TECNIS symfnoy連續(xù)視程人工晶體在白內(nèi)障手術(shù)中的應用*

李婷婷，崔海濱，沙 倩

1.上海市浦東醫(yī)院·復旦大學附屬浦東醫(yī)院，上海 201399；2.黑龍江省眼科醫(yī)院·黑龍江省眼病防治研究所，黑龍江 哈爾濱 150010

隨著人工晶體制作工藝及技術(shù)的不斷提高，白內(nèi)障手術(shù)技術(shù)的日益完善，白內(nèi)障患者術(shù)后的視覺質(zhì)量問題已經(jīng)成為臨床醫(yī)師關(guān)注和探討的熱點［1-3］?，F(xiàn)代白內(nèi)障手術(shù)已由單純的復明手術(shù)步入以改善“功能性視力”為目標的屈光性白內(nèi)障手術(shù)時代，患者對術(shù)后視覺質(zhì)量和生活質(zhì)量提出了更高的要求，使白內(nèi)障患者術(shù)后獲得滿意的全程視力和較高的脫鏡率成為醫(yī)患雙方共同追求的目標［3-4］。

人工晶狀體的材料、設(shè)計及功能是決定人工晶狀體眼視覺質(zhì)量的關(guān)鍵所在。傳統(tǒng)的單焦點人工晶體能夠為患者提供滿意的遠視力，但需要戴矯正眼鏡才能在一定距離獲得良好的視力，在日常生活中有很多不便之處；衍射型多焦晶體因其能夠同時滿足視近及視遠的需求，受到很多患者的歡迎，但是隨之而來的一些視覺質(zhì)量問題也日益凸顯，比如炫光、夜視力不佳等［5-6］。

TECNIS symfnoy 連續(xù)視程人工晶體引進中國，作為國內(nèi)首款可兼顧白內(nèi)障和老花眼矯正的連續(xù)視程人工晶體，具有里程碑式的技術(shù)突破，并開啟老式矯正人工晶體的新紀元。TECNIS symfnoy 人工晶體能夠為患者在一定范圍內(nèi)提供連續(xù)的高質(zhì)量視覺效果，其專利Echelettte設(shè)計能夠擴展視力范圍，其引入了新的光衍射模式，相比多焦人工晶體衍射技術(shù)，把光線分成二或三個焦點，衍射光柵設(shè)計通過優(yōu)化衍射階梯寬度、高度、輪廓，提供不同區(qū)域光線內(nèi)的相互干涉，達到焦點的延長，大大減少了其他多焦點人工晶體常見的視覺干擾，如光暈和眩光［5］。本研究通過檢測術(shù)后CS、調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）來評價超聲乳化手術(shù)植入單焦非球面人工晶狀體、衍射多焦人工晶體、TECNIS symfnoy連續(xù)視程人工晶體后的視覺質(zhì)量。

1.1 研究對象

選取2018年1月—2020年1月在黑龍江省眼科醫(yī)院收治的90例白內(nèi)障行超聲乳化晶狀體吸除術(shù)的患者作為研究對象，年齡45～71歲，經(jīng)與患者及家屬交流溝通，術(shù)前均簽手術(shù)知情同意書。選擇30 例患者植入強生公司的TECNIS symfnoy 連續(xù)視程人工晶體，其中男性15 例，女性15 例，平均年齡（57.68±2.43） 歲。30 例患者植入眼力健公司的ZMB00 雙焦點人工晶體，其中男性15 例，女性15例，平均年齡（62.17±1.06）歲。選擇30例患者植入眼力健公司的ZCB00 單焦非球面人工晶體，其中男性15例，女性15 例，平均年齡（58.68±2.51）歲。納入標準：本地區(qū)居民；可按時接受隨訪檢查的白內(nèi)障；角膜曲率計檢查角膜散光度均＜0.75 D；患者瞳孔直徑均≥2.5 mm；近反射功能良好。排除標準：并發(fā)性白內(nèi)障以及患有其他眼部疾?。ń悄ぐ唪琛⑶喙庋?、晶狀體脫位、眼底病變、曾接受內(nèi)眼手術(shù)者）；患有嚴重全身系統(tǒng)性疾?。ㄈ缣悄虿　⒏哐獕?、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病等）；高度近視、遠視，角膜散光＞1.5 D；術(shù)中出現(xiàn)后囊破裂、玻璃體脫出、懸韌帶斷裂等并發(fā)癥；術(shù)后出現(xiàn)后囊膜混濁、晶狀體明顯偏位和黃斑囊樣水腫等并發(fā)癥；術(shù)后檢查不能良好配合。

