伊托必利聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特治療功能性消化不良的臨床療效

肖遠(yuǎn)亮

（于都縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科，江西 贛州 342300）

功能性消化不良（functional dyspepsia）是臨床常見的一種功能性胃腸道疾病，發(fā)病率在消化系統(tǒng)疾病中約占比20～40%，若未得到有效治療，極易引發(fā)膽囊炎、膽結(jié)石、胰腺炎、慢性胃炎、消化性潰瘍等疾病，從而降低患者生活質(zhì)量。目前臨床大多認(rèn)為功能性消化不良與胃底容受性舒張功能降低、胃腸動力減弱等有關(guān)，治療多以藥物為主。鹽酸伊托必利片是該病的常用藥，能夠緩解上腹不適與餐后飽脹等相關(guān)癥狀，降低患者的疾病痛苦度，但用藥后可能導(dǎo)致腹瀉或腹痛等不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用具有一定局限性。復(fù)方阿嗪米特腸溶片可以增加膽汁分泌量，促進(jìn)胰酶分泌，進(jìn)而發(fā)揮促消化作用，能夠縮短消化不良的療程?；诖?，本研究選取86例功能性消化不良患者，分析采用伊托必利聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特治療功能性消化不良的臨床治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年8月-2021年8月于都縣人民醫(yī)院接受治療的86例功能性消化不良患者作為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)臨床診斷為功能性消化不良；②經(jīng)胃鏡檢查無胃及十二指腸糜爛、潰瘍等器質(zhì)性病變，且幽門螺桿菌檢測為陰性；③存在上腹痛、餐后不適等消化不良癥狀；④就診前1周未服用任何促動力藥物、抑酸藥物及抗酸藥物；⑤臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①治療依從性較差；②對本研究所用藥物過敏；③哺乳期及妊娠期女性；④胃鏡下可診斷的糜爛胃炎、胃食管反流等；⑤懷疑存在惡性病變；⑥合并心肺腎功能不全。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為參照組與試驗(yàn)組，各43例。其中參照組女20例，男23例；年齡32～68歲，平均年齡（40.36±5.23）歲；病程1.5～19年，平均病程（4.15±1.38）年。試驗(yàn)組女19例，男24例；年齡30～68歲，平均年齡（40.46±5.02）歲；病程2.1～19年，平均病程（4.69±1.26）年。兩組病程、性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。所有患者對此次研究知情且簽署知情同意書。

1.2 方法 參照組予以伊托必利治療：餐前口服50 mg鹽酸伊托必利（迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20031270，規(guī)格：50 mg×12片），3次/d。試驗(yàn)組予以伊托必利聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特（遼寧新高制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20163183，規(guī)格：50 mg×12片）治療：餐前口服50 mg鹽酸伊托必利，餐后口服2片復(fù)方阿嗪米特腸溶片，3次/日。兩組均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況、癥狀積分及胃容受性。

1.3.1 臨床療效 治療后患者腹部不適癥狀未消失，上腹依然存在保障崗，食欲未緩解，臨床癥狀積分下降＜50%為無效；腹部不適癥狀基本消失，上腹飽脹感有所緩解，食欲增高，臨床癥狀積分下降50%～75%為好轉(zhuǎn)；腹部不適癥狀及上腹飽脹感均消失，食欲良好，臨床癥狀積分降低＞75%視為顯效。總有效率＝（顯效+好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 胃容受性 采用飲水負(fù)荷性試驗(yàn)進(jìn)行測定，讓患者以每分鐘100 ml速度飲用溫水，直至不能耐受為止，患者的最大飲水量即為胃容受性。胃容受性越高，胃功能越佳。

