從檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)看檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展

蔣 黎，肖 月，陶志華，楊正林

1.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗中心，四川成都 610072；2.國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心，北京 100044；3.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院檢驗科，浙江杭州 310003；4.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院，四川成都 610072

2022年2月18日，國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)管理辦法的通知》[1](下文簡稱《管理辦法》)，檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)受到各界的廣泛關(guān)注。《管理辦法》提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)工作的原則是以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負(fù)擔(dān)為導(dǎo)向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)院和臨床實驗室管理者而言，檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)面臨著很多壓力和挑戰(zhàn)，但同樣蘊(yùn)藏著發(fā)展的機(jī)遇。本期主持人邀請國內(nèi)相關(guān)政策研究專家和臨床實驗室管理者從不同的角度深度剖析檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)及其對檢驗醫(yī)學(xué)未來發(fā)展的影響，以期為廣大同行提供參考。

1 從醫(yī)院院長的視角，如何看待檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)在醫(yī)院管理上帶來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇？

楊正林：國家衛(wèi)生健康委員會等在2022年2月18日發(fā)布《管理辦法》，分別從組織管理、互認(rèn)規(guī)則、質(zhì)量控制、支持保障、監(jiān)督管理等方面對醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的各項要求進(jìn)行了明確，為檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)在全國范圍的實施提供了重要的支撐。檢查檢驗是醫(yī)療服務(wù)的重要組成，其結(jié)果直接關(guān)系到醫(yī)師對患者病癥的診斷和治療。實現(xiàn)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)，有助于提高醫(yī)療資源的利用率，降低總體醫(yī)療費用支出，對實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略具有十分重要的意義。

對于醫(yī)院管理而言，在確保醫(yī)療安全的前提下，檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)一方面可降低患者因重復(fù)檢驗產(chǎn)生的就診費用，另一方面縮短醫(yī)療決策時間，尤其是門診患者等候時間，能有效提高患者對醫(yī)院的滿意度。并且，在單病種付費的醫(yī)保政策下，檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)節(jié)約的醫(yī)保資金為醫(yī)院留用，可用于醫(yī)院發(fā)展建設(shè)。其次，檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)通過降低重復(fù)檢驗的常規(guī)工作壓力，引導(dǎo)臨床實驗室加強(qiáng)檢驗質(zhì)量提高、高新技術(shù)開展、臨床溝通等方面的工作，對推動檢驗醫(yī)學(xué)高質(zhì)量發(fā)展具有重要作用。

然而，檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)也給醫(yī)院管理帶來一定的壓力和挑戰(zhàn)。首先，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)需要基于檢驗的一致性和同質(zhì)化，而我國各地各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室設(shè)備性能、人員組成、檢驗?zāi)芰Υ嬖谳^大差異，這就要求互認(rèn)范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室嚴(yán)格質(zhì)量控制和質(zhì)量管理，以達(dá)到結(jié)果互認(rèn)的要求。此外，檢查檢驗結(jié)果本身也有一定時效性，許多疾病發(fā)展變化快可導(dǎo)致檢查檢驗結(jié)果的快速變化，因此對臨床醫(yī)師的檢查檢驗結(jié)果解讀和診療能力提出了更高的要求。同時，檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)可能存在的醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)患矛盾和法律風(fēng)險問題是阻礙檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的巨大障礙，也是醫(yī)院管理不容忽視的挑戰(zhàn)，需要醫(yī)院和各相關(guān)部門共同探索解決路徑，降低矛盾和風(fēng)險，推動檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的全面推廣和落實。

2 檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ)是什么？

蔣黎：檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)是指不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間指定檢驗項目結(jié)果的互相認(rèn)可，是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)實驗室檢查檢驗結(jié)果一致性為基礎(chǔ)，臨床醫(yī)師基于不同來源檢查檢驗結(jié)果做出醫(yī)療決策的過程。醫(yī)學(xué)實驗室檢查檢驗結(jié)果達(dá)到一致性不僅需要提高實驗室結(jié)果的可比性，還需要消除項目申請和報告的差異性，包括項目名稱、單位、參考范圍、臨床應(yīng)用(即結(jié)果解釋和臨床決策)。實驗室檢查結(jié)果的可比性可通過溯源到參考物質(zhì)或參考方法實現(xiàn)，但受到包括測量靶標(biāo)、誤差、正確度、測量不確定度、準(zhǔn)確度、特異度、靈敏度、溯源性等相關(guān)因素的影響。因此，需要IVD企業(yè)確保檢測系統(tǒng)性能可靠，實驗室保障檢測質(zhì)量和提高檢測能力，才能實現(xiàn)實驗室檢查結(jié)果的可比性。國際ISO15189和美國CAP等醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可推動醫(yī)學(xué)實驗室檢驗質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，有助于實驗室能力的全面提升，以達(dá)到檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的要求。截至2022年2月24日，我國已有554家醫(yī)學(xué)實驗室通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)組織的ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可，標(biāo)志著我國一大批醫(yī)學(xué)實驗室的檢驗質(zhì)量和能力得到專業(yè)化認(rèn)可。

