素功能處于失代償期，此時(shí)血糖受損、糖耐量減低。臨床期患者有明顯血糖異常，伴有多飲多食、夜尿增多、視力減弱、傷口愈合漫等癥狀。早期發(fā)現(xiàn)，規(guī)范治療才能阻斷病情進(jìn)展。FBG是指夜間進(jìn)食后空腹8～12 h，晨起空腹測定的血糖值，檢測時(shí)間應(yīng)在早晨8:00前[7-8]，其可反映胰島素分泌功能、胰島B細(xì)胞功能。葡萄糖氧化酶法檢測FBG正常參考值為3.9～6.1 mmol/L，F(xiàn)BG為6.2～6.9 mmol/L時(shí)即為空腹血糖過高，可能與胃傾倒綜合征、高糖飲食、情緒激動(dòng)等有關(guān)。FBG＞7.0 mmol/L時(shí)即為高糖血癥，F(xiàn)BG＞9.0 mmol/L時(shí)，尿糖檢測為陽性。健康人體內(nèi)的血糖水平較穩(wěn)定，進(jìn)食后胰島素分泌增多，血糖水平會(huì)上升[9]。正常人進(jìn)食后PBG水平≤7.8 mmol/L，PBG水平為7.9～11.1 mmol/L時(shí)，提示患者可能存在糖耐量異常，需進(jìn)行OGTT檢測。PBG＞11.1 mmol/L時(shí)即可確診為糖尿病，PBG、FBG水平檢測是糖尿病的主要診斷依據(jù)之一。本研究結(jié)果顯示，當(dāng)FBG＞7.0 mmol/L對(duì)糖尿病的診斷特異度為98.3%、敏感度為98.3%，PBG＞11.1 mmol/L對(duì)糖尿病的診斷特異度為55.0%、敏感度為81.7%，血糖檢測對(duì)糖尿病診斷的特異度高，但OGTT操作繁瑣，需反復(fù)抽血，患者空腹飲用大量糖水比較痛苦。血糖水平只能反映即時(shí)情況，敏感度相對(duì)較低，可能受勞累、發(fā)熱、高糖飲食、情緒等因素影響，降低了診斷準(zhǔn)確率。HbA1c是血糖和血紅蛋白的結(jié)合物，主要存在于紅細(xì)胞中，與血糖水平成正比。陳桂芳等[10]學(xué)者研究結(jié)果顯示，HbA1c與PBG、FBG水平具有較好的相關(guān)性（r=0.516、0.427，P＜0.05）。本文中研究組患者的HbA1c與FBG、PBG均呈正相關(guān)（r=0.792、0.528，P＜0.05），說明HbA1c與血糖密切相關(guān)，反映糖耐量受損情況，與學(xué)者研究結(jié)論具有一致性。相較于血糖指標(biāo)，HbA1c更為穩(wěn)定，能反映近2～3個(gè)月內(nèi)血糖濃度，能顯示當(dāng)前及近期血糖水平，能為長期血糖管理的糖尿病患者提供診斷依據(jù)，評(píng)估用藥效果。本文研究組HbA1c、FBG、PBG水平均高于對(duì)照組（P＜0.05），通過血糖水平檢測可以對(duì)糖尿病進(jìn)行診斷，評(píng)估患者病情嚴(yán)重程度。且HbA1c＞6.5%對(duì)糖尿病的診斷特異度為91.7%、敏感度為100.0%，HbA1c的形成不可逆，具有穩(wěn)定、持續(xù)、緩慢的特點(diǎn)，當(dāng)患者血糖水平達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，且HbA1c＞6.5%時(shí)，患者合并有臟器損傷風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)患者的預(yù)后評(píng)估有指導(dǎo)意義。HbA1c檢測時(shí)無需空腹，且不受降糖藥物、時(shí)間、飲食的影響，是診斷糖尿病和監(jiān)測血糖水平的“金標(biāo)準(zhǔn)”[11-12]。但單獨(dú)HbA1c監(jiān)測對(duì)病程低于3個(gè)月糖尿病患者容易漏診，導(dǎo)致其診斷敏感度降低。本研究所選樣本量少、研究時(shí)間短，還需臨床進(jìn)一步深入研究。

綜上所述，HbA1c輔助FBG、PBG在糖尿病診斷中具有較高的應(yīng)用價(jià)值，特異度高，為糖尿病早期診斷及血糖水平監(jiān)測提供客觀依據(jù)，提高了診斷準(zhǔn)確率。