1.3.3 臨床癥狀積分及不良反應(yīng) 利用消化不良指數(shù)癥狀評分（NDI）評估癥狀積分，含上腹燒灼感、上腹痛、餐后飽脹，對工作和生活造成嚴(yán)重影響，存在重度不適記3分；對工作和生活有一定影響，存在中度不適記2分；對工作和生活沒有影響，存在輕度不適記1分；無不適癥狀記0分，分?jǐn)?shù)越低，表明臨床癥恢復(fù)越好。不良反應(yīng)包括腹瀉、口干、頭暈。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 試驗(yàn)組治療總有效率高于參照組，差有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

2.3 兩組癥狀積分及胃容受性比較 治療后上腹燒灼感、上腹痛、餐后飽脹積分均低于治療前，且試驗(yàn)組低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；治療后胃容受性大于治療前，且試驗(yàn)組大于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見表3。

表3 兩組功能性消化不良癥狀積分及胃容受性比較（）

3 討論

功能性消化不良是常見的胃腸功能紊亂性疾病，主要與胃酸分泌紊亂、內(nèi)臟高敏感性、胃腸動力障礙、精神心理因素以及幽門螺桿菌感染有關(guān)，但其具體發(fā)病機(jī)制尚未明確。臨床癥狀以反復(fù)發(fā)作的中上腹部不適或疼痛為主，大多患者在進(jìn)餐時(shí)或進(jìn)餐后腹脹程度會明顯加重。胃腸動力障礙還會繼發(fā)化學(xué)性消化不良。以往臨床主要通過抑酸或抗酸治療以及促動力藥物對患者實(shí)施治療，但是部分患者治療效果并不明顯，因此需要尋找一種更加高效、安全的治療方法。

伊托必利是臨床常用的一種新型胃腸道促動藥物，此藥物可以抑制乙酰膽堿的水解，降低乙酰膽堿酯酶的活性，對乙酰膽堿的釋放和合成有促進(jìn)作用，此外還可以改善胃的敏感性，縮短胃排空時(shí)間，對多巴胺D受體進(jìn)行阻滯，最終消除胃腸功能障礙，促進(jìn)胃及十二指腸的蠕動。復(fù)方消化酶制劑可以糾正患者胃腸感覺功能紊亂，促進(jìn)胃腸蠕動，有利于食物消化后胃排空。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者治療后的胃容受性高于參照組，且上腹燒灼感、上腹痛、餐后飽脹等癥狀積分更低（＜0.05）。提示復(fù)方阿嗪米特可以增強(qiáng)伊托必利的治療效果，分析原因與復(fù)方阿嗪米特的藥物特征有關(guān)：此藥物主要成包括二甲硅油、胰酶、纖維素酶以及阿嗪米特，其中二甲硅油可清除胃中氣體，降低胃液表面張力，從而消除胃脹；胰酶中含有蛋白酶、脂肪酶以及淀粉酶，可對未消化的食物繼續(xù)分解，同時(shí)減少腸道內(nèi)的細(xì)菌，有利于恢復(fù)消化功能正常；纖維素酶具有增強(qiáng)胰酶活性的功能，同時(shí)還可以降解纖維；而阿嗪米特可促進(jìn)膽汁內(nèi)固體成分分泌，增加膽汁總量，進(jìn)而增強(qiáng)機(jī)體消化能力。此外，試驗(yàn)組治療總有效率高于參照組，且不良反應(yīng)發(fā)生率低于參照組（＜0.05），進(jìn)一步提示聯(lián)合用藥的臨床價(jià)值。分析認(rèn)為兩種藥物聯(lián)合使用具有協(xié)同機(jī)制，可以改善胃腸消化吸收功能。此外，復(fù)方阿嗪米特的藥代動力學(xué)顯示，該藥吸收率高，不易導(dǎo)致藥物殘留，未見明顯的不良反應(yīng)，因此用藥安全性更高。

綜上所述，采用復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合伊托必利治療功能性消化不良，一方面可以改善患者的臨床癥狀，另一方面可以降低不良反應(yīng)發(fā)生率，且胃容受性和治療有效率均有提升，值得臨床應(yīng)用。