1.2 材料與方法

采用德國Zeiss 公司生產(chǎn)的IOL-Master 700 進行人工晶體的測算，結(jié)合測量的角膜屈光度和眼軸長度數(shù)據(jù)，選用Barret TrueK 公式，計算人工晶狀體度數(shù)，盡量使術(shù)后屈光狀態(tài)為-0.50 D～+0.25 D。采用日本Topcon 公司的SP-2000P 型角膜內(nèi)皮計數(shù)儀測得所有患者的角膜內(nèi)皮數(shù)為2 251～3 016 個/mm2，平均（2 436±313）個/mm2。所有的檢查均由一名技師完成，白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)均由同一名主任醫(yī)師完成。表面麻醉后于顳上或鼻上方做透明角膜3.0 mm 切口。連續(xù)環(huán)形撕開晶狀體前囊膜，囊袋直徑約為5.5 mm，且居中，水分離，水分層，吸除晶狀體核和皮質(zhì)后，拋光前后囊膜，注入黏彈劑，植入人工晶狀體于囊袋內(nèi)，調(diào)整人工晶狀體位置于正中，吸除黏彈劑，水密切口。術(shù)眼涂妥布霉素地塞米松眼膏，眼墊敷眼，術(shù)畢。

1.3 術(shù)后檢查方法和隨訪觀察

分別于術(shù)后1 周、1 個月、3 個月對患者進行隨訪。隨訪時檢查視力包括非矯正遠視力（UCDVA）、非矯正近視力（UCNVA）、最佳矯正遠視力（BCDVA）、最佳矯正近視力（BCNVA）。術(shù)后患者每次隨訪時均進行TOPCON公司生產(chǎn)的KR-1W 視覺質(zhì)量分析儀檢查以及問卷調(diào)查，包括日常生活視物的舒適度（遠、中、近距離），夜間視物情況及（或）開車眩光、光暈的干擾程度，閱讀或書寫時眼鏡依賴程度和滿意度調(diào)查。評估標準：使用國際通用的VF-14（Visual function 14）指標對患者視功能指數(shù)進行評分并記錄其對患者視覺質(zhì)量滿意度的影響；CS 檢查：術(shù)后1 周、1 個月、3 個月復診時在最佳矯正視力下行CS 檢查，儀器提供明光（85 cd/mz）、暗光（3 cd/mz）、明光眩光（135 Lux）、暗光眩光（28 Lux）四種背景光線；3、6、12、18 c/d 四種空間頻率，每種光線背景下做三次檢查，取平均值作為最終統(tǒng)計指標。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0 軟件進行統(tǒng)計學分析。計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，正態(tài)分布數(shù)據(jù)用單因素方差分析，非正態(tài)分布數(shù)據(jù)用秩和檢驗，多重比較用LSD 法。計數(shù)資料用例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者人工晶狀體植入術(shù)后的視力情況

術(shù) 后3 個 月，UCDVA≥0.5 者，Symfony 組29 眼，ZCB00組28眼，ZMB00 組29眼。三組患者UCDVA比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）， 三組患者UCNVA 比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.001），見表1。

表1 三組患者人工晶狀體植入術(shù)后的視力情況（±s）

表1 三組患者人工晶狀體植入術(shù)后的視力情況（±s）

組別ZCB00組（n=30）ZMB00組（n=30）TECNIS symfnoy 組（n=30）P值UCDVA 0.85±0.08 0.84±0.08 BCDVA 0.89±0.10 0.89±0.10 UCNVA 0.43±0.72 0.68±0.42 BCNVA 0.72±0.10 0.71±0.12 0.86±0.08 0.877 0.90±0.10 0.525 0.69±0.12 0.002 0.73±0.10 0.927