國家衛(wèi)生健康委員會等于2022年2月18日發(fā)布的《管理辦法》對我國醫(yī)學(xué)實驗室結(jié)果互認(rèn)質(zhì)量提出了明確要求，各級臨床質(zhì)控組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本地區(qū)本專業(yè)檢查檢驗項目的質(zhì)量管理，定期規(guī)范開展質(zhì)量評價工作，推動本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升檢查檢驗質(zhì)量，并從儀器設(shè)備、試劑耗材、質(zhì)量管理體系、室內(nèi)質(zhì)量控制、質(zhì)量評價等多方面對結(jié)果互認(rèn)質(zhì)量提出了具體要求。因此，醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理和檢驗?zāi)芰κ菣z查檢驗結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ)。其中，《管理辦法》明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)參加質(zhì)量控制組織開展的質(zhì)量評價，并且互認(rèn)檢查檢驗項目參加質(zhì)量評價的頻次不得少于半年一次。由國家和各省級臨床檢驗中心開展的室間質(zhì)評/能力驗證(EQA/PT)作為一種有效的外部質(zhì)量評價手段，其通過對本實驗室檢測結(jié)果與其他相同檢測系統(tǒng)的結(jié)果或者參考物質(zhì)/方法比較，監(jiān)測實驗室的能力及檢測程序是否正確執(zhí)行，評估參與實驗室檢查檢驗結(jié)果的一致性，為檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)提供重要依據(jù)(圖1)。

圖1 實驗室能力評估

3 您能否為我們解讀一下檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的相關(guān)政策？

肖月：目前，各行各業(yè)都在提倡高質(zhì)量發(fā)展，而醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展是新發(fā)展理念(創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放和共享)在衛(wèi)生事業(yè)領(lǐng)域的一個貫徹。在這樣的背景下，公立醫(yī)院是高質(zhì)量發(fā)展的重點改革載體，其作為國家基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要承載者，它的高質(zhì)量發(fā)展影響著整個衛(wèi)生事業(yè)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。但公立醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展面臨著眾多挑戰(zhàn)，因此，近年來關(guān)于管理高質(zhì)量發(fā)展及內(nèi)部控制運營發(fā)展等相關(guān)文件相繼出臺，也體現(xiàn)了醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)C合監(jiān)管管理的強(qiáng)化。

在檢驗結(jié)果互認(rèn)的政策環(huán)境下，追求患者價值是最核心的導(dǎo)向，而以患者為核心也是臨床價值的根本。價值醫(yī)療是解讀政策時非常關(guān)鍵的信號，而制定相關(guān)政策的本質(zhì)是促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。

從檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的定義來看，其是指臨床醫(yī)師在診療過程中從應(yīng)用層面對各項臨床檢驗和影像檢查的結(jié)果予以認(rèn)定的過程，其內(nèi)涵包括檢查檢驗資料互認(rèn)和檢查檢驗結(jié)果的互認(rèn)。檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的目的是避免在不同醫(yī)院重復(fù)做同一項目檢查，通過結(jié)果相互認(rèn)可，減輕患者診治負(fù)擔(dān)，提高整體醫(yī)療效率，加速患者就診的及時性。檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)是高質(zhì)量發(fā)展視角下，醫(yī)療績效優(yōu)化的必然措施。

為做好相關(guān)工作，國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)了《管理辦法》?！豆芾磙k法》的基本原則是以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負(fù)擔(dān)為導(dǎo)向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)。