2.2 三組患者CS情況

術(shù)后3 個月時，分別選取3、6、12、18 c/d 四個空間頻率，檢查三組患者在明光、暗光、暗光眩光條件下各空間頻率的CS，結(jié)果顯示各空間頻率的CS 比較中，ZMB00組明顯低于TECNIS symfnoy組及ZCB00組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），TECNIS symfnoy 組低于ZCB00組，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表2～表4。在3 mm 瞳孔和5 mm 瞳孔時各空間頻率MTF，ZMB00 組低于TECNIS symfnoy 組及ZCB00 組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），5 mm 瞳孔時高空間頻率TECNIS symfnoy 組低于ZCB00組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表5。

表2 三組患者在明光條件下CS情況（±s）

表2 三組患者在明光條件下CS情況（±s）

a表示ZMB00組與ZCB00組比較，P＜0.05；b表示ZMB00組與TECNIS symfnoy組比較，P＜0.05。

組別ZCB00組（n=30）ZMB00組（n=30）TECNIS symfnoy組（n=30）P值3 c/d 61.98±30.51 56.98±27.01ab 60.98±30.09 0.007 6 c/d 56.18±37.97 49.18±28.09ab 55.18±30.96 0.015 12 c/d 19.45±14.11 16.45±9.11ab 19.00±10.11 0.008 18 c/d 5.89±5.91 3.80±1.91ab 4.98±2.91 0.021

表3 三組患者在暗光條件下CS情況（±s）

表3 三組患者在暗光條件下CS情況（±s）

a表示ZMB00組與ZCB00組比較，P＜0.05；b表示ZMB00組與TECNIS symfnoy組比較，P＜0.05。

組別ZCB00組（n=30）ZMB00組（n=30）TECNIS symfnoy組（n=30）P值3 c/d 44.69±24.16 42.35±21.30ab 44.98±30.19 0.016 6 c/d 33.31±19.14 31.67±18.12ab 33.28±16.08 0.005 12 c/d 9.12±7.93 8.78±5.64ab 9.01±4.01 0.009 18 c/d 1.49±2.31 1.38±2.57ab 1.90±2.31 0.014

表4 三組患者在暗光炫光條件下CS情況（±s）

表4 三組患者在暗光炫光條件下CS情況（±s）

a表示ZMB00組與ZCB00組比較，P＜0.05；b表示ZMB00組與TECNIS symfnoy組比較，P＜0.05。

組別ZCB00組（n=30）ZMB00組（n=30）TECNIS symfnoy組（n=30）P值3 c/d 44.69±24.16 42.35±21.30ab 44.98±30.19 0.016 6 c/d 33.31±19.14 31.67±18.12ab 33.28±16.08 0.005 12 c/d 9.12±7.93 8.78±5.64ab 9.01±4.01 0.009 18 c/d 1.49±2.31 1.38±2.57ab 1.90±2.31 0.014

表5 三組患者在不同空間頻率、不同瞳孔直徑下MTF情況（±s）

表5 三組患者在不同空間頻率、不同瞳孔直徑下MTF情況（±s）

a表示ZMB00組與ZCB00組比較，P＜0.05；b表示ZMB00組與TECNIS symfnoy組比較，P＜0.05；c表示ZCB00組與TECNIS symtnou組比較，P＜0.05。

空間頻率5 c/d 10 c/d 15 c/d 20 c/d 25 c/d 30 c/d 3 mm 瞳孔ZCB00組0.82±0.16 0.52±0.19 0.36±0.12 0.27±0.07 0.16±0.70 0.11±0.05 ZMB00組0.78±0.18ab 0.49±0.17ab 0.30±0.01ab 0.20±0.02ab 0.10±0.10ab 0.09±0.08ab TECNIS組symfnoy組0.80±0.16 0.52±0.19 0.35±0.55 0.27±0.01 0.16±0.10 0.11±0.02 P值0.012 0.009 0.016 0.002 0.021 0.034 ZCB00組0.50±0.16 0.22±0.09 0.13±0.06 0.08±0.04 0.06±0.03 0.05±0.02 5 mm 瞳孔ZMB00組0.38±0.14ab 0.14±0.06ab 0.09±0.04ab 0.06±0.03ab 0.04±0.02ab 0.03±0.03ab TECNIS組symfnoy 0.50±0.02 0.21±0.01 0.12±0.11 0.08±0.06 0.05±0.03c 0.04±0.01c P值0.016 0.006 0.028 0.009 0.012 0.03

2.3 問卷調(diào)查結(jié)果

術(shù)后在3 個月，患者在回答“術(shù)后視力導致日常生活困難”和“對目前視力的滿意度”等問題時，ZMB00 組、ZCB00 組、TECNIS symfnoy 組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。在詢問患者經(jīng)歷光暈、眩光或星光等視覺干擾時，ZMB 組出現(xiàn)視覺干擾情況多于ZCB00 組、TECNIS symfnoy 組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。在ZCB00 組、TECNIS symfnoy 組均有超過80% 的患者報告說他們沒有經(jīng)歷過、沒有受到干擾，或者在觀察過程中受到眩光、光暈等的輕微干擾。

3 討論

在實現(xiàn)令人滿意的術(shù)后視覺效果方面，人工晶狀體的選擇起著關(guān)鍵作用。 現(xiàn)代人工晶體有多種材料、設(shè)計和光學特征影響其視覺性能，例如，藍光過濾、非球面、復曲面、單焦、多焦和可調(diào)節(jié)人工晶體等［7］。單焦點人工晶狀體是最常用于白內(nèi)障手術(shù)患者矯正老花眼的鏡片，能夠明顯降低球差及高階像差，但在發(fā)揮其降低球差的優(yōu)勢時依賴于瞳孔直徑的大小。在人眼的光學系統(tǒng)中，只有當瞳孔直徑較大時，影響人眼視覺質(zhì)量的主要原因才是各種像差，有研究認為非球面人工晶體特別適用于瞳孔直徑＞5 mm的白內(nèi)障患者。另外它只有一個固定的銳焦點（通常用于遠視）［8］。因此，大多數(shù)患者需要借助矯正眼鏡來完成近距和中距任務(wù)。屈光型人工晶狀體，旨在通過同時提供多個焦點或者一段焦程來實現(xiàn)在一定距離范圍內(nèi)的獨立良好視力［8-10］。對于衍射型人工晶體，近加法的數(shù)量主要取決于衍射環(huán)的數(shù)量［11-12］。例如，Restor +4.0 D MIOL 提供了良好的近視力，但光暈和眩光等光現(xiàn)象相對較高，相比之下，Restor +2.5 D MIOL 在遠距離和中距離提供更好的視力，光學現(xiàn)象相對較少，但近視力效果卻不盡如人意［11］。TECNIS symfnoy 的開發(fā)完全滿足患者對從遠到近的連續(xù)清晰視力及較少光學干擾的要求。有研究表明［12］，在遠視力方面，TECNIS symfnoy 與單焦人工晶狀體相當，但在近視力方面與多焦點人工晶體相當。

本研究的結(jié)果證明了TECNIS symfnoy連續(xù)視程人工晶體與標準非球面單焦ZCB00 人工晶體、ZMB00 衍射雙焦點人工晶體相比，具有更好的安全性和有效性。TECNIS symfnoy 連續(xù)視程人工晶體使用者表現(xiàn)出卓越的裸眼視力，獲得1.0 或者更佳的視力，并在近、中距離中改善視覺敏度，在遠、中距離脫凈率高，能夠不戴眼鏡執(zhí)行中距離和近距離活動。除此之外，TECNIS symfnoy 連續(xù)視程人工晶體使用新型一片式設(shè)計，附加屈光度+4.0 D，最佳閱讀距離在33 cm，從+5.00 D 到+34.00 D，以+0.5 D 遞增，在散光1.5 D 范圍內(nèi)提供1.0的視力，而其他多焦晶體在散光存在時，各個距離的視力受損。因為TECNIS Symfony連續(xù)視程人工晶體的中央衍射環(huán)具有1.6 mm 的大直徑，對于大alpha 角與IOL 偏心具有一定的容忍度，對瞳孔大小的依賴性低［13］，在主流矯正老式人工晶體中，可提供最佳暗光視力，提供給患者更多優(yōu)越的視覺質(zhì)量，在遠中距離上的脫鏡率高。TECNIS symtnoy 連續(xù)視程人工晶體在本研究中顯示出優(yōu)異的患者滿意度，90%以上的患者在研究中表示，他們會再次選擇TECNIS symfnoy連續(xù)視程人工晶體，92%的患者愿意向朋友或者家庭成員推薦該晶體。

TECNIS symfnoy 連續(xù)視程人工晶體取得了患者滿意、醫(yī)生滿意的雙重效果，是創(chuàng)立里程碑式的技術(shù)突破，開啟高端人工晶體的新紀元。