《管理辦法》中最重要的是結(jié)果共享，結(jié)果共享的目的是加強(qiáng)區(qū)域平臺建設(shè)，推動信息互聯(lián)互通，建立醫(yī)學(xué)檢查檢驗結(jié)果共享平臺。而《管理辦法》也規(guī)定互認(rèn)標(biāo)志統(tǒng)一為HR，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注互認(rèn)范圍+互認(rèn)標(biāo)識。同時，《管理辦法》也指出，對于符合互認(rèn)條件的、滿足診療需要的不得重復(fù)檢查檢驗，應(yīng)由臨床醫(yī)師判斷是否需要重新檢查。此外，《管理辦法》也提到創(chuàng)新醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)學(xué)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)支付機(jī)制，充分調(diào)動醫(yī)院積極性等相關(guān)問題。

如何充分調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施的積極性，使其積極主動地開展相關(guān)互認(rèn)工作是《管理辦法》的核心。其中有4個方面需要注意。第一是對于質(zhì)量合格的規(guī)范，首先檢查檢驗項目質(zhì)量評價一定要合格，滿足要求。其中檢查結(jié)果是指通過超聲、X線、核磁共振成像等手段對人體進(jìn)行檢查，所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息，檢查檢驗結(jié)果是指對來自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗，所得到的數(shù)據(jù)信息。檢查檢驗結(jié)果應(yīng)遵循相關(guān)指南或標(biāo)準(zhǔn)，而檢查結(jié)果依賴于醫(yī)師的操作，且與醫(yī)院的檢查設(shè)備基礎(chǔ)及平臺相關(guān)。第二是必須滿足互認(rèn)條件，即已有結(jié)果應(yīng)滿足診療的要求。第三是加收醫(yī)院內(nèi)會診費用，以促進(jìn)臨床醫(yī)師和檢驗醫(yī)師之間的協(xié)同聯(lián)動。第四是在監(jiān)管管理這部分政策文件中強(qiáng)調(diào)運用信息化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實時監(jiān)測，目前各類信息化手段在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用，而智慧化除了把信息化大數(shù)據(jù)用于檢查結(jié)果的實時監(jiān)測以及互認(rèn)以外，還可把信息轉(zhuǎn)化為分析的結(jié)果應(yīng)用于管理和質(zhì)量控制，以便形成質(zhì)量優(yōu)化及質(zhì)量監(jiān)管的相關(guān)結(jié)果。

4 檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的保障有哪些？

蔣黎：檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的保障主要包括以下3個方面。(1)加強(qiáng)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。如前所述，臨床檢驗實驗室質(zhì)量管理和檢驗?zāi)芰κ遣煌t(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗結(jié)果一致性的保障，是檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ)?！豆芾磙k法》明確要求各地衛(wèi)生健康行政部門及其委托的質(zhì)控組織積極開展人員培訓(xùn)、現(xiàn)場檢查、結(jié)果監(jiān)控等形式的活動，提高實驗室檢驗?zāi)芰?。此外，有條件的實驗室應(yīng)積極參與ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可，或依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則建立實驗室質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)實驗室檢驗質(zhì)量，確?；フJ(rèn)項目檢查檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。(2)加強(qiáng)信息化建設(shè)。建立完善的檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的信息平臺不僅有助于臨床醫(yī)生調(diào)取不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的互認(rèn)項目檢查檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)，更有助于衛(wèi)生健康行政部門及其委托的質(zhì)控組織監(jiān)管互認(rèn)項目質(zhì)量控制和質(zhì)量評價結(jié)果，統(tǒng)計檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)成效和后期對檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)實施的反饋與持續(xù)改進(jìn)，是實現(xiàn)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的重要保障。《管理辦法》也提到，各地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)區(qū)域平臺建設(shè)，充分運用信息化手段推動轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗結(jié)果的互通共享，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)和資料共享情況進(jìn)行實時監(jiān)測，對問題突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出改進(jìn)要求。醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通，加強(qiáng)檢查檢驗的質(zhì)量控制，提升檢查檢驗的同質(zhì)化水平，實現(xiàn)檢查檢驗結(jié)果的互認(rèn)共享；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范要求，加強(qiáng)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設(shè)。(3)加強(qiáng)醫(yī)技患溝通。大約70%的臨床決策來源于檢查檢驗結(jié)果，檢查檢驗結(jié)果不僅是診斷和治療的依據(jù)，也為并發(fā)癥評估、藥效評價、術(shù)后綜合治療方案制訂、疾病預(yù)后判斷等提供重要數(shù)據(jù)支持。因此，加強(qiáng)實驗室與臨床醫(yī)師的溝通，協(xié)助臨床醫(yī)師了解互認(rèn)項目檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性，解釋檢查檢驗結(jié)果的臨床意義和后期項目選擇等，對推動檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)具有積極作用。同時，應(yīng)加強(qiáng)臨床醫(yī)師與患者的溝通，針對檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)存疑的患者，應(yīng)做好解釋說明，充分告知復(fù)檢的目的及必要性等，以降低檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)可能帶來的風(fēng)險。

5 檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)是否會影響大醫(yī)院檢驗科的日常工作量？

陶志華：檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)影響大醫(yī)院檢驗科日常工作量是必然的，而減少不必要的檢查也正是國家推出相關(guān)政策的初衷?！渡罨t(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務(wù)》提出，發(fā)揮省級高水平醫(yī)院的輻射帶動作用，依托現(xiàn)有資源，指導(dǎo)地方建設(shè)一批省級區(qū)域醫(yī)療中心，完善體制機(jī)制，引導(dǎo)省會城市和超(特)大城市中心城區(qū)的醫(yī)院支持資源薄弱地區(qū)，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向市縣延伸[2]。檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的目的是推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，鼓勵患者在鄉(xiāng)縣級基層醫(yī)院完成常規(guī)項目的檢測，到大型綜合醫(yī)院進(jìn)行診療，而大型綜合醫(yī)院應(yīng)做好基層醫(yī)院沒有能力或不具備條件開展的高精尖檢測項目，提高診療質(zhì)量和服務(wù)。

檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)最終的目標(biāo)是提高醫(yī)療診療水平和減少不必要的檢查，為患者的健康服務(wù)，讓國家省錢，讓醫(yī)保省錢，讓老百姓省錢。在推進(jìn)分級診療的過程中，大型綜合醫(yī)院需要轉(zhuǎn)變思維方式，找準(zhǔn)自身定位，更多地開展并完善臨床診療急需檢驗項目，對危重癥患者做好精準(zhǔn)檢驗、精準(zhǔn)治療，為患者和臨床提供更好的檢驗服務(wù)。

6 在政策實施過程中，存在哪些重難點呢，以及有哪些影響因素？有什么好的應(yīng)對建議嗎？

肖月：在檢查結(jié)果互認(rèn)實施過程中，政策的協(xié)同聯(lián)動非常重要。檢查結(jié)果互認(rèn)是在健康價值觀調(diào)整的背景下，“以治療為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”，因此構(gòu)建以人為本，基于價值導(dǎo)向的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系是實現(xiàn)這一目標(biāo)的重要載體。同時，還有很多配套政策措施值得注意，如體系整合措施(分級診療、醫(yī)聯(lián)體建設(shè)中心建設(shè))，資源調(diào)整機(jī)制(區(qū)域臨床檢驗中心建設(shè))，利益調(diào)整(定價政策，醫(yī)保支付方式改革措施)等。

檢查結(jié)果互認(rèn)政策實施過程中，存在的重難點主要有3個方面。(1)利益調(diào)整：檢查結(jié)果互認(rèn)不僅涉及技術(shù)問題，更多地涉及了利益的分割和調(diào)整，特別是對于單個醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，檢查結(jié)果互認(rèn)對成本費用控制管理會產(chǎn)生變化和影響，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨著內(nèi)控運營管理、成本核算的壓力，需要在未來進(jìn)行利益的調(diào)整；另外，醫(yī)院間及醫(yī)院科室間收入分配和利益格局均需要重新調(diào)整。(2)互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的項目、規(guī)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等尚缺乏權(quán)威、專業(yè)的規(guī)范；雖然省、市、縣的檢驗儀器和檢驗水平差異縮小，但醫(yī)療檢查檢驗項目多且受醫(yī)生主觀判斷影響大，因此，在未來需要思考如何規(guī)避不同級別醫(yī)師主觀判斷的影響。(3)質(zhì)控及結(jié)果影響問題：疾病病情變化對檢查質(zhì)控和結(jié)果管理提出質(zhì)量和效率的高要求；不同醫(yī)院間檢驗科室與臨床科室溝通方式和效果均可能影響檢查檢驗結(jié)果；缺乏相關(guān)法律責(zé)任認(rèn)定，在未來需要完善配套的法律法規(guī)來規(guī)范和保護(hù)醫(yī)生行為。

檢查結(jié)果互認(rèn)目前缺乏明確法律規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)責(zé)邊界難以界定，因此在未來需完善法律，為互認(rèn)提供法律保障，明確責(zé)權(quán)歸屬問題。從患者層面來看，患者對于檢查結(jié)果互認(rèn)的認(rèn)知可能影響其正常開展及實施效果，在未來需加強(qiáng)醫(yī)患溝通和宣傳教育。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的層面來看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在技術(shù)設(shè)施水平不一、醫(yī)務(wù)人員有抵觸情緒、醫(yī)院管理水平有待提升等問題，均可能影響檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)的實施，因此，在未來可從完善配套設(shè)施，檢查檢驗結(jié)果質(zhì)量管理，加強(qiáng)信息化建設(shè)，開展培訓(xùn)，增強(qiáng)執(zhí)行意識，建立第三方獨立檢驗共享醫(yī)學(xué)中心等方面努力。

面對這些困難和問題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，熟練掌握“可以對相關(guān)項目進(jìn)行重新檢查”的6種情況；提升機(jī)構(gòu)檢查檢驗技術(shù)質(zhì)量，強(qiáng)化醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗、病理等業(yè)務(wù)能力(科室建設(shè)、人員技能、設(shè)備耗材等技術(shù)要素優(yōu)化)，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可開設(shè)檢查檢驗門診，獨立提供疾病診斷報告服務(wù)；加強(qiáng)機(jī)構(gòu)間、科室間、醫(yī)患間溝通，對于檢查檢驗項目未予互認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)做好解釋說明，充分告知復(fù)檢的目的及必要性等，以回應(yīng)患者互認(rèn)要求，減少不必要的風(fēng)險；驅(qū)動檢查檢驗智慧化水平，利用云平臺、AI檢驗等數(shù)字醫(yī)療技術(shù)提升同質(zhì)化水平，改進(jìn)機(jī)構(gòu)和體系層面管理效率。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)利用技術(shù)工具加強(qiáng)檢查檢驗過程和結(jié)果數(shù)據(jù)分析應(yīng)用，加強(qiáng)檢查檢驗技術(shù)工具評估評價，遴選平臺化、通用性技術(shù)載體和高價值產(chǎn)品，同時強(qiáng)化服務(wù)質(zhì)量評估評價，以及借助AI、數(shù)字醫(yī)療和云平臺建設(shè)等工具，強(qiáng)化醫(yī)院和體系智慧化管理水平，提升管理效能。

7 您能否分享一下浙江省在檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)中取得的成績和經(jīng)驗，以及檢驗科的信息化建設(shè)做了哪些工作？

陶志華：醫(yī)療質(zhì)量的提升與經(jīng)濟(jì)發(fā)展密切相關(guān)。改革開放以來，浙江省擔(dān)當(dāng)改革先行者角色，成為中國發(fā)展速度最快的地區(qū)之一。目前，浙江省二級以上的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置均已達(dá)到較高的水平，近年來浙江省衛(wèi)生健康委員會對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理要求也非常高，這些為檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)夯實了基礎(chǔ)。

同時，“數(shù)字浙江”的建設(shè)也為檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)提供了優(yōu)越的條件。2021年，浙江省衛(wèi)生健康委員會打造上線“浙醫(yī)互認(rèn)”應(yīng)用。據(jù)統(tǒng)計，該應(yīng)用已基本實現(xiàn)了全省覆蓋，累計互認(rèn)項目超302萬項次，其中檢驗互認(rèn)項目275萬項次，檢查互認(rèn)項目27萬項次，累計節(jié)約金額超1.4億元，且提供現(xiàn)有省、市、縣三級檢查檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)共享平臺，實現(xiàn)398家縣級以上報告結(jié)果實時查詢，浙江省成為全國首個全省域啟動檢驗檢查互認(rèn)共享的省份[3]。目前，浙江省推進(jìn)互認(rèn)資料在全省層面互聯(lián)互通，醫(yī)生可快速調(diào)取任意一名患者在浙江省各個醫(yī)院的所有數(shù)據(jù)?？焖僬{(diào)取數(shù)據(jù)對診療至關(guān)重要，其不僅關(guān)乎患者的生命和健康，也可減少患者等待時間，提高診療效率等。

此外，浙江省對有醫(yī)保結(jié)余的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有績效和補(bǔ)貼等政策支持，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)減少不必要的檢查，用于提高診療質(zhì)量和服務(wù)。

因此，浙江省的經(jīng)濟(jì)發(fā)展、數(shù)字化建設(shè)、政策激勵等均為檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)提供了有利條件。浙江省對醫(yī)學(xué)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)共享工作高度重視，為推動跨地域、跨層級、跨醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗檢查結(jié)果互認(rèn)共享，促進(jìn)合理檢查、規(guī)范診療行為、完善制度保障、強(qiáng)化監(jiān)督管理，改善服務(wù)體驗、優(yōu)化資源配置、增進(jìn)醫(yī)患互信做出努力[3]。

8 如何從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度看待檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)帶來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇？

肖月：檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)帶來的機(jī)遇有很多，可分為宏觀、中觀、微觀層面。從宏觀層面來看，檢查結(jié)果互認(rèn)對于國家和區(qū)域的醫(yī)療資源優(yōu)化配置，特別是設(shè)備耗材、人力資源的集中優(yōu)化利用是非常好的，且有助于推動診療服務(wù)和檢查檢驗項目的分離，優(yōu)化布局區(qū)域資源，助力分級診療、醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、高質(zhì)量發(fā)展等重大醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展改革政策的實施，同時，它還有助于控制衛(wèi)生費用，DRG支付改革可倒逼檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)，重新梳理利益驅(qū)動，讓檢驗醫(yī)學(xué)回歸臨床價值，回歸學(xué)科建設(shè)初心。

從中觀層面來看，共享經(jīng)濟(jì)目前在各行各業(yè)都被廣泛提倡，而檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)可支持資源緊密型的醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域提供了一個共享經(jīng)濟(jì)的平臺，有助于減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；此外，檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)可助力公立醫(yī)院內(nèi)控運營改革的實施和貫徹，通過減少不必要的檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可控制內(nèi)部運營成本，提高資源效率利用，將節(jié)省的經(jīng)費投入到學(xué)科發(fā)展、能力建設(shè)、人才培養(yǎng)等助力高質(zhì)量發(fā)展的版塊，也有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)適應(yīng)DRG/DIP改革環(huán)境。

從微觀層面來看，選擇高價值的臨床檢驗的產(chǎn)品、設(shè)備、設(shè)施，深度挖掘檢查檢驗項目的臨床價值非常重要，特別是應(yīng)轉(zhuǎn)向患者價值，以患者救治價值為中心的判斷標(biāo)準(zhǔn)上。另外，檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)有助于提高診療效率，提升投入產(chǎn)出比，其不僅可以節(jié)約患者的時間成本，也可節(jié)約醫(yī)生的時間成本。

同時，檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)帶來的挑戰(zhàn)也是很大的。一個政策的落地需要方方面面的保障來支持。比如檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)實施中可能存在質(zhì)控問題和法律風(fēng)險，檢查檢驗結(jié)果的質(zhì)控需要基于云平臺、大數(shù)據(jù)平臺對檢查檢驗質(zhì)量的核實和互認(rèn)，以及為保證不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)能提供標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的檢查檢驗結(jié)果，也需要國家大力投入相關(guān)設(shè)施設(shè)備、資源等。只有通過法律法規(guī)來做好風(fēng)險防控，以及相關(guān)配套和資源的投入，才能真正實現(xiàn)政策的完整貫徹和實現(xiàn)預(yù)期的效果。

9 如何看待檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)帶來的法律責(zé)任和風(fēng)險？

蔣黎：《管理辦法》總則第4條明確“以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負(fù)擔(dān)為導(dǎo)向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)”的原則，開展檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)工作，可有效避免和減低相關(guān)法律責(zé)任和風(fēng)險。具體措施包括：(1)各地衛(wèi)生健康行政部門選擇穩(wěn)定性較好，具有統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，便于開展質(zhì)量評價的檢驗項目；(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室參加互認(rèn)范圍質(zhì)控組織開展的相關(guān)質(zhì)量評價并合格，以保障互認(rèn)項目檢查檢驗結(jié)果一致性和同質(zhì)化；(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員結(jié)合臨床實際，在不影響疾病診療的前提下，對相關(guān)檢驗項目結(jié)果予以互認(rèn)。此外，《管理辦法》第19條還列舉了存在互認(rèn)風(fēng)險的6種特殊情況，并明確在這些情況下需對相關(guān)項目進(jìn)行重新檢查。因此，衛(wèi)生健康行政部門、質(zhì)控組織、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其實驗室和醫(yī)務(wù)人員的充分溝通和執(zhí)行是保障檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)規(guī)范開展，防止法律風(fēng)險的重要途徑。